专利名称：可透x线骨外固定器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械技术领域的固定器，具体是一种可透X线骨外 固定器。
背景技术：
严重的四肢粉碎性、复杂疑难骨折、软组织严重损伤缺损性骨折、近关节粉 碎性骨折以及骨髓炎并骨不连等，传统方法治疗困难重重，且效果欠佳。目前大 部分使用金属骨外固定支架，但各种金属骨外固定支架严重妨碍通过X线片观察 骨折对位对线情况，骨科医师难以进行准确判断及正确施治。经对现有技术文献的检索发现，中国实用新型专利02290306.2，公开号 CN2600067，实用新型名称为穿透X线的多功能外固定器，该专利自述为"一 种穿透X线的多功能外固定器，它包括固定器连杆、锁针座、抱环、伸縮螺杆、 调节螺母、锁针螺钉、小锁针器、止动螺钉、弹簧、锁针丝杆、螺母，抱环环抱 在锁针座中间，并连接伸縮螺杆，伸縮螺杆的外丝与调节螺母的内孔丝相吻合， 调节螺母连在固定器连杆的一端，固定器连杆的另一端连接锁针丝杆，固定器连 杆的内腔有一根弹簧，顶住锁针丝杆，固定器连杆的外壁上连接若干个小锁针 器。……主件材料为PP材料，可透X射线，无毒、不电解、耐高温、质地轻、 可模造、易加工，使用方便，操作灵巧，易掌握，不影响穿戴，便于锻炼，有利 于骨折愈合。"但是该专利技术主件材料为PP材料，容易破损、断裂，实用寿 命短，难以重复使用，而且不适合(TC以下使用。实用新型内容本实用新型针对现有技术的不足和缺陷，提供一种可透X线骨外固定器，使 该实用新型通过X线片能够全方位地观察骨折线，同时治疗过程中可以更加准确 地调整外固定器使骨折对位对线满意。本实用新型主件材料为有机玻璃(聚甲基 丙烯酸甲酯)，可以克服背景技术存在的问题。本实用新型通过以下技术方案实现的，本实用新型包括固定部件、连接杆、 万向头、连接杆锁紧螺帽、骨折固定针、固定针锁紧螺帽。连接关系为固定部 件分为上方固定部件和下方固定部件，上方固定部件与连接杆上方连接，连接杆 下方设有凹陷，万向头的顶部球体设在该凹陷内，万向头另一端与下方固定部件 连接，上方固定部件与连接杆之间，连接杆与万向头之间，万向头与下方固定部 件之间各有一连接杆锁紧螺帽，上方固定部件和下方固定部件各设有圆？L，骨折 固定针穿过该圆孔，并通过固定针锁紧螺帽锁紧并固定。所述上方固定部件由椭圆柱体与螺纹杆构成一个整体，螺纹杆的外丝与连接 杆圆柱体上方内凹圆柱内螺纹相吻合。所述连接杆圆柱体下方内凹圆柱顶部呈半球形凹陷，其内径略大于万向头顶 部球体。所述万向头顶部球体与其下方螺纹杆构成一个整体，螺纹杆的外丝与下方固 定部件圆柱体上方内凹圆柱内螺纹相吻合。所述固定部件圆柱体中部有横行等距圆孔，其内径与骨折固定针外径一致。所述骨折固定针带有螺纹，骨折固定针穿过固定部件圆柱体上的圆孔后，在 固定部件圆柱体两侧，分别有一枚固定针锁紧螺帽锁紧并固定。所述固定部件、连接杆、万向头、连接杆锁紧螺帽，其材料均为聚甲基丙烯 酸甲酯。所述骨折固定针、固定针锁紧螺帽，其材料为钛合金。本实用新型优点在于1、材料可透X线，避免因传统金属外固定支架对术 后骨折愈合情况观察的影响。2、设计合理，可进行万向调节及伸縮加压固定， 可在骨愈合过程中随时调整骨折固定针角度及间距，各螺纹杆外径均一致，通过 螺纹杆连接的各部件之间可以互换应用，较传统的金属外固定支架明显减少术后 骨折移位的发生率。3、处理开放性损伤、严重感染及软组织严重损伤骨折，避 开创面，固定安全可靠。4、对于有较严重内科疾病的、手术风险高的人群，采用微创骨外固定，效果明显，可减少手术时间，降低手术风险。5、固定不超关 节，术后即可行早期关节功能锻炼，避免关节僵硬，提高疗效。6、可制成战备盒，方法简便，易于操作，质量轻，携带方便，战时条件下可满足骨折创伤急救的需要。7、解决平时、战时及重大灾害时临床四肢多发骨折创伤的难题，更好 地恢复功能，减少伤残率。8、操作简便，创伤小，便于携带、拆装，易消毒、耐腐蚀、易于推广，特别适用于战时、紧急情况下对骨折的固定。9、该骨外固 定器成本低，外观精美，易推广，可服务于不同经济情况的人群。
