专利名称：消融工具及相关方法
技术领域：
本发明实施例通常涉及医疗设备。例如消融工具及其使用的相关方法。
背景技术：
当前使用导管的手术过程通常是极具破坏性的，并可能引起对健康 组织的大量损坏。十分典型地，想要的目标区域非常小，或相对较小， 而导管的消融末端或边缘非常大，这引起了不需要的损坏。近年来，产 品的发展已经导向于对减小传统手术过程创伤性的强调。
现有技术中存在不同类型的消融工具，包括机械的、电的、热的、 射频。传统地，不同类型的消融工具有专门的用途和/或特性，以允许不 同的方法/过程在不同类型的消融工具中使用。
这些传统的工具采用基于导管的热源达到在特定体腔内诱导血栓症 和控制出血的预定目的。诸如上面描述的那些类型的局部能量传递设备 和相关过程的具体例子公开在下面的参考文献中US4,672，962; US4,676,258; US4,790,311; US4,807,620; US4,998,933; US5,035，694; US5,190,540; US5,226,430; US5，292,321; US5,449,380; US5,505,730;
US5,558，672; US5,562,720; US4,449,528; US4,522,205; US4，662，368; US5,078，736和US5,178,618，它们的内容通过参考结合于此。
其他传统设备和方法为治疗异常组织在本地能量传送过程中电连接 流体到消融元件。 一些这样的设备连接流体到消融元件，其主要目的是 在能量传送过程中控制元件的温度。其他这样的设备将流体更直接地连 接到组织-设备接口，或是像运送器一样作为另外一个温度控制机构，或 是作为本地能量传送的媒介。使用流体以辅助电连接电极到组织的消融 设备的例子公开在下面的参考文献中US5,348，554; US5,423，811; US5，505,730; US5，545，161; US5,558，672; US5,569，241; US5,575,788; US5,658，278; US5,688,267; US5,697，927; US5，722,403; US5,769，846;公开 号为W097/32525的PCT专利申请;和公开号为WO98/02201的PCT专 利申请，它们的内容通过参考结合于此。
传统机械设备的其他例子使用探针作为手术设备，以允许医生直接 将电极应用于组织。手术探针的具体例子公开在下面的参考文献中 US6，023，638;US4,841，979;US4,917,096和US6,152,920，它们的内容通过 参考结合于此。
而US5,766，190公开了旋转机械的、或转动的消融设备，其中一个 或多个面上装有金刚钻的毛刺连接到驱动轴上，该驱动轴在钻进/涡轮装 置的驱动下高速旋转，其内容通过参考结合于此。该驱动轴具有快速连 接/分开特征，以允许从设备的钻进涡轮装置部移除设备的毛刺/驱动轴装 置部。
还有，用于从身体管道中移除异常沉淀物的其他治疗设备是已知的。 例如，US4,990，134和US4,445,509描述了用于从动脉移除血小板的旋转 机械系统，其内容通过参考结合于此。US4,990,134公开了椭圆体的切割 头或毛刺的使用，其涂敷有研磨材料，例如细的金刚石碎片。该切割头 以这样的顶端速度旋转，以致该切割头产生精微的微粒(类似于5微米
或更小)，在脉管壁表面上留下具有光滑外表的组织基，从而移除异常的 沉淀物。
进一步地，US5,938,670公开了包括可松开可连接的驱动和导管装置 的消融设备。其内容通过参考结合于此。该驱动装置包括转速计装置和 调节器，用于监测和控制消融毛刺速度。不同的实施例公开了消融毛刺， 该消融毛刺通过齿轮或可松开螺纹可操作地连接到导管。在导管末梢端 上包括辐射透不过的元件，使其为观察者可见。
