一种可调式注水消融电极针的制作方法

本实用新型涉及一种一次性射频消融器械，尤其涉及一种用于肿瘤和病变组织的射频消融治疗的温控射频可调式注水消融电极针。

背景技术：

随着现在科技与肿瘤学的进步，射频消融术越来越成为治疗癌症的一种有效的方式。射频消融术一般采用局部麻醉，经CT或者B超扫描对病兆进行定位，将电极针刺入病灶中心后，通过监控病灶组织的阻抗、温度等参数的变化，自动调节射频消融的输出功率，开始进行射频消融，使病灶组织快速产生大范围的凝固性坏死的过程。目前射频消融术有2种方式，一种为内冷型消融，即在手术过程中针杆内部通冷却循环水，使得针杆温度保持一个较低温度下(通常为25-35℃)，防止针杆尖端粘连；另一种为注水型消融，即一边进行消融手术，一边通过蠕动泵往病兆组织注射0.05-0.5ml/min生理盐水，生理盐水渗透到组织中，改变病兆组织的阻抗，使得射频消融范围更大。

从结构上看，目前传统的可调注水式消融针调节视野不清晰，可调手感较差，手柄较粗较笨重，在CT和B超对病兆定位过程中，需要增加一固定器对消融针进行固定以保证消融针能垂直于病兆位置对病兆组织进行消融；其次传统的可调注水式消融针注水管较细，管壁较薄，水管和射频线分离，能承受的拉力较小，发生水管断裂现象较多。从性能上看，传统的可调注水式消融针由于针尖端部位既无无冷却水对针尖发热区域进行冷却降温，又无有效的防止因高温发热导致组织粘连处理措施，导致在手术过程中针尖粘连现象严重，导致手术意外。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于针对现有可调注水式消融针的不足，在结构上设计一种调节视野清晰，手柄小巧，水管不易发生断裂现象，在性能上又能改善或者解决因高温发热导致组织粘连的可调式注水消融电极针。

本实用新型解决上述问题的技术方案是：

一种可调式注水消融电极针，针杆(1)、手柄(4)、调节旋钮(3)、调节套管(10)、刻度滑块(5)、针杆固定座(6)、水管固定座(7)、水管(80)、射频线缆总成(8)；所述的手柄(4)为中空圆管状，手柄(4)上开有腰型孔(401)，腰型孔(401)边上印刷有长度调节刻度尺(402)，手柄(4)内壁有一圆环槽(403)，用于配合调节旋钮(3)的圆柱台阶(303)以限制调节旋钮(3)沿着手柄长度方向移动；调节旋钮(3)设置在手柄(4)前端，其外螺纹(301)部分伸入手柄(4)前端，手柄(4)末端设有堵头(404)，堵头(404)用于封装水管(80)和射频线缆总成(8)；所述调节旋钮(3)一端有一外螺纹(301)，另一端有若干个带有圆角的棱边(302)，调节旋钮(3)上还设有圆柱台阶(303)，圆柱台阶(303)与手柄(4)内壁的圆环槽(403)转动配合连接；所述调节套管(10)外壁设有刻度滑块(5)，针杆(1)穿过调节套管(10)内部并与其固定，当调节旋钮旋(3)转动时，调节套管(10)带动刻度滑块(5)沿着手柄(4)长度方向移动，从而实现针杆(1)裸露长度的调整，针杆固定座(6)和水管固定座(7)密封连接，针杆固定座(6)和水管固定座(7)之间形成空腔，该空腔与针杆(1)内部的中空结构连通，水管(80)一端连接水管固定座(7)使得水管(80)与针杆(1)内部连通，针杆固定座(6)和水管固定座(7)设置在手柄(4)内。

