治疗食道癌的中药及其制备方法

专利名称：：治疗食道癌的中药及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗食道癌的中药，属于中药领域。技术背景癌症严重影响人们的生命健康，食道癌、贲门癌、胃癌是其中之一，目前治疗癌症的方法很多，有手术、化疗、放疗、用各种西药和中药等治疗，但是对于食道癌晚期因食道梗阻，已经不能饮水进食、不适合手术治疗，或者不能接受放疗、化疗的病人，他们渴望有效抑制、杀灭癌细胞，解除梗阻，延长生命的治疗，至今仍是医学上的难题，因此也是人们不懈努力的研究课题。
发明内容本发明的目的是提供一种较为有效治疗食道癌的中药及其制备方法。本发明的技术方案是一种治疗食道癌的中药，其特征在于包括中药A和.中药B,其中中药A由以下重量份的原料药制成冰片180-220、牛黄20-30、蟾酥0.9-1.5、沉香60-70、麝香1.0-3.0、硝石65-90、紫硇砂25-30、珍珠60-80、青礞石160-250、阿魏12-18、三七40-55。优选为冰片200、牛黄25、蟾酥1.3、沉香64、麝香2.0硝石80、紫硇砂28、珍珠70、青礞石200、阿魏15、三七48。中药B是由以下重量份的原料药制成当归45-60、白芍45-60、红花40-50、川芎40-60、三棱40-60、莪术40-60、半夏35-55、木香35-50、砂仁20-30、元胡40-60、枳壳40-60、海螵蛸70-90、半枝莲100-200、白花蛇舌草100-200、毛茨菇70-80、芦荟70-90、人参30-60、白术70-80、生地70-80、甘草30-60。优选为当归50、白芍50、红花50、川芎50、三棱50、莪术50、半夏50、木香50、砂仁25、元胡50、枳壳50、海螵蛸75、半枝莲150、白花蛇舌草150、毛茨菇75、芦荟75、人参50、白术75、生地75、甘草50。制备上述治疗食道癌中药的方法(1)、取中药A、B原料药，按所述重量配比，用中药常规的制备方法，分别制成A方混合细粉和B方混合细粉；(2)、用文火炼制蜂蜜，炼成不含水份的老蜜，将A方混合细粉与粘糊状态下的老蜜按1:2.5重量比例混合，在50-60'C温度下成型丸剂，冷却后既成A药硬蜜丸；(3)、将B方混合细粉与丸剂常用辅料蜂蜜按1:1.2重量比例混合，制成B药软蜜丸；(4)、将A药硬蜜丸与B药软蜜丸成套分装。A药硬蜜丸(治噎还食丹)每丸重1.0g，B药软蜜丸(祛瘀再生丹)每丸重6.0g。用药方法对于不能进食者，先含化口服A药硬蜜丸，每1-2小时1次，进食改善后改为3-6小时1次，每次1丸，注意含化前后不能饮水。能进食者或含化A丸能进食后，A丸与B丸并用，A药硬蜜丸含化方法同上，B药软蜜丸口服每日三次，每次一丸，仅能进流食者可将B丸以温水调成稀糊状服下。30天为一疗程，一般可连服三个疗程。正在进行化疗或放疗的病人，需停止化疗、放疗一周以上，不能同时用本药治疗。祖国医学认为，食道肿瘤系因邾热阻闭、气滞血瘀、症瘕积聚所致，正所谓"气行则血行，气滞则血瘀，"瘀滞久之则热毒内生。上焦华盖不宣，导致中焦气机阻塞，清气不升，浊气不降，臃塞不通，酿成症瘕肿瘤，出现噎食梗阻，疼痛消耗诸症。治以清解毒热、行气开关、活血破瘀、软坚散结。本发明的中药A方中，蟾酥、牛黄、冰片清解毒热，通窍止痛，化痰止痉，消肿散结以治其本。麝香、沉香行气降气、通窍祛瘀、开关治噎以治其标。现代医药学研究证实，蟾酥、麝香对癌细胞有直接的杀灭和抑制作用。方中硝石、紫硇砂、珍珠、青礞石能破瘀散结，消积软坚，祛腐生新。