专利名称：可吸收捆绑带的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医用器械领域，涉及一种捆绑固定骨折的器械，尤 其对粉碎骨折，斜形骨折、螺旋骨折、撕脱骨折及较小骨折块固定。
技术背景目前，固定骨折多用金属材料，尤其是金属钉板及髓内固定系统对 大多数骨折有良好的作用，但对一般长斜形骨折、劈裂骨折、撕裂骨折、 粉碎骨折块及较小骨折块则多采用较简便的捆绑固定，常用为钢丝、丝 线、记忆合金环抱器、金属捆绑带等。钢丝为应用较早的一种捆绑固定材料，固定部位多在锁骨、掌指骨、 尺桡骨、腓骨等非负重部位以及髌骨等，也应用于股骨、胫骨等负重骨 的辅助固定中。钢丝因其取材方便、价格低廉应用较多，并具有损伤小， 操作简单等优点。但钢丝弹性模量高，拧得太紧则容易断裂，拧得不紧 则容易滑动，且钢丝极易滑至骨折缝内造成骨不连；而且钢丝较细，接 触面积小，拧紧后产生线切割作用，对骨皮质血运有一定的破坏， 一旦 长入取出非常困难。贾万贵等(贾万贵，杜鉴雄，李义芳.6种不同内固 定治疗锁骨骨折的体会.实用骨科杂志，2005， 11 (5) :465)用钢丝捆 孔治疗锁骨骨折，提出钢丝捆扎极大影响了外部的血供，从而严重减少 骨折端血供，最终可导致骨折不愈或迟延愈合。普通丝线作为一种缝合材料在骨折中的应用具有特定的优点，它具 有一定的抗拉力强度、良好的弹性、韧性和可塑性，具有优良的组织相 容性，各部受力均匀，尤其对于粉碎性骨折，可有效地将骨块串连在一起， 使其成为一个整体，同时丝线柔性固定可使刚性固定易于形成的台阶得 到调整。丝线可减少内固定物对骨折端的应力遮挡，有利于骨折的塑形 和改造，不仅加速骨折端的愈合，而且不易发生骨质疏松。丝线不需二 次手术取内固定物，组织损伤和感染的机会少，也减少患者经济负担。 其缺点就是强度没有足够大，故仅用于较小骨块或辅助固定，且大多还 要外固定。镍一钛记忆环抱器环抱固定骨折。50年代末，Buehler (Buehler. Affect of low temperature phase changes on the me—chanical properties of alloy near composition Ti-Ni. J ApplyPhys， 1963， 34: 1475.)发现了镍一钛形状记忆合金。戴克戎等(戴克戎，倪诚，吴 小涛等。形状记忆锯齿臂环抱器内固定器的实验研究与临床应用。中华 外科杂志，1994， 32:629-632) 1990年研制应用镍一钛记忆锯齿臂环抱 内固定器治疗长管状骨骨折，并通过动物实验与体外力学试验证实环抱 器弹性模量低(54. 18Kpa)，固定骨折后应力遮挡率明显低于钢板，避免 骨质疏松，具有良好抗弯曲和抗扭转作用，动态加压加速骨折愈合。手 术时可以不剥离或少剥离骨膜，不钻孔楔入，不上螺钉，固定时点面结 合，不会破坏髓内血循环，减少了骨折断端血运的破坏，促进引导性骨 再生。但镍一钛记忆环抱器适用范围有限，因其环抱臂一般一端只有2 - 3 个,对于粉碎及长斜骨折不能达到要求固定的皮质骨单位，且环抱器两端 的环抱臂直径相同，对骨块不规则的则环抱器不能牢固固定(陈路，郭春 夏羿凡。两种内固定方法治疗前臂双骨折。川北医学院学报，2005， 20 (2) 20:157-158)。另外，金属的捆绑或捆扎类的固定物还包括钢缆以及金属捆绑带等， 它们与钢丝的不同是改进了接头的设计，把钢丝末端的拧紧固定改为另 用一枚小螺钉固定钢缆末端。减少了钢丝尖锐末端对组织的刺激，防止 其穿出皮肤外，也防止了钢丝的松动，但它们也存在二次手术取出的问 题，且需特殊器械操作。综上所述，在骨折捆绑固定材料中，金属钢丝、钢缆有应力遮挡， 需二次手术取出，若骨痂包裹则取出困难；丝线强度不够高；镍一钛记 忆环抱器需要特殊条件，应用范围受限。