专利名称：脉管外系统在线通气的制作方法
技术领域：
因而，所需要的是对于以上描述的多种系统和方法的改 进。这些系统和方法可通过提供更高效的脉管外通气系统和方法而得 以改进。
发明内容
J见在参照、
图1 ，乐K管夕卜系纟充10，侈'J:i口Becton， Dickinson and Company的BD NEXIVATM Closed IV (静脉内)Catheter System (导 管系统)，用来与病人的脉管系统流体连通。如图1中所示的系统IO 的例子包括多个脉管接入器械，例如脉管内针12;套在针上的、外围 脉管内导管14，该导管由聚氨基甲酸乙酯制成； 一体延伸管16(这里 也称作导管)，该一体延伸管具有Y形适配器18和滑动夹具20;通气 塞22;路厄接入器械或端口 24;及被动4十防护才几构26。用来连接两 个或更多个脉管接入器械的任何适配器可以用来代替Y形适配器18。现在参照图2a，脉管外系统10在该脉管外系统10的内 部内包括流体路径28。流体路径28与通气口 30连通，并且通气口 30能够从系统10的流体路径28排出气体。脉管外系统IO在气体通过通 气口 30排出期间和之后都保持封闭。换句话说，脉管外系统10的操 作人员可以给系统10通气，而从来不用以将操作人员暴露于系统10 的流体路径28的方式从系统10除去通气口 30。在系统10的通气期间，气体将从流体路径28流入到插管 64的第二端68中，流过第一端66和通气材料70，流出在推轴72的 第一端74中的孔80，并流入外部环境中，系统10设置在该外部环境 中。在适当的通气之后，操作人员可以通过在方向82上推动推轴72 的第一端74而关闭通气口 30。随着推轴72在方向82上前进，推轴 72的第二端76将强迫隔膜78超越插管64的第二端68。随着隔膜78 前进超越第二端68，隔膜将由位于脉管外系统10的内部表面上的锥 形壁84压缩。在锥形壁84的压缩下，当第二端68穿入隔膜78时， 隔膜78将关闭在隔膜78内存在的孔腔。当隔膜孔腔78关闭时，通气 口 30将被密封，使另外的气体或其它流体免于逸出系统IO进入外部 环境中。
[0056现在参照图7，脉管外系统10包括通气口 30，该通气口 30具有狭窄通气孔86和能浮动结构88。能浮动结构88驻留在系统 10的流体路径28内，并且与狭窄通气孔86连通。
[00571能浮动结构88优选地对于气体和其它流体是不可透过 的。能浮动结构88小得足以允许空气或其它气体流过能浮动结构88, 流过流体路径28的剩余部分，流过狭窄通气孔86，并流入外部环境 中，系统IO设置在该外部环境中。能浮动结构88当与狭窄通气孔86 相接触时，能够密封狭窄通气孔86。能浮动结构88可以由一种材料 形成，该材料当它与液体相接触时膨胀。
[00581现在参照图8，该图示出了图7的通气口 30,其中液体在 流体路径28中。借助于置于流体路径28中的液体，能浮动结构88 由于其浮力的作用已经被迫向上在液体的顶部上顶入狭窄通气孔86,使狭窄通气孔86对于气体或其它液体的任何进一步流动被密封。能浮 动结构88的材料作为其与液体相接触的结果可以膨胀，使能浮动结构 88填充和密封狭窄通气孔86和流体路径28的邻接上部部分，以便提 供防止气体或其它流体的任何未来流动的长期密封。参照图7和8描 述的实施方式受到一定限制，因为通气口 30必须竖直地设置，以便使 能浮动结构在狭窄通气孔86的方向上浮动。因而，参照图9所描述的 可选择实施方式可以是优选的。
[0059现在参照图9，脉管外系统10包括流体路径28、和与流 体路径28连通的通气口 30。通气口 30可以包括至少一个狭窄通气孔 86、和一个或多个密封结构，例如能浮动结构88和/或沉重结构90。 沉重结构90能够在液体存在的情况下下沉。能浮动结构88和沉重结 构90都设置在流体路径28内，并且与至少一个狭窄通气孔86密封连 通。
