专利名称：一种治疗神经衰弱的健脑安神中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，特别是涉及一种治疗神经衰弱的健脑安神中药组合物及其制备方 法，属中药技术领域。
背景技术：
神经衰弱是一种轻度的精神障碍性疾病，主要有两种类型 一是用脑后感觉疲倦，伴有 工作效率降低。注意力难集中，思维效率不高；二是轻微体力活动后，即感虚弱和极度疲乏， 常伴有肌肉疼痛和紧张感。神经衰弱还可能伴有头昏、头痛、眼花、耳鸣、心悸、气短、易 兴奋和激怒、入睡困难，焦虑和抑郁等症状，还会出现阳痿、早泄或月经紊乱。
随着社会发展速度、人类生活节奏的不断加快，人们生活压力、学习压力和工作压力也 不断加大，长期的用脑过度、强体力劳动使人们长时间处于疲劳状态而得不到彻底的缓解， 致使大脑皮层兴奋和抑制功能紊乱，产生神经衰弱、失眠等症状，严重的影响着人们的生活 质量、学习质量和工作效率。
近年来，我国白领人群神经衰弱的发病率呈现快速上升趋势，在北京、上海等大中城市 的发病率较高，但因神经衰弱初发时临床症状轻微或无病痛困扰而常常被人们所乎视，临床 就疹率低。目前，不少神经衰弱病人多以服用安眠药以强制睡眠，但长期服用安眠药不但易 产生成瘾、耐药性，而且对人体产生诸多副作用，且易中毒，因此，对神经衰弱的正确认识， 早期治疗是十分重要的。
发明内容
本发明目的之一在于提供一种治疗神经衰弱的健脑安神中药组合物，本发明具有补肝肾， 益气血，健脾肺，健脑安神之功效，用于治疗神经衰弱、失眠健忘。 本发明目的之二在于提供该中药组合物的制备方法。
本发明选用具有补肝肾、益精血、强筋骨功效的制何首乌、具有补肾阳，强筋骨的淫羊 藿和补气安神的人参，采用先进的药物制备方法，经提取、精制等制备工艺，加工制成具有 治疗神经衰弱的现代中药制剂。
本发明可加工制成片剂、胶囊、颗粒、软胶囊等临床可接受的任一剂型。 本发明提供的一种治疗神经衰弱的健脑安神中药组合物，其特征在于该中药组合物是由 下述重量配比的原料药制成
制何首乌提取物10 30重量份 淫羊藿提取物10 20重量份
人参提取物5 10重量份进一步，在上述原料药组成的基础上，本发明所述治疗神经衰弱的健脑安神中药组合物 的原料药的重量配比特别可以采用为
制何首乌提取物20重量份 淫羊藿提取物10重量份
人参提取物5重量份 本发明是通过以下制备方法实现的
取制何首乌提取物、淫羊藿提取物和人参提取物，粉碎成细粉，混合均匀，加入适宜的 制剂辅料，按常规制剂方法，成型，包装，检验，即得成品。
本发明所述的中药组合物中所用的原料药的制备方法如下
(1) 制何首乌提取物制备方法
取制何首乌，粉碎成粗粉，用8 10倍量50 95%乙醇回流提取2 4次，每次2 4小 时，提取醇液合并，滤过，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1. 10 1. 35的清膏；药渣加8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 2小时，煎液合并，滤过，滤液于50 7(TC条件下减压浓缩 至相对密度为1.15 1.35的清膏；上述清膏合并，喷雾干燥，即得制何首乌提取物。
(2) 淫羊藿提取物制备方法
取淫羊藿，粉碎成粗粉，用8 10倍量50 95%乙醇回流提取2 3次，每次1 3小时， 提取醇液合并，滤过，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为l. 15 1.35的清膏，喷雾干燥，即 得淫羊藿提取物。
(3) 人参提取物制备方法
取人参，粉碎成粗粉，用8 10倍量60 95%乙醇回流提取3 5次，每次1 3小时， 提取醇液合并，滤过，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.15 1.35的清膏；药渣加8 12 倍量水煎煮2 3次，每次1 2小时，煎液合并，滤过，滤液于50 70'C条件下减压浓縮至 相对密度为1.15 1.35的清膏；上述清膏合并，喷雾干燥，即得人参提取物。
为确保本发明原料药质量稳定，通过对制何首乌、淫羊藿与人参药材及提取物质量进行 研究，分别建立了制何首乌提取物、淫羊藿提取物和人参提取物的质量控制标准，并采用先 进的技术方法对提取物中有效成分进行了含量测定，并规定了有效成分含量限度。在此基础 上，对本发明制剂的质量控制方法进行了研究究，建立了简便、稳定的制剂质量控制标准。
以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下 实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。 实施例1
(l)取制何首乌，粉碎成粗粉，用10倍量50%乙醇回流提取4小时，提取醇液滤过；药渣加 入8倍量50%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加入8倍量50%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.15的清膏；药
渣加入10倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣再加8倍量水煎，2小时，煎液滤过，滤 液合并，于55t:条件下减压浓缩至相对密度为1.15的清膏；上述清膏合并，喷雾干燥， 备用；
(2) 取淫羊藿，粉碎成粗粉，用10倍量75%乙醇回流提取3小时，提取醇液滤过；药渣加8 倍量75%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量75%乙醇回流提取2小时， 提取醇液滤过；合并滤液，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.20的清膏，喷雾干燥， 备用；