US6,527,769公开了消融设备装置，其适于沿着左心房壁在两个预定 位置之间沿着组织长度形成传导阻滞，其内容通过参考结合于此。该装 置包括在延长的消融件上的消融元件，该消融件结合到两个传送件的每 一个上，以允许传送件可控地安置，并确保该消融元件在预定位置之间 沿着组织的长度方向。在预定位置之间的组织里的线性损伤通过激活该 消融元件而形成。另外，该消融件可以可滑动地配合一个或多个传送件， 从而消融元件沿着消融件可调节的长度可以从该配合的传送件向外并沿 着组织长度延伸。
进一步地，手术过程还使用电磁消融设备。
US6,958，062公开了多触角消融设备，其包括电磁能量来源，套管针， 该套管针包括末梢端和沿着该套管针纵向轴线延伸的空心内腔，和带有 三个或更多个触角的多触角消融装置，其内容通过参考结合于此。当套 管针引导通过组织时，触角最初是放置在套管针内腔里的。在选定的组 织位置处，该触角在相对于纵向轴线的横向方向上从套管针内腔展开。 每个展开的触角具有足够大小的电磁能量传送表面，用于(i)在展开的 触角之间产生测定体积的消融，和(ii)当5到200瓦特的电磁能量从电 磁能量来源传送到该多触角消融装置的时候，该测定体积的消融在不阻 碍任何展开的触角的情况下实现。该多触角消融装置通过电缆连接到电 磁能量来源。
US5,785,705公开了射频(RF)消融设备，其具有传送导管，该传送 导管具有传送导管内腔和传送导管末梢端，其内容通过参考结合于此。 第一RF电极放置在该传送导管内腔中。该第一RF电极具有末梢端、RF 传导表面和内腔。第二 RF电极具有末梢端。该第二电极至少部分地放置 在第一导管的内腔中，且其末梢端布置在第一 RF电极末梢端的外面。 RF电源连接到第一和第二 RF电极。
US5，843，020公开了 RF消融装置，其具有带末梢和接近端的传送导 管，其内容通过参考结合于此。手柄连接到该传送导管的接近端。该传 送导管具有电极展开系统，由此该电极包括可收回的顶部，该顶部包括 一个可展开电极，该可展开电极带有一侧具有尖端的部分。
US6,508，815公开了用于执行器官和其他组织的消融的设备和方法， 其包括提供射频信号到消融电极的射频产生器，其内容通过参考结合于 此。该射频信号的量级基于消融的目标区域确定。该射频信号通过转化 电路连接到消融电极。该转化电路包括高阻抗的转化电路和低阻抗的转 化电路。该高或低阻抗的转化电路基于与目标组织接触的消融电极的阻 抗进行选择。在消融过程中，对真空水平、阻抗水平和时间的测量进行 监控。建立的参数以外的值操作以停止消融过程。
更多的传统上所知的RF消融电极设计的描述公开在US5,209，229、 US5,487，385和WO96/10961中。它们的内容通过参考结合于此。还有更 多的，其他的传统能量放射消融元件公开在US4,641,649 (微波消融)和 US5，156,157 (激光消融)中，它们的内容通过参考结合于此。
在进行手术过程中，传统的关注包括确保消融过程的完整和不做过 头。完整的消融过程包括在消融能量停止之前，通过需要消融的组织的 厚度扩大消融。US6,648，883称该切割/消融深度/完整为"透壁性"消融， 其内容通过参考结合于此。传统的检测透壁性消融的方法包括监控电极 位置处电阻抗的预定的下降，如US5,562,721所公开的，其内容通过参
考结合于此。其他的指示公开在US5，558,671和US5，540,684中。
