专利名称：治疗不孕症的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗不孕症的药物组合物，特别是一种以中药为 原料配制的治疗不孕症的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
育龄妇女结婚后，或末次妊娠后，夫妇同居性生活正常，男方生
殖功能正常，未避孕2年而未受孕者，称为"不孕症"。前者称"原 发性不孕"，后者称"继发性不孕"。
不孕症的原因十分复杂，夫妇双方各占50%左右，任何一方生育 能力下降，都会影响其配偶的生育能力。导致女性不孕的原因有肾虚 肝郁，气血两虚，痰湿，温热气滞血瘀等。肾主生殖，胞络于肾，肾 者主蛰封藏之在精之处也，故肾虚是不孕症的重要原因，由于脏腑经 络之间生克制化，寒湿痰热之邪的相互影响及其转化临床上有多种病 因，产生不同的症候。这些病因导致肾的冲任的病变，不能摄精受孕 而致病。总之，女不能生子有十病(女性生殖器畸形除外)，胞宫寒、 脾气郁、脾胃寒、肝气瘀、带脉急、痰气盛、相火旺、肾脉衰、任督 病、膀胱气化不利、气血虚和气质性病变，如子宫内膜异位、子宫肌 瘤等，及西医的排卵功能障碍，无排卵，黄体不健，生殖器官的病变， 宫颈的因素，子宫因素，输卵管及腹腔的因素，免疫因素，精神神经 因素，外因因素。
不孕症有绝对不孕症和相对不孕症之分，绝对不孕症是指女子先
天或后天生理解剖上缺陷，如古代医案所载螺、纹、鼓、角四种，一 曰螺阴户外形如螺蛳样旋入内；二曰纹阴户小如箸头大，只能通， 难交合，名曰石女；三曰鼓花头绷急似无孔；四曰角花尖削似角(明 万全《广嗣纪要择配》)。这些均为女性生殖畸形所致的不孕外科手术 校形或可奏效，实非中医药石所能济也。中医所治不孕症是相对不孕 症而言，即无生理缺陷，只是脏腑功能失调而导致的不孕症。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗不孕症的中药制剂及其制备方 法，其能温肾阳暖宫寒，活血化瘀，疏通输卵管，促排卵，舒肝理气， 治疗宫寒型、血瘀型不孕症。
本发明的又一目的在于提供一种治疗不孕症的中药制剂及其制 备方法，能滋补肝肾，养血调经，治疗肝肾阴虚型不孕症。
本发明的再一目的在于提供一种治疗不孕症的中药制剂及其制 备方法，能化湿涤痰，清热利湿，治疗痰湿中阻型不孕症。
为此，本发明采用下述解决方案-
一种治疗不孕症的中药制剂，主要用于宫寒型、血瘀型不孕症, 该中药制剂的组分和用量如下-
当归12克 元胡15克 莪术12克 五灵脂12克 龟板12克 肉桂12克
艾叶10克 姜黄12克 桃仁12克 巴戟天15克 路路通15克 赤芍12克
吴芋12克 香附12克 红花6克 补骨脂15克 鳖甲12克 菟丝子20克
附子6克 三棱12克 蒲黄8克 益母草20克 郁金15克 寄生12克
川断12克 苁蓉15克 熟地12克 砂仁10克 仙茅15克 仙灵脾15克 鸡血藤15克 阿胶6克。 一种治疗不孕症的中药制剂，主要用于肝肾阴虚型不孕症，该中 药制剂的组分和用量如下
当归15克 人参10克 山药12克 泽泻12克
茯苓12克 黄芪12克 大枣12克 白芍12克
白术12克 丹皮15克 郁金12克 香附12克
二地各12克紫河车6克 阿胶10克 山芋12克 菟丝子20克
一种治疗不孕症的中药制剂，主要用于痰湿中阻型不孕症，该中
药制剂的组分和用量如下
陈皮12克 龙胆草12克 香附12克 当归15克 人参10克白术12克 苍术12克 南星8克
姜半夏8克 神曲12克 泽兰12克 桔壳12克
连翘12克 柴胡12克 赤芍12克 桃仁12克
红花6克 菟丝子20克
一种制作上述治疗不孕症的中药制剂的制备方法，其制成散剂， 制作步骤为先按配方中的各味中草药备药，经筛选、高温消毒、烘 干、研成细粉状，再按照配方中各味药的比例，分别取粉混合均匀后 包装。
一种制作上述治疗不孕症的中药制剂的制备方法，其制成丸剂， 制作步骤为先按配方中的各味中草药备药，经筛选、高温消毒、烘 干、研成细粉状，再按照配方中各味药的比例，分别取粉混合均匀后 打丸、抛光最后包装。
