腰椎间假体及其应用的制作方法

专利名称：腰椎间假体及其应用的制作方法
腰推间假体及其应用 本发明涉及腰推间假体及其应用。
在过去的二十多年里，退行性疾病的外科治疗大量展开。除了减 轻对神经根压迫(病脱落、推间盘切除术、再矫正)所用的方法和涉 及推骨缝合术的方法，还有更多被称为非融合技术的近期发展，以在 前根植入推间盘假体的形式，或以在后跟植入的形式，从而提供一定 程度的稳定性，并还保持可允许的活动性。
这些植入体通过一种机构提供稳定性，所述机构包括推间楔，其 具体可限制延展，可或不可以棘突周围的韧带相联系，以及限制其弯
曲性(可在Abbottspine买到名为Wallis⑧或在Medtronic买到名为 Diam⑧的推间楔)。
尽管这些植入体业已取得令人满意的临床结果，但其还是没有将 业已趋于稳定的节段恢复正常的动力学。
已知一钛制成的推间楔形成U形(见FR-A-2 722 980 )。这种楔 使推间隙稳定，从而降低推间盘的老化。然而，这一系统的刚性太大 以至于无法得到腰推活动的协调恢复。
此外，锚定位于于棘突的一侧，从而使得推间隙在弯曲时有效功 能更少，并且稳定性不可靠。
最后，这一系统使得外科医生必须从两侧进入棘突，有必要在健 康的区域内分离肌肉，以便能够将植入体安装到位。在大多数情况下， 事实上是单侧根受压。因此，医生仅仅从一侧进入。然而，为了将这 种类型的装置植入到位，他将不得不从两侧进行，而这将增加脊推所 述节段的不稳定。此外，对外科医生来说，仅仅为了将装置植入到位 而进入健康的区域是非常不愉快的。
因此，最好有一装置，其可使腰推节段稳定，同时恢复类似于生 理动力学的动力学，也就是说，在其尾部包括一旋转中心，所述中心位置稍低于所述手术节段上的较低脊推平台。该装置也可使其能够仅 从骨突的一侧进入所述节段，并植入到位。
经过广泛的研究，本申请人业已开发了新型的腰推间假体，其包 括一扭簧(一"衣服挂钩"型弹簧，其可自转)。
正是由于这个原因，本发明涉及腰推间假体的特点是，其包括具 有两个分支的扭簧，且其每一端都有将其固定至脊推骨突的系统。
尽管所使用的弹簧可以非连续转折，较佳为连续转折。
扭簧分支设计成固定至两个相邻推体的骨突，具体而言是棘突， 尤其是腰推的棘突，所述弹簧轴相对于连接固定至骨突的系统中心的 直线进行偏移。
所述弹簧分支末端可直接紧固至骨突，或者，具体而言通过将其 本身固定至骨突的部件的方式间接固定。
对于直接固定，弹簧分支末端可以简单地安装一环形部件。例如， 每个分支的末端折叠成环形，以形成一钩件(或夹钳)。在一实施 例的变型中，所述环形部件可与安装在骨突中的螺丝配合。
对于间接固定，所述末端配有无需钻孔就紧固至骨突的部件。这 个紧固部件具体来说是夹件。
所述夹件包括，例如， 一基本上平的伸长叶片，其末端在同一侧 弯曲，以便形成一夹钳，从而紧固至待固定的骨突。弯曲部分之间
的空隙调整至骨突大小。所述伸长叶片优选Y形，从而在一端形成两 个钩件，而另一端为单一钩件。
所述叶片可以由几个部件组成。具体而言，它包括两个滑动部件， 其中之一位于弹簧的转折处，被称为"内件"，另一个位于远离弹簧 的转折处，被称为"外件"。因此，为了安装到确定的位置，有可能 延长叶片外件，例如通过滑动，然后将两个滑动部件的钩件靠近，以 夹紧骨突。因此形成的所述夹钳可被封锁。要做到这一点，滑动部件 的外件，例如，可包括一伸长纵槽，而滑动部件内件可包括一螺紋销， 通过与一螺母或在滑动部件内件形成的螺紋配合，以引导和封锁骨突 上的所述夹钳，反之亦然。 一个分支也可组成另一分支的滑动部件。为此，其纵向边缘可弯曲以形成其他分支的开放渠道。
这种无需钻孔的弹簧和装置之间为紧固至骨突的合作，可以通过 任何已知的手段达到，较佳为允许两个部件的相对旋转。根据较佳使 用条件，伸长叶片面，远离形成钩件的面，其包括螺柱，所述螺柱可 固定弹簧的一个分支的末端，例如通过在此末端提供的一环状部件， 使其可自由旋转。所述螺柱有利地安装有肩状部件，从而在所述肩状 部件和所述伸长叶片之间夹入一弹簧分支。相反，所述螺柱可安装一 槽，其与置于弹簧分支末端安装的环状部件适配。