损伤大小的一个因素是组织温度。相应地，热敏电阻传感器或热传 感器通常用于监控探针温度以监控可能的损伤大小。RF损伤热(RF lesion heat)在组织中产生；监控的温度将是电极或探针被损伤加热的结果。温 度梯度将从损伤延伸到探针尖，从而探针尖比紧紧围着它的组织稍冷一 些，但是比损伤周围要热一些，因为在损伤内热效应随着距离快速地削 弱。
US6，648,883公开了用于产生损伤并通过监控被消融组织的阻抗来 评估它们的完整性或透壁性的系统和方法，其内容通过参考结合于此。 该用于阻抗测量的系统监控对于一定的时间在预定的水平时是稳定的， 而不是试着去检测预定的下降或预定的上升的阻抗。
在这些传统装置中，电流从电极顶部径向扩散出去，从而电流密度 在紧挨顶部处是最大的，并随着远离该顶部逐步下降。由离子激活产生 的摩擦热与电流成比例，也即离子密度。从而，热效应在紧挨电极处为 最大并从那里进一步下降。
然而，仍然存在的困难是在手术或其他过程中需要对目标区域应用 消融。在RF损伤消融中，高频交变电流从电极流入组织。电流通过由由 组织供的电阻产生组织热。该电阻越大，产生的热越大。
相应地，存在这样的需要，即对目标区域进行部分隔离时，消融工 具能够提供到目标区域的更大的入口和精度。
发明内容
通常地，本发明的实施例涉及结合系统用于消融的消融工具。该消 融工具包括具有接近端和末梢端的本体，和在本体的末梢端附近的消融 件。该消融件包括沿着本体的至少一个侧表面的至少一部分的损伤线。
本发明不同的实施例通常可以包括的但不仅限于此的结构为，用于
实施消融工具的针、导管和其他探针。本发明的实施例可以包括电连接
到消融工具的能量源。本发明的实施例的能量源包括射频(RF)、微波辐 射、传导耦合RF场、超声、短波和热传导，包括上述列举的结合而没有 限制。
进一步的实施例可以可选地包括热传感器，用于测量损伤线、目标 区域和传感组织区域的温度和/或阻抗，包括它们的结合。这样的测量可 用于控制过程。
还有的实施例通常可以包括消融目标组织的方法。 一种方法包括步 骤将带有本体和消融件的消融工具插入到病人体内，在病人的目标组
织附近定位该消融工具的消融件，并且消融目标组织，优点在于消融工 具的本体可部分地隔离目标组织。另外一种方法可选地包括测量消融件
的温度、目标区域的温度或目标区域的阻抗。
本发明的实施例的消融工具在诸如神经根切断术、肺消融、器官消 融、神经端消融的过程中是有益的。通常地，本发明的实施例得到了消 融过程中的一般应用，以容许操作者在消融过程中部分地隔离目标区域。
本发明的其他优点和特征在结合附图和后面的权利要求阅读本发明 不同实施例的描述时将变得显而易见。
图1是根据本发明实施例的消融工具的示例图。
图2是图1实施例的侧面透视示例图。
图3是四个照片的示例图，在四个相对方向上表示使用本发明的实 施例造成的损伤。
图4是根据本发明另外一个实施例的消融工具的示例图。 图5是根据本发明再另外一个实施例的消融工具的示例图。 图6是根据本发明还有一个实施例的消融工具的示例图。
图7表示本发明再有一个实施例的消融工具的示例图。
具体实施例方式
尽管本发明将通过参考不同的实施例进行描述，对本发明的说明是 示例性的而不解释为对本发明的限制。
如同这里使用的，术语"消融"，通常指组织的机械的、电的、化 学的或其他结构特性的根本改变。在参考下面的不同示例设备所示和所 述的消融应用的上下文中，"消融"可以包括组织属性的充分改变，以 基本阻止来自或通过消融组织的电信号的传导。
如同这里使用的，术语"体"通常是设备的纵向构架。
如同这里使用的，术语"身体空间"可以包括在身体内的腔或内腔， 其至少部分地由组织壁限定。例如，心脏腔、子宫、胃肠道区域和动脉 或静脉管都认为是预定含义内的身体空间的示例性例子。
如同这里使用的，术语"套管"包括插入到体腔、组织内的小管， 和/或那些用于排泄流体、消融组织或引导药物的类似物/其他设备。