本发明属于纯中药制剂，适用于各类型的不孕症患者服用，能调
节人体的阴阳平衡和内外分泌失调，口服使用l-2个疗程后，使患者 月经正常，排卵正常，从而受孕机率大大提高，临床疗效显著，总有 效率达83%，并本发明中药制剂其制作工艺简单，患者服用方便，无 副作用，深受广大患者赞扬。
不孕症总的临床表现有其共性，如月经不调、痛经、闭经、乳房 胀痛、腰背酸痛等，只是临床侧重不同而以，中医治疗妇科不孕症， 从古至今辩证甚多，从中医所治不孕症是相对不孕症而言。即无生理 缺陷，而只是脏腑功能失调而导致的不孕症，无论出现那种情况或多
种症候群，但从临床上最常见的，把它归纳为三大类型 一、宫寒型、血瘀型
病因病机因伤七情，情志抑郁，气滞血瘀或外邪入侵寒凝瘀阻。
胞宫为孕育胎儿之场所，由于肾阴不足命门火衰，冲任失于温煦 或下无虚寒，致使宫寒不孕。
临床表现月经紊乱或痛经，形寒肢冷，少腹寒冷尿频便溏，舌 淡胖，苔白，脉沉迟或月经失调，量少不畅或淋漓不净，经血紫黑， 舌质黯边有瘀斑，脉弦沉涩。
治疗原则温肾阳暖宫寒，活血化瘀，舒肝理气，用药名称孕子 散I号。
药方当归12克、艾叶10克、吴芋12克、附子6克、元胡15 克、姜黄12克、香附12克、三棱12克、莪术12克、桃仁12克、 红花6克、蒲黄8克、五灵脂12克、巴戟天15克、补骨脂15克、 益母草20克、龟板12克、路路通15克、鳖甲12克、郁金15克、 肉桂12克、赤芍12克、菟丝子20克、寄生12克、川断12克、苁 蓉15克、熟地12克、砂仁10克、仙茅15克、仙灵脾15克、鸡血
藤15克、阿胶6克。每天服三次，每次9克。
二、 肝肾阴虚型
病因病机任脉系于肾，肾藏精主胞胎、禀赋不足或肾阳暗耗、
精子亏损、胞失滋润、冲任失调而致不孕，女子以血为本，冲任隶于 肝，肝主藏血，司血海，肝血不足冲任失养而导致不孕，肝肾阳虚甚 者或见阴虚火旺，血海蕴热、热伏冲任，胞宫不能摄精受孕。
临床表现月经紊乱先后不定，量少色淡或闭经，腰背酸痛，头 晕目眩、口燥咽干，五心烦热，心悸气短，失眠健忘，神疲乏力，舌 淡苔白等。
治疗原则滋补肝肾，养血调经，用药名称孕子散II号。 药方当归15克、人参10克、山药12克、泽泻12克、茯苓 12克、黄芪12克、大枣12克、白芍12克、白术12克、丹皮15克、 郁金12克、香附12克、二地各12克、紫河车6克、阿胶10克、山 芋12克、菟丝子20克。
三、 痰湿中阻型
病因病机湿为阴邪易伤阳气，湿邪困脾，脾阳受抑，水津不布， 蕴布生痰，或肾虚气化失司，痰湿内生滞于冲任壅阻胞宫不能受孕。 湿邪日久蕴而化热，壅塞胞宫亦可致不能摄精受孕。
临床症状月经失调，甚则闭经，形体肥胖，胸纳呆，体倦嗜睡。 白带增多，舌淡体胖，脉濡滑，湿邪日久生化热则出现经期延长，赤 白带下腰骶酸痛，日哺潮热，少腹坠胀等。
治疗原则化湿涤痰，清热利湿，用药名称孕子散III号。
药方陈皮12克、龙胆草12克、香附12克、当归15克、人参 10克、白术12克、苍术12克、南星8克、姜半夏8克、神曲12克、 泽兰12克、桔壳12克、连翘12克、柴胡12克、赤芍12克、桃仁12克、红花6克、菟丝子20克。
所以在治疗中"孕子散"也分为I号、II号、III号，三种可以合 起来适用(合用时去掉人参，因人参和五灵脂相反)，3个也可以分 开使用，也是有治疗效果的。
上述治疗不孕症的中药制剂其可制成散剂，制作步骤为先按配
方中的各味中草药备药，经筛选、高温消毒、烘干、研成细粉状，再 按照配方中各味药的比例，分别取粉混合均匀后包装。
同样治疗不孕症的中药制剂其可制成丸剂，制作步骤为先按配 方中的各味中草药各药，经筛选、高温消毒、烘干、研成细粉状，再 按照配方中各味药的比例，分别取粉混合均匀后打丸、抛光最后包装。
中医贵在辩证，本发明治疗不孕症的中药制剂在临床治疗中必须 掌握其特点，注重辩证施治，灵活运用，每方都加以舒肝理气行气化 瘀之药。因为女子一般善于生气，并且根据体质掌握好剂量，所以疗 效好，安全性也好，最终达到治疗目的。
典型病例
1、 李计，女，30岁，土左旗人，电话8430164
