专利名称：一种用于在静脉穿刺位置保护和固定医疗器械的装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于在静脉穿刺位置保护和固定医疗器械的装置。具 体说，本发明涉及一种用于保护和固定静脉穿刺位置以防止导管或静脉注 射针头从患者意外移动并防止突然拉紧医疗用管引起的流体流路堵塞的装置。
背景技术：
在对患者的治疗中，常规的惯例包括利用导管或静脉注射针头(IV needle)从患者抽血或向患者注入液体和药物。因此有必要稳定导管的位 置并保证导管或静脉注射针头不会被意外抽出。
当导管或静脉注射针头固定到患者身体上时，通常利用胶膜或胶带将 静脉注射针头/导管保持在皮下位置。然而，这种简单的方法不能提供足够 的保护来防止因无意识的突然移动而可能引起的导管的意外移位。患者、 尤其是儿科和老年患者可能会抓挠静脉注射插入位置，因而引起疼痛和潜 在的静脉穿刺位置感染的风险。因此需要提供一种装置在静脉穿刺位置保 护和固定静脉注射针头或导管。
一些旨在克服上述问题的公知技术已经在6,540,721号美国专利、 5,238,010号美国专利、5,116,324号美国专利、5,018,534号美国专利和 4，516,968号美国专利中公开。然而，这些装置仅覆盖或遮挡静脉穿刺位置， 并为公开任何防止静脉注射针头/导管或管子意外移位的保持装置。
其它发明的用于锚定静脉注射针头/导管和输液管并防止静脉注射针 头/导管从皮下状态位移的装置已经在6，447，485号美国专利、4，449，975号 美国专利、4,059,105号美国专利、3,059,645号美国专利和2,449,882号美 国专利中公开。然而，这些装置仅仅固定导管或静脉注射针头，但并不提供覆盖和保护静脉穿刺位置的装置。
此外，其它发明的用于保护静脉穿刺位置并且锚定导管或静脉注射针
头防止其意外移动或抽出的装置已经在6,582,403号美国专利、4,846,807 号美国专利、4,517,971号美国专利、4,397,647号美国专利和3,900,026号 美国专利中公开。然而，尽管这些装置可以提供防止静脉注射针头或导管 意外移动或抽出的解决方案，但是它们已经公知会诱发医疗用管的扭折或 缠绕，这是不愿意看到的，因为这会堵塞医疗用管中的流体流路。 一种发 明的用于克服扭折问题的装置在4,517,971号美国专利中被公开。
4,517,971号美国专利中公开的装置通过将医疗用管绕在两对圆柱形 绕线盘和接钮上利用了静脉桥方法。然而，当圆柱形绕线盘和接钮的直径 过小时，仍然会发生医疗用管的扭折。另一方面，如果圆柱形绕线盘和接 钮的直径过大，装置不仅笨重，而且会使医疗用管沿绕线盘和接钮滑动， 致使装置不能固定医疗用管。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种用于在静脉穿刺位置保护和固定至少 一个医疗器械以防止医疗用管扭折的装置。
本发明的另一个目的是提供一种用于在静脉穿剌位置保护和固定至 少一个医疗器械的装置，其防止医疗用管扭折，并具有粘合剂或增强摩擦 的装置，用于减少装置在患者上的过度滑动。
本发明的另一个目的是提供一种既可用于固定粗的又可用于固定细 的医疗用管、同时防止管子扭折的装置。
本发明旨在解决或实质上减轻公知装置所遇到的困难。
本发明的装置覆盖和保护静脉穿刺位置，并固定静脉注射针头或导 管，防止其意外移位。该装置最好由保持器凸面形状的半软挠性透明材料 制成。
本发明装置的盖子可在打开和闭合位置之间枢转移动，加强的锁定带 在闭合位置可松开地保持盖子。本发明装置的保持构件保持或夹紧医疗用管，以"固定"医疗用管接 近导管或静脉注射针头的部分。
参照附图从以下详细说明中可以很清楚地了解根据本发明的较佳实 施例的装置。
图1为根据本发明第一实施例的用于保护和固定静脉穿刺位置的装置 的仰视透视图。
图2为具有处于闭合位置的带构件的第一实施例的正视透视图。 图3为优选的锁定带构件的俯视透视图。
