可高温消毒灭菌的手术附件的制作方法

专利名称：可高温消毒灭菌的手术附件的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗用高频电刀，特别涉及一种高频电刀所配 用的可高温消毒灭菌的手术附件。
技术背景高频电刀是一种取代机械手术刀进行切割和凝血的电外科器械。它 通过手术电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热， 实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的。手术附件是高频电刀必不可少的配件，它是高频电刀直接对患者实 施手术的部件。高频电刀通常配用的手术附件要求密封，而且能多次反 复使用，由于不是一次性器件，因此手术附件必须在每一次使用后进行 消毒。然而由于手术附件的连接电缆外套、连接器及附件外壳的制作材 料一般不能耐受高温，因此现有的手术附件只能使用化学方法进行消毒 灭菌，例如化学熏蒸法和化学浸泡法。但是这种化学消毒灭菌方法不仅 对环境具有污染危害，而且灭菌效果不易彻底，另外还会对手术附件的 金属部分(如手术电极和连接器插头等)产生强烈腐蚀作用。除化学消毒灭菌方法之外，手术附件有时也采用钴60消毒灭菌，但该种方法具有放射性危险，并且不符合环保要求。如果高频电刀手术附件能够与普通手术器械一样，采用高温蒸汽进 行消毒灭菌，这样就既经济方便，又能保证消毒灭菌的彻底性，而且还 对环境不产生污染。 发明内容本实用新型所要解决的技术问题是克服现有手术附件的构件不能耐 受高温，只能使用化学方法进行消毒灭菌的缺陷，提供一种可高温消毒 灭菌的手术附件，其能够耐受高温，进行高温蒸气消毒灭菌，达到经济 方便、灭菌彻底、对环境无污染、腐蚀影响轻微的有益效果。本实用新型解决其技术问题所采取的技术方案是一种可高温消毒灭菌的手术附件，包括有依次首尾衔接接触且电连 接的手术电极、电极插座、中塞、连接电缆、连接器，以及包容该电极 插座、中塞于内腔的绝缘外壳和封塞于该绝缘外壳后端的绝缘尾塞，在 中塞的前端与绝缘外壳之间以及在中塞的后端与绝缘外壳和绝缘尾塞之 间各设置有一O型密封圈，所述连接电缆的内层采用聚四氟乙烯作绝缘 层、外层采用耐高温硅橡胶作护套，所述绝缘外壳、绝缘尾塞和连接器 的绝缘部分采用高密度耐高温绝缘塑料制成，所述O型密封圈采用耐高 温硅橡胶制成。本实用新型所述的可高温消毒灭菌的手术附件，其中塞可以由开关 组件替代，该开关组件的电路板与电极插座和连接电缆进行电连接，该 开关组件设置有突出绝缘外壳外表的按键，该按键外部套置有密封帽和 绝缘压圈，该绝缘压圈紧密压置于密封帽与绝缘外壳之间，从而将绝缘 外壳的内腔密封起来；所述按键采用高密度耐高温绝缘塑料制成，所述 密封帽和绝缘压圈采用耐高温硅橡胶制成；所述高密度耐高温绝缘塑料 和耐高温硅橡胶能够同时承受不低于15(TC的温度和不低于0.4Mpa的压 力；所述手术电极为可更换式。与现有的高频电刀通常配用的手术附件相比较，本实用新型除了采 用O型密封圈或密封帽、绝缘压圈等高度密封措施外，还采用了能同时 承受不低于150。C高温和不低于0.4Mpa高压的高密度耐高温绝缘塑料和 耐高温硅橡胶材料来制作绝缘外壳、绝缘尾塞、连接器的绝缘部分以及O型密封圈、密封帽、绝缘压圈等构件，因此使所述可高温消毒灭菌的手术附件能够耐受高温高湿高压，在使用后可以采用高温蒸汽进行消毒 灭菌，这样既经济方便，又能保证消毒灭菌的彻底性，而且还避免了现 行化学法和放射法消毒灭菌对环境产生的污染，同时消毒灭菌过程对构 件的腐蚀作用也较小。


图1是本实用新型的结构示意图。图2是本实用新型另一实例的结构示意图。
具体实施方式
下面结合具体实施例和附图对本实用新型作进一步说明。首先请参阅图1本实用新型的结构示意图。图示可高温消毒灭菌的 手术附件为一种脚控式手术刀，呈长条笔状，它由手术操作人员通过脚 来控制，其包括有手术电极l、电极插座2、中塞3、绝缘外壳4、绝缘 尾塞5、连接电缆7和连接器8。所述手术电极l位于最前端，是直接作 用于手术患者的构件，其固定于后侧的电极插座2中，并且为可更换式。 所述中塞3为一不锈钢导电体的杆形构件，其连接于电极插座2的后部。 上述电极插座2和中塞3置于管状的绝缘外壳4的内腔中，该绝缘外壳 4的后端以绝缘尾塞5密封堵塞起来。所述连接电缆7的前端与中塞3 相连接，其尾端连接有连接器8，该连接器8与高频电刀的控制及输出 信号连接，该连接电缆7的外表具有双重保护，其内层采用聚四氟乙烯 作绝缘层、外层采用耐高温硅橡胶作护套，从而使其电气性能能够符合 IEC60601-1和IEC60601-2-2技术标准的要求。