专利名称：治疗静脉炎的外用贴剂及制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药贴剂，尤其涉及一种治疗静脉炎的外用贴剂及制作方法。
背景技术：
有些静脉炎是由输液引起的非感染性炎症，使药物吸收障碍，局部红肿硬
痛，继续用药困难，尤其小儿静脉穿刺更是困难。西医以2%普鲁卡因局部封闭 治疗。
发明内容
本发明的主要目的在于解决口服药物和针剂对人体带来的毒副作用，提供 一种避免了经口服用的毒副作用，也不经肝脏首过效应的治疗静脉炎的外用贴 剂及制作方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是
由下列重量配比组分组成红花5-10份、大黄3-10份、芒硝3-10份。
红花、大黄活血化淤，软坚消肿；芒硝的主要成分是硫酸钠，促使水分 外渗，使肿胀消散，改善血运，肿胀吸收，炎症消除。
治疗静脉炎的外用贴剂及制作方法是以下列重量配比份的原料药按照下述 方法制成的红花5-IO份、大黄3-IO份、芒硝3-IO份。
按比例取红花、大黄和芒硝分别破碎、研磨，通过微米均质机和纳米均质 机均质后各成分的粒径为100-200 um。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行C02超临界萃取，加入 e-环糊精和适量的水，原料药与P-环糊精的重量比为1: 6。胶体磨均匀研磨， 保持速度为3000r/min，调节磨间距为5ym，连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的 原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4CG下冷藏24h，抽真空。在摄氏40C。下真 空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用40(:°回风进行干燥，获得包合物；脱 包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
通过锥形转齿与定齿之间的相对运动，使物料通过可调节的间隙时受到剪 切、搅拌、研磨等作用，使包合客体装进^-环糊精空腔，从而达到包合效果。 采用胶体磨法制备e-环糊精包合物包合时间短、能耗低、产品得率高，工艺条 件易控制，适合大规模生产。
经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料8-IO份、表面活性剂3-6 份，搅拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0. 3-0. 5份和胶基质3-5份，搅拌均匀 后送入盘旋式低温干燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干
3燥、灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上。促进 剂为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树 脂胶、橡胶，至少采用一种以上。
具体实施例方式
实施例1 (高剂量)
治疗静脉炎的外用贴剂及制作方法是把原料药按重量配比每份以lkg计， 按照下述方法制成的红花10kg、大黄10kg、芒硝10kg。
按比例取红花、大黄和芒硝分别破碎、研磨，通过微米均质机和纳米均质
机均质后各成分的粒径为100-200 um。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行C02超临界萃取，加入 P-环糊精和适量的水，原料药与P-环糊精的重量比为1: 6。胶体磨均匀研磨，
保持速度为3000r/min，调节磨间距为5wm，连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的 原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4C^下冷藏24h，抽真空。在摄氏40(:°下真 空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用40f回风进行干燥，获得包合物；脱 包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料10kg、表面活性剂6kg， 搅拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0. 5kg和胶基质5kg，搅拌均匀后送入 盘旋式低温干燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干燥、 灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上。促进剂 为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树脂胶、 橡胶，至少采用一种以上。
实施例2 (低剂量)
治疗静脉炎的外用贴剂及制作方法是把原料药按重量配比每份以lkg计， 按照下述方法制成的红花5kg、大黄3kg、芒硝3kg。
按比例取红花、大黄和芒硝分别破碎、研磨，通过微米均质机和纳米均质 机均质后各成分的粒径为100-200 um。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行C02超临界萃取，加入 3-环糊精和适量的水，原料药与e-环糊精的重量比为1: 6。胶体磨均匀研磨， 保持速度为3000r/min，调节磨间距为5 u m，连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的 原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4C。下冷藏24h，抽真空。在摄氏40(f下真 空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用40CQ回风进行干燥，获得包合物；脱 包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料8kg、表面活性剂3kg，搅拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0. 3kg和胶基质3kg，搅拌均匀后送入
