一种抗疲劳的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种抗疲劳的药物制剂及其制备方法和 应用。
【背景技术】
[0002] 人们会时常感到疲劳。为了消除疲劳，通常会采用喝茶、喝咖啡或吃糖块、嚼口香 糖等方法来提神，但这些方法存在保健功能差，作用单一，并且喝茶、喝咖啡还存在携带不 方便的问题。临床应用于缓解体力疲劳的药物和补品很多，但这些品种毒副作用较大，而且 不方便服用，或没有经过药理验证，迄今为止，人们正在寻找一种制作简单、服用方便的抗 疲劳的中药。
【发明内容】
[0003] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种抗疲劳的药物制剂。
[0004] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0005] -种具有抗疲劳功效的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备 而成：牛尾菜20份、打碗花15份、太子参15份、黄芪20份、地黄20份、白芍12份、当归12 份、川芎10份、黄精12份、桑葚子15份、何首乌12份、麦冬12份、白术15份、桂枝10份、 知母10份、枸杞子30份、甘草6份。
[0006] 所述具有抗疲劳的药物制剂的方法，制备步骤为：取上述药材合并，加水煎煮两 次，合并煎液，浓缩至65°C时相对密度为1. 10-1. 20,加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分 比计算达65-85%，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 20-1. 30并回收乙醇， 将浓缩液喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂。
[0007] 所述具有抗疲劳功效的药物制剂，制备方法中煎煮条件为：第一次加水量为药材 重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
[0008] 所述具有抗疲劳功效的药物制剂，制备方法中喷雾干燥条件为：进风温度为 90-110°C，出风温度为60-90°C，物料温度为60-90°C，雾化压力为0. 2-0. 5兆帕，喷雾速度 为 1-lOml/so
[0009] 所述具有抗疲劳功效的药物制剂在制备抗疲劳功效药物中的应用。
[0010] 上述中药牛尾菜为牛尾菜Smilax riparia DC.，以根及根状莖入药。夏季采，洗净 切片，晒干，祛风活络，祛痰止咳。用于风湿性关节炎，筋骨疼痛，跌打损伤，腰肌劳损，支气 管炎，肺结核咳嗽略血。本发明以根入药。打碗花，拉丁名为Calystegia hederacea Wall)， 是旋花科植物。多年生草本植物，:根状茎：健脾益气，利尿，调经，止带；用于脾虚消化不良， 月经不调，白带，乳汁稀少。花：止痛；外用治牙痛。本发明为全草入药。其余为药典品种。
[0011] 有益效果：疲劳综合症为元气耗伤之虚证与心理变化（或不畅）双重因素所致。 治疗上不仅要补虚扶正，也应祛疲安神。一方面，补虚固元，滋养机体，虚得补，正则旺，疲劳 自除；另一方面，调畅心志，舒心畅意，神得安，心则宁，疲劳可消。因此本方中牛尾菜、打碗 花滋阴补肾，补气为君药，太子参、黄苗、地黄、白苟、当归、川考、黄精、桑葚子活血化瘀为臣 药，何首乌、麦冬、白术、桂枝、知母、枸杞子、甘草为佐使药，诸药相合，共奏益气活血，补肝 肾作用，用于缓解体力疲劳。
【具体实施方式】
[0012] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0013] 实施例1 :颗粒剂的制备
[0014] 取牛尾菜20g、打碗花15g、太子参15g、黄芪20g、地黄20g、白芍12g、当归12g、川 考10g、黄精12g、桑葚子15g、何首乌12g、麦冬12g、白术15g、桂枝10g、知母10g、枸杞子 30g、甘草6g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，第二次 加水为药材重量的6倍量，煎煮lh，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 10 (65°C )，加 适量乙醇使含醇量（体积分数）达65%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至 相对密度1. 10 (65°C )的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C， 物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入适 5〇g糊精，用适量80%乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，70°C干燥，60目整粒，得颗粒剂。
[0015] 实施例2 :片剂的制备
[0016] 取牛尾菜20g、打碗花15g、太子参15g、黄芪20g、地黄20g、白芍12g、当归12g、川 考10g、黄精12g、桑葚子15g、何首乌12g、麦冬12g、白术15g、桂枝10g、知母10g、枸杞子 30g、甘草6g药材混合，加水煎煮两次，第次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水 为药材重量的8倍量，煎煮Ih，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 15 (65 °C )，加适量乙 醇使含醇量（体积分数）达75%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密 度1. 25 (65°C )的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为120°C，出风温度为90°C，物料温度 为80°C，雾化压力为0. 3兆帕，喷雾速度为7. 5/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入淀粉50g，混 合均匀，用适量80%乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70~80°C干燥，用60目筛整粒， 压片，包脂衣，分装，外包装，送检合格，得成品。
