专利名称：以流体粘固剂填充骨空洞特别是髋臼空洞的装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于以流体粘固剂填充骨空洞特别是髋臼空洞的装置。
背景技术：
作为一种常识，需向人体的骨或关节内^假体装置的关节成形术通 常需要一定量的粘固剂(丙烯酸树脂或类似物)，以便使假体永久就位。
在许多不同种类的^操作中，骨粘固剂通过注射器注射，这种注射 器可安装在容纳流体粘固剂的给料枪上，并具有针头、刚性插管或类似物，
以^H吏用。
在将插管的自由端插入需要填充的空洞内之后，流体粘固剂通过注射 器直接注射到位。
尽管这是一种特别实用和有效用的填充股骨、肱骨和推骨的空洞等的 方式，然而人们发现如果骨粘固剂需要注射1髋臼空洞内以便随后应用 髋假体，这种设备并不有效。
对于这种手术，髋假体的球形头必须安装在病人的髋臼空洞内，并置 入一层流体粘固剂，该粘固剂一:^化就成为假体关节的床。
通常，这种^操作需要手术医师手工成形呈面团状态的粘固剂团， 并将其导入髋臼空洞内。
然后将该粘固剂团在空洞内由专用捶击设备压实，该专用锤击设备具 有成形为圆顶状的捶击侧部。
得益于捶击设备的特殊形状，将该粘固剂团模制成在其上形成大体为 球面形的凹部。
然而，这种公知的^操作的确有一些缺点。
例如，手工操作粘固剂团的事实使得手术医师与潜在的有毒及活性物 质直接接触。而且，使粘固剂暴露在外部环境容易危及其无菌性，致使其成为感染 接受手术的病人的危险栽体。
还有必要强调这样的事实这种手术对于手术医师和病人来iX^目当不 方4更和易佳人疲劳。
为了防止这种缺陷，公知的是采用一种专用装置，它包括一种注射器， 该注射器的给料端扩大，并可i殳置成与髋臼空洞的边^t接触，以防止粘固 剂从空洞泄漏出去。
这种装置^iH^于GB 2 104 3卯，WO 01/10356， EP 0 650 707， WO 02/30339和US 5 741 265中。
然而，即使这些装置依然有一些缺点，其中一种缺点是在使用公知的 流体粘固剂时，它们不方便和不实用。
在这方面，要强调的是，为了使流体粘固剂离开注射器，并同时牢固 注入髋臼空洞内，它必须具有预定的粘度。
考虑到传统的流体粘固剂的粘度随着时间流逝迅速增加，使用注射器 的手术医师有必要能够有效地、容易地和足够精确地估计流体粘固剂的粘 度状态，然而利用公知的装置不可能做到这一点。
发明内容
本发明的主要目的是提供一种用于以流体粘固剂填充骨空洞特别是髋 臼空洞的装置，其使得能够在对于做手术的手术医师和接受手术的病人来 说的最佳无菌和安全条件下导入骨粘固剂。
本发明的另一个目的是使得能够以一种快速、实用、方便和有效的方 式以流体粘固剂填充骨空洞，而对于手术医师不会^T任何显著的困难，且 对于病人不会有太大的不适。
本发明的又一个目的是提供这样一种装置，这种装置利用筒单、合理 和经济合算的方案克服了上述公知技术存在的缺陷。
上迷目的通过这样一种以流体粘固剂填充骨空洞特别是髋臼空洞的装 置得以实现，该装置包括至少一个用于传送流体粘固剂的传送通道，该传 送通道具有至少一个第 一开口和一个第二开口 ，该第 一开口能够与用于分
配所述流体粘固剂的给^H殳4^联接，所述流体粘固剂经由所述第二开口流出，该装置还包括向骨空洞加注所述流体粘固剂的至少一个加注元件，该 加注元件通过所述第二开口与所述传送通道联接，并具有比所述传送通道 大的有用的给料表面，该装置的特征在于，所述加注元件包括大体呈板状 的本体，该本体主要的相^4面限定出与所述传送通道连接的第一连接侧 和加注所述流体粘固剂的第二加注侧，所述第二侧包括容纳所述流体粘固 剂的容纳边缘，该容纳边缘定位成与所述骨空洞的边緣板靠接触，并包括
以大体交叉的方式从所述本体本身延伸的所i^il状本体的周边折边。
根据对于在附图中以非限制性示例所图示的、优选的但并非限定的以 流体粘固剂填充骨空洞特别是髋臼空洞的装置的实施例的详细描述，本发 明的其它特征和优点将更加明显，在附图中