在本发明其他较佳实施条件下，所述弹簧的一个分支首先在转折 的末端点与弹簧轴平行折叠，其次在转折的另一端以直角折叠，这样， 所述的两个分支都在同一平面，并且弹簧轴与该平面垂直。
在本发明另一些其他较佳实施条件下，所述两个分支沿着它们50 %以上的长度弯曲，如图l所示，或者，弯曲成发夹形，如图2所示。
一般来说，所述弹簧将由圓线制成。其也将由适合植入的具体的 金属制成。较佳由钛或钛合金制成。推间假体的其他可能元件有利地 由相同材料制成。
所述弹簧外径有利地为3至13 mm，优选为4至12 mm,特别优
选为5至11 mm,更优选为6至10 mm。
所述制成弹簧的线的直径有利地为1.0至4.5 mm,优选为1.0至 4.0 mm,特别优选为1.5至3.5 mm,更优选为2至3 mm。
在休息位，所述弹簧轴相对连接钩件的外件中心的直线偏移，以 锚定骨突，优选为3至18 mm,特别优选为4到16 mm,更优选为5 至14mm
形成本发明主题事项的推间假体，具有非常有用的性能和品质。 具体而言，对于已经手术的脊柱节段，其能够恢复类似生理动力学的 动力学，也就是说，旋转中心位置稍低于所述手术节段的较低推骨的 脊推平台，位于所述节段的后部。
当弹簧被压缩，所述钩件可从单侧进入，放置在棘突之间。手术 因此变得更加容易。此外，还避免了外科医生从棘突两侧进入脊柱，从而限制了手术节段的不稳定，而留下完好的健康区域。
弹簧活动有一瞬间旋转中心，其接近健康人的中心(在较低推骨
平台下，在第三推后)。
所使用弹簧类型的弹性使得所述活动容易和协调。 所述具有任选钩件的夹件可取得可靠锚定和延展和屈曲功能。 如下所示的实验部分证实了这些属性。其证明了上述推间假体在
腰推退行性疾病的治疗中的应用。
正是由于这个原因，本申请还涉及到 一种稳定腰推关节的方法，
其特征在于，上述类型的推间假体安装在两推体之间，较佳为两腰推。 具体而言，所述弹簧的分支在适合的辅助工具的帮助下靠近，分
支末端固定至两个相邻推骨的骨突，具体来说是棘突，同时释放所述分支。
上述推间假体的优选使用条件也适用于上述发明的其他主题，特 别是稳定腰推关节的方法。
参照附图，本发明将得到更好的理解，其中


图1所示为配备夹件并安装在腰推上的推间假体的侧面图，
图2所示为另 一配备夹件并安装在腰推上的的推间假体正视图，
图示说明假体的旋转轴，和
图4所示为假体的一个变型的侧视图，其中弹簧分支的末端直接 紧固于骨突。
从图l中可看出，根据本发明的一推间假体，配备有夹件，并安 装在腰推2的棘突1上。
所示的推间假体证明包括有两个分支3和4的扭簧。所使用的弹 簧有连续转折。两个分支3和4的每个末端包括固定到推骨骨突的系 统，所述系统是夹件5 。所述夹件5包括基本上平的伸长叶片，其末 端在同一侧弯曲，以便形成钩件6， 7用于紧固至骨突1 。调整弯曲 部分6, 7之间的空隙至骨突的大小。所述伸长叶片呈Y形，从而在 一端形成两个钩件7，另一端形成一个单一的钩件6。弹簧的上部分支4首先在转折的终点与弹簧的轴平行地向左边折 叠，其次在转折的另一端向右边以直角折叠，这样，这两个分支3， 4 基本上位于同一平面，并且弹簧的轴与这个平面垂直。
伸长叶片面，远离形成钩件的面，所述伸长叶片面包括螺柱8 , 其可使弹簧的一个分支3, 4的末端通过在此末端安装的环状部件固 定。这个环状部件可4吏两个部件之间自由相对i走转。
可以看出弹簧的轴分隔开连接钩件6的中心的直线(相对后者 偏移)。
两个分支3， 4弯曲成圆弧状，几乎从弹簧的转折处开始，沿着 它们50%以上的长度。
各分支和钩件设计成以下方式，弹簧位于脊推平台9之下的位 置。因此，根据本发明的推间假体有一旋转中心，其位于稍低于进 行手术节段的较低推体2的脊推平台9的位置，并在其后部(未显示 第二个夹件紧固在其上的上部推骨)。
