专利名称：一种治疗席汉氏综合征的中药组合及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗席汉氏综合征的中药组合及其制 备方法。
技术背景席汉氏综合征属常见的垂体前叶机能减退症。当产后发生大出血，休克时间过长，就可 造成脑垂体前叶功能减退的后遗症，表现为消溲，乏力，脱发，畏寒，闭经，乳房萎縮等， 严重者可致死。临床上称之为席汉氏综合症。脑下垂体前叶分泌很多促激素，如促性腺激素，促甲状腺素，促肾上腺皮质激素，泌乳 素，生长激素等。脑垂体前叶与下丘脑之间有门静脉联系，接受下丘脑分泌的神经多肽物质。 产后大出血容易引起这些门静脉发生血栓，最终导致脑下垂体前叶发生坏死，各种促激素水 平大大降低，于是发生甲状腺，肾上腺皮质，卵巢等功能减退，乃至出现前面所讲的各种症 状，这是一种严重的疾病，重要的是预防产后出血， 一旦产后大出血，就应及时补充循环血 容量，避免休克的发生。该病的主要症状有1. 有原发病因可査如产后大出血、垂体肿瘤、垂体手术或放射治疗、颅脑外伤、感染 或炎症(结核、梅毒、脑膜脑炎)、全身性疾病(白血病、淋巴瘤、脑动脉硬化、营养不良) 以及免疫性垂体炎等。2. 促性腺激素和泌乳素分泌不足症群产后无乳，闭经，阴、腋、眉毛脱落、稀疏(男 性胡须稀少)、性欲减退、消失，外生殖器萎縮，子宫、乳房萎縮(男性阳萎，睾丸、前列腺 萎縮)。3. 促甲状腺激素不足症群少气懒言、表情淡漠、智力减退、动作迟缓、食欲减退、畏 寒、少汗、皮肤乾燥、面部虚肿苍黄、甚至出现粘液性水肿等。4. 促肾上腺皮质激素不足症群头晕、虚弱无力、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、体重减轻、 血压下降、易感染和晕厥甚至休克、昏迷等。5. 垂体危象；如有各种应激、感染、手术、外伤、精神刺激、消化道疾病、某些药物(镇 静、麻醉剂和降糖药等)均可使原发病加重而诱发危象发生。本征多因分娩太出血造成垂体缺血性坏死，垂体前叶内分泌功能不足所致。目前除替代疗法 及对症治疗外，现代西医学尚无特殊疗法，属难治病之一。中医认为席汉氏综合征属"产后血晕"，"闭经"及"虚劳"等范畴，本病的发生可有多种原因，但以产后大出血居多，造成产后血虚之候，甚至部分病人出现虚脱、休克的产后 血晕之证，此乃血虚脉空，气随血脱之故。究其病损脏腑，主要涉及脾、肝、肾三脏 肾虚肾为先天之本，主生琏。今产后失血，气随血脱，形成气血两虚之证，继而损及肾阴肾 阳，则可导致本病。且现代许多临床及实验研究业已证明肾阴肾阳与下丘脑 垂体耙腺有非 常密切的关系。脾虚，脾为气血生化之源，后天之本。今产疔血崩，气血两虚，损及脾土，致脾失健运， 且肾阳不足，脾失温煦，脾阳亦衰，故肾阳虚与脾阳虚两者常可互见，而成脾肾阳虚之证。 肝虚肝主藏血，且叉"女子以肝为先天"。大量失血可导致肾之阴血不足，肾阴匮乏影响到 肝血不足，以致肝肾阴虚，而见经少、闭经之症。总之，本病虽始于失血，但病已由血及气，既病之后以气虚为主，兼有气血双亏之象， 阳虚则表现为脾肾阳虚，阴虚则表现为肝肾阴虚。然而，对于本病失治，或久治不愈，迁延 日久则又可出现气滞血瘀之证。中医将该病主要分为四型-1. 脾肾阳虚型产后血崩，乳汁不泌，经闭不行，性欲减退，形寒怕冷，头昏目眩， 面色黄白，精神萎靡，神疲乏力，毛发脱落，食欲不振，腰膝酸软，肤干形瘦或面肢虚浮， 舌淡苔薄，脉沉细弱。2. 气血两虚型产后血崩，头昏目眩，甚则昏厥，面色眺白无华，形寒气短，动则自 汗，心悸怔忡，纳谷量少，发黄稀疏，腋毛、阴毛脱落，皮肤干糙，经闭不行。舌质淡红， 苔薄白，脉来细缓。3. 肝肾阴虚型头昏耳鸣，眩晕欲仆，肌肤干燥，乳房萎縮，毛发枯槁脱落，纳谷欠 香，餐后腹胀，经闭不行，阴道干涩，烦躁少寐，精神郁闷，形体干瘦。苔薄少，舌质红， 脉来细弦。4. 气滞血瘀型经闭腹胀，小腹刺痛，脘胁胀痛，精神抑郁，烦躁易怒，头晕目花， 肤干甲错，扪之碍手，毛发枯落。舌质淡红，兼见瘀斑，脉弦细涩。中医采用温补脾肾、疏肝理气、益气养血的方药治疗此病。 发明内容本发明的目的是提供一种治疗席汉氏综合征的中药组合。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合的制备方法。为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗席汉氏综合征的中药组合，是由有效成 分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的 党参10-20份甘草20-30份 巴戟肉5-15份茯苳15-25份 菟丝子10-15份 生地黄15-25份 丹参15-25份 五味子20-25份附子15-20份 川芎5-10份 白术10-20份 桑寄生10-15份 泽泻15-25份当归20-30份 枸杞子20-30份 龙眼肉15-20份 女贞子10-20份有效成分优选由下列原料按重量份计制成:党参16份 茯苳21份 菟丝子13份 生地黄21份 丹参20份 五味子23份甘草26份附子18份川芎8份白术16份桑寄生13份泽泻21份巴戟肉11份 当归26份 枸杞子26份 龙眼肉18份 女贞子16份本发明还提供了一种该中药组合的制备方法，包括下述步骤(1) 甘草、茯苓、菟丝子、白术用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并 滤液，减压浓縮成相对密度为1.15 (60'C)的清膏；(2) 党参、巴戟肉、附子、当归、川芎、枸杞子、生地黄、龙眼肉、丹参、桑寄生、 女贞子、五味子、泽泻加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小 时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60'C)的稠膏，加入上述清膏，干 燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。