为解决以上不足，寻找弹性模量接近人体骨骼，强度足够，置入后 不需二次手术取出，操作简便的固定材料，成为目前研究热点。近年来， 临床医学家们一直在进行可吸收材料的研究，大量的研究发现聚乳酸类 材料生物相容性好，可以完全被人体降解吸收，已经获得FDA批准，进 入了美国药典。目前已有聚乳酸类材料制成的可吸收螺钉应用于临床， 临床应用表明它可被完全降解吸收、生物相容性良好、安全、可靠。实用新内容本实用新型的目的是为了提供一种机械强度高、生物相容性好、操作简便、随骨折愈合自行降解吸收、不需二次手术取出的骨折捆绑固定 器械，具有骨折端制动、固定作用的可吸收捆绑带。 本实用新型的目的是这样来实现的本实用新型可吸收捆绑带，由采用能被人体吸收的材料制成的且成 一体的带头部l、带体4、带尾6组成，带头部有中空锁管2，带体至少一侧面上分布有多个齿5，中空锁管2中有至少一个与带体上的齿5配 合的单向锁定齿3，捆绑带由可被人体吸收的材料制成，如聚-DL-乳酸、 聚-L-乳酸、聚乙醇酸、聚对氧二环已酸、聚-e-己内酯以及它们之间 的共聚物。上述的带体一侧面上连续分布有多个齿5。 上述的带尾相对于带体有齿5的另一侧面上有防滑棘突7。 上述的带体二相对应侧面上分别连续分布有多个齿5，中空锁管2 中两对应壁上有分别与带体二侧面上的齿5配合的单向锁定齿2，带体 双面有齿，与骨面接触部位也有齿，这样有利于保护骨的血循，对骨正 常愈合有好处，中空锁管与带体双面锁紧，扣锁结构更合理，提高了锁 紧强度。上述的中空锁管内的单向锁定齿为二个或三个，有效防止其脱落， 操作更简便。上述的带尾6与带体4结合部成160° 175°的夹角。 上述的带体形状为宽扁型，带尾宽度与带体宽度相等，而厚度小于 带体厚度。将带尾尖端穿入带头部中空管体内，拉动尾端，使带体进入中空锁 管体，带体上齿与带头内侧壁上单向锁定齿相互锁扣而自动锁定，只许 单向拉紧，不能反向松开。本实用新型具有以下优点1. 早期确切骨折固定作用。带头部中空锁管内壁具有一个或多个锯 齿，其和捆绑带带体上锯齿相互锁紧后，使其仅能单向锁紧而不能反向 松开，有效牢固固定骨折块，特别是中空锁管与带体双面锁紧，强度更 咼。2. 操作简便，不需特殊器械和具体条件，较细带尾易于穿入带头部 中空锁管，带尾表面有棘突，拉紧时避免手滑动，使手更易着力。3. 带体尾部成一定角度，使操作更简便。4. 本实用新型采用可吸收聚乳酸，固定后期随材料降解，使应力逐 渐传导到骨折处，有效促进骨折愈合，防止出现骨质疏松和骨痂包裹固定物05. 本实用新型有效避免了金属捆绑固定所致线切割作用、容易滑 动、金属腐蚀缺点，比镍钛记忆合金环抱器操作简单，强度较丝线高。6. 本实用新型置入体内后可自行吸收，不需二次手术取出，减轻了 患者痛苦，降低了患者治疗费用。
图l为本实用新型结构示意图。图2为图1的A向视图。图3为图1中的B部放大图。图4为图1中的C部放大图。图5为本实用新型另一结构示意图。图6为图5的使用参考图。图7为带头部与带体配装图。
具体实施方式
实施例l:参见图1 图4给出了本实施例1图。参见图1 图4，本骨折固定捆绑带，由带头部l、带体4、带尾6组成，带头部有中空锁管2，中空锁管 内壁靠带体侧有二个(或多个)单向锁定锯齿3，带体成宽扁型， 一侧 面连续分布有锯齿5，带尾一侧面上分布有棘突7，带尾厚度稍大于带体 厚度，带体尾结合部成角。=165°，将聚-DL-乳酸材料，分子量50万， 通过注射机模具成型，注射温度20(TC，制成本实施例捆绑带。拥绑带 长100mm，宽5mm，厚2mm，经成品测试拉伸强度为45MPa。参见图2，带尾6穿过带头部1上的中空锁管2，拉动带尾6使带体4进 入带头部中空锁管，使带体上锯齿5和带头部中空锁管内壁上锯齿3相互 锁扣，两锯齿自动锁定，只许带体单向拉紧而不能反向松开。 