专利名称：创口护罩的制作方法
技术领域：
下面所描述的本发明涉及创口护理管理领域。
背景技术：
当任何组织的完整性受到损害时就会发生创伤，影响皮肤或下层 组织的一层或多层。创口可以是由动作、手术过程、传染病或潜在的 条件导致的。开放创口的实例包括剌伤、擦伤、割伤、撕裂伤和烧伤。 慢性创口也是很常见的疾病且包括压疮、糖尿病溃疡、动脉性溃疡、 静脉性溃疡或上述所有种类的组合。虽然创口护理业已经取得了很大 进步，但还没有用于保护创口不受有害接触的高效的和有效的方法和 装置。
与异物的有害接触可能是由各种源头导致的，其范围从衣服或床 单摩擦到新鲜的、未覆盖的创口上到创口敷料粘着到创口上。后者的 问题，在此处被称为粘附问题，会对患者导致不良后果。这个问题当 创口被长时间处于无人护理状态时尤其加剧。据报道，在某些情况下， 患者被注射吗啡以忍受敷料去除带来的痛苦，尤其当创口具有很大表 面面积吋。同等重要地，皮肤移植的撕裂、新形成的细胞或痂粘到敷 料上也破坏愈合过程。
创口通常被覆盖以防止污染和造成感染。创口还可以因为其它原 因被覆盖，包括保持潮湿和吸收分泌物(渗出液)。覆盖创.口传统地由 施加直接接触创口的敷料构成。当直接施加到创口上时，敷料粘到上 面，并机械地固定到创口表面上，这可以包括扩散的创口流体、皮肤 移植、新的表皮细胞形成到创口上或覆盖创口的痂上。
传统地粘附问题已经被提出过，将创口和粘到创口上的敷料浸泡 在水中一段时间，以软化痂并使其更容易去除。另一种方法就是施加
抗生素药膏，例如多粘菌素B硫酸盐或枯草杆菌抗生素，以防止绷带 粘住创口。然而，这些方法都不足以解决粘附问题。如同健康护理职 业人员所提出的，在水用浸泡或施加药膏不是都可以行得通的或推荐的。
为了更好的解决粘附问题，医疗工业上已经开发出了 "不粘"敷
料例如Telfa⑧禾卩Xeroform⑧和其它敷料例如水胶体类(hydrocolloids)、 藻酸盐类(alginates)、透明伤口薄膜(hydrofilms)等。但是，不粘是 个相对的术语。不粘敷料只是相对于它们传统的对应物，例如棉纱布， 来说粘的少一些。这种敷料的另一个问题是在需要连续更换敷料的创 口上使用，它们的成本非常高。
与传统的敷料和上面所介绍的"不粘"敷料类似，传统的"非接 触"敷料也无法做到高效地和有效地保护创口不被接触，包括如何应 对粘附问题。
需要有是一种用于包扎创口或其它适合的损伤的的、可调整的和 灵活的方法和装置以，防止接触创口的表面，允许处理从创口流出的 分泌物，并直接改善创口附近的环境。
发明内容
创口护罩包括框架，所述框架由一个或多个合适材料的层以及任 何合适的覆盖体形成。分泌物(渗出液)吸收材料还可以是形成所述 框架的材料的两个或多个层中的一个。各层被设置成将分泌物吸收层 与患者的皮肤保持处于某选定的距离。任何适宜的敷料可以被固定在 框架上方，框架提供创口和敷料之间的间隔。创口框架可以在创口和 褥疮周围提供解压以允许愈合。框架可以由一层或多层任何适宜的材 料构成并可以在一个或多个表面上包括粘合剂，以将框架固定到创口 处和/或将敷料固定在框架上。形成框架的材料的两个或多个层中的一 个层可以是吸液芯或导管材料，从创口上吸取分泌物并输送分泌物到 任何适宜的介质上以进行分泌物存储。分泌物存储可以是覆盖创口处 的敷料的一层或多层，或它可以是可被移除的储存器。
用于分泌物(渗出液)处理的创口护罩可以包括框架以从外侧限 定(circumscribe)创口。任何适宜的敷料可以被固定到框架上方，而 框架提供创口和敷料之间的间隔。创口框架可以在创口或压疮周围提 供解压以允许愈合。框架可以由一层或多层任何适宜的材料构成并可 以在一个或多个表面上包括粘合剂以将框架固定到创口处，和/或将敷料固定到框架上。
