人工晶状体注入器装置及其使用方法

专利名称：人工晶状体注入器装置及其使用方法
技术领域：
本发明涉及人工晶状体(IOL)注入器装置及其使用方法，并且 特别涉及便于将IOL装入的装置和方法。
背景技术：
IOL是在病人的天然晶状体患病或被以其它方式损害时用于替代 病人的天然眼球晶状体的人造晶状体。在一些情况下，天然晶状体可 与植入的IOL —起留在病人的眼睛内。IOL可以安置在眼睛的后房或 者前房。IOL以各种配置和材料形成。
己知用于将这种IOL植入眼睛的各种仪器和方法。通常，在病人 的眼角膜上形成切口，并通过该切口将IOL插入眼睛。在一种技术中， 医生使用外科手术钳夹住IOL并且通过切口插入眼睛内。虽然这种技 术在今天仍旧使用，但越来越多的医生使用正在使用IOL注入器，其 可提供优点，例如，在将IOL插入眼睛以及允许IOL通过较小的眼角 膜切口插入时医生较容易控制。由于较小的切口有利于减小手术后的 恢复时间并且减小诸如诱发散光的并发症，所以相对小的切口尺寸(例 如，小于大约3mm)优选于相对大的切口尺寸(例如，大约3.2mm到 5 + mm)。
为了使IOL通过小切口安装，在假定IOL在初始未折叠/未压縮 形状的情况下，通常在进入眼睛之前折叠和/或压縮IOL。由于IOL 非常小并且是制造精细的物体，所以在处理它们时要特别小心，艮口， 在它们被装入注入器以及将IOL注入病人眼睛的时候。
需要将IOL从IOL注入器的末端排出并且在未受损害的状态下并 按预定的定向进入眼睛。 一旦IOL从注入器按不正确定向排出或被损 害，医生可能需要移除或进一步处理眼睛内IOL。其可能导致对眼睛 周围损伤。为实现正确递送IOL，希望将IOL以一致的方式装载到注入器装置中，而IOL受损的可能性受到限制。
各种IOL注入器以及其它装置己经被提出，它们试图解决与装入 相关的问题。然而仍需要一种改进装入的容易度和一致性的IOL注入 器。

发明内容
本发明的一个方面涉及IOL注入器套件，包括(l)远侧本体部，
其具有穿过该远侧本体部设置的第一腔、近端以及配置成将IOL放置 入眼睛内的远端；(2)近侧本体部，其具有穿过该近侧本体部设置的 第二腔、近端以及远端；(3)容器，包括限定容器腔的壁、第一开口 端和第二开口端，所述第一开口端配置成将所述远侧本体部的近端接 收到所述容器腔内；所述第二开口端配置成将所述近侧本体部的远端 接收到所述容器腔内；以及(4)设置在所述容器的内侧的IOL。
在一些实施例中，容器进一步包括第一端盖和第二端盖，它们被 配置且布置成分别密封所述第一开口端和所述第二开口端。在一些实 施例中，该套件进一步包括设置在所述容器内并且保持IOL的IOL保 持装置，所述保持装置具有近端和远端。在一些实施例中，保持装置 和远侧本体部被配置成使得所述远侧本体部的近端连接到所述保持装 置的远端，以及所述保持装置和所述近侧本体部被配置成使得所述近 侧本体部的远端连接到所述保持装置的近端。
所述套件可包括柱塞。所述柱塞连接到所述近侧本体部。在一些 实施例中，所述远侧本体部被配置成当所述IOL穿过所述第一腔时折 叠所述IOL。在一些实施例中，所述套件的部件可被包装成单个无菌 容器内。在其它实施例中，可使用多个无菌容器，每一个保持一或更 多部件。在实施例中，其中，使用多个无菌容器，该无菌容器可被另 外地包装在无菌容器例如纸板容器内。
本发明的另一方面涉及将IOL装入包括近侧本体部和远侧本体部 的IOL注入器的方法，所述方法包括(1)提供包含IOL的容器，所 述容器包括容器的第一端和容器的第二端，以及容器腔；(2)将所述 近侧本体部通过所述第一端插入所述容器腔内；以及(3)将所述远侧本体部通过所述第二端插入所述容器腔内。
在一些实施例中，提供容器的步骤包括以密封状态提供容器，所 述容器包括密封所述容器的第一端的第一端盖和密封所述容器的第二 端的第二端盖。所述方法进一步包括在插入所述近侧本体部的步骤之 前移除所述第一端盖。在一些实例中，所述方法进一步包括在插入所 述远侧本体部的步骤之前移除所述第二端盖。