所述刻度滑块(5)上印有刻度指示线(501)，其与手柄(4)上印有的长度调节刻度尺(402)相对应，通过两者之间的比对可以看出针杆(1)裸露的 长度。

所述针杆(1)和针杆固定座(6)、水管(80)和水管固定座(7)、水管固定座(7)和针杆固定座(6)之间均分别通过胶水粘接，以保证其密封性及连接强度。

所述射频线缆总成(8)包括三股线：其中一股为有多根细铜丝组成的射频线(802)，其余两股为T型温度传感的补偿导线(801)，其中射频线(802)通过焊接和针杆(1)导电相连，两股T型温度补偿导线(801)通过焊铆连接在一起，经过水管固定座(7)和针杆固定座(6)再装配到针杆(1)内部直到针杆(1)前端的内部。

所述的射频线(802)和水管(80)为一体注射成型，射频线(802)末端连接射频主机，水管(80)末端连接鲁尔接头(800)，射频线缆总成(8)和水管(80)之间的分开距离可以根据需要自行撕开。

所述针杆(1)的尖端为易于穿刺的三角刃(101)组成，针杆(1)上开有一个或多个细孔(102)，用于在手术过程中生理盐水的渗入。

所述针杆(1)前端带有防止粘连涂层(9)，用于在消融手术过程中防止病兆组织粘连到针杆上。

所述手柄(4)的形状为圆柱型，为2个半圆柱通过超声焊接连接在一起，手柄(4)内部有多个筋卡位，用于限制调节旋钮(3)、刻度套管(10)、针杆固定座(6)沿着手柄轴向及左右移动。

所述水管(80)为内径0.5mm，外径1.5mm的中空管。

所述细孔(102)直径为0.3-0.4mm小孔。

手柄开有一对称腰型圆环槽，边缘丝印有刻度指示线。

调节手柄前端为一带有星型的旋钮把手，用于旋转调节调节套管的伸出针杆 的长度，尾端为一带有外螺纹的结构，用于和刻度滑块进行螺纹旋接，带动刻度滑块沿着手柄做轴向运动。调节手柄内部开有一个小孔，用于通过调节套管，并保证调节套管沿着手柄轴向运动顺畅。

调节套管和刻度滑块通过胶水粘接在一起，调节套管为耐高温医用绝缘材料，可以为特氟龙材质或者聚酰亚胺材质。

针杆固定座和针杆通过胶水粘接到一起，针杆固定座内壁有一台阶，用于和水管固定座定位。针杆固定座上开有一小孔，用于形成生理盐水的通道。

水管固定座上开有一小孔，用于T型测温热电偶通过水管固定座、针杆固定座到针杆前端部位。水管固定座和针杆固定座通过胶水粘接密封，水管固定座和T型传感器之间通过胶水粘接固定密封。水管一端通过胶水和和水管固定座连接，另一端为用于和蠕动泵管相连的公鲁尔接头。

针杆分为两部分组成，针杆前端为针尖部位，针尖呈三角锥形，材质为医用硬质不锈钢材质SUS630，以保证在穿刺过程中的锋利度及硬度要求，后端为圆管部位，材质未医用不锈钢材质SUS304，圆管在靠近针尖部位开有一直径为0.3-0.4mm小孔，以便在手术过程中生理盐水渗透到病兆组织中，针尖和圆管通过激光焊接连接在一起组成了针杆。

通常情况下，针杆表面要求光滑，无毛刺杂斑，这些要求对后续的涂层涂覆后粘连效果影响很大。针杆涂覆有一防止粘连涂层，涂层的材质为一导电耐腐蚀低摩擦系数的材质，可以为氮化铬或者氮化钛，又或者为导电的金刚石DLC材质，这些防粘连涂层在一定程度上防止因高温发热导致组织粘连现象，避免了在手术过程中针尖粘连而导致的手术意外。

在圆管靠近针尖端内置有一T型测温热电偶，用于测量在手术过程中病兆组织的温度，以便主机根据温度相应的调整功率输出值。T型热电偶由线缆中的铜 和康铜通过焊接形成。

线缆由三股线组成，其中一端通过插座和主机相连，另一端中的射频线通过焊接和针杆相连，另外两个线为热电偶线，T型热电偶由线缆中的铜和康铜通过焊接形成。

本实用新型的有益效果是：

本实用新型调节视野清晰，针杆伸缩长度可通过调节旋钮自由调节并且长度可显示，手柄小巧，水管与射频线集成在一起不易发生断裂现象，防止粘连涂层上又能改善或者解决因高温发热导致组织粘连。