如在此应用中使用的分泌物可以还包括由患者身体产生的，或被 应用到患者身体上或身体内部的，从创口上、创口处或围绕创口的组 织上脱落的、掉下的、流下的或从中排出的任何固体或液体。
在本发明的另一方面中，框架可以被形成于用于吸收创口分泌物 的材料。分泌物吸收材料还可以是形成框架材料的两层或多层中的一 层。这些层可以被排列以使分泌物吸收层保持在距离患者皮肤某一被 选定的距离处。
用于动态分泌物处理的创口护罩可以包括两层或多层材料。这两 层或多层材料中的一层可以是吸液芯或导管材料，从创口上吸取分泌 物并输送分泌物到任何适宜的介质上以进行分泌物存储。分泌物存储 可以是覆盖创口处的敷料的一层或多层，或它可以是可被移除的储存 器。
用于分泌物处理的创口护罩可以还包括允许分泌物转移出创口空 间的外部薄膜。包括外部薄膜的创口护罩可以还包括围绕创口护罩的 分泌物收集装置用以收集和排除从创口护罩上和从患者上排出的分泌 物。
用于分泌物处理的创口护罩可以还包括框架上的一个或多个能重 新关闭的或自动关闭的缝隙，以使分泌物能够被处理。分泌物缝隙可 以根据适合的创口护理需要经常地处于使用状态。
创口护罩可以包括框架以从外侧限定创口。任何适宜的敷料可以
被固定到框架上，而框架提供创口和敷料之间的间隔。创口框架可以 在创口或压疮周围提供解压以允许愈合、允许为静脉性溃疡加压、保 持创口环境内部的潮湿、吸收分泌物、减轻与敷料去除有关的痛苦和 损伤、允许进行清创术和施用局部药物处理和/或其它化合物或化学物 质、加速愈合和方便创口的监控。框架可以由一层或多层任何适宜的 材料构成并可以在一个或多个表面上包括粘合剂以将框架固定到创口
处，禾B/或将敷料固定到框架上。创口护罩可以被用于人类或任何适宜 的动物上。
根据本发明的创口护罩可以是简单的、多样的、便宜的和容易使
6用的装置和方法以保护创口。它可以包括能够适合创口的轮廓并可以 与任何适宜的敷料一起使用的的创口保护框架。创口护罩防止外物例 如衣服、敷料和其它此类物体接触创口。棉纱布或其它适合的敷料可 以被置于创口保护框架上或接合创口保护框架，以完全保护创口不与 任何物体有害接触。可替代地，特殊遮盖物、密封件和/或盖子可以被 置于创口护罩上以控制湿度、简化创口监测和清创术和施用药物处理。 根据本发明的创口护罩可以通过被施加到创口保护框架表面上的 粘合剂围绕创口粘到皮肤上以接合皮肤。优选医用低敏粘合剂，虽然 任何适宜的粘合剂可以被使用例如基于橡胶的、丙烯酸的、乙烯基醚 和适合的压敏粘合剂。对于它们的明显优势，优选比它们传统的对应 物粘到体毛上较少的粘合剂。粘合剂也可以被添加到创口保护框架的 一个或多个表面上而不接触皮肤以接合任何适宜的敷料、覆盖物、盖 子或任意其它适合的封闭物。可替代地，无需粘合剂以将创口护罩固 定至患者，且创口护罩可依靠被在创口周围包扎的敷料施加的压力保 持在其位置上。
在使用中，框架被置于创口周围，制造边界并提供从创口平面间 隔的平面以支撑敷料。根据本发明的创口护罩可适于位于身体任一表 面上的任意创口的特殊轮廓。另外，框架可以由便宜的材料被制成。
任何适宜的敷料可以与框架协作使用，且可以是从便宜常用的棉 纱布到更昂贵些和更尖端些的敷料，包括例如，由具有例如分泌物吸 收性、细菌不渗透性和可控空气或透湿性能的品质的透明的和/或多层 的材料构造而成的那些。健康护理职业人员可以混和并匹配各种各样 的敷料而不局限于复杂的和/或昂贵的非接触敷料。
根据本发明的创口护罩具有足够的硬度以防止有害接触创口，包 括由于敷料粘到创口表面上导致的那些。不管带有任何适宜的敷料的 创口的大小或位置，框架都防止了对创口的接触。