本发明的中药组合可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等； 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。本发明中药组合具有温补脾肾、疏肝理气、益气养血等作用，用于席汉氏综合征引起的 消瘦、乏力、脱发、畏寒、闭经等症。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例l:本发明中药组合颗粒剂(1) 甘草260g、茯苓210g、菟丝子130g、白术160g用60%乙醇回流二次，每次一小 时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；(2) 党参160g、巴戟肉110g、附子180g、当归260g、川芎80g、枸杞子260g、生地 黄210g、龙眼肉180g、丹参200g、桑寄生130g、女贞子160g、五味子230g、泽泻210g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成细粉， 加乳糖400g，糊精600g，混匀，过筛，以75%乙醇湿法制粒，干燥，装袋即得。 实施例2:本发明中药组合胶囊剂(1) 甘草260g、茯苓210g、菟丝子130g、白术160g用6(^乙醇回流二次，每次一小 时，分次滤过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1.15 (60'C)的清膏；(2) 党参160g、巴戟肉110g、附子180g、当归260g、川芎80g、枸杞子260g、生地 黄210g、龙眼肉180g、丹参200g、桑寄生130g、女贞子160g、五味子230g、泽 泻210g加8倍水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上 清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60'C)的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎 成细粉，加入糊精600g混匀，装入空胶囊内即得。实施例3:本发明中药组合片剂(1) 甘草260g、茯苓210g、菟丝子130g、白术160g用60%乙醇回流二次，每次一小 时，分次滤过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1.15 (60'C)的清膏；(2) 党参160g、巴戟肉110g、附子180g、当归260g、川芎80g、枸杞子260g、生地 黄210g、龙眼肉180g、丹参200g、桑寄生130g、女贞子160g、五味子230g、泽 泻210g加8倍水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上 清液，减压浓縮成相对密度为1. 20 (60'C)的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎 成细粉，加淀粉300g，微晶纤维素20g,以70%乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。
权利要求
1. 一种治疗席汉氏综合征的中药组合，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的党参10-20份 甘草20-30份 巴戟肉5-15份茯苓15-25份 附子15-20份 当归20-30份菟丝子10-15份川芎5-10份 枸杞子20-30份生地黄15-25份白术10-20份 龙眼肉15-20份丹参15-25份 桑寄生10-15份 女贞子10-20份五味子20-25份泽泻15-25份。
2、如权利要求1所述的中药组合，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成 的党参16份 茯苳21份 菟丝子13份 生地黄21份 丹参20份 五味子23份甘草26份附子18份川芎8份白术16份桑寄生13份泽泻21份巴戟肉ll份 当归26份 枸杞子26份 龙眼肉18份 女贞子16份
3、 如权利要求1-2任一所述的中药组合，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片剂。
4、 一种如权利要求1-3任一所述的中药组合的制备方法，包括下述步骤(1) 甘草、茯苓、菟丝子、白术用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并 滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (6(TC)的清膏；(2) 党参、巴戟肉、附子、当归、川芎、枸杞子、生地黄、龙眼肉、丹参、桑寄生、 女贞子、五味子、泽泻加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小 时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1. 20 (60'C)的稠膏，加入上述清膏，干 燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗席汉氏综合征的中药组合。该中药组合由党参、甘草、巴戟肉、茯苓、附子、当归、菟丝子、川芎、枸杞子、生地黄、白术、龙眼肉、丹参、桑寄生、女贞子、五味子、泽泻和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合的制备方法。本发明中药组合具有温补脾肾、疏肝理气、益气养血等作用，用于席汉氏综合征引起的消瘦、乏力、脱发、畏寒、闭经等症。
文档编号A61K9/16GK101274043SQ20081011163
公开日2008年10月1日 申请日期2008年5月15日 优先权日2008年5月15日
发明者王丽娟 申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司