专利名称：治疗痤疮的药物制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种局部外用药物制剂，特别是治疗痤疮的药物制剂。
背景技术：
痤疮，俗称青春痘，又名粉刺，多发于面部、背部及臀部。通常对该病的治疗方法有多 种，有采用口服药物进行治疗的，也有采用外用药物局部涂抹治疗的。常釆用的外用药物制 剂如中草药制剂以及抗生素、甲硝唑、维甲酸类药物制剂。无论釆用哪种药物治疗，其疗效 均欠佳，对部分患者仅起缓解作用，而对大多数患者完全无效。有些患者会随着年令增加而 自愈。但严重患者在丘渗处会化脓，甚至，对皮肤组织造成严重破坏，若反复发作还可造成 面部毁容。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗痤疮的药物制剂，它能够克服己有技术的不足，可有效 地治疗痤疮，疗效显著，无毒副作用及不良反应。
本发明药物制剂由基质、抗真菌药物，经搅拌混合均匀，制成霜剂或液态制剂局部用药 制剂。该局部用药制剂的组分重量配比是基质100g,抗真菌药物0.2-2g。基质为膏状或为 液态状。但所述的液态状基质包括生理盐水，或甘油或蒸馏水或甘油与蒸馏水的混合物。膏 状基质为护肤霜。作为基质的护肤霜本身对皮肤一般没有刺激性，用于面部具有润肤作用。 而作为液态状基质的生理盐水、甘油、蒸馏水及甘油与蒸馏水的混合物，尤其对背部及臀部 患有痤疮者更为适用。
抗真菌药物包括酮康唑、咪康唑、氟康唑、克霉唑、依他康唑、制霉菌素、益康唑、 伊曲康唑，最好选用酮康唑、咪康唑。
本发明药物制剂由基质、抗真菌药物，经搅拌混合均匀，制成霜剂或液态制剂。它属于 局部用药制剂。釆用涂抹局部用药途径，将药物直接作用于患处，能使痤疮丘疹减小、减少 及消失，并能减轻和解除炎症对皮肤组织的破坏作用。能预防由炎症所致的斑痕现象的发生， 从而可有效地治疗痤疮，疗效显著，治愈率达76.2%,有效率达100%,并且无毒副作用及不 良反应。
具体实施例方式
下面结合实施例详细描述本发明的具体实施方式
。 实施例1:
取膏状的护肤霜紫罗兰雪花膏或大宝SOD密100g作为基质，置于容器中，并加入抗真 菌药物酮康唑粉lg，搅拌混合均匀，制成乳膏剂。采用本药物制剂以局部用药途径，每日2-4 次，均匀涂抹在患者的面部、背部、臀部患病部位。症状严重的患者疗程为l-2年，而症状 较轻者，疗程为2-6个月。所述的护肤霜基质是对皮肤刺激性小的产品，且护肤霜及酮康唑在巿场上有售，易购。 实施例2:
首先，自制基质护肤霜。对皮肤刺激小的护肤霜均可作为基质，其配方种类很多，现仅 以硅油乳膏护肤霜为例，取二甲基硅油200g、硬脂酸149g、羊毛脂20g、凡士林70g,置于 容器中混合成油相，再取尼泊金乙脂lg,三乙醇胺20g,甘油40g与蒸铜水500g混合成水相， 再置于另一容器中，并分别加热至熔化或溶解，自然冷却至约7(TC，将油相混合物缓缓加入 水相之中，按同一方向随加随搅拌，至凝即可成为白色乳膏。备用。
取自制基质硅油乳膏护肤霜100g,置于容器中，再加入抗真菌药物酮康唑粉0.2g,其 它同实施例1。
实施例3:
取自制基质硅油乳膏护肤霜100g,置于容器中，加入抗真菌药物酮康唑粉0.5g，其它 同实施例2。 实施例4:
取膏状的护肤霜大宝SOD密100g，置于容器中，再加入抗真菌药物咪康唑粉2g,其它 同实施例1。 实施例5:
取膏状的护肤霜紫罗兰雪花膏100g,置于容器中，再加入抗真菌药物咪康唑粉0. 5g， 其它同实施例1。 实施例6:
取膏状护肤霜紫罗兰雪花膏100g,置于容器中，再加入抗真菌药物益康唑粉lg，其它 同实施例1。 实施例7:
取自制基质硅油乳膏护肤霜100g，置于容器中，再加入抗真菌药物伊曲康唑粉lg，其 它同实施例1。 实施例8:
取蒸馏水50ml 、甘油50g,置于容器中，搅拌混合成液态基质，再加入抗真菌药物酮 康唑O. 5g,搅拌混合均匀，制成液态制剂。釆用本发明液态制剂以局部用药途经，涂擦在病 人的患部，每日2-4次。对于症状严重的患者疗程为l-2年，而对于症状较轻的患者，疗程 为2-6个月。上述原料在巿场上有售，易购。
实施例9:
取蒸馏水50ml、甘油50g，置于容器中，加入抗真菌药物酮康唑lg,其它同实施例8。 实施例10:
取蒸馏水30ml、甘油70g，置于容器中，加入抗真菌药物酮康唑lg ,其它同实施例8。 实施例11:
取蒸馏水100ml作为基质，置于容器中，再加入抗真菌药物酮康唑lg,其它同实施例8。 实施例12:取生理盐水100ml作为基质，置于容器中，再加入抗真菌药物依他康唑0. 6g，其它同 实施例8。
实施例13:
取甘油100g作为基质，置于容器中，再加入抗真菌药物氟康唑0. 5g,其他同实施例8。 实施例14:
