专利名称：：一种治疗胆囊炎的中药及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种用于治疗胆囊炎中药其制备方法，特别是用于治疗急、慢性胆囊炎的中药组合物及其制备方法。技术背景胆囊炎是最常见的胆囊疾病，常与胆石症同时存在。女性多于男性。胆囊炎分为急性和慢性两种，现代医学认为胆囊炎的病因多由梗阻因素、感染因素、化学性因素等引起。目前，治疗胆囊炎尤其是治疗急、慢性胆囊炎的各种药物己有数种，尤其是中药药物带来的治疗效果为胆囊炎患者带来了福音，治愈和解决了广大患者的痛苦。中医治疗胆囊炎的医治原则基本上为疏肝利胆、清热解毒、消炎利胆，中草药已成为现代中医药治疗胆囊炎的主流药物。但是，目前患者群中仍存在，由于胆囊炎病症长期不能彻底治愈，导致反复发作，同时也会造成其它相关脏器的正常生理功能失常从而引发并发症，诸如致使胃幽门的舒縮功能紊乱而弓I发胆汁逆流性胃炎等疾病。专利申请CN1364626A中公开的一种治疗胆囊炎的中草药配方，其方中所用的金钱草、龙胆草、大黄的配比用量稍大，对于危重或体质较弱患者，会造成一定的副作用，对人体肝脏造成不必要的损伤，从而影响其最终的治疗效果。
发明内容本发明主要是针对现代中医药治疗胆囊炎只注重疏肝利胆、清热解毒、消炎利胆这一原则所存在的不足而提出的一种治疗胆囊炎的中药药物，除了注重以上原则外，同时还附加上了保肝护肝、行气散瘀、行气止痛、消食化积、利胆退黄等功效，更为主要的是本发明提供的是一种治愈率高，愈后不易复发的治疗胆囊炎的中药，其具有保肝、提高免疫力、抗菌消炎、促进胆汁分泌与排泄等作用。本发明的技术方案是一种治疗胆囊炎的中药组合物，尤其是一种治疗急慢性胆囊炎的中药药物，是由木香、郁金、枳壳、大黄、茵陈、山楂、神曲、龙胆草、金钱草、炒麦芽、炒白术十一味原料药制成，其中木香10—30重量份、郁金15—35重量份、枳壳15—35重量份、大黄5—20重量份、茵陈30_60重量份、炒麦芽15—35重量份、山楂20—50重量份、神曲15—35重量份、龙胆草10—25重量份、金钱草10—30重量份、炒白术20—50重量份。其中各原料药重量配比优选为木香20重量份、郁金25重量份、枳壳25重量份、大黄10重量份、茵陈50重量份、炒麦芽25重量份、山楂30重量份、神曲25重量份、龙胆草15重量份、金钱草20重量份、炒白术30重量份。本发明的药物的是由下述制备方法制成的称取上述重量配比的原料药，药材精选去杂，分别研细，过120目筛，加入辅料混匀分装制成散剂；称取上述重量配比的原料药，药材精选去杂，加入5-10倍量的水或醇溶液进行浸泡5-10小时，浓縮制得浸膏，配以相应赋形剂，分别制成丸剂、片剂、胶囊剂等口服剂型。本发明药物的具体配伍原理及药效如下木香本品含挥发油、木香碱、木香醇、木香内酯等近20种氨基酸及胆胺成分，具有双效调节胃肠道功能，能使肠平滑肌兴奋，肠蠕动幅度和肠肌张力明显增强，由抑菌和抗菌作用，对链球菌、金黄色、白色葡萄球菌、大肠杆菌具有抑制作用。木香有行气止痛、健脾消食、舒肝利胆的功效。郁金郁金块根主要含有挥发油，包括脱甲氧基姜黄素、姜黄酮，另含淀粉、脂肪油、甲基羟甲基姜黄素，有明显促进胆汁分泌与排泄、兴奋肠管，保护胃肠粘膜、保护肝细胞，促进肝细胞再生，去脂和抑制肝细胞纤维化的作用。具有疏肝解郁、行气止痛、利胆退黄的作用。枳壳味苦、辛、酸，性微寒。归脾、胃经。有理气宽中，行滞消胀等功能。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，胃下垂等症。主要成分:酸橙果皮含橙皮甙、新橙皮甙、川陈皮素、5—邻一去甲基川陈皮素、喹诺啉、那可汀、去甲肾上腺素、色胺、酪胺、辛弗林及N—甲基酪胺。代代花未熟果皮中含新橙皮甙、柚皮甙、橙皮甙、野漆树甙、柠檬烯、癸醛、壬醛、十二垸醛、乙酸芳樟油、乙酸橙花脂、乙酸香叶脂等。具有破气、散痞、泻痰、消积等作用。