在一些实施例中，所述容器包括设置在所述容器内的保持装置， 所述方法进一步包括将所述近侧本体部压配所述保持装置的近端。在 这些实施例中，所述方法还包括将所述远侧本体部连接到所述近侧本 体部而不接触所述保持装置。
所述容器可包括设置在所述容器内的保持装置，所述方法可进一 步包括将所述远侧本体部连接(例如，压配)到所述保持装置的远端。 在这些实施例中，所述方法可进一步包括将所述近侧本体部连接到所 述远侧本体部而不接触所述保持装置。
在一些实施例中，将所述近侧本体部插入(例如，压配)所述腔 内的所述步骤包括将所述近侧本体部连接到所述容器。在一些实施例 中，将所述远侧本体部插入所述腔内的所述步骤包括将所述远侧本体 部连接到所述容器。
插入所述近侧本体部的步骤发生在插入所述远侧本体部的所述步 骤之前。或者，插入所述远侧本体部的所述步骤发生在插入所述近侧 本体部的所述步骤之前。
如这里使用的术语"远侧"指的是朝向注入器的一个部分的方向，
IOL从注入器通过该部分进入病人的眼睛。如这里使用的术语"近侧" 指的是与远方向相反的方向。


将参照附图通过举例描述本发明的示意性地非限定实施例，其中 相同的附图标记在不同的图中用于表示相同的或类似的部件，并且在
附图中
图l是IOL注入器实施例的举例的透视图，其中近侧本体部、远
7侧本体部以及容器被示出为彼此分开；
图2是图1中示出的容器的实施例的举例的剖视图，示出容器进 一步的细节；以及
图3是的图1中示出的IOL注入器的实施例被在装配状态示出的
透视图。
具体实施例方式
图l是根据本发明各方面的实施例的举例的IOL注入器100的部 件分开的透视图。IOL注入器包括近侧本体部120，远侧本体部130， 以及容器150 (例如，瓶)，它们能够被联结到一起。近侧本体部120 具有穿过其设置的第一腔121，以及远侧本体部130具有穿过其设置 的第二腔131。容器150包括壁152、近侧开口端162和远侧开口端 164，壁152限定容器腔154。近侧开口端构造成将近侧本体部的远端 123接收在容器腔内。远侧开口端构造成将将远侧本体部的近侧开口 端接收在容器腔内。应该理解，插入器套件具有被配置成可提供诸如 装配容易且一致性优点的容器、近侧本体部和远侧本体部。在近侧本 体部插入容器腔内之前，远侧本体部可被插入容器腔内；或者，在远 侧本体部插入容器腔内之前，近侧本体部可被插入容器腔内。
在示出的实施例中，当近侧本体部插入近侧开口端并且远侧本体 部插入远侧开口端时，形成完整的插入器。应该理解，在其它实施例 中，在操作插入器之前可将另外的部件增加到插入器上。例如，在一 些实施例中，在近侧本体部120、远侧本体部130和容器150装配之 后可增加柱塞132。在其它实施例中，如图1中示出，柱塞可在装配 时安装到近侧本体部。在一些实施例中，匣122可在近侧本体部120、 远侧本体部130和容器150装配之后连接到远侧本体部。
在示出的实施例中，IOL保持装置160设置在容器的内侧以保持 IOL。保持装置具有近端161和远端167。近端161和近侧本体部配置 成使得近侧本体部的远端联结到近端161。远端167和远侧本体部的 近端和远侧本体部的近端配置成使得远侧本体部联结到远端167。
在示出的实施例中，匣122适当地成形为当IOL穿过匣时折叠IOL。 IOL穿过匣到达一端124，在此IOL被送入眼睛。该端具有能进 入病人眼睛内相对小的切口的尺寸。尽管IOL注入器的示出的实施例 包括能折叠和/或压縮IOL的匣，但是根据本发明的方面的注入器可设 有非此类装置。例如，可包含压迫拉伸器以便能折叠和/压縮IOL。
当装配插入器时(图3中示出)，柱塞132的轴135沿着纵向轴线 A-A对齐。第一腔121和第二腔131对齐成使得柱塞可在插入期间延 伸通过第一和第二腔。通过使用指压件142致动柱塞来实现插入。在 一些实施例中，腔被配置且布置成轴线A-A大致延伸通过近侧本体部 的中心和远侧本体部的中心。但是，这种对齐不是必须的，所述的中 心可以彼此偏置。
