专利名称：治疗高血压的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物及其制备方法，特别是涉及一种治疗高血压的药物及其制备方法， 属于新药技术领域。
技术背景高血压病是心动脉血压升高为主要临床表现的疾病，属中医学"眩晕"、"头痛"等范畴。高血压为临床常见病、多发病。随着人们生活方式的改变及高龄人群数量的增加，高血 压病患者数量呈现逐年上升的趋势，且有明显的年轻化趋势。高血压会引起严重的肾功能衰竭、心律失常、动脉硬化等，导致心、脑、肾等器官的严 重损害，是冠心病、脑中风、心肌梗死发病的重要因素之一，其发病率高、致残率高、致死 率高，是严重威胁人类生命安全与健康的危险因素。高血压是诸多因素共同作用的结果，目前，临床治疗中多采用化学药物治疗，以降低血 压为目的，且需长期服药，然而，单体化学药物的长期就用，不但会出现不同程度的毒副作 用，而且多数药物会出现敏感性下降，因此，目前临床对于高血压的治疗还没有理想有效的 方法。祖国医学对高血压的治疗具有方法多、作用全面、临床疗效确切、副作用小等特点，因 此，以中医理论为指导，开发治疗高血压的中药具有较好的市场潜力。 发明内容本发明目的之一在于提供一种治疗高血压的药物，本品具有补益肝肾，强筋健骨，平肝 潜阳，息风止眩之功效，用于治疗高血压，症见头痛眩晕，心悸失眠，腰膝酸软。 本发明目的之二在于提供该药物的制备方法。本发明是在祖国传统中医理论基础上，结合现代临床研究经验，通过数十年的临床治疗， 精选具有补肝肾、强筋骨、清肝明目、平肝潜阳、息风止眩作用的中药材，经科学配伍而成，经临床实践证明，本发明具有较好的治疗高血压临床症状、降低血压的作用，且无任何毒副 作用，适于长期服用而不会产生耐药性，愈后不易复发。本发明结合现代药物研究方法，采用现代制剂技术将本品加工制成临床上可接受的药物 剂型，以适于临床的广泛应用，并制定了简单可行的质量控制标准，确保本品质量稳定，安 全有效。本发明提供的治疗高血压的药物，是由下述重量配比的中药材制成 羚羊角O. 1 5重量份 杜仲10 80重量份葛根10 60重量份 钓藤5 40重量份 白芍5 40重量份天麻5 40重量份 牛膝5 40重量份 菊花5 40重量份进一步，本发明提供的治疗高血压的药物，可特别采用为下述重量配比的中药材制成羚羊角2重量份 杜仲60重量份葛根40重量份 天麻20重量份钓藤30重量份 牛膝20重量份白芍20重量份 菊花30重量份本发明提供的治疗高血压的药物，可加工制成临床上可接受的片剂、丸剂、胶囊、滴丸、 颗粒剂任一剂型。本发明提供的治疗高血压的药物，是通过以下制备方法实现的-(1) 取羚羊角，粉碎成细粉，备用；(2) 取葛根，粉碎成粗粉，用6 10倍量50% 95%的乙醇回流提取2 3次，每次2 3 小时，提取醇液滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.10 1.35的 清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；(3) 取天麻，粉碎成粗粉，用6 10倍量10% 85%的乙醇回流提取2 4次，每次2 4 小时，提取醇液滤过，合并滤液，减压浓縮至相对密度为1.10 1.35的清膏，备用； 药渣挥散乙醇，备用；(4) 取杜仲、钓藤、牛膝、白芍、菊花，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用8 12倍量水煎 煮2 3次，每次1 2小时，煎液滤过，合并滤液，浓縮至相对密度为1. 10 1.35 的清膏，备用；(5) 取上述清膏，混合均匀，按常规制剂方法，加入羚羊角细粉与适宜的制剂辅料，成型， 包装，检验，即得。
具体实施方式
实施例1处方组成羚羊角8g 杜仲240g 葛根160g 天麻80g 钓藤120g牛膝80g 白芍80g 菊花120g 淀粉50g 共制成1000片 制备方法(1) 取羚羊角，粉碎成细粉，过100目筛，备用；(2) 取葛根，粉碎成粗粉，用10倍量85%的乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣 加10倍量85%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量85%乙醇回流提 取2小时，提取醇液滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.35的清 膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；(3) 取天麻，粉碎成粗粉，用10倍量30%的乙醇回流提取3小时，提取醇液滤过；药渣 加10倍量30%的乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量30%的乙醇回 流提取2小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压浓縮至相对密度为1.35的清膏，备 用；药渣挥散乙醇，备用；(4) 取杜仲、钓藤、牛膝、白芍、菊花，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用12倍量水煎煮 2小时，煎液滤过；药渣加IO倍量水煎煮1.5小时，煎液滤过；药渣再加8倍量水 煎煮1小时，煎液滤过；合并滤液，浓縮至相对密度为1.35的清膏，备用；(5) 取上述清膏，合并，加入羚羊角细粉、淀粉，混合均匀，制成颗粒，干燥，整粒，加 入0.4%的硬脂酸镁，混合均匀，压片，包衣，包装，检验，即得。