专利名称：医用骨科合页式环形带锁加压钢板的制作方法
技术领域：
本发明属于一次性医用耗材，特别涉及一种用于人体(锁骨、肋骨、肱骨、 桡骨、尺骨、股骨、胫骨、腓骨)骨折的医用骨科合页式环形带锁加压钢板。
背景技术：
在经典治疗骨折时，临床上除中医正骨、西医骨科手法复位，石膏或夹板 外固定、牵引除外，常采用手术切开复位，加内固定术。针对长骨和扁骨，其 固定方式为钢板、螺丝、克氏针、交锁髓内针、钢丝捆扎或多种器材复合固定 术的办法，这些临床上常用的内固定器材都必须植入人体骨质内，其近期和远 期的并发症较多，由于受体内排异反应、固定不牢、骨质疏松的因素影响，个 别骨折断端产生再次骨折、移位、畸形愈合、延迟愈合或不愈合。
(一)克氏针的缺点
1、 克氏针向骨折远端后退或脱落克氏针固定于骨质内，受骨折远端肌肉 牵拉、引力的作用，以及骨质生长时排异反应的影响，在体内时间较长后，克 氏针开始松动，并向远端后退或脱落，由于骨痂尚未完全形成，骨折断端还可 形成新的骨折，以锁骨骨折最为常见。
2、 易感染大部份克氏针内固定其远端裸露于人体外，易产生皮肤局部感 染、疼痛。
3、 易形成关节僵硬克氏针一般从关节外侧向内插入人体骨质，常限制一 侧或另一侧关节的活动，造成关节僵硬。
4、 对位对线(功能位、解剖位)不良克氏针的内固定，不论是一颗或两颗 交叉固定，都易发生移位、错位，尤其对斜形性、螺旋性、粉碎性骨折，克氏 针的固定通常还要加钢丝捆扎。尽管如此，不论是锁骨、肋骨、腓骨、尺骨或 桡骨骨折，常发生对位、对线不良，影响骨折的愈合，有的甚至形成畸形愈合，影响运动功能。
(二) 交锁髓内针
目前主要用长骨的中上三分一骨折，对长骨的中下三分一骨折，其稳定性 较差，对长骨的螺旋性、粉碎性、斜形性骨折，还需加其它内固定的协助。
(三) 钢板
钢板是临床上应用较为广泛的一种固定器材，由于人体骨髂解剖形状复杂， 所以钢板的品种以复杂多样。但用于锁骨、肋骨、肱骨、桡骨、尺骨、股骨、 胫骨、腓骨的钢板，通常用直线多孔型钢板或直线多孔型加压钢板，其并发症较多。
1、 对位对线不良 .
切开复位时，由于骨折的原因，机体的局部发生变化，组织水肿、充血、 感染，有些患者就医较迟，甚至出现畸形愈合，解剖层次混乱，给直线钢板的 固定带来困难，特别是螺旋性骨折、粉碎性骨折、斜形性骨折，还要用外加钢 丝捆扎或螺钉固定，直线钢板固定常发生(向前、向后、向内、向外、向上或向 下)移位，出现对位、对线不良，达不到功能位置，出现畸形愈合，影响运动功 能。.
2、 钢板折断
直线多孔钢板或直线多孔加压钢板，由于钢板螺丝孔较多， 一些病员由于 过早下床活动，骨痂生长不良或生长缓慢，临床上在钢板固定术后，由于外力、 上肢躯干或人体应力的作用，常在螺丝孔处发生钢板折断，且以股骨、胫骨固 定术后常见。
3、 螺钉或钢板松脱，形成新的骨折或畸形愈合
由于传统的直线钢板或直线加压钢板固定人体的骨干上，骨折的病员，特 别是年老病员，骨折后活动减少，加上药物的影响，易造成骨折断端骨质疏松， 螺丝钉的固定力减弱，螺丝钉松驰后，钢板出现松脱，形成新的骨折或畸形愈(四)复合固定，不利于骨痂生长
对某些特别复杂的骨干骨折，常需钢板、克氏针、交锁髓内针，加钢丝捆 扎或螺丝钉固定于骨干上，固定越复杂，越不利于骨痂的生长。
此外，上述四种固定办法，对骨折后新的植骨或骨折碎片的固定或修补不 稳定，易脱落，造成骨干骨质缺损，骨折后经久不愈，甚至新的植骨或骨折碎 片又形成死骨或者骨髓炎。
发明内容