[0017] 实施例3:胶囊剂的制备
[0018] 取牛尾菜20g、打碗花15g、太子参15g、黄芪20g、地黄20g、白芍12g、当归12g、川 考10g、黄精12g、桑葚子15g、何首乌12g、麦冬12g、白术15g、桂枝10g、知母10g、枸杞子 30g、甘草6g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次 加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 15 (65°C )，加 适量乙醇使含醇量（体积分数）达75%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至 相对密度1. 25 (65°C )的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为120°C，出风温度为90°C，物 料温度为90°C，雾化压力为0. 4兆帕，喷雾速度为7. 5/s。），粉碎成干浸膏粉，过6号筛，再 装入1号胶囊即可得成品。
[0019] 实施例4 :本发明抗疲劳的药效学研究
[0020] 实验动物：昆明种小鼠，雄性，体重18-22g，上海斯莱克实验动物有限公司提供， 生产许可证：SCXK (沪）2007-0005。
[0021] 实验药物：按上述颗粒剂实施例的制备方法制备，得颗粒剂成品10包。规格：10g/ 包（相当于含生药18g)
[0022] 给药剂量：则按小鼠体重计，低剂量、中剂量和高剂量分别为4g生药量/kg、8g生 药量/kg和16g生药量/kg。
[0023] 阳性药精方堂牌养和胶囊，上海精方堂生物科技有限公司，国食健字G20050641， 批号：20110321。规格：每粒装0. 5g。病人使用一般每次2粒，每日2次，即人日用量2g，相 当于每只20g小鼠用量为2*0. 0026 = 0. 0052g，按每公斤小鼠算，即阳性药组给予精方堂牌 养和胶囊26g/kg。
[0024] 实验过程：选健康小鼠50只，随机分出10只作为正常组，其余40只小鼠，随机分 成4组：高剂量组、中剂量组、低剂量组、阳性药精方堂牌养和胶囊组，其中3个剂量组、精 方堂牌养和胶囊组按上述剂量灌胃给药，正常组给0. 2ml的水，每天上午1次，连续30d，进 行小鼠负重游泳试验，小鼠尾部负小鼠体重5%的铅皮，放入水温为25°C，水深35cm的游泳 箱中，用秒表记录自游泳至力竭死亡的时间，各组数据以均值土标准差表示，组间进行t测 验。结果见表1
[0025] 表1.本药物制剂对小鼠负重游泳试验的影响（η = 10)
[0027] 注：同正常组相比*ρ〈0· 05**〈0· 01
[0028] 结论：本药物制剂与正常组比较，明显延长小鼠负重游泳时间，说明本发明具有抗 疲劳作用，与阳性药比较，时间延长，说明本发明抗疲劳效果优于阳性药。
【主权项】
1. 一种具有抗疲劳功效的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料配比制备而成：牛尾菜20份、打碗花15份、太子参15份、黄芪20份、地黄20份、白芍12 份、当归12份、川考10份、黄精12份、桑葚子15份、何首乌12份、麦冬12份、白术15份、 桂枝10份、知母10份、枸杞子30份、甘草6份。2. 如权利要求1所述具有抗疲劳的药物制剂的方法，其特征在于，制备步骤为：取上 述药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65°C时相对密度为1. 10-1. 20,加入乙醇，搅 拌，使含醇量按体积百分比计算达65-85 %，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度 为1. 20-1. 30并回收乙醇，将浓缩液喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成 所需制剂。3. 如权利要求2所述具有抗疲劳功效的药物制剂，其特征在于，制备方法中煎煮条件 为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍 量，煎煮1-2h。4. 如权利要求2所述具有抗疲劳功效的药物制剂，其特征在于，制备方法中喷雾干 燥条件为：进风温度为90-110°C，出风温度为60-90°C，物料温度为60-90°C，雾化压力为 0. 2-0. 5兆帕，喷雾速度为l-10ml/s。5. 如权利要求1所述具有抗疲劳功效的药物制剂在抗疲劳功效药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药领域，公开了一种具有抗疲劳功效的药物制剂，含有牛尾菜20g、打碗花15g、太子参15g、黄芪20g、地黄20g、白芍12g、当归12g、川芎10g、黄精12g、桑葚子15g、何首乌12g、麦冬12g、白术15g、桂枝10g、知母10g、枸杞子30g、甘草6g，剂型是颗粒剂、片剂、胶囊剂，还公开了制备方法为加水煎煮，浓缩，醇沉，喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂，还公开了其在制备具有抗疲劳功效药物中的应用。
【IPC分类】A61K36/8969, A61P39/00
【公开号】CN104998063
【申请号】CN201510482086
【发明人】李强
【申请人】青岛琴诚医药技术有限公司
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2015年8月10日