实施例2处方组成羚羊角10g 杜仲300g 葛根200g 天麻100g 钓藤150g 牛膝100g白芍100g 菊花150g 糊精40g 共制成1000粒 制备方法(1) 取羚羊角，粉碎成细粉，过100目筛，备用；(2) 取葛根，粉碎成粗粉，用10倍量75%的乙醇回流提取3小时，提取醇液滤过；药渣 加8倍量75%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量75%乙醇回流提 取2小时，提取醇液滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.30的清 膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；(3) 取天麻，粉碎成粗粉，用10倍量10%的乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣 加8倍量10%的乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量10%的乙醇回 流提取1小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压浓縮至相对密度为1.30的清膏，备 用；药渣挥散乙醇，备用；(4) 取杜仲、钓藤、牛膝、白芍、菊花，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮1小时，煎液滤过；药渣再加8倍量水煎 煮1小时，煎液滤过；合并滤液，浓縮至相对密度为1.30的清膏，备用；(5)取上述清膏，合并，加入羚羊角细粉、糊精，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，加入 0.6%的硬脂酸镁，混合均匀，装胶囊，包装，检验，即得。 实施例3处方组成羚羊角4g 杜仲120g 葛根80g 天麻40g 钓藤60g牛膝40g 白芍40g 菊花60g 制备方法(1) 取羚羊角，粉碎成细粉，过100目筛，备用；(2) 取葛根，粉碎成粗粉，用10倍量85%的乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣 加8倍量85%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量85%乙醇回流提 取1小时，提取醇液滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.25的清 膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；(3) 取天麻，粉碎成粗粉，用10倍量50%的乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣 加10倍量50%的乙醇回流提取1小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量50%的乙醇回 流提取1小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压浓縮至相对密度为1.25的清膏，备 用；药渣挥散乙醇，备用；(4) 取杜仲、钓藤、牛膝、白芍、菊花，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用12倍量水煎煮 2小时，煎液滤过；药渣加IO倍量水煎煮1.5小时，煎液滤过；药渣再加8倍量水 煎煮1小时，煎液滤过；合并滤液，浓縮至相对密度为1.25的清膏，备用；(5) 取上述清膏，合并，喷雾干燥，得干浸膏粉，备用；加入羚羊角细粉、(6) 取聚乙二醇6。。。、羧甲基淀粉钠(乙二醇6。。。羧甲基淀粉钠=5: l)熔化，混合均匀，备 用；(7) 取干浸膏粉，加入羚羊角细粉，混合均匀，加入等量基质(干浸膏粉基质=1: l)中， 边加热加搅拌，混合均匀，于9(TC条件下保温，置滴丸机中，使药液滴入冷却至5 'C的甲基硅油中，滴制滴丸；(8) 取出滴丸，吸除冷却剂，低温干燥；(9) 包装，检验，即得滴丸
权利要求
1. 治疗高血压的药物，其特征在于该药物是由下述重量配比的中药材制成羚羊角0.1～5重量份 杜仲10～80重量份葛 根10～60重量份 天麻5～40重量份钓 藤5～40重量份牛膝5～40重量份白 芍5～40重量份菊花5～40重量份。
2、 如权利要求1所述的治疗高血压的药物，其特征在于该药物是由下述重量配比的中药材制 成羚羊角2重量份 杜仲60重量份葛根40重量份 天麻20重量份钓藤30重量份 牛膝20重量份白芍20重量份 菊花30重量份。
3、 如权利要求1或2所述的治疗高血压的药物，可加工制成临床上可接受的片剂、丸剂、胶 囊、滴丸、颗粒剂任一剂型。
4、 如权利要求1或2所述的治疗高血压的药物，是通过以下制备方法实现的(1) 取羚羊角，粉碎成细粉，备用；(2) 取葛根，粉碎成粗粉，用6 10倍量50% 95%的乙醇回流提取2 3次，每次2 3 小时，提取醇液滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.10 1.35的 清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；(3) 取天麻，粉碎成粗粉，用6 10倍量10% 85%的乙醇回流提取2 4次，每次2 4 小时，提取醇液滤过，合并滤液，减压浓縮至相对密度为1.10 1.35的清膏，备用； 药渣挥散乙醇，备用；(4) 取杜仲、钓藤、牛膝、白芍、菊花，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用8 12倍量水煎 煮2 3次，每次1 2小时，煎液滤过，合并滤液，浓縮至相对密度为1. 10 1.35 的清膏，备用；(5) 取上述清膏，混合均匀，按常规制剂方法，加入羚羊角细粉与适宜的制剂辅料，成型， 包装，检验，即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗高血压的药物及其制备方法，本品由下述重量配比的中药材制成羚羊角0.1～5重量份、杜仲10～80重量份、葛根10～60重量份、天麻5～40重量份、钓藤5～40重量、牛膝5～40重量份、白芍5～40重量份、菊花5～40重量份，本品具有补益肝肾，强筋健骨，平肝潜阳，息风止眩之功效，用于治疗高血压，症见头痛眩晕，心悸失眠，腰膝酸软。
文档编号A61K9/20GK101274065SQ200810111630
公开日2008年10月1日 申请日期2008年5月15日 优先权日2008年5月15日
发明者王丽娟 申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司