方中重用硝石，能使肿瘤组织在短时间内脱水、缺血、坏死，直至部分脱落。阿魏可消肿拔毒，泻下通滞，善能消除症瘕痞块。三七具有散瘀止血、消肿定痛之功，亦能防止病腐的肿瘤组织脱落时出血。方中寒热并用，升降并举、攻伐适度。加之含化口服的给药方式，能使食道梗阻病人在噎食严重、滴水难进的中晚期，药物通过渗透，直达梗阻病所，在肿瘤部位有充分的局部治疗时间，能最大限度的发挥药效。在B方中，当归、白芍、红花、川芎、三棱、莪术六味药具有活血破瘀功能，其职为君。但气行则血行，气滞则血瘀，所以方中重用木香、砂仁、元胡、枳壳，臣药意在行气破气，辅助六味君药破瘀散结，止痛消痞。再用海螵蛸、软坚散结，以祛症瘕，消除梗阻。方中重用半枝莲、白花蛇舌草、毛茨菇、卢荟，是直接针对热毒内闭以清之，是消除症瘕的特使之品。热毒不清，窍闭不能开启，祛噎不得实施，但这些苦寒萧杀之品，多能损伤人体正气，故方中用人参、白术扶正养元，再重用养阴之品"生地"辅佐人参益气生津，以达到扶正祛邪之功，这就是攻補兼施。再以甘草和中引经而调和诸药，引诸药直达病所。本发明药物用于治疗食道癌，贲门癌、胃癌，具有开郁化痰，清热解毒，软坚散结，消除症瘕，开关祛噎的功能。A方制成的硬蜜药丸能在用药后短时间内解除梗阻，开关祛噎。然后使用B方制成的软蜜药丸，加强抗癌功力，软蜜药丸便于噎食病人的服用，两药先后并用，能有效抑制、杀灭癌细胞，对延长生命可收到事半功倍的效果。本发明经药物检验证明安全可靠。以下是中药A和中药B的毒性实验报告。1、中药A(治噎还食丹)毒性实验实验材料治噎还食丹动物昆明种有合格证小白鼠由白求恩医科大学实验动物部提供。药品用原料药粉配成蒸馏水(相当lg生药/lml)混悬液。方法与结果取实验组、对照组小白鼠各10只，体重19-21克，雌雄各半。实验前禁食12小时，不禁水。实验组小白鼠以60g/kg体重灌胃给药，24小时内分两次给药(间隔3小时)。灌胃后发现与对照组比较，实验组小白鼠自主活动明显减少，食量减少，约i日后恢复正常。共观察io天，无一例死亡。计算动物最大耐受量小白鼠l日给药量为0.4ml/20g，人每日用药总量为9g，人体重50kg计算，故小白鼠每日最大用药量为人的224倍，提示该制剂用药是安全的。2、中药B(祛瘀再生丹)毒性实验实验材料祛瘀再生丹动物昆明种有合格证小白鼠由白求恩医科大学实验动物部提供。药品祛瘀再生丹，实验时用原料药粉配成蒸馏水(相当lg生药/lml)混悬液。方法与结果取实验组、对照组小白鼠各10只，体重19-21克，雌雄各半。实验前禁食12小时，不禁水。实验组小白鼠以0.4ml/20g体重灌胃给药，24小时内分两次给药(间隔3小时)。灌胃后发现与对照组比较，实验组小白鼠自主活动明显减少，食量减少，约1日后恢复正常。共观察10天，无一例死亡。计算动物最大耐受量小白鼠l日给药量为0.4g/20g，(相当于生药)，一人每曰用药总量为18g，以人体重50kg计算，故小白鼠每日最大用药量为人的200倍，提示该制剂用药是安全的。具体实施方式实施例11、制备本发明A药硬蜜丸(A药硬蜜丸又称为治噎还食丹)a)首先称取冰片200g、牛黄25g、蟾酥1.3g、沉香64g、麝香2.0g、硝石80g、紫硇砂28g、珍珠70g、青礞石200g、阿魏15g、三七48g备用，然后按下述步骤b)将冰片、牛黄、阿魏、硝石、紫硇砂分别粉碎制成细粉；c)将沉香置于70-8(TC温度下干燥至含水量小于5%后粉碎成细粉；d)将珍珠粉碎，再以水飞法制成悬浮液，过滤、干燥得细粉；e)将蟾酥粉碎成细粉，加白酒，发制24小时呈糊状，干燥，制成细粉；f)麝香取仁，研磨制成细粉；g)将青礞石洗净，文火锻制2小时，放凉，粉碎成细粉；h)将三七洗净，烘干、粉碎成细粉；i)将上述a-g步骤所得的细粉混合均匀;j)用文火炼制蜂蜜，炼成不含水份的老蜜；k)将i步骤的混合细粉与粘糊状态下的老蜜按l:2.5重量比例混合，在50-6(TC温度下成型丸剂，冷却后制成A药硬蜜丸，每丸重1.0克。