如同这里使用的，术语"内腔"，包括其派生物，通常指被管状组 织壁沿着长度方向围绕着的任何身体空间，并且其在两端的每一端终止 在至少一个与身体空间外部连通的开口。例如，大肠和小肠、输精管、 气管和输卵管都是内腔在预定含义内的示例性例子。这里血管也被认为 是内腔，包括在它们分支点之间的血管树区域。更特别地，肺静脉是预 定含义内的内腔，包括肺静脉在它们沿着左室壁的口的分支部之间的区 域，尽管限定该口的壁组织典型地呈现为独特的锥形内腔形状。
如同这里使用的，术语"针"可以包括纵向延伸的探针。
如同这里使用的，术语"神经根切断术"意味着并且涉及包括神经 根手术切断的过程，并还可以包括含脊神经切断在内的过程或任何脊神 经切断以减轻难以减轻的疼痛或停止严重的肌肉痉挛的手术过程。
如同这里使用的，术语"套管针"包括主要用于将导管插入到或通 过组织、内腔等的切割工具或切割头。套管针传统地为三角形的切割头； 然而切割头的形状可以改变。
通常，本发明的实施例涉及消融工具和使用包括所有类型的医疗设 备的相关方法，包括，例如但是不限于，心脏血管进入导管、冠状导管、 内窥镜导管、手术导管和消融针。更特别地，本发明的消融工具和使用 的相关方法的实施例有助于减轻对诸如组织、内腔的目标区域的额外损 伤，例如，通过允许使用者如医生更直接地将能量来源传送或发送到目 标区域，而至少部分地将目标区域与其他组织隔离开。
在本发明的一些实施例中，消融工具通常包括本体，该本体具有邻 近端和末梢端和消融件，其中该消融件包括沿着本体至少一个侧表面的 一部分延伸的损伤线。本发明不同实施例的损伤线电连接到能量来源。 在本发明不同设备和方法的操作中形成有回路，该回路包括损伤线、电 源和病人身体(图中未示出)。还可以包括其他电元件，例如但是不限于， 电极、接地端、其他工具、监控器和/或类似物。尽管本发明主要指向消 融工具，包括使用的方法，对于本领域技术人员来说尤其已知的是对于 实施本发明，需要系统，也即电源、连接电缆或其他装置。相应地，本 发明随后的实施例指向消融工具的实施例，没有更多的注意指向用于实 施消融工具的系统，因为上面引用的参考文献给出了大量传统系统的实 施例，足以使用这里的发明。
现在参考附图，图1是根据本发明实施例的消融工具100的示例图。 图1示例性地表示了消融工具100的顶部01。该消融工具100通常包括 本体10和损伤线5。本体10的顶部1通常认为是钝顶部，以助于在使用 时将消融工具引导到位置内。然而，顶部1的形状可以根据预定的应用 而改变。例如但不限于，根据消融工具的特殊应用，该顶部1可以是光 滑的、毛边的、钝的、尖的或任何其他预定的结构和/或形状。在不同的
实施例中，顶部可选地可以包括套管针(未示出)。套管针可以是连接到 顶部1上的分离元件。另外，顶部1可以成形为或形成为套管针。在不 同的实施例中，该顶部1可以构造用于在磁易感组织中感应磁场、共鸣 或激励响应，例如以允许监控或使被消融的组织区域成像。本发明使用
套管针的实施例在图7中示例。
该顶部1可以进一步包括引导工具或系统。用于本发明实施例的引 导工具的合适的例子可以包括例如MRI系统、视频系统、荧光镜引导、 定向引导技术、CT成像和超声。然而，在不同实施例中，引导工具可以 位于本体的别处或接近本体的地方。可以结合本发明实施例使用的引导 系统的合适的但是不限于的例子公开在US6,960,351和US6，960,215中。
消融工具100的本体10包括依赖于执行的特殊医疗过程并可相应改 变或选择的直径和有效长度。通常，本体IO可以包括直径从lmm到几 厘米的传统尺寸，这是本发明实施例所预期的，并可以包括适合于消融 要求的比传统使用中更大或更小的尺寸。通常，消融工具IOO从毫米到 几米的长度是本发明的实施例所预期的。
