专利名称：治疗慢性支气管炎的贴剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药贴剂，尤其涉及一种治疗慢性支气管炎的贴剂。
背景技术：
一般患者患慢性支气管炎或其急性发作后，通常采用药剂进行治疗，多为 口服药物或针剂，但口服药物和针剂均有毒副作用，会产生经过肝脏首过效应 和消化道的释淡的反应，这样就给患者带来安全问题。
2001年1月22日申请号01102033. 4， 2002年9月4日公开号CN1366894 A 公开了 "一种纳米清肺消炎制剂药物及其制备方法"。清肺消炎丸是一种传统的 中药制剂，主要有清肺化痰、止咳平喘，用于上呼吸道感染，急性支气管炎和 慢性支气管炎的急性发作，以及肺部感染引起的咳嗽痰稠、喘息气急等症的治 疗药品。采用化学药品疗法，大剂量的给入化学药品在治疗疾病的同时也使枳i 体内的正常菌群遭到了破坏和失调，导致体内产生耐药菌抹和药品在人体中的 残留。
发明内容
本发明的主要目的在于解决口服药物和针剂对人体带来的毒副作用，提供 一种避免了经口服用的毒副作用，也不经肝脏首过效应和消化道的释淡的治疗 慢性支气管炎的贴剂。
为了达到本发明的目的，我们选择具有补气升阳、益卫固表、托毒生肌、利 水退肿功效的黄芪，具有养阴润肺、益胃生津功效的沙参，具有润肺下气、化痰 止咳功效的紫箢，具有益气补中、清热解毒、緩急止痛、緩和药性功效的甘草 等原料作为有效具有成分组方，筛选用量合理配比，本发明的解决方案是提 供一种治疗慢性支气管炎的外用贴剂。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是
由下列重量配比组分组成黄芪5-10份、沙参3-10份、紫箢3-10份、 甘草3-10份。
按比例取黄芪、沙参、紫箢和甘草分别破碎、研磨，通过微米均质机和纳 米均质^/L均质后各成分的粒径为100-200 jum。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行C02超临界萃取，加入 P-环糊精和适量的水，原料药与(3-环糊精的重量比为1: 6。胶体磨均匀研磨， 保持速度为3000r/min，调节磨间距为5nm,连续緩慢滴加入适量乙醇溶解的 原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4。C下冷藏24h，抽真空。在摄氏4(TC下真 空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用4(TC回风进行干燥，获得包合物；脱 包合法采用二氯曱烷回流提取30min。
通过锥形转齿与定齿之间的相对运动，使物料通过可调节的间隙时受到剪切、搅拌、研磨等作用，使包合客体装进p-环糊精空腔，从而达到包合效果。 采用胶体磨法制备P-环糊精包合物包合时间短、能耗低、产品得率高，工艺条 件易控制，适合大规模生产。
经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料8-10份、表面活性剂3-6 份，搅拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0. 3-0. 5份和胶基质3-5份，搅拌均匀 后送入盘旋式低温干燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干 燥、灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上。促进 剂为水杨酸曱酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树 脂胶、橡胶，至少采用一种以上。
本发明是治疗慢性支气管炎的贴剂。以科学方法加工提取药材，充载于基 质的骨架内，贴片基质与皮肤相溶性好，有利于药物分子通过，药物释放緩慢， 给药平稳，对皮肤无刺激性，性质稳定；易于涂布，体积小，便于使用及携带， 利于病灶快速恢复；贴剂的药物性质稳定，具有透皮吸收快、透气性好和逐步 释药等特点，与口服剂型相比，无肝肠首过作用，不受胃肠道降解影响，生物 利用度高。
具体实施例方式
实施例1(高剂量)
治疗慢性支气管炎的贴剂是把原料药按重量配比每份以lkg计，按照下 述方法制成的黄芪10kg、沙参lQkg、紫箢10kg、甘草10kg。
按比例取黄芪、沙参、紫箢和甘草分别破碎、研磨，通过微米均质机和 纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200 m m。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行c02超临界萃取，加入 环糊精和适量的水，原料药与p-环糊精的重量比为1: 6。胶体磨均匀研磨， 保持速度为3000r/min，调节磨间距为5ium，连续緩慢滴加入适量乙醇溶解的 原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4。C下冷藏2化，抽真空。在摄氏40匸下真 空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用40。C回风进行干燥，获得包合物；脱 包合法采用二氯曱烷回流提取30min。
经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料10kg、表面活性剂6kg, 搅拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0. 5kg和胶基质5kg,搅拌均匀后送入 盘旋式低温干燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干燥、 灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上。促进剂 为水杨酸曱酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上。胶基质为压铜:胶、树脂胶、橡胶，至少采用一种以上， 实施例2 (低剂量)
治疗慢性支气管炎的贴剂是把原料药按重量配比每份以lkg计，按照下
述方法制成的黄芪5kg、沙参3kg、紫箢3kg、甘草3kg。