本发明的目的，在于针对现代骨科学对锁骨、肋骨、上肢长骨(肱骨、桡骨、 尺骨)、下肢长骨(股骨、胫骨、腓骨)骨折术后的固定器材(直线多孔钢板或直线 多孔加压钢板、克氏针、钢丝捆扎、交锁髓内针)诸多并发症，对位对线不良， 克氏针的后退，限制关节活动，关节僵硬，感染，钢板的折断与脱落、折断， 交锁髓内针使用的局限性。设计者根据多年来的临床经验和反复论证、实践， 并结合人体骨髂的解剖学原理。精心设计一种适合于人体锁骨、肋骨、上肢长 骨(肱骨、桡骨、尺骨)、下肢长骨(股骨、胫骨、腓骨)骨折的医用骨科合页式环 形带锁加压钢板，其材料可用医用合金或钛合金材料制造，按这一基本原理， 设计形状相同适合骨髂各部位的儿童型、成人型——医用骨科闭合式环形带锁 加压钢板。
其优点
(一)操作简单
根据人体解剖学原理以及骨折部位，研制适合于成人型和儿童型，并选择 适合该部位大小、形状的医用闭合式环形带锁加压钢板，在手术过程中，无论 何种类型的骨折，对位、对线良好后，系上该钢板，固定合页带锁加压镙杆， 即可达到功能位或解剖位，对某些需植骨或有骨折碎片者，或下肢股骨、胫骨 的骨折，拴上加压镙丝钉即完成固定，无需借助特殊固定器械，拆钢板时亦非
常容易^:
5(二) 减少机体排异反应
本发明的医用骨科合页式环形带锁加压钢板，其固定部份植入骨质较少， 减少了机体对异物的排异反应，促进骨痂生长、骨折愈合。
(三) 不易折断、脱落
本发明的医用骨科合页式环形带锁加压钢板，其固定方式是合页轴心加压 钢板、公合页环形带锁加压钢板、母合页环形加压钢板对骨折的断端多方位的 固定以及抗应力，其合页轴心加压钢板上没有螺丝孔，对骨折断端的抗应力加 强，不易折断，公、母合页环形加压钢板又起了协同的作用，且合页带锁加压 螺杆固定于骨质外，即使骨折断端或骨干发生骨质疏松，也不会象传统钢板或 克氏针那样因固定力的作用减弱而发生松脱。
(四) 对位对线良好
本发明医用骨科合页式环形带锁加压钢板，特别适合于粉碎性骨折、螺旋 性骨折、斜形性骨折，或需植骨的骨折，由于多方向、环形的固定以及抗应力 的作用，在手术中，由于受力原因，骨折断端自然归位、对位、对线，不易错位。
本发明的医用骨科合页式环形带锁加压钢板，由合页轴心加压钢板、合页 轴心加压钢板带锁螺杆、 一个或多个公合页环形带锁加压钢板、母合页环形加 压钢板、合页带锁加压螺杆、加压螺丝钉组成。其合页轴心加压钢板的尾端设 有合页轴心钢板丝孔，其上有与钢板厚薄均匀宽度稍大的扁形合页轴心加压钢 板带锁螺杆，起固定合页轴心加压钢板，公合页环形带锁加压钢板、母合页环 形加压钢板的作用。公合页环形加压钢板头端设有一个公合页轴心加压钢板孔， 中段有一个加压螺钉孔，末端设有两个公合页带锁加压丝孔，母合页环形加压 钢板，其头端同样设有两个母合页轴心加压钢板孔，其尾端设两个母合页带锁 加压丝孔。合页带锁加压螺杆为全丝杆，其长度比公、母合页环形加压钢板的 带锁加压丝孔的总长度要长，便于在术中调节固定松紧度，加压螺丝钉为内六 角帽全丝螺钉，可根据骨折的情况选用。
6本发明医用骨科合页式环形带锁加压钢板设计为一次性医用耗材，可用医用合 金或钛合金材料制成。根据人体解剖的特点制作儿童型、成人型，且适合于锁 骨、肋骨、上肢长骨(肱骨、尺骨、桡骨)、下肢长骨(股骨、胫骨、腓骨)型钢板， 操作结构简单，具备排异反应小、不易脱落，使骨折断端对位、对线良好，抗 应力强。可完全取代传统用于固定锁骨、肋骨、上肢长骨、下肢长骨的直线钢 板或直线加压钢板、克氏针、钢丝捆扎、交锁髓内针的医用器材，适用现代骨 科学的设计原理以及临床应用。
图1，系本发明医用骨科合页式环形带锁加压钢板的主立面视图； 图2，系本发明医用骨科合页式环形带锁加压钢板母合页环形加压钢板立面 视图3，系本发明医用骨科合页式环形带锁加压钢板公合页环形带锁加压钢板