图l是由根据本发明的装置所提供的传送通道和加注元件的立体图2是由根据本发明的装置所提供的推进活塞的立体图3是用于流体粘固剂给料枪的、由根据本发明的装置所提供的传送 通道和加注元件的侧视图4和图5通过一系列截面图示出了根据本发明的装置的第一使用模
式；
图6至图9通过一系列示意性iL^部侧视图示出了根据本发明的装置 的第二使用模式。
具体实施例方式
具体参考这些附图，用于以流体粘固剂填充骨空洞特别是髋臼空洞的 装置整体用参考数字l表示。
装置1包括用于流体粘固剂F的传送通道2，该流体粘固剂例如是丙 烯酸树脂型骨粘固剂，并可以是不透射线的物质或其它类似物质。
传送通道2的形状为大体是直线管形，并具有在通道一端形成的第一 开口 3，和在相反端形成的第二开口 4。
第一开口 3能够与用于分配流体粘固剂F的给^H殳备联接，该给^H殳 备例如是最终装在已知类型的枪P上的注射器S。详细地说，在形成有第一开口 3的传送通道2的一端设置有用于与注 射器S连接的连接装置5。
该连接装置由柱状配件组成，该柱状配件与传送通道同轴，并能够通 过例如是螺紋式、互锁式或类似的可拆除联接件与注射器联接。
实际上， 一旦柱状配件5附接至注射器S的本体，流体粘固剂F通过 枪P的操作沿传送通道2被推进，并从第二开口 4流出。
有用地，加注元件6由第二开口 4^i接，用于将流体粘固剂F注入骨 空洞C内，例如其中装有髋假体或类似物的髋臼床式骨空洞。
详细地说，加注元件6具有比传送通道2大的有用的分配表面。有用 的表面是指流体粘固剂F流经通道和加注元件的面积。
加注元件6包括用于与传送通道2连接的第一连接侧7和用于加注流 体粘固剂F的第二加注侧8。
第二侧8具有用于流体粘固剂F的周边容纳边缘9，该容纳边缘9可 设置成与骨空洞C的边缘M接触，即抵靠空洞的外边缘。
在本发明的具体实施方式
中，加注元件6由圆盘形板状本体制成，该 圆盘形板状本体大体相对于传送通道2成直角延伸。
板状本体6的主要的相>^面限定出第一侧和第二侧7和8。
板状本体6具有通孔10，流体粘固剂F流经该通孔，该板状本体可与 传送通道2的止于第二开口 4的一端联接。
详细地说，通孔10形成于板状本体6的大体中心位置，且传送通道2 和加注元件6同轴地^i接在一起。
在使用时，加注元件6的容纳边缘9设置成抵靠骨空洞C的边缘M， 以4更将骨空洞C的内侧与外侧分离，这样就可以在没有任何泄露的情况下 以流体粘固剂F填充骨空洞C。
详细地说，容纳边缘9由板状本体6的周边折边组成，该周边折边以 大体交叉的方式从本体本身的第二侧8延伸。
并未排除这样的可替代实施方式其中，加注元件6完全是平的，且 容纳边缘9由板状本体6的轮廓组成。
有用地，装置1具有推进装置11，该推进装置11使得能够沿传送通道2推压流体粘固剂F，以确保传送通道2在^^作结束时被清空。这种推进装置由纵向活塞组成，该纵向活塞具有大体装配成在传送通 道2内测量的端头lla，和设置成与端头lla相反的抓握手柄llb。在已经将一定量的流体粘固剂F注入骨空洞C内之后，注射器S必须 从装置1和插入传送通道2内的活塞11处移走，以便完成填充空洞。活塞11至少与传送通道2—样长；以这种方式， 一旦活塞ll经过第 一开口 3插入通道2，当抓握手柄lib抵靠柱状配件5时，端头lla到达 第二开口 4。有利地，加注元件6由挠性材料制成，而传送通道2由大体刚性的材 料制成；以这种方式，在流体粘固剂F已经被分配后，装置l可用于对流 体施压，4吏其粘附在骨空洞C的内壁。实际上，通过在传送通道2及其中的活塞11上施加一定的压力，板状 本体6压靠流体粘固剂F，使其弹性变形，并使流体粘固剂F形成适合于 容纳例如像髋假体的髋臼的半球形假体的中空构造。还应指出，同样当手术医师筒单地在枪P上手动纵向向通道本身施压 以便通过注射器S分配流体粘固剂F时，传送通道2的刚性4吏得流体粘固 剂F能够被推压。然而，不能排除的是，传送通道2能够可替代地由挠性管组成，当使 用注射器分配流体粘固剂F时，该挠性管通过骨空洞被手动保持就位，并 且当在空洞内压实流体粘固剂F时，当挠性管中设置有活塞11时，其变 得具有刚性。