[0060能浮动结构和沉重结构88和90允许气体绕结构88和90 和通过至少一个狭窄通气孔86行进到外部环境中。然而，在液体进入 流体路径28中之后，液体将使能浮动结构88朝向上部狭窄通气孔86 上升，并将同时使沉重结构90朝向下部狭窄通气孔86下沉。以这种 方式，上部或下部狭窄通气孔86响应在流体路径28内液体的存在可 以由密封结构密封。与参照图7和8描述的实施方式相似，参照图9 描述的实施方式可以包括用作这些结构88和卯的任一种的能膨胀的 材料，以便提供流体路径28和/或至少一个狭窄通气孔86的长期或更 有效密封。
[0061现在参照图10，脉管外系统10包括与通气口 30连通的 流体路径28。通气口 30包括弹簧加载的密封部件92，该弹簧加载的 密封部件92借助于轻载弹簧(light spring)96固定到与通气孔94相邻 的系统10的壁上。轻载弹簧96被压缩需要非常小的力。因而，当轻 载弹簧96未被压缩时，弹簧加载的密封部件92将允许气体绕密封部 件和通过通气孔94行进，逸出到外部环境。
[0062现在参照图11，该图示出了参照图IO描述的通气口 30。液体已经进入到系统10的流体路径28中，提供施加到弹簧加载的密 封部件92的力。该施加到弹簧加载的密封部件92的力进而使轻载弹 簧96被压缩。由于弹簧96被压缩，所以弹簧加载的密封部件92现在 与系统10的壁相接触，从而没有气体或其它流体，例如液体，可以通 过通气孔94逸出系统IO并且进入外部环境中。在一个可选择实施方 式中，在与液体相接触时能够膨胀的任何能膨胀的材料可以用作具有 弹簧96的通气口 30结构，以便提供在与液体接触时能够密封的通气 孔。在这个实施方式中，在液体提供克服弹簧的力之后，当材料膨胀 到封闭通气孔94时，能膨胀的材料的任何部分可以转移到通气孔94 的孔腔中。
[0063现在参照图12，脉管外系统10包括与通气口 30连通的 流体路径28。通气口 30包括止回阀98。止回阀98可以是球式止回阀 或柱塞式止回阀，该止回阀能够密封与流体路径28连通的气体路径。 通气口 30可以设置在例如路厄接入器械的其它脉管接入器械的附近， 这些其它脉管接入器械在脉管外系统10的Y形适配器上。
[0064球式或柱塞式止回阀98布置在两个邻近脉管接入器械 IOO之间的位置中，以允许气体在通气期间逸出系统10。当液体碰到 球式或柱塞式阀98时，球或柱塞运动到颈部102中，封闭通气口 30 免于在流体路径28与外部环境之间任何进一步的气体或其它流体传 送。
[00651来自相邻的脉管接入器械100中的任一个的液体的注入 也会按压或强迫止回阀98的球或柱塞进一步进入颈部102中，以便密 封通气口 30。止回阀98的球或柱塞的表面可以是这样的，在进入颈 部102中之后，球或柱塞不会主动离开颈部102并重新进入流体路径 28。另外，止回阀98的球或柱塞可以包括在液体存在的情况下能够膨 胀的可膨胀材料或者由可膨胀材料形成。因而球或柱塞可膨胀，在通 过液体受力之后进入颈部102中，〗吏止回阀98完全和永久地密封通气 口 30。在脉管外系统10的Y形连接器上在两个相邻的脉管接入器械 IOO之间通气口 30的独特位置，可以使在Y形适配器104内的空气、气体或其它停滞流体的体积最小化。可选择地，T形适配器可以采用 在两个相邻的脉管接入器械100之间的通气口 30。
[0066参照图12描述的实施方式可以便利地提供与系统10的主 动流体路径28直接连通的通气口。换句话说，没有为了将通气口延伸 成远离由相邻的脉管接入器械100共享的流体路径而将不需要的体积 添加到通气口。而是，通气口 30直接布置在系统10的下游流体路径 与每个具体相邻的脉管接入器械100的上游流体路径之间的流体路径 28内。这种布置防止在与通气口 30相邻的流体路径28内的任何无效 的气体体积或流体体积。
00671现在参照图13，脉管外系统10包括流体路径28、和与流 体路径28连通的通气口 30。通气口 30包括湿固化材料108,该湿固 化材料108在没有液体的情况下对于气体是可透过的。