2、制备本发明B药软蜜丸(B药软蜜丸又称为祛瘀再生丹)1)称取当归50g、白芍50g、红花50g、川芎50g、三棱50g、莪术50g、半夏50g、木香50g、砂仁25g、元胡50g、枳壳50g、海螵蛸75、半枝莲150g、白花蛇舌草150g、毛茨菇75g、芦荟75g、人参50g、白术75g、生地75g、甘草50g备用；m)将所述重量的人参、芦荟、白花蛇舌草、半枝莲、毛茨菇、红花、海螵蛸置于70-80'C温度下干燥至含水低于5%，分别粉碎制成细粉；o)将所述重量的其余各味中药混合，置于70-8(TC温度下干燥至含水低于5%，粉碎制成细粉；p)将上述m、o步骤的细粉混合均匀后加蜂蜜按l:1.2重量比例制成每粒6.0克重B药软蜜丸。3、将A药硬蜜丸与B药软蜜丸成套分装。使用方法对于不能进食者，先含化口服A药硬蜜丸，每卜2小时1次，进食改善后改为3-6小时1次，每次1丸，注意含化前后不能饮水。能进食者或先含化A药硬蜜丸能进食后，用上述方法含化A药硬蜜丸，再加服B药软蜜丸每日三次，每次一丸。30天为一疗程。实施例2首先按A方称取冰片220g、牛黄30g、蟾酥1.5g、沉香70g、麝香3.0g、硝石90g、紫硇砂30g、珍珠80g、青礞石250g、阿魏18g、三七55g;再按B方称取当归60g、白芍60g、红花50g、川芎60g、三棱60g、莪术60g、半夏55g、木香50g、砂仁30g、元胡60g、枳壳60g、海螵蛸90g、半枝莲200g、白花蛇舌草200g、毛茨菇80g、芦荟90g、人参60g、白术80g、生地80g、甘草60g;制备方法和用药方法与实施例1的步骤相同。以下通过临床病例说明本发明的有益效果。一、收治的141例经诊断确定为中、晚期食道癌患者，已不适合手术治疗或手术治疗后复发的病人，其中男84例，女57例，年龄34-76岁。上段食道癌38例，中段食道癌56例，下段食道癌及贲门癌47例。以食道癌的四大主症下咽困难，胸背痛，腹痛，呕吐作为疗效判定的标准，观察用药三个疗程的主症变化，确定本发明疗效含义为显效用药后三个疗程内，四大主症完全消失，能进普通饮食，影象及腔镜检査肿物明显縮小或消失。有效用药后三个疗程内，咽下困难症状明显减轻，能进一般饮食及流食，小口慢咽无噎感，其余三项主症消失，影象及腔镜检査肿物有縮小或无变化。好转用药后三个疗程，能进流食，有噎感，其余三项主症有两项消失，影象及腔镜检查肿物没有明显变化。无效用药后三个疗程，四大主症均无改善或继续加重，影象及腔镜检査肿物无改善或加重。疗效观察见下表:<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>二、典型病例1、刘XX，女，57岁，洮南市瓦房镇兴盛四社，在解放军321医院、松源市医院确诊为中段食道癌晚期。1998年5月10日来就诊，当时体质虚弱，噎感突出，已7-8天滴水难进了，含服本技术的A药"治噎还食丹"，治疗3天就能饮水进(豆浆、豆腐脑、牛奶)流食，8天可以吃软食，噎感减轻，再服用A、B药经过30天治疗，饮食恢复正常，体力渐强，已能帮老伴做一些轻活了。又经2个月治疗后，复査胸片可见肿瘤明显縮小，原来食道梗阻变得基本通畅了。