附图说明

图1为可调注水式消融针整体结构示意图。

图2为可调注水式消融针前端针尖部位的结构示意图。

图3为可调注水式消融针的针杆伸缩调节系统的结构示意图。

图4为可调注水式消融针射频线焊接及针杆固定座、水管固定座、水管的安装示意图。

图5是本实用新型的调节旋钮的结构示意图。

图6是本实用新型的调节套管的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型做进一步说明。

如图1至图6，一种可调式注水消融电极针，针杆(1)、手柄(4)、调节旋钮(3)、调节套管(10)、刻度滑块(5)、针杆固定座(6)、水管固定座(7)、水管(80)、射频线缆总成(8)；所述的手柄(4)为中空圆管状，手柄(4)上 开有腰型孔(401)，腰型孔(401)边上印刷有长度调节刻度尺(402)，手柄(4)内壁有一圆环槽(403)，用于配合调节旋钮(3)的圆柱台阶(303)以限制调节旋钮(3)沿着手柄长度方向移动；调节旋钮(3)设置在手柄(4)前端，其外螺纹(301)部分伸入手柄(4)前端，手柄(4)末端设有堵头(404)，堵头(404)用于封装水管(80)和射频线缆总成(8)；所述调节旋钮(3)一端有一外螺纹(301)，另一端有若干个带有圆角的棱边(302)，调节旋钮(3)上还设有圆柱台阶(303)，圆柱台阶(303)与手柄(4)内壁的圆环槽(403)转动配合连接；所述调节套管(10)外壁设有刻度滑块(5)，针杆(1)穿过调节套管(10)内部并与其固定，当调节旋钮旋(3)转动时，调节套管(10)带动刻度滑块(5)沿着手柄(4)长度方向移动，从而实现针杆(1)裸露长度的调整，针杆固定座(6)和水管固定座(7)密封连接，针杆固定座(6)和水管固定座(7)之间形成空腔，该空腔与针杆(1)内部的中空结构连通，水管(80)一端连接水管固定座(7)使得水管(80)与针杆(1)内部连通，针杆固定座(6)和水管固定座(7)设置在手柄(4)内。

所述刻度滑块(5)上印有刻度指示线(501)，其与手柄(4)上印有的长度调节刻度尺(402)相对应，通过两者之间的比对可以看出针杆(1)裸露的长度。

所述针杆(1)和针杆固定座(6)、水管(80)和水管固定座(7)、水管固定座(7)和针杆固定座(6)之间均分别通过胶水粘接，以保证其密封性及连接强度。

所述射频线缆总成(8)包括三股线：其中一股为有多根细铜丝组成的射频线(802)，其余两股为T型温度传感的补偿导线(801)，其中射频线(802)通过焊接和针杆(1)导电相连，两股T型温度补偿导线(801)通过焊铆连接在 一起，经过水管固定座(7)和针杆固定座(6)再装配到针杆(1)内部直到针杆(1)前端的内部。

所述的射频线(802)和水管(80)为一体注射成型，射频线(802)末端连接射频主机，水管(80)末端连接鲁尔接头(800)，射频线缆总成(8)和水管(80)之间的分开距离可以根据需要自行撕开。

所述针杆(1)的尖端为易于穿刺的三角刃(101)组成，针杆(1)上开有一个或多个细孔(102)，用于在手术过程中生理盐水的渗入。

所述针杆(1)前端带有防止粘连涂层(9)，用于在消融手术过程中防止病兆组织粘连到针杆上。

所述手柄(4)的形状为圆柱型，为2个半圆柱通过超声焊接连接在一起，手柄(4)内部有多个筋卡位，用于限制调节旋钮(3)、刻度套管(10)、针杆固定座(6)沿着手柄轴向及左右移动。