本体IO可以包括任何绝缘材料并可以涂敷绝缘材料。在不同实施例 中，本体IO可以包括塑料或聚垸基，例如但是不限于，包括聚酰亚胺、 聚乙烯、聚氯乙烯、氟化乙丙烯(FEP)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚烯烃、胶 乳橡胶、硅管、尼龙管、共聚物和上述材料的结合。本体IO的材料可以 展现诸如相对弹性的、可扩大的和管状的属性，并可以包括其他适于这 类工具的属性。然而，用于构造本体10的材料的特殊类型是本领域技术 人员的常规技术。本体IO还可以形成为柔软的、半柔软的或坚硬的。通 常，用于内脉管系统的本发明的实施例可以由更柔软的本体构造，例如 导管，然而适用于诸如器官/组织的腹腔镜消融的过程的实施例将倾向于 使用更坚硬的设备，例如针。
消融工具100的本体10具有基本圆柱状的侧表面。然而，本体10
可以具有任何形状的侧，例如但是不限于，三角形、八角形、椭圆形、 矩形和/或其他。
该消融工具IOO包括连接件15，该连接件可以是任何类型的连接件， 用于将顶部和本体连接到消融工具系统(未示出)。合适的连接件的例子 包括但是不限于干涉配合、拧上、闭锁、光滑连接和/或其他。进一步的 实施例将顶部和消融工具系统剩余部分结合，使得顶部不是分离的，也 即顶部是连续的。线12指示图l不必是整个消融工具系统的示例，且其 他组件可以包含在该消融工具系统中，例如但是不限于，此外的导管长 度、电源、电线、操作员、计算机和/或其他。本发明的实施例还可以包 括如题为"带铰接末梢顶的加强导管"的专利申请 PCT/US06/43224(2006年11月3日提交)所公开的铰接末梢顶，该申请通 过参考结合于此。
消融件使用的能量来源(未示出)作为消融工具100的一部分可以 根据系统的应用结合选用于特殊过程的消融工具而改变。在一定的实施 例中，该消融件的能量来源是射频(RF)件和/或脉冲的RF件。在可替 换的实施例中，该消融件的能量来源是微波辐射。在可替换的实施例中， 该消融件的能量来源是感应耦合RF场。在可替换的实施例中，该消融件 是超声波。在可替换的实施例中，该能量来源是短波。在可替换的实施 例中，该消融件的能量来源是简单的热传导线、针和/或其他。进一步的 实施例可以包括一个或多个上述能量来源的结合。
该消融工具的消融件包括损伤线5，该损伤线通过电线或其他电导材 料连接到能量来源。该损伤线5可以包括由例如但是不限于金、铝、钨、 镍、钛、铂、不锈钢、铜和黄铜制成的导电材料，且还可以包括如本领 域普通技术人员所知道的合适的材料。本体10的绝缘性保护该消融件， 以允许使用时来自能量来源的能量通过该损伤线5的传导材料传送并通 过预定的目标区域。该损伤线5靠近本体IO布置，以提高使用时能量在预定目标区域的应用，同时使对其他组织的影响最小化。
图2是图1的实施例的侧面透视图。该损伤线5通过注入口 20延伸 越过本体IO。该损伤线5沿着本体的侧表面延伸，使得损伤线5至少部 分地从本体10的至少一个另一侧表面隔离开。注入口 20可以是任意结 构并通常用于允许从本体10出来并越过本体，以提供损伤线5与能量来 源的电连接。