使用任何适宜的技术，根据本发明的创口护罩可以被用于迅速且 有效的创口清创术中。例如，使用蛆虫疗法或其它适合的技术，创口 护罩可以被用于在生物学清创术中在创口附近制造可控的空间。可替 代地，在该可控的空间内，也可以实施机械的和/或化学的清创术。手术清创也可以在不从创口周围拆除框架的情况下进行。通过避免会带 来有关联的创口表面干扰的重复去除敷料，创口护罩使得创口和创周 干扰最小化。
包括框架以从外侧限定创口的创口护罩可以还包括循环系统循环 任何适宜的流体以保持需要的环境。任何适宜的敷料可以被固定到框 架上方提供创口和敷料之间的间隔。创口框架可以在创口或压疮周围 提供解压以允许愈合。框架可以由一层或多层任何适宜的材料构成， 且可以在一个或多个表面上包括粘合剂以将框架固定到创口处和/或 将敷料固定到框架上。
图1示出了根据本发明的框架的透视图。
图2示出了图1中的框架沿A-A处的剖面。
图3示出了图1中的框架的替代性剖面。
图4示出了图1中的框架的另一替代性剖面。
图5示出了图1中的框架的又一替代性剖面。
图6示出了根据本发明的替代性的框架的透视图。
图7示意示出了根据本发明的另一替代性的框架的俯视图。
图8示意示出了根据本发明的另一替代性的框架的俯视图。
图9示出了围绕前臂上的小创口的框架的透视图。
图IO示出了图9中的创口上的框架和敷料的剖面图。
图11示出了围绕前臂上很长、形状很古怪的撕裂伤的框架的透视图。
图12示出了围绕前臂上两个位置很接近的创口的创口框架的透 视图。
图13示出了根据本发明的支撑或桥式构件的透视图。 图14示出了根据本发明的替代性支撑或桥式构件的侧视图。 图15示出了围绕前臂上两个位置很接近的创口的创口框架的透 视图。
图16示出了根据本发明的替代性弯曲的创口框架的透视图。 图17是根据本发明的另一替代性弯曲的创口框架的透视图。图18示出了图17中的框架沿C-C处的剖面图。
图19示出了图n中的框架沿c-c处的带有替代性脚手架的剖面。
图20示出了图17中的框架的替代性剖面。
图21示出了图n中的框架的另一替代性剖面。
图22示出了图17中的框架的又一替代性剖面。 图23示出了带有吸液芯元件的图17中的框架的替代性剖面。 图24示出了图23中的框架的另一替代性剖面。 图25示出了根据本发明的替代性的框架的透视图。 图26示出了框架和盖结构的剖面图。 图27示出了另一替代性的框架和盖结构的剖面图。 图28示出了带有真空盖结构的框架的剖面图。 图29示意示出了用于隔离创口并提供热量到创口上以促进愈合 的装置。
图30示意示出了被修改的图29中的装置以在创口上方提供流体 流动促进愈合。
图31示出了图17中的框架的又一替代性剖面。
图32示出了图17中的框架的又一替代性剖面。
图33示出了带有吸收敷料的又一替代性的框架结构的剖面图。
图34示出了包括分泌物捕获和存储的替代性的框架结构的剖面图。
图35示出了包括分泌物去除缝隙和去除装置的替代性的框架结 构的剖面图。
图36示出了具有变化高度的周向台阶的替代性的框架结构的剖 视图。
图37示出了具有径向变化厚度的替代性的框架结构的剖视图。
具体实施例方式
参考图l和图2，框架IO为创口提供周界保护且适合于创口处的 轮廓。框架10包括朝向远离创口方向的外侧14和面向创口方向的内 侧16、用以接合敷料的表层表面12、与患者皮肤接触的皮肤侧表面 18或与患者皮肤接触的所有其它敷料或装置。任何适合的粘合剂可以
9被施加到皮肤侧表面18禾B/或表层表面12上，例如分别使用粘合剂28 和22。粘合剂22和28的层还可以由在使用期间可以被剥下来的条或 薄膜覆盖，例如分别用薄膜24和26覆盖。粘合剂28将框架20固定 到围绕创口的皮肤上，或在某些应用中，固定到与患者皮肤接触的敷 料或装置上。当被施加到表层表面12上时，粘合剂层22可以将敷料 或其它适合的覆盖物接合到框架10上。