取自制基质硅油乳膏护肤霜100g，置于容器中，再加入抗真菌药物克霉唑2g,其它同 实施例2。 试验例
1、临床疗效观察
釆用本发明药物制剂在临床应用中进行疗效观察21例，其中症状严重者3例，这三例 患者的主要临床表现是患者面部几乎没有正常皮肤，丘瘆达颈部及耳后，三分之一的丘瘆 中央有大小不等的脓点。利用本药物制剂，每曰在患处涂抹2-4次，用药IO-15天后，丘瘆 开始减少，30-50天后，丘瘆减少三分之二， 100天后，丘渗数量与原来的相比，仅剩不足十 分之一。而在用药期间仍有新的丘瘆出现，但出现的丘渗数量逐渐减少。在这3例中有1例 用药400天左右痊愈。2例用药200天左右，自已停药，停药时，患者患部的丘渗数量少于 原来丘渗数量的十分之一，有明显的好转。所述的痊愈是指患者患部的丘瘆、逐渐减少并 消失，患部皮肤得到改善。所述的显效是指患者的患部丘疹减小、减少。
临床症状较轻的患者18例，用药5-15天后症状明显减轻，其中15例用药50-200天痊 愈，痊愈所用时间的差异甚大，这是因为患者体质原因所致。4例患者用药5-15天后，因不 愿意继续用药而放弃治疗，这4例患者患部的丘渗已明显减小，减少，与治疗前相比，患部 的丘疹只剩下三分之一至十分之一数量。
利用本发明药物制剂对21例痤疮患者进行系统疗效观察，其中有16例痊愈，5例显效， 其治愈率为76. 2%,有效率达100%。
病例分析
本病好发于青春期，属于毛囊、皮脂腺内感染的慢性炎症，常有慢性化脓性现象发生。 本病属条件致病菌感染，当体内激素水平异常或皮质腺分泌旺盛等原因发生时，诱发其感染， 部分病人有混合感染，因此，可同时应用抗菌药物，如红霉素、庆大霉素、甲硝唑，对这部 分病人有效。
从临床疗效观察中可以看出，由于患者的体质各异的原因，治愈所需的时间差异较大， 治愈后复发情况也因人而异。部分患者，需要坚持l年以上的治疗时间。未能达到治愈者或 停药后复发者，再继续用药仍然有相同的疗效，且治疗时间会缩短。
总之，釆用本发明药物制剂，可有效地使患部痤疮丘渗减小、减少及消失，使患部皮 肤得到改善，并能减轻和解除炎症对患部皮肤组织的破坏作用，可预防炎症所致的皮肤斑痕 的发生。
典型病例举例
1、患者、男、19岁、学生。系严重痤疮患者，面部全部被大小不等的丘渗所覆盖，约三分之一丘疹的上面有脓点。经多家医院皮肤科治疗，开始用药时稍有好转，但用药20天左 右后药效全无，症状未再缓解。于2004年10月开始采用本发明药物制剂，每曰2-4次涂抹 于患处，用药15天左右，患部症状明显好转，30天后面部小丘渗消失，大丘瘆缩小，面部 出现正常皮肤。用药3个月后，面部常有丘疹20-30个左右，原有丘疹消失，新的丘瘆又出 现，但丘疹的数量仍不超过20-30个。用药400天左右，丘疹完全消失而治愈。回访l年无 复发。
2、患者、女、22岁、学生。其面部额头及两频，常有20-100个多少不等的丘渗出现， 此起彼伏，且约有三分之一至五分之一的丘疹顶部有脓点，背部、臀部亦有丘瘆发生，尤以 背部为重，丘疹几乎布满整个背部，数年来经多种药物治疗皆无效。后应用本发明药物制剂， 每曰2-4次，涂抹患处，用药IO天左右症状明显好转，用药80天左右，丘渗完全消失。于 停药后约200天，首先背部复发，继之面部也出现了一些丘疹，但整个症状较前为轻。继续 采用本发明药物制剂治疗，用药50天左右，患部丘瘆又消失。停药后约l年又复发。再次釆 用本发明药物制剂治疗，30天后患部丘渗完全消退，又继续巩固用药50天而停药。回访两 年半无复发。
权利要求
1、一种治疗痤疮的药物制剂，其特征在于它由基质、抗真菌药物，经搅拌混合均匀，制成霜剂或液态剂局部用药制剂，该局部用药制剂的组分重量配比是基质100g、抗真菌药物0.2-2g。
2、 如权利要求1所述的治疗痤疮的药物制剂，其特征在于基质为膏状，或为液态状， 而膏状基质为护肤霜。
3、 如权利要求2所述的治疗痤疮的药物制剂，其特征在于液态状的基质是生理盐水或 甘油或蒸馏水或甘油与蒸馏水的混合物。
4、 如权利要求1所述的治疗痤疮的药物制剂，其特征在于抗真菌药物是酮康唑或咪康 唑或氟康唑或克霉唑或依他康唑或制霉菌素或益康唑或伊曲康唑，最好是酮康唑或咪康唑。
全文摘要
一种治疗痤疮的药物制剂，它由基质及抗真菌药物经搅拌混合均匀，制成霜剂或液态剂。采用局部用药途径，涂抹于患处，使药物直接作用于患部，可有效地治疗痤疮，疗效显著，有效率达100％，而且无毒副作用及不良反应。
文档编号A61K31/496GK101455669SQ20071030481
公开日2009年6月17日 申请日期2007年12月16日 优先权日2007年12月16日
发明者明 黄 申请人:明 黄