在柱塞的致动期间，柱塞的末端134推动IOL通过第二腔并且通 过端124进入眼睛。末端可具有适当的配置。例如，末端可以是叉形 的，平坦的，凹入的或者凸起的；而且末端可以是由与柱塞轴相同的 材料制成或者由诸如硅酮的相对软的材料制成。
应该理解，远侧本体部120可具有任何适当的配置使得柱塞在致 动之前被保持，并且使得柱塞可被致动以推动IOL进入眼睛。在一些 实施例中，腔121的横截面可小于腔131的横截面。应该进一步理解， 由于近侧本体部的主要功能是在致动致之前保持柱塞132，以及允许 柱塞被致动，所以近侧本体部可以具有较小的尺寸。近侧本体部120 能被可旋转地完成为腔121是封闭的结构。或者，近侧本体部120能 具有一个或更多敞开部，在敞开部柱塞不被近侧本体部围绕。
图2是容器150的剖视图，示出容器150进一步的细节。容器150 包括近端盖163和远端盖165，它们被配置且布置成分别密封近侧开 口端162和远侧开口端164。
1OL180设置在容器150内侧。应该理解，通过密封容器150， IOL 180可保持无菌和湿润(含水)。在IOL被保持湿润的实施例中，液体 和IOL—起被密封在容器内侧。通常，提供充足量的液体使得IOL浸 入液体内而与容器的定向无关。
在装配插入体的过程中，在插入近侧本体部的步骤之前移除近端 盖163;以及在插入远侧本体部的步骤之前移除远端盖165。尽管在一些实施例中需要容器具有端盖，但在本发明的一些实施例中可省略端 盖。将能理解，容器内有、无液体至少部分地基于包括容器内贮放的
IOL的材料确定。
保持装置通过连接部159a和159b悬挂在容器的内侧。远侧本体 部130设有槽133a和133b，槽分别在连接部159a和159b上面滑动。 IOL 180可通过适当的保持装置160保持在容器内的位置，使得柱塞 末端在柱塞致动时可驱动IOL进入眼睛。
保持装置可提供通道166用于接收柱塞132。在柱塞致动期间， 柱塞延伸通过通道，并且柱塞末端134将IOL从容器移动远侧本体部 内，并且然后进入眼睛。在一些实施例中，保持装置160的近端157 具有通过孔166b的漏斗形状，其引导柱塞末端进入通道166a。
孔166c位于通路的远端。孔166c具有允许IOL和柱塞离开保持 装置以及远侧本体部130的腔131的形状。
应该理解，尽管腔121、 131和腔154被示出为具有矩形横截面， 但是腔的形状可以是任何其它的适当形状，例如圆形(例如，圆或椭 圆)或多边形。此外，腔121、 131和154具有互相不同的形状。
容器、保持装置和注入器体可以被构造成操作单元IOL或多元 IOL。如图3中示出的实施例中所示，通过将近侧本体部120压配到 保持装置的近端以及将远侧本体部130压配到保持装置160的远端来 使近侧本体部120和远侧本体部130连接到保持装置160。如上所述， 连接部159a和159b在远侧本体部130上的槽上滑动。
在一些实施例中(未示出)，近侧本体部和/或远侧本体部以及保 持装置被配置成以快速配合的方式实现近侧本体部和/或远侧本体部 与保持装置的连接。在一些实施例中，远侧本体部连接到保持装置并 且近侧本体部在远侧本体部上滑动(即，近侧本体部联结到保持装置 (并因此连接到容器)而不接触保持装置或容器的任何部分)。在一些 实施例中，近侧本体部连接到保持装置并且远侧本体部在近侧本体部 上滑过(即，远侧本体部连接到容器，而不接触保持装置或容器的任 何部分)。在一些实施例中，远侧本体部和近侧本体部通过压配到容器 腔的内表面(例如，不接触保持装置)而连接到容器。可使用用于保
10持近侧本体部和/或远侧本体部的在容器内的其它结构。
注入器部件可由任何适当材料制成，例如，聚丙烯。在一些实施
例中，优选地部件由透明材料制成以便于在注入器装配以及将IOL注 入病人眼睛期间查看IOL。
