一种胸骨正中切开复位固定装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗设备技术领域，涉及一种医疗器械，尤其是一种减少医护人员胸骨复位固定步骤、减少患者胸骨肋骨二次损伤、良好固定心胸外科胸骨正中切开的胸骨体复位固定的装置。
【背景技术】
[0002]近年来，随着心胸手术的不断改进和精细化，胸骨正中切口是大多数心脏手术所选择的开胸入路，因此被正中切开的胸骨的有效复位显得非常关键，多年来常规的胸骨复位固定多选择钢丝或钛缆进行捆绑，钢丝或钛缆捆绑容易损伤胸骨体或邻近肋骨，尤其是骨质疏松或糖尿病患者，损伤后松质骨容易出血，从而引起新的并发症。
[0003]因此，设计一种不需要任何配套工具、操作简便、可承受持续压力、不易松动脱落、不对患者造成二次损伤、不影响后续检测的胸骨正中切口手术后胸骨复位固定装置具有重大的临床意义。
[0004]通过检索，发现如下几篇与本实用新型专利申请相关的专利公开文献:
[0005]1、医用胸骨紧缩双爪骨钉射入器(CN2113756)，涉及一种医疗器械，特别是一种医用胸骨紧缩双爪骨钉射入器，它主要用于心血管手术或胸骨手术时，胸骨正中线锯开后的胸骨复位。拉紧和固定时对缩紧加压双爪骨钉的射入。它是由机身机构及装在机身中的起断骨对齐压平作用的加压机构和双爪骨钉射入断骨两侧的骨钉射入机构组成。该骨钉射入器取代了穿钢丝的复杂操作，替代了以往徒手推拉胸骨或靠钢丝拉紧胸骨的落后办法。
[0006]2、胸骨固定卡(CN201064481)，涉及一种胸骨固定卡，其特征在于:该胸骨固定卡由单体的横梁(I)和分别与所述横梁(I)两端连为一体的U形弯钩(2)组成。本实用新型的用于胸骨纵向切开后或胸骨骨折复位的内固定的胸骨固定卡结构合理，固定可靠，有利于胸骨骨骼血运重建和骨骼生长恢复。
[0007]通过对比，本实用新型专利申请与上述专利公开文献存在本质的不同。
【发明内容】
[0008]本实用新型的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种减少医护人员在固定胸骨时的操作步骤，减少医护人员操作时间，同时，尽量减少复位过程中对胸骨、肋骨的二次损伤，以及增强术后胸骨的承压能力的胸骨正中切开复位固定装置，该胸骨复位固定装置根据胸骨复位固定术临床经验设计，结构简单、制作容易、成本低廉，而且该装置避免了胸骨复位固定过程中人员操作的差异、减少了医护人员的操作时间和工作负担等，具有使用方便、操作简单、复位固定效果良好等优良特性。
[0009]为实现上述目的，本实用新型是采用以下技术方案来实现的:
[0010]—种胸骨正中切开复位固定装置，包括锁扣框体和外齿道带，所述锁扣框体的下底面上制有竖直方向设置的外部齿道带，所述锁扣框体内设置有内齿道及安装通道，内齿道与外部齿道带能够匹配且可单向咬合安装在一起，安装通道与外部齿道带的尺寸相匹配，外部齿道带能够插入安装通道内，并与内齿道相互单向咬合并拉紧安装。
[0011]而且，所述锁扣框体、内齿道、安装通道和外部齿道带为一体制成，所述锁扣框体、内齿道和外部齿道带的材质的弹性模量接近松质骨。
[0012]而且，所述锁扣由医用高分子材料制作。
[0013]而且，所述锁扣框体为正方形、长方形或圆形。
[0014]而且，所述锁扣框体的宽度或直径为lmm-300mm，高度或直径为lmm-300mm，长度或直径为lmm-300mm，或者，所述内齿道宽度为l_200mm，内齿道深度为0.1-1Omm,内齿间隔为0.1-1Omm,内齿斜坡为1-89度。
[0015]而且，所述锁扣框体的宽度或直径为7_m，高度或直径为5mm，长度或直径为8_，或者，所述锁扣框体内部齿道深度为1.2mm,内齿道间隔为0.3mm,内齿道斜坡为75度。
[0016]而且，所述外部齿道带由医用高分子材料制作。
[0017]而且，所述外部齿道长度为lmm-300mm，外齿道宽度为Imm-lOOmm，外齿道深度为
0.l-10mm，外齿道间隔为0.l-10mm，外齿道斜坡为1_89度。
[0018]而且，所述外部齿道带长度为30mm，外齿道宽度为5mm，外齿道深度为1mm，外齿道间隔为0.3mm，外齿道斜坡为75度。
[0019]本实用新型的优点和积极效果是:
[0020]1、本固定装置减少了医护人员在固定胸骨时的操作步骤，减少了医护人员操作时间，同时，齿道固定带与钢丝固定方法减少了对胸骨体局部的压强，多点咬合固定保证了复位稳定，而且选择材料的弹性模量接近松质骨，明显减轻了固定材料对胸骨体的刚性损伤，尽量减少复位过程中对胸骨、肋骨的二次损伤，增强了术后胸骨的承压能力，该胸骨复位固定装置根据胸骨复位固定术临床经验设计，结构简单、制作容易、成本低廉，而且该装置避免了胸骨复位固定过程中人员操作的差异、减少了医护人员的操作时间和工作负担等，具有使用方便、操作简单、复位固定效果良好等优良特性。
[0021]2、本固定装置设置了锁扣框体、框体内部齿道、框体内安装通道和外部齿道带，在使用时，将外部齿道带捆绕过解剖复位的胸骨体，然后穿过锁扣框体的安装通道，与内齿道单向咬合后，在将锁扣框体调整到肋间隙的合适位置时拉紧，最后将多余外齿道带裁平，对于整个正中切开的胸骨体的固定可选择多个该固定装置捆绑于合适的解剖位置，若是不慎对固定位置不满意，可将其剪断取出并更换另一个，这种固定方式操作灵活简单，外齿道固定带与钢丝固定比较大大减少了对胸骨体固定部位的压强，而且选择材料的弹性模量接近松质骨，明显减轻了固定材料对胸骨体的刚性损伤，减少了并发症，具有很大的临床实用价值，值得推广使用。
[0022]3、本固定装置避免了传统的钢丝捆绑胸骨所带来的损伤胸骨体或邻近肋骨，采用的医用高分子材料，材料的弹性模量小于骨组织，而且捆绑接触面积大于传统钢丝及钛缆，但韧性很好，通过单向齿道固定方式可避免松解，二次手术时可用手术剪刀或电刀切断，使用极为方便。
[0023]4、本固定装置的外部齿道结构，可根据肋间隙的宽窄进行设计，最大限度地适合肋间隙不同的手术患者，保证使用方便及固定效果良好；本固定装置一体成型，使用过程无需进行多余手术操作，有效地减少了传统固定方式对胸骨或肋骨的二次损伤。
[0024]5、本固定装置无需使用额外辅助工具，使用方便，大大缩减了手术时间，减少了并发症，节约了医疗费用。
【附图说明】
[0025]图1为本固定装置的结