专利名称：：天麻杜仲保健胶囊及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种辅助降血压和改善睡眠的保健品及制备方法，特别是天麻杜仲保健胶囊及其制备方法。
背景技术：
：随着人民生活水平的提高,心脑血管疾病已经取代传染病成为危害人类健康的头号杀手,而高血压是心脏血管疾病的罪魁祸首，具有高发病率、低控制率的特点。高血压是世界最常见的心血管疾病,也是最大的流行病之一,常引起心、脑、肾等脏器的并发症，严重危害着人类的健康。高血压本身并不可怕，但随着病情加重,常常使周围靶器官,如心、脑、周围血管、肾等脏器受累,发生功能性或器质性改变,甚至致残致死，如心力衰竭、肾病、脑出血等。由于在出现致命性损害之前，通常很长时间没有任何症状，因此高血压常被称为"无声的杀手"。目前全国高血压现患人数约为1.6亿，但其中的1.1亿名患者并不知道自己已患高血压。在高血压患者中约75%不进行正规的降压治疗,94°/。的高血压患者的血压未控制到目标水平(即血压仍大于140/90mmHg)。高血压病的治疗率和控制率相当低，城巿患者不到4.2%。其主要原因之一是抗高血压药物治疗的依从性差。资料显示2000年世界七大药品巿场中高血压患者的总人数达到1.774亿人。随着世界老龄人口的增加,估计到2010年高血压患者人数将达到1.99亿。天麻为兰科多年生寄生草本植物天麻(GastrodiadataBl.)的块茎,始载于《神农本草经》,列为上品。天麻具有悠久的使用历史,历代本草都给予了较高的评价。云南省是天麻的主要生产地,所产天麻称为云天麻,以品质优良而驰名中外。昭通巿彝良小草坝乡已被国家评定为天麻原产地。其所产天麻，品质优良，功效显著。天麻具有平肝息风止痉。用于头痛眩暈，肢体麻木，小儿惊风，癫痢抽搐，破伤风。还具有镇痛、安眠、降血压、益气活血之功效，近年来的研究发现天麻还具有增智、健脑、延缓衰老的作用，对老年性痴呆症有一定的疗效。天麻的传统制法是釆用高温高热的加工方法,如在民间用来炖鸡或炖肉,传统中药则是与其他药物配伍煎熬。近代药理学实验表明，天麻中的活性成分之一的天麻素，在高温高热的条件下,容易失去活性，天麻的传统制法浪费较大，有效活性成份损失过多，鲜天麻中的氨基酸不饱和的成份较多，传统加工使用时几乎全部损失，因此药效有限。杜仲(EucommiaulmoidesOliv.),被子植物门杜仲科(Eucommiaceae)，杜仲属，为一科一属落叶乔木,高达20m;树皮灰色，折断有银白色细丝。杜仲系我国特有的经济树种,主要分布于陕西、甘肃、浙江、江西、河南、湖南、广西、广东、四川、贵州、云南等省区,偶有野生。从20世纪初开始,杜仲陆续被引种到日本、朝鲜、俄罗斯等国家。我国人民认识和利用杜仲至少已有二千多年的历史,汉代《神农本草经》将杜仲列为上品，它具有补中益气、坚筋骨、强志、安胎，久服轻身耐老之功效,我国传统上一直仅是以树皮入药。80年代至今,杜仲叶的研究进一步形成世界热潮。现代科学研究证实了杜仲叶与皮的化学成分基本一致,具有同等功效,可以以叶代皮入药,因此加强杜仲叶的开发与利用有利于扩大杜仲的资源。日本对杜仲叶的研究和应用比我国的要深入得多，已开发了一系列的保健食品、食品和动物伺料等产品。杜仲叶有以下药理作用①降低血压,并能调节血压，有对高血压和低血压有双向调节功能，维持其平衡，无副作用；②增强肝脏细胞的活性,恢复肝脏功能；③增强肾细胞功能,有利尿作用；④增强肠的蠕动和摆动,有通便作用；⑤恢复精神疲劳，有强筋强壮作用；⑥防止老年记忆衰退作用；⑦有扩张毛细血管的作用；⑧促进新陈代谢的作用。