图3是四张照片的示例图，在四个相对方向上表示使用本发明的实 施例在消融过程中造成的损伤。如在每个图中可以看到的，四个框中的 每一个框示出了本发明的消融工具的实施例插入到蛋白溶液中，启动诸 如RF的能量来源来消融蛋白溶液的目标区域以产生损伤，从而煮烧目标 区域中的蛋白溶液，而不是由本体至少部分隔离开的区域中的蛋白溶液。 左上框是本发明的消融工具的照片的示例图，其中损伤线沿着本体侧表 面延伸。在该示例中，本体是下旋的。消融工具的启动只消融邻近损伤 线的蛋白溶液。相应地，沿着本体的至少一个侧表面延伸的损伤线隔离 了目标区域，从而保护或不瞄向邻着目标区域的区域。右上框是消融工 具的示例图，其中本体旋转，使得损伤线上旋。左下框是消融工具的示 例图，其中本体旋转，使得损伤线左旋，表示不同目标区域的消融。右 下框是消融工具的示例图，其中本体旋转，使得损伤线右旋，以隔离不 同目标区域。如同可以从这四个示例图中看到的，本发明的实施例允许 操作者消融目标区域并至少部分地隔离其他区域。
图4是根据本发明另外一个实施例的消融工具200的示例图。该消 融工具200包括顶部24、损伤线20和21。所述多个损伤线20和21允 许多个目标区域同时消融。损伤线20沿着本体23外表面轴向延伸，而 损伤线21沿着本体23在另一个轴向方向上延伸。损伤线20和损伤线21 在外周上互相分开。然而，损伤线20和损伤线21沿着本体23可以具有 任意与本体23轴向或径向对齐的方位。
在不同的情况下，在病人体内的预定损伤或切割可能大于本发明的 消融工具的本体。 一种选择是在本体相对侧放置第二损伤线以产生大的 和/或平的损伤或切割。这样的过程可以用于在目标区域形成更大的损 伤，而对周围结构间接损伤的风险很小。更大的或扁平状的损伤允许消 融工具上的顶部更小，而小顶部的使用有助于在或对紧凑空间操纵消融
工具。线22指示图4所示的实施例不必是整个消融工具200的示例图， 其他组件可以包含在该消融工具200中。
图5是根据本发明还有一个实施例的消融工具300的示例图。该消 融工具包括本体37，该本体是弯曲或弓形的，以容许在组织上推动和放 置。可选地，本体37可以是柔性的。柔性可以通过螺旋形切割实现，或 者当本体37由金属制成时进行曲切割，以使顶部可以弯曲，而损伤线35 可以直接放置/引导在目标区域上。其中本体37由导电材料制成，损伤 线35必需通过损伤口 (未示出)与本体37绝缘。线41指示图5所示的 实施例不必是整个消融工具300的示例图，其他组件可以包含在该消融 工具300中。
图6是根据本发明另一个实施例的消融工具400的示例图。该消融 工具包括顶部50、损伤线57和传感器58。该损伤线57沿着本体56外 侧表面延伸。传感器58沿着本体56另外一侧表面延伸并且是热传感器。 该传感器58可以连接到本体56，从而使其沿着传感区域放置，或放置在 需要监控的任意位置，或接近需要监控的任意位置。热传感器58附近区 域/组织的温度可以监控，以确保不对消融的目标区域周围或外面的传感 部造成损伤。该消融系统可以包括一定的温度设置点和/或一定的阻抗设 置点，以容许消融工具设置到非连接或停止到消融件的损伤线57的全部 能量。该设置点还可以用于触发报警和/或其他告示。
在本实施例中，顶部50示例为尖的凸出。该顶部50可以是金属或 任何其他尖或粗糙表面，以辅助本体56插入到组织中。该顶部50可选
地可以用尖的碎片包覆，例如金刚石碎片，以助于切割或刺入组织或内
腔。在其他可选实施例中，该顶部50可以是非导电顶部，例如但是不限 于陶瓷或热塑顶部。
图7是根据本发明另一个实施例的消融工具500的示例图。该消融 工具500包括本体66、套管针65和损伤线61。
不同实施例还包括一个或多个监控工具，例如阻抗监控和/或热传感 器(如果热传感器和类似设备被采用的话)可以结合本发明的实施例使 用。阻抗监控可用于在消融活动之前确定能量良好连接的实现，并在消 融活动完成时用于监控，如在US6,648，883中所公开的。在不同实施例 中使用的热传感器可以是传统的设计，包括但是不限于热敏电阻传感器、 热电偶、电阻线等。