针对图中正面，螺栓8安装有肩状部件，从而在所述肩状部件和 夹件5的所述伸长叶片之间夹入弹簧的分支3， 4。伸长叶片远离螺 柱8的表面上，向右侧折叠，以形成钩件6， 7，对于较高夹件，一 钩件6位于顶端和两钩件7位于底部，对于较低夹件，则相反。
图2所示为本发明的一个变型。为了避免将钩件折叠到骨突上， 夹件5还包括一基本上平的伸长叶片，其末端在同一侧弯曲，以便形 成钩件6，7,用于紧固至骨突l ,但叶片由若干部件组成。
其包括两个滑动部件，即内件11和外件12 。因此，为了装配到 位，夹件5可以通过滑动叶片的外件加长，然后将两个滑动部件的钩 件靠近，以夹紧骨突。如此形成的夹钳可被封锁。滑动部件的外件12 包括一伸长纵槽13,而内件11包括一螺紋销，通过与叶片内件11 所提供的螺紋配合以引导和封锁在骨突1上的夹钳。所述叶片内件11 中的螺紋销的螺紋阻断叶片的滑动，坚固地将夹件5夹紧至骨突1。
在这种变型中，所述弹簧的两个分支3和4焊接至夹件5的内件11。从图3可以看出，所述弹簧有一瞬间旋转中心C，其接近健康人 的旋转中心(在低推骨平台下，在第三推骨后部)。此外，弹簧的轴 O相对于连接外件的钩件的中心直线AB偏移，将假体固定在骨突 上。图4所示为图1和2中基本上相同的元件。在这个变型中，在弹 簧的终端，所述分支3和4折叠成发夹型，并包括伸长槽型的部件， 用作第一和内钩件7 。在这个变型中，这一部件已经焊接至所述发夹 区域中的分支。所述分支继续向外，初步形成了 V形(因此形成2 个开放三角形T1和T2),其中，所述分支外端折叠成环形，与弹簧 轴平行，以形成第二和外钩件6。 所述分支的V形部件基本上在同 一平面，所述平面与弹簧轴垂直。在这个变型中，所述分支3和4折叠V形，其长度使他们有足够 的弹性，使得钩件6和7可彼此分开(如两个垂直箭头所示)。夹钳 可达到这一目的。夹钳释放可使假体安全地固定在骨突1上。当然， 如图l所示，所述分支3和4弯曲形状也是合适的。
权利要求
1，一种腰椎间假体，其特征在于，所述假体包括具有两个分支(3，4)的扭簧，所述扭簧的每一末端有一系统(5)用来固定至椎骨的骨突(1)上。
2, 如权利要求1所述的推间假体，其特征在于，所述弹簧的轴(O)相对于连接所述系统中心的直线偏移，所述系统固定至所述骨突上。
3，如权利要求1或2所述的推间假体，其特征在于，所述弹簧分支(3， 4)的末端通过将其自身固定在骨突(1)上的紧固件(5)间接紧固至所述骨突(1)。
4, 如权利要求3所述的推间假体，其特征在于，所述紧固 件(5 )是一夹件，所述夹件包括一基本上平的伸长叶片， 所述叶片末端在同一侧弯曲，从而形成钩件(6, 7)， 用以紧固至所述待固定的骨突上。
5, 如权利要求4所述的推间假体，其特征在于，所述伸长 叶片为Y形，从而在一侧形成两个钩件(7),在另一侧 形成单一钩件(6)。
6, 如权利要求4和5之一所述的推间假体，其特征在于， 所述叶片包括两个滑动部件。
7, 如权利要求1或2所述的推间假体，其特征在于，所述 弹簧分支(3, 4)的末端直接紧固至所述骨突(1)上。
8, 如权利要求1或2所述的推间假体，其特征在于，所述 所述弹簧分支(3, 4)的末端直接紧固至所述骨突(1) 上，并且每个分支(3, 4)的末端折叠成环形，从而形 成钩件(6 )。
9, 如权利要求1至8之一所述的推间假体，其特征在于， 所述弹簧的外径为3至13 mm。
10, 如权利要求1至9之一所述的推间假体，其特征在于，所述制成弹簧的线的直径为1至4 mm。
11， 如权利要求1至IO之一所述的推间假体，其特征在于，所述弹簧的轴(0)在休息位时，相对于连接紧固至骨突 (1)的系统中心的直线偏移为4至16 mm。
全文摘要
本发明涉及一种腰椎间假体，所述假体包括具有两个分支(3，4)的扭簧，所述分支的末端包括一固定系统(5)，用于将其固定在椎骨(2)的骨突(1)上。
文档编号A61B17/70GK101626732SQ200780034400
公开日2010年1月13日 申请日期2007年9月14日 优先权日2006年9月18日
发明者保罗·曼继恩, 杰拉米·莱福欧 申请人:脊柱工艺公司