专利名称：一种治疗胰腺癌的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗胰腺癌的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
胰腺癌指发生于胰头、胰体及胰尾部等外分泌系统的恶性肿瘤，同时也包括壶腹部癌， 在消化系统恶性肿瘤中较为常见。近年来胰腺癌的发病率有增加的趋势，在欧美多数国家中， 胰腺癌的发病率每年约为9 10/10万人口，自1930年以来，美国的胰腺癌发病率增加了3 倍，而英国同期增加了2倍，日本增加了5倍。在中国，胰腺癌的发病率也在逐年上升，据 上海市统计，1974年胰腺癌的发病在备种恶性肿瘤中为第14位，至1984年则上升到第7位， 1990年发病率达到5. 1/10万人口，己与日本相近。北京协和医院及湖南医学院附属医院的 统计表明，近十几年来因胰腺癌住院的病人增加了 3 4倍。目前，胰腺癌的发病原因尚不清楚，已发现一些环境因素与胰腺癌的发生有关。其中已 定的首要危险因素为吸烟。吸烟者发生胰腺癌相对危险度是非吸烟者的l. 5倍，而且随着吸 烟数量增加而增加。其他高危险因素还有糖尿病、胆石病、饮酒(包括啤酒)以及慢性胰腺炎 等。进食高脂肪、高蛋白饮食和精制的面粉食品，胃切除术后20年者，也是发生胰腺癌的危 险因素。胰腺癌的主要有症状有以下几种-(一) 上腹部不适及隐痛是胰腺癌最常见的首发症状。肿瘤常致胰管或胆管梗阻，尽管尚未引起黄疸，但胆汁排泄不畅，胆道内压力升高，胆 管及胆囊均有不同程度的扩张，病人可觉腹部不适及隐痛。以往强调胰头癌的典型症状是无 痛性黄疸，实际上无痛性黄疸作为首发症状仅出现10% 30%的病人。腹痛在胰头癌患者还 是很常见的症状。至于胰体尾部癌，腹痛发生率更高，且可由于累及腹腔神经丛而呈显著的 上腹痛和腰背痛。这种症状的出现，常提示病变已进入晚期。(二) 食欲减退和消瘦也是胰腺癌的常见表现。肿瘤常使胰液及胆汁排泄受阻，因此影响病人食欲，且有消化吸收不良，致体重明显减轻。(三) 梗阻性黄疸是胰头癌的突出表现。肿瘤部位若靠近壶腹周围，黄疸可较早出现。黄疽常呈持续且进行性加深。大便色泽变淡，甚至呈陶土色。皮扶黄染呈棕色或古铜色，有皮肤瘙痒症。(四)胰头癌除致梗阻性黄疸外，亦常致胆囊肿大，可在右上腹清楚扪及。梗阻性黄疸 伴胆囊肿大常提示壶腹周围肿瘤的可能。(五)晚期胰腺癌者可出现上腹固定的肿块，腹水征阳性。进一步可有恶病质及肝、肺或骨 骼转移等表现。中医认为胰腺癌属"腹痛"、"黄疸"、"症瘕"、"积聚"等证范畴。中医学对胰腺 的认识始于金、元时期，李东垣《脾胃论》记载"脾长掩一尺，掩太仓。"《十四经发挥》 也有"脾广三寸，长五寸，掩手太仓，附于脊之第十一椎。"其实都是对于胰腺的描写。 到清代，随着中医解剖学的发展，对胰腺有了进一步的认识，王清任的《医林改错》写到"津管一物，……总提俗名胰子，其体长于贲门右，幽门之左，……，接小肠"，"胃外津 门左名总提，肝连于其上。"然而，中医对胰腺癌的病症表现及其病因病机的认识却早在《黄 帝内经》及以后的历代医籍中都有所记载和描述。如《难经 五十五难》中所说"积者， 阴气也，其始发有常处，其痛不离其部，上下有所始终，左右有所穷处。聚者，阳气也，其 始发无根本，上下无所留止，其痛无常处，谓之聚。"还根据五脏不同，分为五种积，其中"脾之积为痞气"，在胃脘部，覆大如盘，可以出现黄疸，饮食不为肌肤，与胰腺癌有所相 似。此外，隋代巢元方著《诸病源候论》中说"症瘕者，皆由寒温不调，饮食不化，与脏 气相搏结所生也。"《医学入门，丹台玉案》也云"有寒客之则阻不行，有热内生郁而不 散，有食积、死血、湿痰结滞妨碍升降，有怒气伤肝木来克土，有伤劳倦、血虚、气虚则运 化自迟，皆能作痛。"以上论述指出了胰脲癌的发病可能与饮食失节、七情不遂、寒温失调、 诸般内伤等因素有关。关于本病的病因病机归纳起来主要有以下几方面-1) 情志郁怒，肝郁气滞，致气机不畅，脾湿郁困，郁久化热，湿热蕴结，日久成毒， 积结成癌；2) 饮食不节，醇酒厚味，过嗜肥甘，致脾失运化，湿热内生，阻滞气血，积久化毒， 瘀结形成本病；3)寒温失常，调摄失宜，宿毒内热壅滞，气郁血瘀，湿毒瘀结，耗血伤阴，致症瘕积聚 内生。中医采用清热祛湿、利胆解毒、行气活血、化瘀软坚的方药治疗此病。 发明内容本发明的目的是提供一种治疗胰腺癌的中药组合物。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗胰腺癌的中药组合物，是由有效成分和或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的菌陈15-25份 茯苓20-30份 当归10-20份 白屈菜10-15份 八月札15-25份白术10-20份 苡仁5-10份 元胡25-30份 白花蛇舌草15-30份 白毛藤10-20份栀子10-15份 黄吝15-25份 莪术15-25份 藤梨根10-20份有效成分优选由下列原料按重量份计制成:菌陈21份 茯苓26份 当归16份 白屈菜13份 八月札21份栀子13份 黄吝21份 莪术21份 藤梨根16份白术16份 苡仁8份 元胡28份 白花蛇舌草23份 白毛藤16份本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 元胡粉碎成极细粉备用；(2) 白术、当归、白毛藤用65%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液， 减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(3) 菌陈、栀子、茯苓、苡仁、黄芩、莪术、白屈菜、白花蛇舌草、藤梨根、八月札 加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓 縮成相对密度为1.20 (6CTC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉， 与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。