专利名称：一种调补肝肾、行气散结的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种调补肝肾、行气散结的药物组合及其制备方法。技术背景乳腺增生是女性常见的乳房疾病，多发病之一，其本质上是一种生理增生与复旧不全造 成的乳腺正常结构的紊乱。在我国，囊性改变少见，多以腺体增生为主，故多称乳腺增生症。 该病好发于25-50岁，性情急躁，易怒，或性格内向的女性。以乳房疼痛和肿块为主要特征， 起初为涨痛或触痛，随月经周期呈发作性，经后疼痛减轻或消失。严重者可呈持续性疼痛， 甚至走路、活动时亦疼痛，可向肩、背部、腋窝、上肢放射。囊性增生以乳房肿块为主要症 状，肿块可为单一或多个，严重者可出现一侧或双侧乳头溢液，乳腺增生一旦形成或囊肿病 变，乳房疼痛反而减轻或消失，易造成错觉，认为疾病变轻了。有1%_3%的患者可合并副 乳(癌变相对高)；还有的伴有月经不调，痛经，腰区酸痛，大便干燥等症。其发病率占乳 腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有 70% 80%的女性都有不同程度的乳腺增生。专家提醒患了乳腺增生病以后有相当多的患 者重视程度不够，迟迟不就诊或只求缓解乳痛症状，而意识不到乳腺增生病的潜在危险—— 即少部分乳腺增生长期迁延不愈，会发生乳腺良性肿瘤或发生恶性病变。乳腺增生是乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其 发病原因主要是由于内分泌激素失调。那么又是哪些原因导致内分泌激素紊乱呢？中医认为情怀不畅，肝气不得正常疏泻而气滞血淤疾凝，冲任不调者，常有月经紊乱， 面部色斑。现代医学认为婚育、膳食、人生存的外环境和遗传因素是乳腺发病的主要原因。乳腺增生的症状主要以乳房周期性疼痛为特征。起初为游漫性胀痛，触痛为乳房外上侧 及中上部为明显，每月月经前疼痛加剧，行经后疼痛减退或消失。严重者经前经后均呈持续 性疼痛。有时疼痛向腋部、肩背部、上肢等处放射。患者往往自述乳房内有肿块，而临床检 查时却仅触及增厚的乳腺腺体。有极少数青春期单纯乳腺小叶增生2年左右可自愈，大多数 患者则需治疗，千万别忍着。目前市场上常用的药物为雌激素，但会有5 10%的患者出现副作用，如出血、腹胀、 浮肿、下腹抽痛、乳房发胀等。由于乳腺增生主要是激素失衡造成的，所以治疗则应从调理 内分泌着手。中医中药有其独到之处，尤其是冲任失调、便秘、合并乳腺增生者效果尤为突 出。本发明在中医辨证指导下选用的中药组方结合现代中药制药理念而成的，具有调补肝肾、 行气散结的作用，能有效的预防和治疗乳房炎症、乳腺增生、乳腺良性肿瘤、乳腺癌、发育 异常性乳腺疾病。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种调补肝肾、行气散结的药物组合。 本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位)柴胡100 —300份 陈皮60 — 180份 巴戟天60—180份 赤芍80 — 240份玄参100 — 300份 穿山甲60 — 180份 鸡血藤60—180份 昆布60—180份玄参200份 穿山甲120份 鸡血藤120份 昆布60—180份1. 处方当归100 — 300份 川芎80 — 240份 枸杞子80 — 240份 莪术80 — 240份 麦芽80 — 240份优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳 当归200份 柴胡200份 川芎160份 陈皮120份 枸杞子160份 巴戟天120份莪术160份 赤芍160份 麦芽160份本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采 用屮药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。优选采用下列制备方法制备2. 制备工艺(1) 当归、川芎加75%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2. 5小时，第二次2小 时，合并提取液，浓縮至稠膏状；(2) 取柴胡、玄参、陈皮、穿山甲、枸杞子、巴戟天、鸡血藤、莪术、赤芍、昆布、麦芽 加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对 密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置 24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状；柴胡200份 陈皮120份 巴戟天120份 赤芍160份玄参200份 穿山甲120份 鸡血藤120份 昆布60—180份(3)将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入药学上可 接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。 采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有调补肝肾、行气散结的作用，能有 效的预防和治疗乳房炎症、乳腺增生、乳腺良性肿瘤、乳腺癌、发育异常性乳腺疾病。以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。 实施例1:颗粒剂的制备方法1. 处方 当归200份 川芎160份 枸杞子160份 莪术160份麦芽160份2. 制备工艺(1) 当归、川芎加75%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2. 