盘旋式低温干燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干燥、 灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上。促进剂 为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树脂胶、 橡胶，至少采用一种以上。
实施例3(中等剂量)
治疗静脉炎的外用贴剂及制作方法是把原料药按重量配比每份以lkg计，
按照下述方法制成的红花7.5kg、大黄6.5kg、芒硝6.5kg。
按比例取红花、大黄和芒硝分别破碎、研磨，通过微米均质机和纳米均质 机均质后各成分的粒径为100-200 um。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行C02超临界萃取，加入 P-环糊精和适量的水，原料药与P-环糊精的重量比为1: 6。胶体磨均匀研磨， 保持速度为3000r/min，调节磨间距为5 u m，连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的 原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4C。下冷藏24h，抽真空。在摄氏40C。下真 空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用40C。回风进行干燥，获得包合物；脱 包合法采用二氯甲烷回流提取30rain。
经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料9kg、表面活性剂4.5kg， 搅拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0. 4kg和胶基质4kg，搅拌均匀后送入 盘旋式低温干燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干燥、 灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上。促进剂 为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树脂胶、 橡胶，至少采用一种以上。
权利要求
1、一种治疗静脉炎的外用贴剂，其特征是在于它是由下列重量配比组分组成红花5-10份、大黄3-10份、芒硝3-10份。
2、 一种治疗静脉炎的外用贴剂及制作方法，其特征在于它是以下列重量配比份的原料药按照下述方法制成的红花5-IO份、大黄3-IO份、芒硝3-10份；按比例取红花、大黄和芒硝分别破碎、研磨，通过微米均质机和纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200" m;经质检粒径后将研磨好的原料 药分别投入胶体磨进行C02超临界萃取，加入e-环糊精和适量的水，原料药 与P-环糊精的重量比为1: 6;胶体磨均匀研磨，保持速度为3000r/min，调 节磨间距为5 ix m，连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的原料药的成分，浸泡6h后， 在摄氏化°下冷藏24h，抽真空；在摄氏40 C。下真空干燥，以少量的水和乙 醇洗涤3次，用40CG回风进行干燥，获得包合物；脱包合法采用二氯甲烷回 流提取30min;经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料8-IO份、表 面活性剂3-6份，搅拌均匀配制成纳米药浆；在纳米药浆中添加透皮吸收促 进剂0. 3-0. 5份和胶基质3-5份，搅拌均匀后送入盘旋式低温干燥涂布机， 涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干燥、灭菌、消毒、剪切、质检， 成品包装入库。
3、 根据权利要求2所述的治疗静脉炎的外用贴剂及制作方法，其特征是 敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上；促进剂为 水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上；胶基质为压敏胶、树脂胶、 橡胶，至少采用一种以上。
全文摘要
本发明是治疗静脉炎的外用贴剂及制作方法。是由下列重量配比组分组成红花5-10份、大黄3-10份、芒硝3-10份；按比例将原料混合均匀，磨碎，各成分的粒径为100-200μm；采用CO<sub>2</sub>超临界萃取，分馏塔分馏获取的所需馏分，将配方中各成分都经纳米分散设备后，按配方比例，配成纳米药浆，加入应有的透皮吸收促进剂，压敏胶，进入盘旋式低温干燥涂布机，涂布后进行剪切、质检、包装入库；本发明以科学方法加工提取药材，充载于基质的骨架内，贴片基质与皮肤相溶性好，有利于药物分子通过，药物释放缓慢，给药平稳，刺激性小，没有毒副作用，解决了口服药物和针剂对人体带来的毒副作用，避免了经口服用的毒副作用。
文档编号A61K47/02GK101683394SQ20081015180
公开日2010年3月31日 申请日期2008年9月26日 优先权日2008年9月26日
发明者周英超, 扬 李, 梁秉文 申请人:天津市中宝制药有限公司