图1为本实用新型结构示意图具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的实施例作详细说明本实施例在以本实用新型 技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本实 用新型的保护范围不限于下述的实施例。如图1所示，本实施例包括固定部件1、连接杆2、万向头3、连接杆锁 紧螺帽4、骨折固定针5、固定针锁紧螺帽6。连接关系为固定部件l有两个，为上方固定部件和下方固定部件，上方固定部件与连接杆2上方连接，连接杆2 下方设有凹陷，万向头3的顶部球体设在该凹陷内，万向头3另一端与下方固定 部件连接，上方固定部件与连接杆2之间、连接杆2与万向头3之间、万向头3 与下方固定部件之间各有一连接杆锁紧螺帽4，上方固定部件和下方固定部件各 设有圆？L，骨折固定针5穿过该圆孔，并通过固定针锁紧螺帽6锁紧并固定骨折 固定针5与固定部件1。所述连接杆2为圆柱体，其圆柱体上方内凹圆柱内有螺纹。 所述上方固定部件由椭圆柱体与螺纹杆构成一个整体，螺纹杆的外丝与连接 杆圆柱体上方内凹圆柱内螺纹相吻合，通过正反向旋转可以完成上方固定部件与 连接杆2之间的伸縮。所述万向头3，其顶部为球体，其下方为一螺纹杆，顶部球体、螺纹杆为一 整体。所述连接杆2，其圆柱体下方内凹圆柱顶部呈半球形凹陷，该半球形凹陷内 径略大于万向头3顶部球体，使万向头3可以在一定的角度内完成旋转运动。所述万向头3，其螺纹杆的外丝与下方固定部件圆柱体上方内凹圆柱内螺纹 相吻合，通过正反向旋转可以完成连接杆2与下方固定部件之间的伸縮。上述各螺纹杆外径均相同，各螺纹杆的外丝与连接杆锁紧螺帽4内孔丝相吻 合，通过连接杆锁紧螺帽4向各内凹圆柱方向旋转，能够锁紧并固定上方固定部 件与连接杆2之间、连接杆2与万向头3之间、万向头3与下方固定部件之间的 位置关系。所述固定部件1圆柱体中部有横行等距圆孔，其内径与骨折固定针5外径一 致，骨折固定针5可十分贴附地穿过该圆孔。所述骨折固定针5带有螺纹，骨折固定针5穿过固定部件1圆柱体上的圆孔 后，在固定部件l圆柱体两侧，分别有一枚固定针锁紧螺帽6，通过固定针锁紧 螺帽6向圆柱体方向旋转，能够锁紧并固定骨折固定针5与固定部件1之间的位 置关系。所述固定部件l、连接杆2、万向头3、连接杆锁紧螺帽4，其材料均为聚甲 基丙烯酸甲酯。所述骨折固定针5、固定针锁紧螺帽6，其材料为钛合金。使用本实用新型时，先就骨折情况并结合外固定器选择骨折固定针钻入点， 垂直骨干方向在骨折线远近两端钻孔并分别旋入两枚骨折固定针5，并在每枚骨 折固定针5上旋入一枚固定针锁紧螺帽6。将组合好的外固定器连接杆锁紧螺帽 4都松开，使得外固定器有最大的自由度，旋转螺纹杆及万向头3，将已旋入骨 干并带有一枚固定针锁紧螺帽6的骨折固定针尾部穿入相应外固定器固定部件 的横行圆孔，在每枚骨折固定针5尾部再旋入一枚固定针锁紧螺帽6。然后将每 枚骨折固定针5上的锁紧螺帽向固定部件1方向旋转固定，使骨折固定针5与固 定部件1牢固结合成为一体。骨折复位满意后，将外固定器各连接杆锁紧螺帽向 各内凹圆柱方向旋转固定，使上方固定部件与连接杆2之间、连接杆2与万向头 3之间、万向头3与下方固定部件之间牢固结合成为一体。