5小时，第二次2小 时，合并提取液，浓縮至稠膏状；(2) 取柴胡、玄参、陈皮、穿山甲、枸杞子、巴戟天、鸡血藤、莪术、赤芍、昆布、麦芽 加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对 密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C,静置 24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状；(3) 将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入蔗糖粉， 混匀，制成颗粒，干燥，即得。实施例2:片剂的制备方法1. 处方 当归200份 川芎160份 枸杞子160份 莪术160份麦芽160份2. 制备工艺(1)当归、川芎加75%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小 时，合并提取液，浓缩至稠膏状；柴胡200份 陈皮120份 巴戟天120份 赤芍160份玄参200份 穿山甲120份 鸡血藤120份 昆布60 — 180份(2) 取柴胡、玄参、陈皮、穿山甲、枸杞子、巴戟天、鸡血藤、莪术、赤芍、昆布、麦芽 加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对 密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC，静置 24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状；(3) 将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入淀粉、硬 脂酸镁，压片，即得。实施例3:胶囊剂的制备方法1. 处方当归200份 川芎160份 枸杞子160份 莪术160份 麦芽160份2. 制备工艺(1) 当归、川芎加75%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小 时，合并提取液，浓縮至稠膏状；(2) 取柴胡、玄参、陈皮、穿山甲、枸杞子、巴戟天、鸡血藤、莪术、赤芍、昆布、麦芽 加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对 密度为1.08 1.14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置 24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状；(3) 将歩骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，过筛，加淀粉，柴胡200份 陈皮120份 巴戟天120份 赤芍160份玄参200份 穿山甲120份 鸡血藤120份 昆布60 — 180份混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即f
权利要求
1. 一种调补肝肾、行气散结的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的当归100-300份 柴胡100-300份 玄参100-300份川芎80-240份 陈皮60-180份 穿山甲60-180份枸杞子80-240份巴戟天60-180份鸡血藤60-180份莪术80-240份 赤芍80-240份 昆布60-180份麦芽80-240份
2、 根据权利要求1所述的一种调补肝肾、行气散结的药物组合，其特征在于其中制备所述药 效成分的优选下列原料当归200份 川芎160份 枸杞子160份 莪术160份 麦芽160份
3、 根据权利要求l-2所述的一种调补肝肾、行气散结的药物组合，其特征是采用下列方法制 得(1) 当归、川芎加75%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小 时，合并提取液，浓縮至稠膏状(2) 取柴胡、玄参、陈皮、穿山甲、枸杞子、巴戟天、鸡血藤、莪术、赤芍、昆布、麦芽 加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对 密度为1.08 1.14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC，静置 24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状；(3) 将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入药学上可 接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
4、 根据权利要求卜3中任何一项所述一种调补肝肾、行气散结的药物组合，其特征是该中药组合为n服制剂。
5、 根据权利要求3 —4所述一种调补肝肾、行气散结的药物组合，其特征是该中药组合可制 成颗粒、胶囊、片剂。
全文摘要
本发明是公开了一种调补肝肾、行气散结的药物组合，本发明的有效成分是由当归、柴胡、玄参、川芎、陈皮、穿山甲、枸杞子、巴戟天、鸡血藤、莪术、赤芍、昆布、麦芽等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有调补肝肾、行气散结的作用，能有效的预防和治疗乳房炎症、乳腺增生、乳腺良性肿瘤、乳腺癌、发育异常性乳腺疾病。
文档编号A61P13/00GK101259238SQ20081010377
公开日2008年9月10日 申请日期2008年4月10日 优先权日2008年4月10日
发明者何俊保 申请人:北京中泰天和科技有限公司