发明内容本发明所要解决的技术问题是提供一种天麻杜仲保健硬胶囊及其制作方法,该保健胶囊配方合理,具有很好的辅助降血压、改善睡眠的作用;制作方法更加科学，可大大提高产品中的天麻的有效活性成分，便于人体充分吸收和利用，起到良好的保健效果；利用了新鲜天麻提取物及杜仲叶提取物配伍有护肝、保肾作用，可避免长期服用其它降压药引起的肝、肾损伤。解决本发明的技术问题所釆用的方案是保健胶囊是由粒度小于80目的新鲜天麻提取物和杜仲叶提取物细粉均勻混合而成，且重量配比为，天麻提取物3份7份,杜仲叶提取物l份。本产品的原材料釆用新鲜天麻和杜仲叶，本发明所述保健胶囊的制备步骤为①天麻提取取新鲜天麻，经破碎、压滤、过滤，得到天麻汁液，再经喷雾干燥，得到天麻提取物；②杜仲叶提取首先采用回流法提取，过滤，得到杜仲叶汁液，再浓缩，过滤，经喷雾干燥，得到杜仲叶提取物；③将天麻提取物和杜仲叶提取物按天麻提取物3份7份，杜仲叶提取物1份的重量比混合，过80目筛，充填胶囊，得到成品。本发明所述保健胶囊的具体制备方法还包括①天麻液汁干燥前的相对密度控制为1.08-1.14,喷雾干燥的进风温度为100土5。C,出风温度为75土5。C;②杜仲叶提取物为70%乙醇回流提取，每一次回流时间l~2h,第一次用12倍量70%乙醇，第二次用10倍量70%乙醇，合并提取液，过滤，浓縮，控制相对密度为1.05~1.10，喷雾干燥的进风温度为165±3°C,出风温度为65±3°C。釆用天麻和杜仲叶配伍,达到辅助降血压和改善睡眠的功效。配伍的依据天麻性平味甘,入肝经；杜仲叶性温味微辛,入肝肾经。两药合用,具有滋补肝肾,平肝潜阳，调理气血，通络安神的功效。现代药理学研究表明,天麻也有降血压的功能，杜仲叶降血压的功能还表现为双向调节作用。本发明的有益效果是①天麻经低温破碎快速分离提取，没有传统天麻制法中的长时间的高温高热加工过程,可以充分保留鲜天麻中的有效活性成分，而且天麻中的其他的有效成分也不会流失；另外，通过快速分离提纯的精粉，便于人体充分吸收和利用，起到良好的保健效果。②杜仲叶提取物的使用,保留了杜仲皮中的化学成分和药理作用,并扩大了杜仲资源和提高了杜仲叶利用价值。③釆用药食同源植物，为纯天然保健胶囊，服用起来安全方便；合理的配伍，使其保健的疗效更加明显,对高血压患者和睡眠不佳者具有比其它加工及配伍更良好的保健功效。杜仲叶提取物对血压有双向调节作用，排除了西药等化学药品使服用者血压降得过低的隐患，使本产品辅助降血压的优势更加明显。具体实施例方式实施例1:本发明药物由下列组分组成(重量配比)主要成分天麻提取物7份、杜仲叶提取物l份；制作方法步骤步骤1:取新鲜天麻，经破碎、压滤、过滤，得到天麻汁液，将汁液的相对密度控制为1.08-1.14，再经喷雾干燥，干燥的进风温度为100土5。C，出风温度为75土5。C;得到天麻提取物，过80目筛,取粉末；步骤2:对杜仲叶釆用70%乙醇回流法提取二次，每一次回流时间l2h，第一次用12倍量70%乙醇，第二次用10倍量70%乙醇，合并提取液，过滤，浓缩，控制相对密度为1.05-1.10，再进行喷雾干燥，进风温度为165±3°C，出风温度为65土3。C,得到杜仲叶提取物，过80目筛，取粉末；步骤3:天麻提取物粉和杜仲叶提取物粉混合,以0.3g的量充填胶囊。实施例2:本发明药物由下列组分组成(重量配比)主要成分天麻提取物5份、杜仲叶提取物l份；制作方法步骤1。实施例3:本发明药物由下列组分组成(重量配比)主要成分天麻提取物3份、杜仲叶提取物l份；制作方法步骤列1。本发明通过广西壮族自治区疾病预防控制中心功能试验的结果如下一、本品辅助降血压功能试验结果将109例符合本食用试验条件的高血压人群分为试食组和阴性对照组。对照组和试验组原服用治疗药物品种及剂量不变,试食组加服本品,每日3次,每次4粒，连续服用30天。试验过程中记录数据。