图4为具有用于接到患者的细管的保持装置的第一实施例处于闭合位 置的俯视透视图。
图5为具有用于将装置装到患者的粘合构件的第一实施例的俯视图。 图6为具有用于将装置装到患者的粘合紧固贴片和可松开的带的第一
图7为根据本发明第二实施例的用于保护和固定静脉穿刺位置的装置 的俯视图。
图8表示第一实施例装到患者时的俯视透视图。 图9表示第二实施例装到患者时的俯视透视图。
具体实施例方式
参照附图，特别是图1和2，表示了总体上以数字(10)标注的用于 在静脉穿刺位置保护和固定至少一个医疗器械的装置(以下称为"本实施
本实施例(10)最好由能保持其形状的半挠性透明材料制成。本实施 例(10)包含具有中空内部的凸面状盖子(20)。盖子(20)具有至少一 个用于接收医疗用管(90)的开口 (30)，和另一端的弓形开口 (31)，其用于避免将过度的压力加在静脉上或医疗器械位于皮下的部分上。盖子 (20)最好能在打开和闭合位置之间枢转移动。
盖子(20) —体地装有支承构件(40a)，其最好以盖子内部弓形延长 壁的形式位于接近盖子开口 (30)相对端。支承构件(40)为弓形，以形 成用于使医疗用管(卯)形成环路的通道(41)，并确保获得足够的半径 长度。为了保持环路，提供一对保持构件(50a)—各自位于支承构件(40a) 每个末端一以固定管子。 一旦管子被绕在支承构件(40a)上并被保持构 件(50a)固定，管子就不能在支承构件(40a)上自由滑动了。
最好的保持构件(50a)的形式为位于支承构件(40a)的弓形延长壁 末端的槽。其它形式的保持构件也可以用于将管子有效地保持在支承构件 (40a)上或形成的环路上。
支承构件的弓形形状与保持构件(50a)的组合是本实施例(10)的 运作所需的。支承构件(40a)与保持构件(50a)可以嵌入盖子或与盖子 一体成型。该总成确保医疗用管(90)有足够的半径长度，从而允许管子 在导致管子被压平的力移除之后能迅速返回其"松弛"状态。此外，保持 构件(50a)确保管子保持在支承构件(40a)上一从而使总成得以维持， 防止管子缠绕及引起医疗用管的阻塞。
图1和2还公开了优选的用于将装置接合到患者手部的带子形式的紧 固装置(70)。为了能够使带子紧固到患者手部，优选的带子包含可松开 的节索(knotted cord) (71a)和锁孔(72a)。
图1、 2和3公开了另外一种用于在其处于闭合位置时稳定凸面状盖 子(20)的凸面紧固装置(80)。所述紧固装置(80)最好是可连接到位 于盖子(20)上的锁定装置(82)的带构件(80s)。图3公开了包含至少 一对公锁定构件(81a)的带构件(80s)，该公锁定构件(81a)为与带构 件(80s)整合在一起的接钮的形式，其可与位于盖子(20)上的母锁定 构件(82a)可松开地互锁。图4公开了附加的保持构件(51)，其最好是 孔的形式，用以抑制细的医疗用管受到拉力。可以将医疗用管穿过这些保 持构件并将所述医疗用管绕在延长的弓形支承带上来固定所述管子。附加的装配构件可以在带构件(80S)上提供，以支承医疗用管的一部分。其 他的装配构件也可以在带构件(80S)上提供，用于与其他医疗装备一起 使用。
了解了所需的本质功能后，重要的是要注意，很多设计变化都可以应 用在本总成上，以获得所需的功能和效果。
图5和6公开了用于将装置装到患者的紧固装置的不同实施例。图5 公开了粘合装置(60)的使用，例如是分别固定到紧固装置(70a、 80a) 的粘合垫。图6公开了用于将装置装到患者的不同紧固装置的组合，例如 可松开的紧固带(80b)与粘合紧固贴片(70b)。所述紧固实施例可以具 有与患者涂胶接触的黏性或增强摩擦形式的防滑装置。
图7公开了本发明的另一可选实施例，其中，由盖子(20)的凸面状 结构的外部形成弓形通道(40b)作为支承构件，而不是延长的弓形壁。 可以将医疗用管(90)绕在凸面状盖子(21)上而不是延长的弓形壁上。 在一对槽(50b)形式的保持构件与凸片(53)以及用于固定环路的一对 附加的锁定构件(52)结合时，医疗用管(90)固定形成的环路。