患者婚后一直月经不调，痛经，量少，色暗黑，不畅有块，腰膝 酸痛，四肢不温，胁痛乳胀，舌淡胖，苔白，有瘀点，脉沉迟，弦涩。
2、 周志华，女，28岁，呼市后巧报乡巧报村，电话6881165 13847110771
患者21岁结婚，婚后一直月经不调，量稀少，色淡，素体虚弱， 面色无华，头晕，身乏无力，心悸乏力，失眠健忘，五心烦热，舌淡 苔白，脉细软。
中医辩证为肝肾阴虚型。口服孕子散n号，四个月后患者怀孕。
3、梁斯琴，女，26岁，五三O三厂工作。 患者20岁结婚，婚后月经不调甚至闭经，体胖痰多，嗜睡乏力， 舌胖淡，苔白腻，脉濡滑。
中医辩证痰湿中阻型，口服孕子散III号四个月后怀孕。
以下是运用孕子散治疗388例妇科不孕症的临床研究 388例不孕症其中最小年龄21岁，最大年龄42岁，原发性不孕 的有286例，继发性的108例，病例最长的有19年，最短的2年。 不孕的原因，月经不调的267例，妇科炎症的54例，输卵管闭塞的 65例，其它原因的l例。
以上仅供说明本发明之用，而非对发明的限制，有关技术领域的 技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，还可以作出各种 变换或变化。因此，所有等同的技术方案也应该属于本发明的范畴， 应由各权利要求限定。
权利要求
1、一种治疗不孕症的中药制剂，其特征在于该中药制剂的组分和用量如下当归12克艾叶10克吴芋12克附子6克元胡15克姜黄12克香附12克三棱12克莪术12克桃仁12克红花6克 蒲黄8克五灵脂 12克巴戟天 15克补骨脂 15克益母草 20克龟板12克路路通 15克鳖甲12克郁金15克肉桂12克赤芍12克菟丝子 20克寄生12克川断12克苁蓉15克熟地12克砂仁10克仙茅15克仙灵脾 15克鸡血藤 15克阿胶6克。
2、 一种治疗不孕症的中药制剂， 组分和用量如下当归15克 人参10克茯苓12克 黄芪12克白术12克 丹皮15克 二地各12克紫河车6克 菟丝子20克。
3、 一种治疗不孕症的中药制剂， 组分和用量如下陈皮12克 龙胆草12克人参10克 白术12克其特征在于该中药制剂的组吴芋12克附子6克香附12克三棱12克红花6克蒲黄8克补骨脂15克益母草20克鳖甲12克郁金15克菟丝子20克寄生12克熟地12克砂仁10克鸡血藤15克阿胶6克。其特征在于该中药药制剂的山药12克泽泻12克大枣12克白芍12克郁金12克香附12克阿胶10克山芋12克其特征在于该中药药制剂的香附12克当归15克苍术12克南星8克姜半夏8克 神曲12克 泽兰12克 桔壳12克连翘12克 柴胡12克 赤芍12克 桃仁12克红花6克 菟丝子20克
4、 一种制备权利要求1或2或3所述的治疗不孕症的中药制剂 的制备方法，其特征在于:制作成散剂，其制作步骤为先按配方中 的各味中草药备药，经筛选、高温消毒、烘干、研成细粉状，再按照 配方中各味药的比例，分别取粉混合均匀后包装。
5、 一种制备权利要求1或2或3所述的治疗不孕症的中药制剂 的制备方法，其特征在于:制作成丸剂，其制作步骤为先按配方中 的各味中草药备药，经筛选、高温消毒、烘干、研成细粉状，再按照 配方中各味药的比例，分别取粉混合均匀后打丸、抛光最后包装。
全文摘要
一种治疗不孕症的中药制剂及其制备方法，该中药制剂是以当归12克、艾叶10克、吴芋12克、附子6克、元胡15克、姜黄12克、香附12克、三棱12克、莪术12克、桃仁12克、红花6克、蒲黄8克、五灵脂12克、巴戟天15克、补骨脂15克、益母草20克、龟板12克、路路通15克、鳖甲12克、郁金15克、肉桂12克、赤芍12克、菟丝子20克、寄生12克、川断12克、苁蓉15克、熟地12克、砂仁10克、仙茅15克、仙灵脾15克、鸡血藤15克、阿胶6克；本发明属于纯中药制剂，适用于各类型的不孕症患者服用，能调节人体的阴阳平衡和内外分泌失调，使患者月经正常，排卵正常从而受孕机率大大提高，临床疗效显著。
文档编号A61P15/00GK101342353SQ20081013444
公开日2009年1月14日 申请日期2008年7月24日 优先权日2008年7月24日
发明者镇 王 申请人:镇 王