由此己经描述了本发明的构思及一些实施例，对本领域技术人员 将显然本发明可以各种方式实施，并且对这些人员将易于进行修改和 改进。因此，实施例不用于限定而是仅通过示例方式呈现。要求本发 明仅通过权利要求及其等同替换来限定。
权利要求
1.一种IOL注入器套件，包括远侧本体部，具有穿过其设置的第一腔、近端以及配置成将IOL放置入眼睛内的远端；近侧本体部，具有穿过其设置的第二腔、近端以及远端；容器，包括限定容器腔的壁、第一开口端和第二开口端，所述第一开口端配置成将所述远侧本体部的近端接收到所述容器腔内，所述第二开口端配置成将所述近侧本体部的远端接收到所述容器腔内；以及布置在所述容器内的IOL。
2. 如权利要求l所述的套件，其中，所述容器进一步包括第一端 盖和第二端盖，它们被配置且布置成分别密封所述第一开口端和所述 第二开口端。
3. 如权利要求1所述的套件，进一步包括设置在所述容器内并且 保持IOL的IOL保持装置，所述保持装置具有近端和远端。
4. 如权利要求3所述的套件，其中，所述保持装置和远侧本体部 被配置成使得所述远侧本体部的近端连接到所述保持装置的远端，以 及所述保持装置和所述近侧本体部被配置成使得所述近侧本体部的远 端连接到所述保持装置的近端。
5. 如权利要求l所述的套件，进一步包括柱塞。
6. 如权利要求5所述的套件，其中，所述柱塞连接到所述近侧本 体部。
7. 如权利要求l所述的套件，其中，所述远侧本体部被配置成当所述IOL穿过所述第一腔时折叠所述IOL。
8. —种将IOL装入具有近侧本体部和远侧本体部的IOL注入器 的方法，包括提供包含IOL的容器，所述容器包括容器的第一端、容器的第二 端以及容器腔；将所述近侧本体部通过所述第一端插入所述容器腔内；以及 将所述远侧本体部通过所述第二端插入所述容器腔内。
9. 如权利要求8所述的方法，其中，提供容器的步骤包括以密封 状态提供容器，所述容器包括密封所述容器的第一端的第一端盖和密 封所述容器的第二端的第二端盖。
10. 如权利要求8所述的方法，进一步包括在插入近侧本体部的 步骤之前移除所述第一端盖。
11. 如权利要求IO所述的方法，进一步包括在插入远侧本体部的 步骤之前移除所述第二端盖。
12. 如权利要求8所述的方法，其中，所述容器包括设置在所述 容器内的保持装置，所述方法进一步包括将所述近侧本体部连接到所 述保持装置的近端。
13. 如权利要求12所述的方法，进一步包括将所述远侧本体部连 接到所述近侧本体部而不接触所述保持装置。
14. 如权利要求8所述的方法，其中，所述容器包括设置在所述 容器内的保持装置，所述方法进一步包括将所述远侧本体部连接到所 述保持装置的远端。
15. 如权利要求14所述的方法，进一步包括将所述近侧本体部连 接到所述远侧本体部而不接触所述保持装置。
16. 如权利要求8所述的方法，其中，将近侧本体部插入腔内的 步骤包括将所述近侧本体部连接到所述容器。
17. 如权利要求8所述的方法，其中，将远侧本体部插入腔内的 步骤包括将所述远侧本体部连接到所述容器。
18. 如权利要求8所述的方法，其中，插入近侧本体部的步骤发 生在插入远侧本体部的步骤之前。
19. 如权利要求8所述的方法，其中，插入远侧本体部的步骤发 生在插入近侧本体部的步骤之前。
全文摘要
一种IOL注入器套件(100)包括第一本体部(130)，其具有穿过它设置的第一腔、近端以及配置成将IOL放置入眼睛内的远端；第二本体部(120)，其具有穿过它设置的第二腔、近端以及远端；容器(150)，包括限定容器腔的壁、第一开口端和第二开口端，所述第一开口端配置成将所述第一本体部的近端接收到所述容器腔内；所述第二开口端配置成将所述第二本体部的远端接收到所述容器腔内；以及设置在所述容器的内侧的IOL。
文档编号A61F2/16GK101557778SQ200780045804
公开日2009年10月14日 申请日期2007年11月12日 优先权日2006年12月13日
发明者J·平森 申请人:博士伦公司