0068现在参照图14，该图示出了在液体已经进入到系统10的 流体路径28之后图13的通气口 30。液体，例如水或血液，已经使湿 固化材料108成为已固化的。在固化之后，湿固化材料108对于任何 流体，包括气体和液体，不再是可透过的。因而，参照图13和14描 述的通气口 30的湿固化材料108提供的通气口能够从系统IO排出气 体，而在液体已经与材料108接触之后不允许液体的逸出。
[0069现在参照图15，脉管外系统10包括与通气口 30连通的 流体路径28。通气口 30包括多孔薄膜110，该多孔薄膜110由外壳 112固定在系统10的本体内。薄膜IIO是气体可透过的而不是液体可 透过的。因而，通气口 30允许气体从流体路径28逸出，直到流体路 径28仅包括液体。
[0070现在参照图16,脉管外系统10包括与通气口 30连通的 流体路径28。通气口 30包括是亲水的能膨胀的通气材料114。通气口 30也包括具有第一端118和第二端120的插管116。插管可以沿其长 度包括多个小孔122，并且与膨胀材料114连通。通气口30也包括与 插管116的第二端120连通的隔膜124。插管116的第一端118被固 定在能膨胀的通气材料114内。当通气材料114暴露于来自流体路径28的液体时，能膨胀的通气材料114能够膨胀并拉拔插管116的第二 端120通过隔膜124。
[0071在通气期间，气体将从流体路径28通过插管116的第二 端120，通过小孔122和插管116的第一端118，通过膨胀材料114， 通过通气孔126，尔后进入外部环境中行进，系统10设置在该外部环 境中。在所有或大体上所有气体已经通过通气口 30离开系统IO之后， 来自流体路径28的液体将通过插管116的第二端120，通过小孔122 和插管116的第一端118，尔后进入通气材料114中行进。当液体行 进到通气材料114中时，通气材料114将膨胀，使通气材料在通气口 30的楔形本体130内在方向128上4亍进。当膨胀材料114在方向128 上行进时，膨胀材料114在方向128上拉拔插管116的固定的第一端 118。由于隔膜124被固定在系统10的本体上，所以当插管116在方 向128上行进时，插管116的第二端120将离开隔膜124。在插管116 已经完全离开隔膜124之后，隔膜124将在压缩下自密封，使在隔膜 124中由于插管116的第二端120而先前存在的孔腔，防止任何另外 气体或其它流体通过隔膜124行进。由于隔膜124对于另外气体和其 它流体行进被密封，所以将不允许另外的流体逸出到外部环境中。
[0072本发明可以以其它具体形式实施，而不脱离如在这里广义 描述和在下文要求保护的那样的本发明的结构、方法、或其它基本特 征。所描述的实施方式的所有方面都应被认为仅仅是例示性的，而不 是限制性的。本发明的范围因此由附属权利要求书界定，而不是由以 上描述界定。进入权利要求书的等效意义和范围内的所有变化都包括 在权利要求书的范围内。
权利要求
1. 一种医疗器械，包括封闭的脉管外系统，其中所述系统包括流体路径；以及与所述流体路径连通的气体通气口；其中，在气体通过所述气体通气口从所述流体路径排出之后，所述封闭的脉管外系统保持封闭。
2. 根据权利要求l所述的医疗器械，其中，所述气体通气口包括 通气材料和使用者致动的旋转阀。
3. 根据权利要求1所述的医疗器械，其中，所述气体通气口包括 具有拉动接片的使用者致动的密封件。
4. 根据权利要求1所述的医疗器械，其中，所述气体通气口包括 由气体层隔开的至少两层流体密封材料。
5. 根据权利要求l所述的医疗器械，其中，所述气体通气口包括 能被除去的过滤塞和重新密封弹性体。
6. 根据权利要求1所述的医疗器械，其中，所述气体通气口包括 插管和筒密封件。
7. 根据权利要求1所述的医疗器械，其中，所述气体通气口包括 具有第一端和第二端的插管， 固定到所述插管的所述第一端上的通气材料， 具有第一端和第二端的推轴，及固定到所述推轴的所述第二端上并且与所述插管的所述第二端能 移动地相接触的隔膜。