本实用新型可透X线多功能骨外固定器，可以解决目前临床上使用传统金属 外固定在治疗效果、术后功能锻炼及解决国内外目前因战时受各方面条件的限 制，而缺少固定骨折的可靠方法，使其在平战时能够就地迅速、便捷的进行四肢 骨折等创伤的急救工作，提高救治质量。本实用新型替代传统金属外固定支架，针对严重的四肢粉碎性、复杂疑难骨 折、近关节粉碎性骨折以及骨髓炎并骨不连等提高救治质量。本实用新型所用主 件材料为聚甲基丙烯酸甲酯，硬度较好，不容易破损、断裂，且其拉伸、弯曲、 压縮等强度均高于聚烯烃类(包括PP材料)，且具有优异的透明度、耐大气老 化性，其稳定性、安全性强，可以在寒冷地区的使用；本实用新型所用附件(骨 折固定针)材料为钛合金，具有优异的综合性能，其无毒、质轻、强度高且具有 优良的生物相容性，适合作为人体植入物。
权利要求1、一种可透X线骨外固定器，包括固定部件、连接杆、万向头、连接杆锁紧螺帽、骨折固定针、固定针锁紧螺帽，其特征在于，固定部件分为上方固定部件和下方固定部件，上方固定部件与连接杆上方连接，连接杆下方设有凹陷，万向头的顶部球体设在该凹陷内，万向头另一端与下方固定部件连接，上方固定部件与连接杆之间，连接杆与万向头之间，万向头与下方固定部件之间各有一连接杆锁紧螺帽，上方固定部件和下方固定部件各设有圆孔，骨折固定针穿过该圆孔，并通过固定针锁紧螺帽锁紧并固定。
2、 根据权利要求1所述的可透X线骨外固定器，其特征是，所述连接杆为 圆柱体，其圆柱体上方内凹圆柱内有螺纹。
3、 根据权利要求1或2所述的可透X线骨外固定器，其特征是，所述连接 杆，其圆柱体下方内凹圆柱顶部呈半球形凹陷，该凹陷内径大于万向头顶部球体。
4、 根据权利要求1所述的可透X线骨外固定器，其特征是，所述上方固定 部件由椭圆柱体与螺纹杆构成一个整体，螺纹杆的外丝与连接杆圆柱体上方内凹 圆柱内螺纹相吻合。
5、 根据权利要求1所述的可透X线骨外固定器，其特征是，所述万向头， 其顶部为球体，其下方为一螺纹杆，顶部球体、螺纹杆为一整体。
6、 根据权利要求1或5所述的可透X线骨外固定器，其特征是，所述万向头，其螺纹杆的外丝与下方固定部件圆柱体上方内凹圆柱内螺纹相吻合。
7、 根据权利要求1所述的可透X线骨外固定器，其特征是，所述固定部件 圆柱体中部有横行等距圆孔，其内径与骨折固定针外径一致。
8、 根据权利要求1所述的可透X线骨外固定器，其特征是，所述骨折固定 针带有螺纹，骨折固定针穿过固定部件圆柱体上的圆孔后，在固定部件圆柱体两 侧，分别有一枚固定针锁紧螺帽锁紧并固定。
9、 根据权利要求1所述的可透X线骨外固定器，其特征是，所述固定部件、连接杆、万向头、连接杆锁紧螺帽，其材料均为聚甲基丙烯酸甲酯。
10、 根据权利要求1所述的可透X线骨外固定器，其特征是，所述骨折固定 针、固定针锁紧螺帽，其材料为钛合金。
专利摘要一种医疗器械技术领域的可透X线骨外固定器，包括固定部件、连接杆、万向头、连接杆锁紧螺帽、骨折固定针、固定针锁紧螺帽，固定部件分为上方固定部件和下方固定部件，上方固定部件与连接杆上方连接，连接杆下方设有凹陷，万向头的顶部球体设在该凹陷内，万向头另一端与下方固定部件连接，上方固定部件与连接杆之间，连接杆与万向头之间，万向头与下方固定部件之间各有一连接杆锁紧螺帽，上方固定部件和下方固定部件各设有圆孔，骨折固定针穿过该圆孔，并通过固定针锁紧螺帽锁紧并固定。本实用新型主体材料为聚甲基丙烯酸甲酯，通过X线片能够全方位地观察骨折线，可以更加准确地调整外固定器使骨折对位对线满意。
文档编号A61B17/68GK201119904SQ200720198888
公开日2008年9月24日 申请日期2007年12月6日 优先权日2007年12月6日
发明者魏延云, 磊 黄 申请人:解放军第四五五医院