根据本发明的装置1能够具有不同的使用模式。在图4和图5中示出了第一使用模式，且可见，仅在加注元件6已经 定位成使容纳边缘9抵靠骨空洞C的边缘M之后，才通过传送通道2分 配流体粘固剂F。在这种使用模式中，由容纳边缘9和骨空洞C限定出的空间起初是 空的，然后通过枪P的操作被推挤穿过传送通道2的流通粘固剂F流进其 中(图4)。一旦骨空洞C被充满，注射器S可与传送通道2分离，且活塞ll可 插入传送通道2内，从而将装置1推压向骨空洞C.在骨空洞C内的板状本体6的弯曲使得能够推压流体粘固剂，并使其 在骨组织内;jpv渗透(图5 )。在装置l的笫二使用模式中，如图6至图9所示，用于以流体粘固剂 填充骨空洞特别是髋臼空洞的方法包括如下阶段-提供相互分离的装置1和给^H更备S，并将装置1安装在该给^H殳 备S上；-竖直定位承载给^H殳备S的枪P，以便将加注元件1设置成第二侧8 面向上方；-经由传送通道2分配流体粘固剂F，直到流体粘固剂F到达加注元 件6的表面上，并至少局部填充由容纳边缘9包围的容积。优选地，该阶 段由手术医师O使用枪P实施，并且当流体粘固剂F从容纳边缘9 e^徵突 出时结束；-将流体粘固剂F保留在加注元件6上硬化，直到流体达到预定粘度 为止。该阶段需要手术医师O定期测量流体粘固剂F的粘度，例如用他的 手指感觉到i^注元件6表面上的流体粘固剂F (图6)。这需要戴上消毒 手套，以保护手术医师O的手，并防止任何对流体粘固剂F的污染；-将容纳边缘9置于骨空洞C的边缘M上(图7);-将流体粘固剂F推入到骨空洞C内。首先，该阶段包括通过枪P操 作给^H更备S，直到可以在在加注元件6的边缘上看到流体粘固剂F。随 后，该阶段包括将给^H殳备S与传送通道2分离，保持装置l就位，并将 活塞11插入传iHit道2内，以便将流体粘固剂F压入骨空洞C内(图8 )。 最后，该阶段包括反复向着骨空洞l推压装置l，以便使骨空洞C内的板 状本体6弯曲，^H吏流体粘固剂F在骨组织内深入渗透(图9)。实际上已经发现所述发明实现了预期目的。应注意，本发明所提供的具体类型的加注元件使得流体粘固剂能够通 过注射器直接被导入骨空洞内，而没有不希望的或突然的流体泄漏的风险 或者危险的污染的风险。还要注意，通过本发明不仅有可能容易和实用地应用流体粘固剂，而 且还能在注射期间或给料结束时快速地压实流体粘固剂。最后，我们想指出，通过如本发明所图示的容纳边缘，手术医师能够保持少量的流体粘固剂，以控制其粘度，并在正确时机用其填充骨空洞。可以对如此构思的本发明进行大量修改和变化，而所有这些修改和变 化都属于本发明的范围内。而且，所有细节都可由技术等同的其它细节代替。实际上，所采用的材料，以及形状和尺寸可根据要求任意设定，而不 会因此脱离本发明的权利要求的保护范围。
权利要求
1.一种用于以流体粘固剂填充骨空洞特别是髋臼空洞的装置，包括至少一个用于传送流体粘固剂的传送通道，所述传送通道具有至少一个第一开口和一个第二开口，所述第一开口与用于分配所述流体粘固剂的给料设备联接，所述流体粘固剂经由所述第二开口流出；以及至少一个向骨空洞加注所述流体粘固剂的加注元件，所述加注元件能够通过所述第二开口与所述传送通道联接，并具有比所述传送通道大的有用的给料表面，所述装置的其特征在于，所述加注元件包括大体板状的本体，所述板状本体的主要的相反表面限定出与所述传送通道连接的第一连接侧和加注所述流体粘固剂的第二加注侧，所述第二侧包括用于容纳所述流体粘固剂的容纳边缘，所述容纳边缘能够定位成与所述骨空洞的边缘抵靠接触，并包括以大体交叉的方式从所述本体本身延伸的所述板状本体的周边折边。
2. 如权利要求l所述的装置，其特征在于，所i^L状本体具有能够与 所述第二开口联接的通孔，所述流体粘固剂在所述通孔中流动。
3. 如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述孔形成于所iiil状本 体的大体中心位置。
4. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，所i^il状本体大体为圆形。
5. 如权利要求l所述的装置，其特征在于，所述传送通道和所i^L状 本体大体呈直角联接。
6.如权利要求l所述的装置，其特征在于，所述传送通道和所述加注 元件大体同轴地联接在一起。
7. 如权利要求l所述的装置，其特征在于，所述加注元件由大体为挠 性的材料制成。
8. 如权利要求l所述的装置，其特征在于，所述传送通道由大体为刚 性的材料制成。
9. 如权利要求l所述的装置，其特征在于，所述传送通道包括通过所 述第 一开口与所述给^H殳备连接的连接装置。
10. 如权利要求9所述的装置，其特征在于，所述连接装置包括大体 与所述传送通道同轴的至少一个配件。
11. 如权利要求l所述的装置，其特征在于，其包括在所述传送通道 内推进流体粘固剂的推进装置。
12. 如权利要求ll所述的装置，其特征在于，所述推进装置包括至少 一个活塞，所述活塞能够被安装成在所述传送通道内进行测量。
13. 如权利要求12所述的装置，其特征在于，所述活塞至少与所述传 送通道一样长。
14. 一种通过如前述权利要求中的一个或更多所述的装置以流体粘固 剂填充骨空洞特别是髋臼空洞的方法，包括如下阶段-提供安装在所述给^K更备上的所述装置；-将所述加注元件定位成所述第二侧面向上方；-经由所述传送通道分配所述流体粘固剂，直到至少局部填充由所述 容纳边缘包围的容积；-将所述流体粘固剂保留在所述加注元件上硬化，直到所述流体达到预定的粘度为止；-使所述容纳边缘置于所述骨空洞的边缘上； -将所述流体粘固剂推入所述骨空洞内。
15.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述提供阶段包括提供 相互分离的所述装置和所述^^K臾备，以及将所述装置安装在所述^^H史 备上。
16.如权利要求14所述的方法，其特征在于，当所述流体粘固剂从所 述容纳边缘局部突出时，所述给料阶段结束。
17.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述保留流体粘固剂以 便硬化的阶段包括测量所述流体粘固剂的粘度。
18.如权利要求17所述的方法，其特征在于，所述测量阶段包括感觉 到达所述加注元件的表面上的所述流体粘固剂。
19.如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述感觉由手指实现。
20.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述推入阶段包括操作 所粉鞭备。
21.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述推入阶段包括将所 述推进装置插入所述传送通道。
22.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述推入阶段包括将所 述装置向所述骨空洞推压，以便使所述加注元件在骨空洞内弯曲。
全文摘要
一种以流体粘固剂填充骨空洞特别是髋臼空洞的装置(1)，包括用于传送流体粘固剂(F)的传送通道(2)，该传送通道(2)具有第一开口(3)和第二开口(4)，第一开口与用于分配流体粘固剂的给料设备联接，所述流体粘固剂经由第二开口流出，该传送通道与向骨空洞加注所述流体的加注元件(6)联接。所述加注元件具有比传送通道大的有用的给料表面，并包括大体板状的本体，所述本体的主要的相反表面限定出与传送通道连接的第一侧(7)和用于加注流体粘固剂的第二侧(8)。另外，第二侧具有容纳流体粘固剂的容纳边缘，该容纳边缘能够定位成与骨空洞的边缘抵靠接触，并包括以大体交叉的方式从所述本体本身延伸的板状本体的周边折边。
文档编号A61F2/46GK101516295SQ200780034468
公开日2009年8月26日 申请日期2007年9月17日 优先权日2006年9月18日
发明者乔瓦尼·法乔利 申请人:泰克里斯公司