上述手术电极1、电极插 座2、中塞3、连接电缆7和连接器8依次首尾衔接接触，并且进行电连 接以便将来自高频电刀的高频电流控制及输出信号传导到手术电极1上。在中塞3的前端与绝缘外壳4之间设置有一 O型密封圈6,在中塞3 的后端与绝缘外壳4和绝缘尾塞5之间也设置有一 O型密封圈6，这样 由绝缘外壳4、电极插座2、中塞3、 二0型密封圈6和绝缘尾塞5等零 件组成了一个手柄式的密封结构。上述绝缘外壳4、绝缘尾塞5和连接 器8的绝缘部分均采用特殊的高密度耐高温绝缘塑料制成，上述O型密 封圈6则采用耐高温硅橡胶制成，该高密度耐高温绝缘塑料和耐高温硅 橡胶均能够同时承受不低于150'C的温度和不低于0.4Mpa的压力。由于 本实用新型所述的可高温消毒灭菌的手术附件具有这样一种高度全密封 的结构，同时非金属部位和构件又采用了特殊的耐高温、耐高压的材料 制成，因此能够反复承受150'C高温和0.4MPa压力的蒸汽消毒灭菌操作 的环境考验。图2是本实用新型另一实例的结构示意图，该实例为一种手控式手 术刀，它由手术操作人员通过手来控制，其结构与上述图1所示实施例 基本上相同，只是其中塞3由开关组件12替代。所述开关组件12也与 电极插座2 —起被包容于绝缘外壳4的內腔中，其电路板分别与电极插 座2和连接电缆7进行电连接；该开关组件12设置有突出绝缘外壳4外 表的按键9，用于操作人员手动控制手术附件，该按键9的外部套置有 密封帽IO和绝缘压圈ll，该绝缘压圈11紧密压置于密封帽IO与绝缘外 壳4之间，从而将绝缘外壳4的内腔密封起来，同时又不妨碍按键9的 操作；该按键9同样采用特殊的高密度耐高温绝缘塑料制成，所述密封 帽IO和绝缘压圈11釆用耐高温硅橡胶制成，该高密度耐高温绝缘塑料 和耐高温硅橡胶均能够同时承受不低于15(TC的温度和不低于0.4Mpa的 压力。本实施例所述的可高温消毒灭菌的手术附件对开关组件12、按键9也采取了全密封措施，同时非金属部位和构件也采用了特殊的耐高温、 耐高压的材料制成，因此同样能够反复承受15(TC高温和0.4MPa高压的 蒸汽消毒灭菌操作的环境考验。除了材料机械和绝缘性能之外，本实用新型的结构，特别是密封部 分，必须严格控制零件的形状和尺寸，以保证结构的高度密封性，从而 确保在高温高压蒸汽消毒灭菌时和手术应用时均不发生泄漏。综上所述，本实用新型所述的可高温消毒灭菌的手术附件具有高度 全密封的结构，同时又采用特殊的耐高温、耐高压的材料制作，因此能 够耐受高温高湿高压，在使用后可以不需复杂的设备和操作，而采用常 规的高温蒸汽消毒灭菌，既经济方便又能彻底消毒灭菌，而且还避免了 现行化学法和放射法消毒灭菌对环境产生的污染，同时消毒灭菌过程的 环境条件对构件的腐蚀作用也较轻微。另外，与普通手术附件相比，所 述可高温消毒灭菌的手术附件结构密封更可靠，提高了使用安全性、延 长了使用寿命。
权利要求1、一种可高温消毒灭菌的手术附件，包括有依次首尾衔接接触且电连接的手术电极(1)、电极插座(2)、中塞(3)、连接电缆(7)、连接器(8)，以及包容该电极插座(2)、中塞(3)于内腔的绝缘外壳(4)和封塞于该绝缘外壳(4)后端的绝缘尾塞(5)，其特征在于在中塞(3)的前端与绝缘外壳(4)之间以及在中塞(3)的后端与绝缘外壳(4)和绝缘尾塞(5)之间各设置有一O型密封圈(6)，所述连接电缆(7)的内层采用聚四氟乙烯作绝缘层、外层采用耐高温硅橡胶作护套，所述绝缘外壳(4)、绝缘尾塞(5)和连接器(8)的绝缘部分采用高密度耐高温绝缘塑料制成，所述O型密封圈(6)采用耐高温硅橡胶制成。
专利摘要本实用新型公开了一种可高温消毒灭菌的手术附件，其包括有依次首尾衔接接触且电连接的手术电极、电极插座、中塞、连接电缆、连接器，以及包容该电极插座、中塞于内腔的绝缘外壳和封塞于该绝缘外壳后端的绝缘尾塞，在中塞的前端与绝缘外壳之间以及在中塞的后端与绝缘外壳和绝缘尾塞之间各设置有一O型密封圈，所述连接电缆的内层采用聚四氟乙烯作绝缘层、外层采用耐高温硅橡胶作护套，所述绝缘外壳、绝缘尾塞和连接器的绝缘部分采用高密度耐高温绝缘塑料制成，所述O型密封圈采用耐高温硅橡胶制成。本实用新型能耐高温高湿高压，可以采用高温蒸汽消毒灭菌，既经济方便又能彻底消毒灭菌，避免了对环境产生污染，可广泛配用于高频电刀。
文档编号A61B19/00GK201088624SQ200720076568
公开日2008年7月23日 申请日期2007年11月9日 优先权日2007年11月9日
发明者余汉卿, 王飞华 申请人:上海沪通电子有限公司