如上所述，第二总成通过提供允许医疗用管(90)能够在盖子上(而 不是在盖子的中空内部中)形成环路的弓形通道和(槽(50b)和锁定构 件(52)形式的)保持构件来固定环路而满足了本发明的要旨。盖子(21) 最好还包括进一歩的保持构件(51a)以固定细管。还可以提供可选的紧 固装置(70c、 80c)，以在其处于闭合位置时稳定装置。然而，也可以使 用不同的用于将装置装到患者的紧固装置的实施例。例如，粘合垫或带及 其类似物，或者不同紧固装置的组合，例如可以使用可松开的紧固带和粘 合剂将装置装到患者(图中未表示)。紧固实施例可以具有与患者涂胶接 触的黏性或增强摩擦形式的防滑装置。
位于凸面状盖子(21)上的紧固装置(80c)也可以是如本发明第一 实施例所述的可接合盖子上的锁定装置的带构件。所述带构件可以包含至 少一对与带子整合在一起来与盖子(21)上的切口或缺口形式的母锁定构 件可松开地互锁的夹紧装置形式的公锁定构件(81b)(图中未表示)。图8和9公开了上述两种不同实施例在用于患者时的情况。如图所示, 医务人员可以选择应用第一或第二优选实施例以保护和固定患者的静脉 穿刺位置。
此外，实施例可以结合进一步的安装装置来使得其他医疗器械也可以 得以按照，例如用于监控患者生命体征的装置。此外，两种实施例都可以 结合减少实施例在患者上滑动或过度横向移动的装置。这可以通过具有与 患者涂胶接触的黏性或增强摩擦的实施例实现。
本发明可以在不脱离其保护范围或实质特征的思想的情况下以其他 形式实施。因此本实施例无论从那点来看都应认为是示例性的而非限制性 的，本发明的保护范围由权利要求限定，而不是由以上说明限定，因此， 在与权利要求相当的含义和范围内的所有变化都应被认为是侵权。
权利要求
1.一种用于在静脉穿刺位置保护和固定至少一个医疗器械的装置，包括具有中空内部的盖子(20)，所述盖子(20)包含位于一端用于接收医疗用管(90)的一部分的开口(30)和位于相对的另一端的弓形开口(31)，盖子(20)可以在打开位置和闭合位置之间枢转移动，在打开位置时静脉穿刺位置暴露，在闭合位置时静脉穿刺位置被覆盖并得以保护；至少一个嵌入所述盖子(20)内部的支承构件(40a)，所述支承构件(40a)形成弓形通道(41)，医疗用管(90)在盖子(20)内部沿该弓形通道(41)环绕形成环路；至少一个与支承构件(40a)有效连通的保持构件(50a)，用以保持绕弓形通道形成的环路；以及至少一个位于盖子(20)枢轴端的紧固装置(70)，用以将装置固定到患者；其中，盖子(20)用于避免将过度的压力加在静脉穿刺位置或医疗器械位于皮下的部分；并且弓形通道用于提供医疗用管(90)的足够的半径长度，以避免医疗用管(90)在受到施加到医疗用管上的拉伸力时发生位移从而引起医疗用管的任何意外缩回，并保持医疗用管中流体的通畅流动。
2. 根据权利要求1所述的用于在静脉穿刺位置保护和固定至少一个 医疗器械的装置，其特征在于，所述保持构件(50a)位于支承构件(40a) 的端部，其中所述保持构件(50a)为与支承构件(40a)结合的槽，有效 容纳并保持医疗用管(90)，以防止静脉注射针头或导管从患者意外移位。
3. 根据权利要求2所述的用于在静脉穿刺位置保护和固定至少一个 医疗器械的装置，其特征在于，盖子还具有用于固定细管的保持构件(51)。
4. 根据权利要求3所述的用于在静脉穿刺位置保护和固定至少一个医疗器械的装置，其特征在于，所述盖子(20)具有锁定装置(82)，该 锁定装置(82)包含至少一对母(82a)和/或公锁定构件，用以将至少一 个紧固装置(80)与相应的公锁定构件(81a)和/或母锁定构件接合起来， 以在闭合位置稳定盖子(20)。
5. 根据权利要求4所述的用于在静脉穿剌位置保护和固定至少一个 医疗器械的装置，其特征在于，所述紧固装置(80)最好是带构件(80s)， 该带构件(80s)具有至少一对公(81a)和/或母锁定构件，用以与盖子(20) 上的至少一对相应的母锁定构件(82a)和/或公锁定构件互锁。