如同上面指出的，能量供应工具传送能量到本发明的消融工具。在 不同实施例中，可以包含用于测量电流、电压和温度的多路器。多路器 可以由控制器驱动，该控制器可以是数字的或模拟的或带软件的计算机， 如本领域所公知的。合适的连接系统公开在US5，437,277中。然而，本 发明的消融工具的能量来源的连接在本领域中是公知的，不同的方法、 系统和实施例对本领域技术人员来说是显而易见的。
在实施例中，操作者工具与控制器连接，在一些实施例中，操作者 与显示器连接。该控制器可以连接到不同的成像系统、变换器、热传感 器和观察光学系统和纤维。电流和电压的测量可用于计算阻抗。
不同的实施例还包括反馈测量工具能力，其可以是发生在热传感器 或能量来源的阻抗和/或温度测量。
本发明的消融工具的不同实施例进一步包括电极配备工具。该电极 配备系统或工具通常包括可收回的顶部，该顶部包括本体的末梢部，该 末梢部包括通过弹簧负载连接而连接到顶部的末梢可展开和/或可移除 电极，或还包括另外的末梢可展开电极，使得有多个可展开元件。在不
同实施例中，损伤线可从本体展开。
本发明的不同实施例在控制系统中还包括收发器模块工具，以产生
产生脉冲，该脉冲由放大器放大，该放大器例如但是不限于是RF放大器， 并应用到磁体设备，该磁体设备产生信号，该信号由激发的核子在病人 体内辐射，并可以由相同的损伤线传感。该NMR(核磁共振)信号是可 以操作用于产生图像的，如本领域所公知的。
还有的实施例包括机械的、液压的、电的、物理的工具来至少旋转 本体的顶部。旋转工具的合适例子公开在US5,766,190、 US6,752,805中， 通常包括马达、阀、电线、线等。它们的内容通过参考结合于此。
本发明还有的实施例关注使用的方法，通常包括将消融工具插入目 标区域，通过控制消融件的方向隔离该目标区域，及消融目标区域。进 一步的实施例包括施加能量来源的步骤。
本发明消融目标组织的方法的进一步的实施例通常包括消融目标组 织的方法的步骤，包括步骤将带有本体和消融件的消融工具插入到病 人体内，在目标组织周围定位该消融工具的消融件，及消融目标组织， 其中消融工具的本体至少部分地隔离该目标组织。
本发明不同实施例的操作将在目标区域和/或沿着目标区域在一个 方向上产生主要的损伤。在不同实施例中，至少本体的一部分通过物理 隔离至少部分地隔离组织或其他目标区域。多个损伤线将作用以消融多 个目标区域，并且工具可以根据本发明的权利要求书构建，以至少部分 地隔离多个目标区域。
本发明的方法的进一步的实施例通常包括在敏感区域周围放置热传 感器工具，由此该敏感区域的或其周围的阻抗和/或温度在消融过程中得 以监控。在这样的实施例中，可选地，操作的方法还包括如果一定的温 度和/或阻抗通过热传感器被记录和/或测量到，将停止该消融过程。
本发明的不同实施例十分适用的典型的治疗过程包括神经根切断
术、肺部消融、器官消融、神经端消融/电神经刺激、瘤消融、烧灼组织、 内锥盘材料的凝结、以及对破裂的、破碎的和渗漏的外锥盘表面进行密 封等。
本发明的实施例包括射频消融针。该消融针是钝的针套管，是诸如
PET的完全绝缘的材料，在目标位置提供RF能量时使传送到外围组织的 逃离的RF能量减至最小，在该目标位置，外接到该钝的针套管的损伤元 件产生损伤。该损伤元件是损伤线或损伤带，其穿过套管中的两个孔， 绝缘地将RF能量暴露于套管的一侧，而与套管的另一侧绝缘。该损伤线 然后可以在套管内延伸并紧接靠近端，那里它们可以连接到能量来源。 其他构造可以包括将损伤线焊接到金属套管上或将线成型在塑料套管 中。需要知道的是，消融针的传导性将依赖于为材料的特殊选择所需的 传导路径，并且能量来源的选择是本领域技术人员所知道的。
尽管通过具体实施例对本发明进行了表示和描述，对于本领域技术 人员来说，可做出大量的变形和其他实施例。相应地，本发明只限于后 面权利要求书的范围。