本发明的中药组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等； 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。本发明中药组合物具有清热祛湿、利胆解毒、行气活血、化瘀软坚等作用，用于胰腺癌 引起的上腹部不适、隐痛、梗阻性黄疸等症。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例1本发明中药组合物颗粒剂(1) 元胡280g粉碎成极细粉备用；(2) 白术160g、当归160g、白毛藤160g用65%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤 过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1.15 (6(TC)的清膏；(3) 菌陈210g、栀子130g、茯苓260g、苡仁80g、黄芩210g、莪术210g、白屈菜130g、白花蛇舌草230g、藤梨根160g、八月札210g加水煎煮二次，每次2小时，滤过， 合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠 膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加乳糖600g，糊精400g，混匀， 过筛，以75%乙醇湿法制粒，干燥，装袋即得。 实施例2:本发明中药组合物胶囊剂(1) 元胡280g粉碎成极细粉备用；(2) 白术160g、当归160g、白毛藤160g用65%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤 过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(3) 菌陈210g、栀子130g、茯苓260g、苡仁80g、黄芩210g、莪术210g、白屈菜130g、 白花蛇舌草230g、藤梨根160g、八月札210g加水煎煮二次，每次2小时，滤过， 合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠 膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精700g混匀，装入空胶囊 内即得。实施例3:本发明中药组合物片剂(1) 元胡280g粉碎成极细粉备用；(2) 白术160g、当归160g、白毛藤160g用65%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤 过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (6(TC)的清膏；(3) 菌陈210g、栀子130g、茯苓260g、苡仁80g、黄芩210g、莪术210g、白屈菜130g、 白花蛇舌草230g、藤梨根160g、八月札210g加水煎煮二次，每次2小时，滤过， 合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠 膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉300g,微晶纤维素200g以 70%乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。
权利要求
1. 一种治疗胰腺癌的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的菌陈15-25份白术10-20份栀子10-15份茯苓20-30份苡仁5-10份 黄芩15-25份当归10-20份元胡25-30份莪术15-25份白屈菜10-15份 白花蛇舌草15-30份 藤梨根10-20份八月札15-25份 白毛藤10-20份
2、如权利要求l所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制 成的菌陈21份 茯苓26份 当归16份 白屈菜13份 八月札21份白术16份 苡仁8份 元胡28份 白花蛇舌草23份 白毛藤16份栀子13份 黄芩21份 莪术21份 藤梨根16份
3、 如权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片 剂。
4、 一种如权利要求l-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 元胡碎成极细粉备用；(2) 白术、当归、白毛藤用65%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压 浓縮成相对密度为1.15 (6(TC)的清膏；(3) 菌陈、栀子、茯苓、苡仁、黄芩、莪术、白屈菜、白花蛇舌草、藤梨根、八月札加水 煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对 密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可 接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗胰腺癌的中药组合物。该中药组合物由菌陈、白术、栀子、茯苓、苡仁、黄芩、当归、元胡、莪术、白屈菜、白花蛇舌草、藤梨根、八月札、白毛藤和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有清热祛湿、利胆解毒、行气活血、化瘀软坚等作用，用于胰腺癌引起的上腹部不适、隐痛、梗阻性黄疸等症。
文档编号A61P1/00GK101264271SQ200810105829
公开日2008年9月17日 申请日期2008年5月4日 优先权日2008年5月4日
发明者颜丽君 申请人:北京中科仁和科技有限公司