所述水管(80)为内径0.5mm，外径1.5mm的中空管。

所述细孔(102)直径为0.3-0.4mm小孔。

所述针杆固定座(6)内壁有一台阶(601)，用于和水管固定座(7)定位。

所述针杆固定座(6)上开有一通液小孔，该通液小孔与针杆(1)内部中空结构连通，用于形成生理盐水的通道。

所述水管固定座(7)上开有一通线小孔，该通线小孔用于T型温度传感的补偿导线(801)通过水管固定座(7)和针杆固定座(6)到针杆(1)内部前端。

图1为本实用新型可调注水式消融针的整体示意图：旋转调节手柄3，刻度滑块5带动粘连在一起的绝缘套管2一起移动，从而实现针杆1与绝缘套管2相对露出长度的调节，通过刻度滑块5的标识和手柄4的刻度滑块尺比对，从 而清晰的看出针杆1金属尖端露出调节套管2的长度，调整视野清晰明朗。

图2为本实用新型可调注水式消融针的针杆1前端针尖部位结构示意图，针尖呈三角锥形，材质为医用硬质不锈钢材质SUS630，以保证医生在穿刺过程中的锋利度及硬度要求；针杆1后端为圆管部位，圆管在靠近针尖部位开有一直径为0.3-0.4mm小孔，以便在手术过程中生理盐水渗透到病兆组织中，针尖和圆管通过激光焊接连接在一起组成了针杆。靠近针尖部位有一T型热电偶8-1，T型热电偶由线缆中的铜和康铜通过焊接形成，用于在手术过程中对病兆组织的测温。针杆表面涂有防粘连导电涂层9，涂层的材料可以为氮化铬或者氮化钛材质或导电金刚石材质，用于在防止手术过程中因高温碳化防止病兆组织粘连到针杆上，使得在拔出针杆的过程中带出病兆组织和正常组织，从而保证手术的安全。

图3为调节部分的示意图：调节手柄3前端为一带有星型的旋钮把手，尾端带有外螺纹结构，在星型旋钮把手和外螺纹之间有一台阶圆柱，用于与手柄4的轴向固定，防止其在手柄轴向窜动。刻度滑块5内部带有内螺纹，用于和调节手柄3进行螺纹旋接，在刻度滑块5靠近调节手柄端有2个对称凸起，并丝印有“一”字型的标识，用于和手柄配合后调整刻度的识别，同时，这一凸起也能阻值刻度滑块5沿着手柄进行轴向转动。刻度滑块5和调节套管2在刻度滑块5尾端通过胶水粘接一起。手柄4上开有一长U型圆环槽，圆环槽边缘丝印有刻度，用于和刻度滑块的“一”字型标识相比，很清晰的看出针杆1露出调节套管2的长度。当旋转调节手柄3，螺旋带动刻度滑块5及和刻度滑块5胶粘一起的绝缘套管2一起移动，从而实现绝缘套管2和手柄4的相对运动。

图4为针杆1、针杆固定座6、水管固定座7、水管线缆中的射频线部分8-2、为水管线缆中的水管部分8-3在手柄4的安装示意图。按图所示：针杆1和针 杆固定座用胶水粘接，针杆固定座6安装与手柄4上，水管线缆中的射频线部分8-2和针杆通过焊锡焊接连接在一起，水管线缆中的T型热电偶8-1通过水管固定7座到针杆固定座6内部,一直伸出到针杆1的针尖部位，水管线缆中的水管部分8-3和水管固定座通过胶水粘接，并用胶水封装保证其密封不漏水。

在消融手术过程中，医生根据在CT或者B超观察中测试到的肿瘤的大小，预先通过调节手柄3旋转调节针杆1裸露出调节套管2的长度，然后将可调注水式消融针插入病兆组织，开启主机进行消融，待消融结束则直接拔出可调注水式消融针，完成手术，由于可调注水式消融针在针尖部位涂了防粘连涂层，确保手术完成后不粘连，保证了手术的安全。

上面所述的实施例仅仅是对本实用新型的优选实施方式进行描述，并非对本实用新型的构思和范围进行限定，在不脱离本实用新型设计构思前提下，本领域中普通工程技术人员对本实用新型的技术方案做出的各种变型和改进，均应落入本实用新型的保护范围，本实用新型请求保护的技术内容已经全部记载在权利要求书中。