在使用中，框架IO完全地从外侧限定创口，如图9中所示。框架 10可以具有任何合适的跨度31、以及如图2中所示的包括高度30和 宽度32的任何适宜的横截面。被从外侧限定的创口处的尺寸可以要求 在不同的尺寸中可用的高度30和宽度32。较大的创口可能具有敷料 垂度且会不经意间碰触到创口。高度30和跨度31以及敷料的特征可 以被选择并设置成最小化敷料与创口的不经意接触。
框架IO可以由任何适宜的材料构成，例如硅；诸如聚丙烯、聚乙 烯和聚氨酯的聚合体也可以被用于形成合适的创口保护器。取决于它 的特殊应用，创口护罩的其它特征可以包括不渗透性或对水、细菌和 空气的可控渗透性，和对从创口底部渗出的流体的吸收性。根据本发 明的创口护罩可以还包括可选择的湿汽透过率(MVTR)。聚氨酯泡沫 因为它吸收分泌物的能力可以被用于形成创口保护框架。
现在参考图3至5，任何适宜的横截面可以被框架IO使用。
现在参考图6、 7和8，可替代地，框架例如框架34、 36或38可
以具有任何适宜的形状或几何结构。
现在参考图9和图10，使用粘合剂58，框架46可以施加到患者 的任何表面例如前臂44上。框架46从外侧限定创口 48。当敷料52 被用于促进创口 48的愈合时，框架46通过在敷料52和创口平面或皮 肤表面54之间制造间隔56防止敷料52接触创口 48。间隔56由框架 的高度30控制。
如上面所简要介绍的，敷料52可以是任何适宜的敷料。敷料52 可以还包括沿其周界或长度方向上和/或横向长度上的粘合剂，以方便 其围绕框架46粘到皮肤上。可替代地，敷料52可以在创口 48所处的 臂或其它肢体部件周围被包扎，或敷料52可以被制成或切割成只接合框架46的尺寸。敷料例如敷料52可以具有任何适宜的湿汽透过率 (MVTR)参数。
现在参考图11，敷料60可以被用于将框架66固定在很长、很窄、 形状很古怪的撕裂伤的创口 64周围。粘合剂可以被包括在敷料60的 周界62周围。 一种或多种敷料例如敷料60可以被使用。敷料60可以 沿长度、宽度或一前一后与另一敷料60或其它敷料一起使用以保护创 □ 64。
现在参考图12，框架70可以被用于保护一个或多个位置很接近 的创口例如前臂76上的创口 72和74。敷料78可以被从划线的敷料 贴75分开，敷料贴75可以具有一个或多个被划割成贴75的敷料。敷 料例如敷料52或敷料78可以分别被沿划痕线52A或78A从贴75上 分开。任意尺寸或数目的敷料可以被预先划割成敷料贴例如贴75。
根据本发明的框架可以不用一直完全地从外侧限定创口。对于位 于尴尬身体位置上的创口，例如肘部和膝盖或因为任何其它原因，框 架可以被切割为两个或多个适合的长度或框架元件，框架元件可以被 如上所述的置于创口周围。这种处理可能允许放置敷料同时不接触创 □。
在某些情况下，健康护理职业人员可能推荐晾干创口，也就是说， 不用任何敷料覆盖创口。如果这样的话，根据本发明的框架可以被用 于仅仅保护创口不与其它外物，例如衣服或床单，物理地接触。本结 构还可以被适于处理任意压疮或擦伤，这其中的一些可能是由于长期 不动引起的。框架可以被用于包围这些创伤并减轻局部压力和允许痛 处愈合。
对医学上批准的粘合剂过敏的患者，框架可以不被提供粘合剂， 或可替代地，只在表层表面12上提供粘合剂。在这些情况下，框架 IO必须用足够且适当的压力被固定到创口处以接合框架IO和创口处。
对于如图11禾B/或图12中示意的创口结构，尤其较大的创口，结 构上不耐用的敷料或高压创口或压疮处，在框架的周界内可能有必要 提供另外的支撑，以支撑所选择的敷料或减轻外部压力。
现在参考图13， 一个或多个桥式构件例如桥式构件80可以与本发明的框架一起使用，以提供额外的创口保护。桥式构件可以与具有 较大表面面积的创口或具有较小的结构强度的敷料一起使用，或在压