实施例2:本实施例2骨折固定捆绑带结构基本与实施例1同，不同处是将聚 -L-乳酸材料，分子量100万，通过注射机模具成型，注射温度20(TC， 制成捆绑带。捆绑带长150mm，宽6,，厚2mm，带体尾结合部成角165° ， 经成品测试拉伸强度为60MPa 。实施例3:本实施例3骨折固定捆绑带结构基本与实施例1同，不同处是将聚乙醇酸材料，分子量130万，通过注射机模具成型，注射温度20(TC，制成 捆绑带。捆绑带长200mm，宽8腿，厚4mm，带体尾结合部成角170° ，经 成品测试拉伸强度为8 5MPa 。 实施例4:本实施例4骨折固定捆绑带结构基本与实施例1同，不同处是将聚对 氧二环已酸材料，分子量90万，通过注射机模具成型，注射温度20(TC， 制成捆绑带。捆绑带长80誦，宽3誦，厚2画，带体尾结合部成角160。， 经成品测试拉伸强度为35MPa 。实施例5:本实施5骨折固定捆绑带结构基本与实施例1同，不同处是将聚-e -已内酯材料，分子量100万，通过注射机模具成型，注射温度20(TC，制 成捆绑带。捆绑带长80mm，宽3mm，厚2mm，带体尾结合部成角160° ，经 成品测试拉伸强度为37MPa 。实施例6:本实施5骨折固定捆绑带结构基本与实施例1同，不同处是将由聚 -DL-乳酸与聚-L-乳酸(70: 30)共聚的共聚物材料，分子量90万，通 过注射机模具成型，注射温度20(TC，制成捆绑带。捆绑带长150mm，宽 5mm，厚2mm，带体尾结合部成角170°,经成品测试拉伸强度为58MPa。实施例7:图5、图6、图7给出了本实施例7。本实施例7基本与实施例1同，不 同处是带体4的二对应侧面上连续分布有数十个锯齿5。中空锁管内壁上 有分别与带体二对应侧面上的齿5配合的单向锁定锯齿3。上述实施例是对本实用新型的上述内容作进一步的说明，但不应将 此理解为本发明上述主题的范围仅限于上述实施例。凡基于上述内容所 实现的技术均属于本实用新型的范围。
权利要求1、可吸收捆绑带，其特征在于由采用能被人体吸收的材料制成的且成一体的带头部(1)、带体(4)、带尾(6)组成，带头部有中空锁管(2)，带体至少一侧面上分布有多个齿(5)，中空锁管(2)中有至少一个与带体上的齿(5)配合的单向锁定齿(3)。
2、 如权利要求1所述的可吸收捆绑带，其特征在于带体一侧面上 连续分布有多个齿(5)。
3、 如权利要求2所述的可吸收捆绑带，其特征在于带尾相对于带 体有齿(5)的另一侧面上有防滑棘突(7)。
4、 如权利要求1所述的可吸收捆绑带，其特征在于带体二相对应 侧面上分别连续分布有多个齿(5)，中空锁管(2)中两对应壁上有分 别与带体二侧面上的齿(5)酉3合的单向锁定齿(3)。
5、 如权利要求1 4之一所述的可吸收捆绑带，其特征在于中空锁 管内的单向锁定齿为二个或三个。
6、 如权利要求1 4之一所述的可吸收捆绑带，其特征在于带尾(6) 与带体(4)结合部成160。 175°的夹角。
7、 如权利要求1 4之一所述的可吸收捆绑带，其特征在于带体形 状为宽扁型，带尾宽度与带体宽度相等，而厚度小于带体厚度。
专利摘要本实用新型提供了一种可吸收捆绑带，由采用能被人体吸收的材料制成的且成一体的带头部(1)、带体(4)、带尾(6)组成，带头部有中空锁管(2)，带体至少一侧面上分布有多个齿(5)，中空锁管(2)中有至少一个与带体上的齿(5)配合的单向锁定齿(3)。本实用新型机械强度高、生物相容性好、操作简便、随骨折愈合自行降解吸收、不需二次手术取出的骨折捆绑固定器械，具有骨折端制动、固定作用。
文档编号A61L17/00GK201101572SQ20072008228
公开日2008年8月20日 申请日期2007年12月7日 优先权日2007年12月7日
发明者李开南 申请人:李开南