(3) 取人参，粉碎成粗粉，用10倍量85%乙醇回流提取3小时，提取醇液滤过；药渣加8倍 量85%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加8倍量85%乙醇回流提取2小时，提 取醇液合并，滤过，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.20的清膏；药渣加10倍量水煎 煮2小时，煎液滤过；药渣加8倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣再加入8倍量水煎煮 l小时，煎液滤过，合并滤液，于7(TC条件下减压浓缩至相对密度为1.20的清膏；上述 清膏合并，喷雾干燥，备用。
(4) 取步骤(l)所得制何首乌提取物200g，步骤(2)所得淫羊藿提取物100g，步骤(3)所得人参 提取物50g，混合，加淀粉80g、羧甲基淀粉钠20g，混合均匀，用适量乙醇制粒，干燥， 整粒；
(5) 取步骤(4)所得颗粒，加入0.鄉的硬脂酸镁，混合均匀，压片，包装，检验，即得。 实施例2
(1) 取制何首乌，粉碎成粗粉，用10倍量75%乙醇回流提取3小时，提取醇液滤过；药渣加 入8倍量50%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加入8倍量50%乙醇回流提取 1小时，提取醇液滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.20的清膏；药
渣加入10倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加8倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣
再加8倍量水煎煮2小时，煎液滤过；滤液合并，于70'C条件下减压浓縮至相对密度为 1.20的清膏；上述清膏合并，喷雾干燥，备用；
(2) 取淫羊藿，粉碎成粗粉，用10倍量85%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加8 倍量85%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量85%乙醇回流提取2小时， 提取醇液滤过；合并滤液，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.20的清膏，喷雾干燥， 备用；
(3) 取人参，粉碎成粗粉，用10倍量70%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加8倍 量70%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加8倍量70%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量70%乙醇回流提取2小时，提取醇液合并，滤过，减压回收 乙醇并浓縮至相对密度为1.20的清膏；药渣加10倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加 8倍量水煎煮1小时，煎液滤过，合并滤液，于55t)条件下减压浓縮至相对密度为1.20 的清膏；上述清膏合并，'喷雾干燥，备用。
(4) 取步骤(1)所得制何首乌提取物100g，步骤(2)所得淫羊藿提取物50g,步骤(3)所得人参 提取物25g，过120目筛，混合均匀；
(5) 取步骤(4)所得提取物粉末，与植物油、蜂蜡按l: 1: 0.02制成混悬物；
(6) 取明胶、甘油和水以l: 0.35: 0.9的比例制成胶皮；
(7) 将混悬物压制成软胶囊，包装，检验，即得。
权利要求
1、一种治疗神经衰弱的健脑安神中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下述重量配比的原料药制成制何首乌提取物10～30重量份 淫羊藿提取物10～20重量份人参提取物5～10重量份。
2、 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物的原料药的重量配比特别可以采用为制何首乌提取物20重量份 淫羊藿提取物10重量份人参提取物5重量份 。
3、 如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于该组合物加入常规辅料可加工制成片剂、 胶囊、颗粒、软胶囊等临床可接受的任一剂型。
4、 如权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为取制何首乌提取物、淫羊藿提取物和人参提取物，粉碎成细粉，混合均匀，加入适宜的 制剂辅料，按常规制剂方法，成型，包装，检验，即得成品。
全文摘要
本发明涉及一种治疗神经衰弱的健脑安神中药组合物，该中药组合物是由如下重量配比的原料药制成制何首乌提取物10～30重量份、淫羊藿提取物10～20重量份、人参提取物5～10重量份，经提取、精制等工艺，加工制成临床上可接受的片剂、胶囊、颗粒、软胶囊等任一剂型。本发明具有补肝肾，益气血，健脾肺，健脑安神之功效，用于治疗神经衰弱、失眠健忘等症疗效确切。
文档编号A61K36/704GK101518571SQ20081010117
公开日2009年9月2日 申请日期2008年2月28日 优先权日2008年2月28日
发明者吴士彬 申请人:北京中泰天和科技有限公司