力可以被施加到创口区域中心的情况下被使用。在框架70上定位一个 或多个桥式构件例如桥式构件82,如图15中描述的，可以防止敷料 78下垂和接触创口 72或74。
桥式构件可以具有任何适宜的形状，包括平直或弯曲的边缘、端 部或间隔部。桥式构件还可以被构造为便宜的医用刚性塑料聚合体、 金属或木头尤其适合于医学使用的。这些材料结构上可以被适于允许 沿虚线例如线86和88断开或隔开。
医用粘合剂还可以被施加于将要接触框架的第二表面90上。使用 过程时可拆除的薄膜或长条的薄层可以相对于框架如上面所介绍地覆 盖粘合剂。可替代地，桥式构件80在第二侧90和第一侧92上都可以 具有粘合剂以，不但粘到框架上，还粘到敷料上。
现在参考图14，替代性桥式构件84包括多个槽94。每个槽或开 口例如槽94可以具有提供宽度尺寸96以允许适当的框架在槽内接合 的任何适宜的形状和尺寸。
参考图16，第二框架50可以被放置于第一框架40的表层表面42 上。这个结构可以被使用于优选在创口周围具有较大的保护性高度的 情况。被堆叠的组件可以包括多于两个框架。
现在参考图17和18，框架140可以具有多个不同的横截面尺寸 和构成的结构。如上所述的框架可以采用任何适宜的几何形状。对于 一些应用，框架由两个或多个内层例如图18中示意出的层150和152 构成可能会是很有用的。例如，层150可以是能吸收的，或可以包括 任何适宜的抗生素例如银金属和/或其盐类。层152可以由任何适宜的 材料制作而成。
在某些情况下，当这个层或这些层趋于饱和/或否则不适合停留在 创口附近时，可以优选改变靠近创口处的一个或多个层。层150还可 以是可拆除的以允许改变一个或多个层。脚手架或其它适合的装置例 如脚手架138可以被固定到外层152上。内层150可以被固定到或否 则被接合到层152和脚手架138中的某一个上或两者上。内层150可以使用脚手架138被放置和固定。使用可溶解于水的 粘合剂固定层150到层152和脚手架138上将简化层150的去除，且 当其从结构层和脚手架上分离时还可以用于识别饱和层。如果层150 需要被改变，被施加到框架140上方的任意敷料或盖可以被断开接合。 层150可以被去除，而使用脚手架138作为导引和接合机构可以插入 替代层。
现在参考图19，替代性脚手架139可以包括唇部141以摩擦接合 层150，而不使用粘合剂或其它粘合制剂。脚手架138和/或脚手架139 可以还包括孔或其它适合的开口例如有关特写仰视图中示意出的隔板 133和/或唇部141上的孔135和143和开口 145。唇部141还可以允 许在相对于创口的非接触位置上使用任何适宜的吸收材料。吸收材料 可以通过唇部141摩擦接合并由脚手架139支撑。
一些材料可以具有方向特征，且当被结合在很多层内时可以提供
单一的好处。很多另外的特征也可以是很有用处的，例如，图20中的 层156可以是能吸收的以吸收和保留从创口分泌的分泌物，而层154 可以被形成为提供尺寸稳定性或结构整体性的材料。
类似地，参考图22，层164可以是能吸收的且层166可以提供结 构整体性，而层166可以封闭层164以防止从创口侧144分泌的分泌 物通过框架140和从外侧146出去。对每一侧的层，都可以选择任何 适宜的材料。层168可以为任何适宜的材料。
现在参考图21，层158、 160和162还可以提供一个或多个诊断 指标例如ph值、温度、湿度水平、02水平或任意其它适合的参数。参 数的状态可以由一层或多层的一个或多个颜色状态指示。