6. 根据权利要求5所述的用于在静脉穿刺位置保护和固定至少一个 医疗器械的装置，其特征在于，带构件(80s)还包含附加的紧固装置， 用以将装置接合到患者。
7. 根据权利要求1至6中任一项所述的用于在静脉穿剌位置保护和固 定至少一个医疗器械的装置，其特征在于，其由挠性材料制成。
8. 根据权利要求1所述的用于在静脉穿刺位置保护和固定至少一个 医疗器械的装置，其特征在于，所述装置具有与患者涂胶接触的黏性或增 强摩擦形式的防滑装置。
9. 一种用于在静脉穿刺位置保护和固定至少一个医疗器械的装置，包括具有至少一个外部支承构件(40b)的盖子(21)，该盖子(21)可以 在打开位置和闭合位置之间枢转移动，所述支承构件(40b)形成弓形通 道，医疗用管(90)提供该弓形通道环绕形成环路；至少一个与支承构件有效连通的保持构件(50b)，用以保持绕弓形通 道形成的环路；以及位于盖子枢轴端的紧固装置(70c)，用以将装置固定到患者； 其中，弓形通道用于提供医疗用管(90)的足够的半径长度，以避免 医疗用管在受到施加到医疗用管上的拉伸力时发生位移从而引起医疗用 管的任何意外縮回，并保持医疗用管中流体的通畅流动。
10. 根据权利要求9所述的用于在静脉穿刺位置保护和固定至少一个 医疗器械的装置，其特征在于，在所述盖子(21)的每一侧至少一个槽(50b)，所述槽(50b)用作有效容纳并保持医疗用管(90)的保持构件， 用以防止静脉注射针头或导管从患者意外移位。
11. 根据权利要求10所述的用于在静脉穿刺位置保护和固定至少一 个医疗器械的装置，其特征在于，盖子(21)还具有用于固定细管的保持 构件(51a)。
12. 根据权利要求11所述的用于在静脉穿刺位置保护和固定至少一 个医疗器械的装置，其特征在于，所述盖子(21)具有锁定装置，该锁定 装置包含至少一对母和/或公锁定构件，用以接合至少一个紧固装置(80c)， 以在闭合位置稳定盖子(21)。
13. 根据权利要求12所述的用于在静脉穿剌位置保护和固定至少一 个医疗器械的装置，其特征在于，所述紧固装置(80c)最好是带子，该 带子具有至少一对与带子整合在一起的夹紧装置(81b)形式的公锁定构 件，用以与盖子(21)上的切口或缺口形式的母锁定构件可松开地互锁。
14. 根据权利要求13所述的用于在静脉穿剌位置保护和固定至少一 个医疗器械的装置，其特征在于，带子还包含附加的紧固装置，用以将装 置接合到患者。
15. 根据权利要求9至14中任一项所述的用于在静脉穿刺位置保护和 固定至少一个医疗器械的装置，其特征在于，其由挠性材料制成。
16. 根据权利要求9所述的用于在静脉穿刺位置保护和固定至少一个 医疗器械的装置，其特征在于，所述装置具有与患者涂胶接触的黏性或增 强摩擦形式的防滑装置。
全文摘要
一种用于在静脉穿刺位置保护和固定至少一个医疗器械的装置，其具有至少一个支承构件(40a)，其中医疗用管(90)在支承构件中环绕形成环路，并且还具有保持构件(50a和51)，用以使形成的环路保持围绕在弓形通路中。弓形通路用于提供医疗用管(90)的足够的半径长度，以避免医疗用管(90)在受到施加到医疗用管上的拉伸力时发生位移从而引起医疗用管的任何意外缩回，并保持医疗用管中流体的通畅流动。装置包括有中空内部的盖子(20)。装置含有用于满足较大和较细尺寸的医疗用管的保持构件。盖子(20)包含位于盖子一端用于接收医疗用管的一部分的开口(30)和位于另一端的弓形开口(31)，该弓形开口用于避免将过度的压力加在静脉穿刺位置上或医疗器械位于皮下的部分上。装置可以在打开位置和闭合位置之间枢转移动，在打开位置时静脉穿刺位置暴露，在闭合位置时静脉穿刺位置被覆盖并得以保护。装置还包含用于将装置固定到患者的紧固构件。
文档编号A61M25/00GK101605570SQ200780045878
公开日2009年12月16日 申请日期2007年11月29日 优先权日2006年12月11日
发明者李水天, 陈振球 申请人:麦迪克多梅恩(马)有限公司