食用人群基本情况表l一般情况比较<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>食用本品对高血压人群血压的影响表3本品对高血压人群血压收缩压的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表4本品对高血压人群血压舒张压的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>从表3、4数据分析结果显示,食用过程中(第一至第三周)对照组和试食组的血压差异均无显著性;试验终末，试食组的血压低于对照组，且差异有显著性(P<0.05)。试验过程至终末，两组的血压值与试验前比较差异均有显著性(P<0.01)。试验终末，试验组血压下降值均大于对照组，且差异均有显著性(P<0.01),且试食组收缩压下降值大于20mmHg,舒张压下降值大于10mmHg,表明本品具有辅助降血压作用。二、本品改善睡眠功能试验结果表5本品的延长戊巴比妥钠睡眠时间试验结果<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>表6本品的戊巴比妥钠阈下剂量催眠试验结果<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>表7本品的巴比妥钠睡眠潜伏期试验结果<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>从上表5、6、7可以看出，本品分别以300、600、1200mg/kgBW(相当于人体推荐用量的5、10、20倍)剂量，连续给小鼠灌胃30天，能延长戊巴比妥钠睡眠时间、协同戊巴比妥钠阈下剂量催眠作用、缩短巴比妥钠睡眠潜伏期，与对照组的差异具有显著性(P〈0.01或P〈0.05),提示本品具有改善睡眠功能。权利要求1、一种天麻杜仲保健胶囊，其特征是由粒度小于80目的新鲜天麻提取物和杜仲叶提取物细粉混合均匀而成，且重量配比为，天麻提取物3份～7份，杜仲叶提取物1份。2、一种天麻杜仲保健胶囊的制备方法，其特征是包含以下步骤①天麻提取取新鲜天麻，经破碎、压滤、过滤，得到天麻汁液，再经喷雾干燥，得到天麻提取物；②杜仲叶提取首先釆用回流法提取，过滤，得到杜仲叶汁液，再浓缩，过滤，经喷雾干燥，得到杜仲叶提取物；③将天麻提取物和杜仲叶提取物按天麻提取物3份7份,杜仲叶提取物1份的重量比混合，过80目筛，充填胶囊，得到成品。3、根据权利要求2所述的天麻杜仲保健胶囊的制备方法,其特征是①天麻液汁干燥前的相对密度控制为1.08-1.14,喷雾干燥的进风温度为100±5°C，出风温度为75士5。C;②杜仲叶提取物为70%乙醇回流提取，每一次回流时间l~2h，第一次用12倍量70%乙醇，第二次用10倍量70%乙醇，合并提取液，过滤，浓缩，控制相对密度为1.05-1.10,喷雾干燥的进风温度为165土3。C，出风温度为65±3°C。全文摘要天麻杜仲保健胶囊及制备方法，本发明涉及一种辅助降血压和改善睡眠的保健品及制备方法。本发明药物是由粒度小于80目的新鲜天麻提取物和杜仲叶提取物细粉混合均匀而成，二者重量比为，天麻提取物3份～7份，杜仲叶提取物1份。本发明胶囊的配方合理，具有很好的辅助降血压、改善睡眠的作用；制作方法更加科学，充分保留了天麻含有的不饱和氨基酸等有效成份，可大大提高产品中的天麻素活性。用新鲜天麻榨汁提纯得到的提取物与杜仲叶提取物配伍，辅助降血压和改善睡眠的效果更良好，尤其是可避免长期服用西药及其它降压药对肝脏和肾脏的副作用。杜仲有对血压的双向调节功能，使用时不会让服用者血压降得过低。文档编号A61K36/8988GK101314000SQ20081005859公开日2008年12月3日申请日期2008年6月27日优先权日2008年6月27日发明者陶国闻申请人:陶国闻