8. 根据权利要求l所述的医疗器械，其中，所述气体通气口包括 狭窄通气孔和能浮动结构，其中所述能浮动结构在所述流体路径中， 并且与所述狹窄通气孔连通。
9. 根据权利要求l所述的医疗器械，其中，所述气体通气口包括 狭窄通气孔和能够在液体中下沉的沉重结构，其中所述沉重结构在所 述流体路径中，并且与所述狭窄通气孔连通。
10. 根据权利要求1所述的医疗器械，其中，所述气体通气口包括弹簧加载的密封部件。
11. 根据权利要求1所述的医疗器械，其中，所述气体通气口包 括密封部件，所述密封部件当与液体相接触时膨胀。
12. 根据权利要求1所述的医疗器械，其中，所述气体通气口包 括止回阀。
13. 根据权利要求1所述的医疗器械，其中，所述通气口与流体 路径直接连通。
14. 根据权利要求1所述的医疗器械，其中，所述气体通气口包 括湿固化材料。
15. 根据权利要求1所述的医疗器械，其中，所述气体通气口包 括多孔薄膜。
16. 根据权利要求1所述的医疗器械，其中，所述气体通气口包括能膨胀的通气材料， 具有第一端和第二端的插管，及 与所述插管的所述第二端连通的隔膜，其中，所述插管的所述第一端被固定在所述能膨胀的通气材料内， 其中，当所述通气材料暴露于液体时，所述通气材料能够膨胀并 拉拔所述插管的所述第二端穿过所述隔膜。
17. —种使医疗器械通气的方法，包括提供封闭的脉管外系统，其中所述脉管外系统包括流体路径； 提供与所述流体路径连通的气体通气口 ； 通过所述气体通气口从所述脉管外系统排出气体；及 在通气期间和其之后使脉管外系统保持封闭。
18. 根据权利要求17所述的方法，还包括在使用者致动所述通气 口时关闭所述通气口 。
19. 根据权利要求17所述的方法，还包括用液体使第一层通气材 料被浸透。
20. 根据权利要求17所述的方法，还包括在通气之后除去所述气 体通气口 。
21. 根据权利要求17所述的方法，还包括用能浮动结构关闭所述 通气口。
22. 根振权利要求17所述的方法，还包括用沉重结构关闭所述通 气口。
23. 根据权利要求17所述的方法，还包括用弹簧加载的密封部件 关闭所述通气口 。
24. 根据权利要求17所述的方法，还包括用能膨胀的密封部件关 闭所述通气口。
25. 根据权利要求17所述的方法，其中，提供与所述流体路径连 通的气体通气口包括提供与所述流体路径直接连通的所述气体通气D 。
26. 根据权利要求17所述的方法，还包括使材料固化以形成密封。
27. 根据权利要求17所述的方法，其中，所述气体通气口包括 能膨胀的通气材料；具有第一端和笫二端的插管；及与所述插管的所 述第二端连通的隔膜；还包括将所述插管的所述第一端固定在所述能膨胀的通气材料内； 使所述通气材料膨胀；及当所述通气材料膨胀时，拉拔插管的第二端穿过隔膜。
28. —种医疗器械，包括用来向病人脉管系统提供接入的装置，其中所述用来提供接入的 装置包括流体路径；以及用来使得所述用来提供接入的装置通气的装置，其中所述用来通 气的装置与所述流体路径连通。
全文摘要
一种脉管外系统可以包括流体路径、和与流体路径连通的气体通气口。一种使医疗器械通气的方法可以包括提供具有流体路径的封闭的脉管外系统；提供与流体路径连通的气体通气口；通过气体通气口从脉管外系统排出气体；以及在通气期间和其之后，保持脉管外系统的封闭。
文档编号A61M25/00GK101534891SQ200780042209
公开日2009年9月16日 申请日期2007年10月4日 优先权日2006年10月5日
发明者A·J·麦金农, A·史密斯, C·N·辛德里奇, D·S·克米尔蒂, J·奥斯汀, J·斯托克斯, J·雅各布森, K·D·克里斯坦森, R·莱维特, S·亨德森, S·康迪, S·斯特利, S·芬克, T·埃文斯, W·A·鲍威尔 申请人:贝克顿.迪金森公司