大黄本品含番泻甙，泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。大黄含有蒽类衍生物、苷类化合物、鞣质类、有机酸类、挥发油类等。大黄具有利胆、保肝的作用，并能促进胰液分泌、抑制胰酶活性，同时可以抗胃及十二指肠溃疡。大黄能使水份滞留在肠腔而促进排便，对肝损伤具有明显的保护作用，可促进胆汁分泌，大黄能防止胰蛋白酶或酒精诱发的急性水肿型或急性出血性坏死型胰腺炎的发生。茵陈含挥发油、茵陈酮及叶酸，有显著的利胆、抗病毒、保肝、抗感染，提高免疫功能的作用。山楂本品含柠檬酸、山楂酸、绿原酸、苹果酸等有机酸，此外，含胡萝卜素、维生素，具有降低胆固醇，增强免疫，抑菌，促进脂肪性食积的消化，增加胃部消化酶的分泌。促进消化、消食化积、行气散瘀，消食化滞的作用。神曲本品含有挥发油、蛋白质、酵母菌、维生素B复合体等，其通过人体的氧化供能，促进人体对食物蛋白质的消化吸收，具有促消化、增进食欲的作用。龙胆草本品含有龙胆苦甙、三叶甙、龙胆碱等，并有保肝、利胆、清热燥湿、消除胃脘胀痛的作用，可降低谷一丙转氨酶，对于多种细菌均有抑制作用。金钱草本品含胆碱、钾盐、挥发油、氨基酸、内酯类等，并能促进胆汁从胆管排出，具有消肿软坚、利胆退黄、消肿解毒、排石等作用，对于金黄色葡萄球具有抑制作用。麦芽本品含淀粉酶、转化糖酶、蛋白质、脂肪油、维生素B等成分，对于胃酸与胃蛋白酶的分泌具有轻度的促进作用，具有健脾开胃、行气消食、疏肝解郁的作用。白术本品含挥发油、苍术酮、苍术醇、维生素A等。对于有四氯化碳引起的肝损伤具有一定的保护作用，可减少肝细胞的变性坏死，使升高的谷一丙转氨酶下降，防止肝糖元的减少，有明显增加胆汁分泌量，具有促进细胞免疫提高机体抗病毒能力，降低血糖、抑菌、保肝、利胆，健脾燥湿、消食导滞、行气除满、清热利胆的作用。相对于在先申请CNCN1364626A的药物，本发明在此基础上又加入了白术和麦芽，从而进一步缓解原有组方中金钱草、龙胆草以及大黄等药力过于集中所产生的副作用，同时白术和麦芽的加入还可以进一步提高保肝护肝、增强免疫的作用，另外，本发明的药物组方各原料药之间比较注重用量的均衡，使各种原料药的配伍相得益彰，进一步提高的治疗效果。下述实验数据可以证实本发明的药物相对于在先专利申请CN1364626A的药物在治疗作用上具有更好的效果实验一、增强机体免疫作用和肝脏保护作用的比较1、抗缺氧实验取白鼠30只，体重2024g。随机分成对照组，CN1364626A的药物组、本发明药物组。每组10只，雌雄各半，分笼饲养。以人常规治疗剂量折算为小鼠的剂量。折算公式为待测动物试用剂量=己知动物给药量乂待测动物的体表面积比值/已知动物的体表面积比值。对照组给生理盐水，l次/滴，连续13滴。于末次给药后lh，将小鼠分别置于体积为150ml磨口瓶中，内放15g钠石灰，密闭观察其存活时间。结果见表5。表5对小鼠常压缺氧的影响(X士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>CN1364626A药物1023.62±2.11*本发明药物_^_27.54±2.89*#注与对照组比较*P<0.01;与CN1364626A药物组比较#P<0.05CN1364626A药物和本发明药物均能提高小鼠常压缺氧耐力，平均存活时间比对照组显著延长(PO.01);两者相比，平均存活时间也有差异(P<0.05)。说明本发明药物和CN1364626A药物都能显著提高小鼠常压缺氧耐力，而且本发明药物的作用强于CN1364626A的药物。2、保肝实验参照张均田主编《现代药理实验方法》(下册)，北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，第1397—1398页，"第一节小鼠急性化学肝损伤模型"中公开的方法，建立小鼠四氯化碳急性化学肝损伤模型，进行本发明药物和CN1364626A的药物保肝作用的对比。