现在参考图23，框架170可以包括一个或多个内层例如层172、 174和176和一个或多个可吸收附加物例如臂状物178。臂状物178和 层176可以由任何适宜的材料构成以吸收从创口 180分泌的分泌物。 臂状物178的物理几何形状可以因为应用的改变而变化。例如，在图 24中示出的臂状物184提供从创口 180的竖直解除。
可替代地，如图25中示意出的，弯曲的可吸收附加物也可以被固 定到框架例如框架192上。可吸收附加物194可以被提供以吸收从创口 180分泌的分泌物。任何适宜的材料或材料的组合可以被用作附加 物194例如天然纤维例如棉线或任何适宜的人造纤维例如聚氨酯泡 沫。任意其它适合的结构可以还被使用，例如在由框架和覆盖敷料封 闭的空间内封闭一个或多个棉球或纱布。
现在参考图26，框架200还可以与覆盖物或盖202 —起使用以在 与创口处相邻的封闭空间204内提供可控的环境。使用任何适宜的技 术例如摩擦或粘合接合，盖202可以被可拆除地接合到框架200上。 盖202可以被形成为任何适宜的材料或材料的组合，例如具有一个或 多个压层的结构网格层，以得到适合的性能和湿度传递/保持。
可替代地，盖202可以还包括一个或多个吸收元件例如锥状物 206，以从创口例如创口 210上去除潮湿或分泌物。吸收元件可以具有 任何适宜的形状或尺寸且可以由任何适宜的材料构成。例如，锥形物 206可以被形成为可选择的吸收材料以去除分泌物和不需要的流体。
封闭空间204可以被如图27中所示意出的进一步控制。框架212 可以包括一个或多个通道出口例如进口 214和出口 216。使用通道出 口允许在不拆除创口保护护罩218的情况下进行创口 210的冲洗、处 理和/或清除创伤。流体或其它材料可以通过进口 214被引入到封闭空 间204内。在使用的流体或分泌物的实例中，排除可以使用出口 216 实现。通道出口例如进口 214和出口 216可以是重新关闭的以保护封 闭空间204。可替代地，框架212可以被形成为允许注射器通过框架 被插入的材料，以插入材料或去除材料。通道出口还可以被形成于覆 盖物或盖202上。
现在参考图28，封闭的真空空间211可以通过使用适合的覆盖物 或盖例如真空盖205被制造和维护。局部的或完全的真空可以由真空 装置209通过适配器207或通过框架例如框架212使用进口 214或出 口 216在空间211内被制造。使用框架和特殊适用的盖例如盖205可 以允许真空装置例如真空装置209被置于盖205上，而不在创口 210 上或其附近制造不需要的压力。盖205可能要求适配器例如适配器 207，或盖205可以被特别形成以适用于真空装置或连接器到真空装置 上，在空间211内制造完全的或局部的真空。
14图29示意出了创口隔离和加热装置220，其包括顺应于管221、 内吸收圈或条222和透气防潮层223。管和吸收条在管道系统、吸收 条或两者的皮肤侧表面上被提供有任何适宜的粘合剂，以将该装置固 定到患者皮肤上。管道系统是由聚乙烯或其它热传导材料制作而成的， 且可以弯曲并形成为所需要的适应患者身体轮廓的程度。该装置还包 括水供给和返回导管224、和包括蓄水池的热水源225、加热器226(或 任意其它适合的加热构件)、泵227、和适合的调温器、加热调节器和 流量调节器。脉动流可以被提供带有滚柱泵或离心搏动血流泵。该加 热器和调温器优选可操作的以保持水温处于约105。F(约36°-39°之间) 的治疗温度，但可以被操作以根据医学指示保持较高或较低的温度。 该装置被示意出处于患者皮肤上包围创口 IOO的位置上。
该装置可以如图30中所示进行修改，其中创口附近的管221被打 孔，以使沿管道系统221的内壁分布的缝隙228和框架222的所有干 涉部分将水引入内部空间229 (被框架从外侧限定)内再到创口上。 水通过返回管230通过吸口 231和适合的吸泵232被收集并被收集到 废水池233内。水可以通过被与内壁或插塞234整体形成的管的离散 段被收集，内壁或插塞234被提供以隔离供给管和吸管。可替代地， 吸管可以被与供给管对接。被使用的流体可以也使用第二分离吸管， 或通过第一管上的额外腔管和出口被收集。