三年后登门随访，见老人能生活自理，正常饮食。2、郝XX，男，52岁，内蒙古科左中旗城郊二队，噎食、胸背痛已有半年。2004年2月就诊时，饮水困难，日渐加重，已一周时间。经查，胸片提示食道下段贲门处钡剂通过受阻，可见圆弧状充盈缺损，上端食管明显扩张，食道镜检查，食道下段贲门处可见圆突状肿物，表面充血糜烂，腔镜不能通过。取活检，病理报告低分化腺细胞癌。临床诊断食道下段，贲门癌(中晚期)。经服用本技术的A、B药，治疗两周，噎食明显减轻，胸背痛消失，能进软食，饮水不噎，用药4周，噎感完全消失，能进普通饮食，体力渐渐恢复，生活自理，能参加轻微活动，连续用药三个月，复査胸片提示钡剂通过良好，无狭窄，可见食道下段不光滑僵硬。上端食道无扩张。食道镜复查食道下段贲门处肿物消失，腔镜通过顺畅，局部粘膜充血，可见瘢痕样改变。跟踪观察随访4年，饮食正常，生活能自理，能做轻体力农活，每年2次来院复查，病情无返复。以上类似的有效病例很多，这里不一一列举了。权利要求1、一种治疗食道癌的中药，其特征在于包括中药A和中药B，其中中药A由以下重量份的原料药制成冰片180-220、牛黄20-30、蟾酥0.9-1.5、沉香60-70、麝香1.0-3.0、硝石65-90、紫硇砂25-30、珍珠60-80、青礞石160-250、阿魏12-18、三七40-55；中药B由以下重量份的原料药制成当归45-60、白芍45-60、红花40-50、川芎40-60、三棱40-60、莪术40-60、半夏35-55、木香35-50、砂仁20-30、元胡40-60、枳壳40-60、海螵蛸70-90、半枝莲100-200、白花蛇舌草100-200、毛茨菇70-80、芦荟70-90、人参30-60、白术70-80、生地70-80、甘草30-60。2、根据权利要求1所述的中药，其特征在于中药A由以下优选重量份的原料药制成冰片200、牛黄25、蟾酥1.3、沉香64、麝香2.0硝石80、紫硇砂28、珍珠70、青礞石200、阿魏15、三七48;中药B主要由以下优选重量份的原料药制成当归50、白芍50、红花50、川芎50、三棱50、莪术50、半夏50、木香50、砂仁25、元胡50、枳壳50、海螵蛸75、半枝莲150、白花蛇舌草150、毛茨菇75、芦荟75、人参50、白术75、生地75、甘草50。3、根据权利要求1或2所述中药的制备方法(1)、取中药A、B原料药，按所述重量配比，用中药常规的制备方法，分别制成A方混合细粉和B方混合细粉；(2)、用文火炼制蜂蜜，炼成不含水份的老蜜，将A方混合细粉与粘糊状态下的老蜜按l:2.5重量比例混合，在50-6(TC温度下成型丸剂，冷却后既成A药硬蜜丸；(3)、将B方混合细粉与蜂蜜按1:1.2重量比例混合，制成B药软蜜丸;(4)、将A药硬蜜丸与B药软蜜丸成套分装。全文摘要本发明提供一种治疗食道癌的中药，它包括中药A和中药B，中药A由冰片、牛黄、蟾酥、沉香、麝香、硝石、紫硇砂、珍珠、青礞石、阿魏、三七按一定重量配比制成硬蜜丸，中药B由当归、白芍、红花、川芎、三棱、莪术、半夏、木香、砂仁、元胡、枳壳、海螵蛸、半枝莲、白花蛇舌草、毛茨菇、芦荟、人参、白术、生地、甘草按一定重量配比制成软蜜丸，分装并用。本发明中药治疗中、晚期食道癌，开关治噎、解除梗阻，抑制、杀灭癌细胞具有较好的效果。文档编号A61K9/20GK101249235SQ20081005057公开日2008年8月27日申请日期2008年3月29日优先权日2008年3月29日发明者李明昶,李玉林申请人:李玉林