试验分组1、正常对照组动物未做任何处理，正常生理盐水灌胃2、模型对照组动物模型造模成功后，正常生理盐水灌胃3、CN1364626A药物组10mg/Kg体重灌胃4、本发明药物组10mg/Kg体重灌胃下表显示了各组小鼠肝功能主要指标GOT、GPT的影响组别动物数GOT(活性单位)GPT(活性单位)正常对照组1021.73±17.0849.73士18.09模型对照组10259.74±79.73299.79±56.82CN1364626A药物组10178.89±61.72229.37±52.87<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>该表显示药物组均与模型对照组存在显著性差异(P<0.05)，而本发明药物组与CN1364626A药物组也存在显著差异(P<0.05)，由此可以证明本发明药物在保肝作用上要明显强于CN1364626A药物组。实验二、胆囊炎治疗效果的对比下述试验数据是在处方改进(2007年)后，在2006(CN1364626A药物组)和2007-2008年(本发明药物组)的临床试验统计数据<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>数据显示CN1364626A药物组(2006年)的治愈率为84.19%、有效率为88.23%;本发明药物组(2007年)的治愈率为97.65%、有效率为99.22%;本发明药物组(2008年上半年)的治愈率为97.18%、有效率为99.30%。从而证明了经改进后的本发明药物在胆囊炎的治疗过程中其治愈率和有效率都有显著提高。实施例实施例1:选取木香20g、郁金25g、枳壳25g、大黄10g、茵陈50g、炒麦芽25g、山楂30g、神曲25g、龙胆草15g、金钱草20g、炒白术30g;称取上述重量配比的原料药，药材精选去杂，分别研细，过120目筛，加入辅料混匀分装制成散剂。实施例2:称取木香10Kg、郁金15Kg、枳壳15Kg、大黄5Kg、茵陈30Kg、炒麦芽15Kg、山楂20Kg、神曲15Kg、龙胆草10Kg、金钱草10Kg、炒白术20Kg;将上述重量配比的原料药，药材精选去杂，加入8倍量的水溶液进行浸泡10小时，浓縮制得浸膏，加入适量糊精、蛋白糖，混合，粉碎，混匀，用90%乙醇润湿制粒，于60。C干燥，整粒，制成颗粒剂。实施例3:称取木香30g、郁金35g、枳壳35g、大黄20g、茵陈60g、炒麦芽35g、山楂50g、神曲35g、龙胆草25g、金钱草30g、炒白术50g;将上述重量配比的原料药，药材精选去杂，加入9倍量的乙醇溶液进行提取8小时，浓縮制得浸膏，加入适量硬脂酸镁、矫味剂等辅料，混合，粉碎，混匀，用90%乙醇润湿制粒，于60。C干燥，整粒，制成片剂。权利要求1.一种用于治疗胆囊炎中药，其特征在于是由下述重量份的原料药制成的木香10-30重量份、郁金15-35重量份、枳壳15-35重量份、大黄5-20重量份、茵陈30-60重量份、炒麦芽15-35重量份、山楂20-50重量份、神曲15-35重量份、龙胆草10-25重量份、金钱草10-30重量份、炒白术20-50重量份。2.根据权利要求1所述的治疗胆囊炎中药，其特征在于各原料药的重量配比是木香20重量份、郁金25重量份、枳壳25重量份、大黄10重量份、茵陈50重量份、炒麦芽25重量份、山楂30重量份、神曲25重量份、龙胆草15重量份、金钱草20重量份、炒白术30重量份。3.根据权利要求1或2所述的治疗胆囊炎中药，其特征在于它是配以相应辅料制成的口服剂型。全文摘要本发明涉及一种用于治疗胆囊炎中药其制备方法，特别是用于治疗急、慢性胆囊炎的中药组合物及其制备方法。本发明所述的药物克服了以往治疗胆囊炎的药物对人体肝脏的不必要的损伤，并进一步提高了人体免疫力，增强了疗效。文档编号A61P1/16GK101322826SQ20081013445公开日2008年12月17日申请日期2008年7月25日优先权日2008年7月25日发明者张兆翔申请人:张兆翔