管221可以被制成或形成于任意横截面，包括但不仅限于圆柱形、 矩形、梯形或任何其它适合的形状。管221的适合的形状可以被选择 以控制创口周围热能的流量，通常以提高创口处的温度，但冷却可以 也被提供。管221可以还包括一个或多个绝缘层以控制热能并防止不 必要的损失。粘合剂也可以如管或其相邻表面上所需要的被使用，以 在使用中固定管221。
在使用中，图29和30中的装置被施加到患者身上以使管道系统 充分地从外侧限定创口，并用管道系统和可吸收圈(或用绷带固定， 无论什么情况粘合剂不够或不适当时)的皮肤侧表面上的粘合剂固定 到患者皮肤上。泵和加热器被操作以保持热的流体流经管，以保持创 口附近的环境是热的。在图29的密闭系统中，该流体被返回到蓄水池，通过该系统再加热和再循环。当使用图30中的装置时，吸泵被操作以 从创口环境中吸取流体并运送那些流体到废水池中。当医学指示时， 治疗制剂例如抗生素可以被添加到热水源中。
参考图31，吸收层164可以被重新定向以不接触患者皮肤。吸收 层164可以被设置以吸收和/或存储从创口流出的分泌物。距离例如距 离240将吸收的分泌物从患者皮肤隔离开来。距离240可以被选择为 任何适宜的尺寸。
动态分泌物处理和去除可以被图32中的层242提供。层242的材 料被选择以当其为新的时弯曲且在距离244上方延伸并接触创口表面 以接合分泌物。随着吸收分泌物，层242将收縮以吸取分泌物通过距 离244，使用不接触创口或患者皮肤的吸引层242继续从创口带走分 泌物。
参考图33，分泌物246可以使用替代性的框架248从创口 210和 封闭空间258上被引导。层250的材料可以被选择以用作导管，从创 口 210上吸取分泌物246并转移分泌物246到敷料252的一个或多个 存储层例如层254上。层250不保留分泌物246。吸收层254可以是 任何适宜的材料且还可以是可扩张的。敷料252的区域256可以允许 观察创口 210且可以具有被选择的渗透性以加强封闭空间258的控制。
图34中的创口 260可以产生分泌物263。替代的框架262可以将 分泌物传导远离创口 260。薄膜264可以围绕框架262，或否则可以被 包括作为框架262的一个层。薄膜264可以允许分泌物在仅仅一个方 向上通过，远离创口。 一旦分泌物263已经通过了薄膜264，它就可 以被吸收，或否则沿排出管261被传导远离创口。排出管261可以包 括通道出口 266，通道出口 266可以适应连续地或间歇地连接以从排 出管261撤回或排出分泌物到储存器265内。储存器265可以与创口 260相邻，或可以通过用管或其它适合的元件相互连接储存器265和 排出管261被远远地放置。可替代地，储存器265可以被用于引入水 或其它适合的溶剂或清洗夜到排出管261内以加速分泌物263的排 出。
现在参照图35，使用通道出口允许使用创口例如创口 270的冲洗、处理和/或清洗创伤进行分泌物处理，同时不需要拆除创口保护护罩
272。流体和/或其他材料可以被引入，且分泌物、流体和/或其他材料 可以通过口 274被从封闭空间276内排出。通道出口例如口 274可以 采用任意合适的几何形状以接合各种各样的管，例如管271、注射器 和装置例如储存器273。使用任何适宜的技术，出口可以是能重新关 闭的以保护封闭空间276。
适配器例如适配器275可以接合口 274以允许防泄漏通道进入封 闭空间276。当适配器275进入口 274时，口被打开，而当适配器275 被抽出时口 274关闭，且适配器的抽出清洗了口 274。