立面视图4，系本发明医用骨科合页式环形带锁加压钢板合页轴心加压钢板带锁螺 杆、加压螺丝钉、合页带锁加压螺杆剖面图5，系本发明医用骨科合页式环形带锁加压钢板合页轴心加压钢板立视面
具体实施例方式
以下结合上述附图实例，对本发明的医用骨科合页式环形带锁加压钢板作
进一步详述。
本发明医用骨科合页式环形带锁加压钢板的实施，其结构组成由合页轴心 加压钢板IO，合页轴心加压钢板带锁螺杆l，公合页环形带锁加压钢板3，母合 页环形加压钢板9，合页带锁加压螺杆7，加压螺丝钉5组成。
公合页环形带锁加压钢板3与母合页环形加压钢板9，可以单组或多组结构 组成。合页轴心钢板10，其头端销大，尾端设有合页轴心加压钢板丝孔2，上 端与合页轴心加压钢板带锁螺杆1连接，母合页环形加压钢板9头端设两个母
7合页轴心加压钢板孔11，尾端设有两个母合页带锁加压丝孔8，公合页环形带 锁加压钢板3头端设有一个公合页轴心加压钢板孔12，中段设有加压螺钉丝孔 4，尾端设有两个公合页带锁加压丝孔6，合页带锁加压丝杆7，通过公、母合 页带锁加压丝孔6和8，连接公合页环形带锁加压钢板3与母合页环形加压钢板 9。
本发明的医用骨科合页式环形带锁加压钢板使用时注意
1、 首先选择儿童型或成人型。
2、 根据人体的解剖位置，选择适合于各骨折部位(锁骨、肋骨、肱骨、尺骨、 桡骨、股骨、胫骨或腓骨)的钢板。
3、 根据骨折的形状或类型选择适当的合页轴心加压钢板以及几组合页合成
的环形带锁加压钢板。
4、 根据骨拆部位力学问题，是否上加压螺丝钉。
在手术过程中，其使用过程较为简单，手术中切开皮肤及皮下组织，沿肌 间隙分离肌肉，到达骨折断端，用骨膜剥离器剥开骨膜，暴露两侧断端，对合 至解剖位置或功能位置后，选择好合页的钢板。取下合页带锁加压螺杆7，将母 合页环形加压钢板9从骨折的后外侧段绕骨干的半环至前内侧，然后将合页轴 心加压钢板10，紧靠两骨折断端，公合页环形带锁加压钢板3与母合页环形加 压钢板9对合良好后，逐步根据骨折部位骨髂的粗细，调节合页带锁加压螺杆7， 术中根据受力情况决定是否使用加压螺丝钉5，若需要，则选择适合钻头，用电 钻在骨折的断端打孔，上好加压螺钉，即整个上钢板的过程结束。
拆除钢板时，先施行手术切开，到达钢板部位后，用骨膜剥离器剥开骨膜， 用内六角螺丝刀拆开加压螺丝钉5，合页带锁加压螺杆7，医用骨科合页式环形 带锁加压钢板松动后，拆掉合页轴心钢板带锁螺杆1,抽出合页轴心钢板10， 取出公合页环形带锁加压钢板3，母合页环形加压钢板9，整个过程完成。
权利要求
1、一种医用骨科合页式环形带锁加压钢板，其结构包括合页轴心加压钢板10、合页轴心加压钢板带锁螺杆1、母合页环形加压钢板9、公合页环形带锁加压钢板3、合页带锁加压螺杆7、加压螺丝钉5组成，形成环形连接。
全文摘要
本发明提供一种医用骨科合页式环形带锁加压钢板，它由合页轴心加压钢板、合页轴心加压钢板带锁螺杆、公合页环形带锁加压钢板，母合页环形加压钢板，合页带锁加压螺杆、加压螺丝钉组成。其材料为医用合金或钛合金，制作成儿童型和成人型两种，并根据人体解剖结构制作适用人体锁骨、肋骨、肱骨、尺骨、桡骨、股骨、胫骨、腓骨的钢板，并根据骨折的情况运用单合页或多个合页的医用骨科合页式环形带锁加压钢板。本发明医用骨科合页式环形带锁加压钢板具备操作简单、固定良好、不易脱落、折断，对位对线良好，减少机体的排异反应。可完全取代现有固定器材(克氏针、钢板、交锁髓内针、钢丝捆扎等)对上述骨折的固定，符合现代骨科学原理。
文档编号A61B17/80GK101480356SQ200810068608
公开日2009年7月15日 申请日期2008年1月9日 优先权日2008年1月9日
发明者宋永强 申请人:宋永强