按比例取黄芪、沙参、紫箢和甘草分别破碎、研磨，通过微米均质机和 纳米均质才几均质后各成分的粒径为100-200 m m。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行c02超临界萃取，加入 (3-环糊精和适量的水，原料药与环糊精的重量比为1: 6。胶体磨均匀研磨， 保持速度为3000r/min,调节磨间距为5jam，连续緩慢滴加入适量乙醇溶解的 原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4。C下冷藏24h,抽真空。在摄氏4(TC下真 空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用4CTC回风进行干燥，获得包合物；脱 包合法采用二氯曱烷回流提取30min。
经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料8kg、表面活性剂3kg,搅 拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0. 3kg和胶基质3kg,搅拌均匀后送入 盘旋式低温干燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干燥、 灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上。促进剂 为水杨酸曱酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上。胶基质为压壽文胶、树脂胶、 橡胶，至少采用一种以上、
实施例3 (中等剂量)
治疗慢性支气管炎的贴剂是把原料药按重量配比每份以lkg计，按照下 述方法制成的黄芪7.5kg、沙参6. 5kg、紫箢6. 5kg、甘草6. 5kg。
按比例取黄芪、沙参、紫箢和甘草分别破碎、研磨，通过微米均质机和 纳米均质^/l均质后各成分的粒径为10Q-2Q0jam。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行(U超临界萃取，加入 环糊精和适量的水，原料药与P-环糊精的重量比为1: 6。胶体磨均匀研磨， 保持速度为3000r/min,调节磨间距为5jum,连续緩慢滴加入适量乙醇溶解的 原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4。C下冷藏24h，抽真空。在摄氏4(TC下真 空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用4(TC回风进行干燥，获得包合物；脱 包合法采用二氯曱烷回流提取30min。
经4企验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料9kg、表面活性剂4. 5kg, 搅拌均匀配制成纳米药浆..
在纳米药浆中添加这皮吸收促进剂0. 4kg和胶基质4kg,搅拌均匀后送入 盘旋式低温干燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干燥、 灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上。促进剂 为水杨酸曱酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树脂胶、 橡胶，至少采用一种以上。
权利要求
1、一种治疗慢性支气管炎的贴剂，其特征是在于它是由下列重量配比组分组成黄芪5-10份、沙参3-10份、紫箢3-10份、甘草3-10份；按比例取黄芪、沙参、紫箢和甘草分别破碎、研磨，通过微米均质机和纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200μm；经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行CO2超临界萃取，加入β-环糊精和适量的水，原料药与β-环糊精的重量比为1∶6；胶体磨均匀研磨，保持速度为3000r/min，调节磨间距为5μm，连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4℃下冷藏24h，抽真空；在摄氏40℃下真空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用40℃回风进行干燥，获得包合物；脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min；经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料8-10份、表面活性剂3-6份，搅拌均匀配制成纳米药浆；在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.3-0.5份和胶基质3-5份，搅拌均匀后送入盘旋式低温干燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干燥、灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。
2、 根据权利要求1所述的治疗慢性支气管炎的贴剂，其特征是敷料为高 岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上；促进剂为水杨酸曱 酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上；胶基质为压敏胶、树脂胶、橡胶， 至少采用一种以上。
全文摘要
本发明公开一种治疗慢性支气管炎的贴剂。是由下列重量配比组分组成黄芪5-10份、沙参3-10份、紫箢3-10份、甘草3-10份；按比例将原料混合均匀，磨碎，各成分的粒径为100-200μm；采用CO<sub>2</sub>超临界萃取，分馏塔分馏获取的所需馏分，将配方中各成分都经纳米分散设备后，按配方比例，配成纳米药浆，加入应有的透皮吸收促进剂，压敏胶，进入盘旋式低温干燥涂布机，涂布后进行剪切、质检、包装入库；本发明治疗慢性支气管炎的贴剂，对皮肤无刺激性，性质稳定。易于涂布，体积小，便于使用及携带，利于病灶快速恢复；贴剂的药物性质稳定，具有透皮吸收快、透气性好和逐步释药等特点，与口服剂型相比，无肝肠首过作用，不受胃肠道降解影响，生物利用度高。
文档编号A61K36/484GK101601716SQ200810053480
公开日2009年12月16日 申请日期2008年6月12日 优先权日2008年6月12日
发明者李建民, 杨吉田, 友 梁, 高惠明 申请人:天津市中宝制药有限公司