现在参考图36，顺应性框架310可以具有高度变化的台阶312， 如具有最低高度312的内部台阶311，并且诸如台阶313和315的随后 的台阶具有增加的高度。高度的变化可以不同例如台阶，或它可以是 渐变的和连续的，如图37的顺应性框架(conformable frame) 320所示。 这个高度的变化将否则可能影响创口的压力分布到被从创口去除的周 围组织上。随着压力增加压縮框架310的外部包扎体，内部包扎体开 始提供支撑增加抗压力。框架310可以被形成为如上所述的一层或多 层314和/或316，并还可包括引导层25，其靠近创口 300并形成创口 空间309的周边。
图37中顺应性的框架320示意出了从内边缘322到外边缘324的 持续增加的高度。框架320的特征可以从第一端322逐渐地且连续地 变化到第二端324,或可以是一个或多个区域例如区域328a和328b。 每个区域可以具有不同的抗压力、吸收率或任意其它适合的特征。
这样，虽然此装置和方法的优选实施例已经关于它们被开发的环 境介绍了，但是它们仅仅是本发明原理的示意性介绍。不偏离本发明 的精神和附属权利要求的范围的其它实施例和结构可以被设计出来。
权利要求
1. 一种用于保护和愈合具有大体平坦表面的创口的护罩，包括顺应性框架，所述顺应性框架具有用于从外侧限定所述创口的预成型形状；以及一个或多个内层；第一粘合层，其在所述创口周围固定所述顺应性框架；以及一个或多个通道出口，用于向封闭的空间插入材料和从中取出材料。
2. 根据权利要求1所述的护罩，其特征在于，所述顺应性框架还 包括用于吸收创口分泌物的吸收层。
3. 根据权利要求1所述的护罩，其特征在于，所述顺应性框架还 包括垂直于所述创口表面指向的一个或多个层。
4. 根据权利要求1所述的护罩，其特征在于，所述顺应性框架还 包括平行于所述创口表面指向的一个或多个层。
5. 根据权利要求1所述的护罩，其特征在于，所述顺应性框架还 包括延伸到封闭空间中的一个或多个吸收末端。
6. 根据权利要求5所述的护罩，其特征在于，所述一个或多个吸 收末端是聚氨酯泡沫。
7. 根据权利要求5所述的护罩，其特征在于，所述一个或多个吸 收末端与所述顺应性框架一体形成。
8. 根据权利要求2所述的护罩，其特征在于，所述顺应性框架包括保持潮湿的盖，其接合所述顺应性框架，以封闭所述创口周围的 空间；以及第二粘合层，所述第二粘合层将所述盖固定至所述顺应性框架。
9. 根据权利要求2所述的护罩，其特征在于，所述顺应性框架还 包括具有预成型的形状以从外侧限定创口的顺应性框架，所述顺应性框架具有两个或多个台阶。
10. —种用于保护和愈合具有大体平坦表面的创口的护罩，包括 顺应性框架，所述顺应性框架具有用于从外侧限定所述创口的预成型形状，所述顺应性框架具有内周边缘以及外周边缘，所述顺应性框架的高度从所述内周边缘向所述外周边缘增加；第一粘合层，其在所述创口周围固定所述顺应性框架。
11. 一种用于患者创口的保护方法，包括以下步骤 选择预成型的顺应性框架，以从外侧限定创口；所述顺应性框架具有垂直于创口表面指向的两个或多个层，以及皮肤侧和表层侧；以粘合的方式将所述顺应性框架的皮肤侧接合至患者，而所述顺应性框架从外侧限定所述创口；并且以粘合的方式将敷料接合至所述顺应性框架的表层侧。
全文摘要
一种预成型的创口护罩，包括由一层或多层合适的材料以及任何合适的覆盖物形成的框架。分泌物吸收或输送材料还可以是形成所述框架的两层或多层材料中的一层。
文档编号A61F13/00GK101431973SQ200780013125
公开日2009年5月13日 申请日期2007年2月13日 优先权日2006年2月13日
发明者A·阿利 申请人:奥耐克斯公司