权利要求
1、消融工具，包括具有末梢端和表面的本体；和连接到本体的末梢端的消融件，该消融件包括延伸通过和沿着本体的表面的一部分的损伤线，该损伤线用于在目标组织产生损伤，且其中该本体将外围组织从目标组织隔离开。
2、 根据权利要求l所述的消融工具，其特征在于，所述本体基本呈 圆柱状并在轴线方向上相对细长。
3、 根据权利要求l所述的消融工具，其特征在于，所述损伤线沿着 与本体的轴线方向基本对齐的表面的一部分延伸。
4、 根据权利要求l所述的消融工具，其特征在于，所述损伤线在本 体表面的外面上延伸。
5、 根据权利要求l所述的消融工具，其特征在于，所述本体由传导 材料制成，且所述消融件的损伤线在本体内绝缘。
6、 根据权利要求l所述的消融工具，其特征在于，所述损伤线在本体内通过注入口延伸，该注入口将所述消融件的损伤线从本体电隔离开。
7、 根据权利要求l所述的消融工具，其特征在于，进一步包括第二损伤线。
8、 根据权利要求l所述的消融工具，其特征在于，所述损伤线被选 择用于在射频(RF)电磁频谱内辐射能量。
9、 根据权利要求l所述的消融工具，其特征在于，进一步包括沿着 本体表面延伸的热传感器。
10、 根据权利要求9所述的消融工具，其特征在于，所述热传感器 测量热传感器附近的阻抗和热传感器附近的温度中的至少一个。
11、 根据权利要求1所述的消融工具，其特征在于，所述本体进一步包括铰接的末梢顶。
12、 根据权利要求1所述的消融工具，其特征在于，所述消融件的 损伤线通过至少一个注入口延伸越过本体到达电连接系统。
13、 根据权利要求8所述的消融工具，其特征在于，所述能量来源 从包括RF、微波辐射、传导耦合RF场、超声、短波和热传导线组成的 组中选择。
14、 根据权利要求1所述的消融工具，其特征在于，还包括引导系统。
15、 消融工具，包括用于部分隔离目标区域并包括侧表面的本体；和 用于从能量来源工具接收能量的消融件，该消融件沿着并在本体工 具侧表面外部延伸，用于产生损伤。
16、 根据权利要求15所述的消融工具，其特征在于，还包括用于测 量阻抗或温度的热传感器工具。
17、 根据权利要求15所述的消融工具，其特征在于，还包括引导工具。
18、 消融目标组织的方法，包括将带有本体和消融件的消融工具插入到病人体内，在病人的目标组 织附近定位该消融工具的消融件，和消融目标组织，其中消融工具的本 体将外围组织从目标组织隔离开。
19、 根据权利要求18所述的方法，其特征在于，进一步包括测量消 融件的温度、目标区域的温度和目标区域的阻抗中的至少一个。
20、 根据权利要求18所述的方法，其特征在于，还包括在病人的敏 感区域附近定位热传感器用于监控该敏感区域的温度和/或阻抗。
21、 根据权利要求19所述的方法，其特征在于，还包括当热传感器 测量到设定点的温度和/或阻抗时停止消融该目标组织。
22、根据权利要求18所述的方法，其特征在于，将带有本体和消融件的消融工具插入到病人体内是为了用于包括至少一种神经根切断术、 肺消融、器官消融、和神经端消融的过程。
全文摘要
提供一种包括本体和消融件的消融工具。该本体包括末梢端和表面，消融件连接到本体的末梢端。该消融件包括延伸通过和沿着本体的表面的一部分的损伤线，该损伤线用于在目标组织产生损伤，而本体用于将外围组织从目标组织隔离开。还提供了消融目标区域的方法。
文档编号A61B18/18GK101389283SQ200780006407
公开日2009年3月18日 申请日期2007年2月22日 优先权日2006年2月22日
发明者N·桑多尔·拉奇, R·鲁伊兹-洛佩兹 申请人:定制医疗应用有限公司