专利名称：治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种以中药为原料制成的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂及制备方法。
背景技术：
不孕症是一种临床常见病，凡女子婚后未避孕，有正常性生活，同居2年，而未受孕者称为原发性不孕症；或曾有过妊娠，而后未避孕，又连续2年未再受孕者所患的疾病称为继发性不孕症。排卵异常是不孕症的主要原因之一，先天性卵巢发育不良、卵巢早衰、多囊卵巢等都会影响卵子的发育和排出。目前临床上用于治疗不孕症的中成药不仅品种极少，而且针对性不强，所以对于治疗属于排卵功能障碍而导致的不孕症这种疾病的效果不明显。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗排卵功能障碍而导致的不孕症效果明显，因而针对性强，且无毒副作用的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂。
本发明的另一个目的在于提供一种用于制备上述助孕制剂的方法。
为了达到上述目的，本发明提供的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成 淫羊藿(制)110—240菟丝子160—240鹿角胶25—45 当归80—125 黄芪135—265 白芍75—155 地黄60—150 砂仁50—145 黄芩50—120 香附(制)100—220 羌活60—110 所述的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行∶ a.将上述药物原料按照配比进行称量，然后将除鹿角胶之外的十味药物原料混合后加水煎煮二次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至稠膏； b.在上述稠膏中加入鹿角胶，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料而制成口服固体制剂、口服液体制剂。
本发明提供的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分，并保持其活性，这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于药物的吸收，从而能够提高其生物利用度。另外，本发明的药物为纯中药制剂，因而患者长期服用后不会产生毒副作用，所以安全性好。此外，本发明的制备方法工艺简单，操作方便。
具体实施例方式 中医认为妇人孕育，有赖于气血充盈，月事和调，如肾精不足，气血亏虚则不易受孕。故治疗当以补肾填精，益气养血为法。此方为提高妇人产卵功能和质量而设。方中鹿角胶咸微温，入肝、肾经，可温补肝肾，益精生血。菟丝子辛甘平，既可补阳，又可益阴；淫羊藿辛温，补肾壮阳，强健筋骨，以上三药补肾填精，共为君药。黄芪甘微温，补气升阳；当归甘辛温，补血和血；白芍苦酸微寒，敛阴养血；地黄甘苦寒，清热凉血，养阴生津，以上四药益气养血，共为臣药。砂仁辛温，醒脾化湿，既可化湿行气，又可制补益药之滋腻；香附辛苦平，疏肝理气；黄芩苦寒，清热燥湿，以上三药可行气、化湿、清热，共为佐药。羌活辛苦温，发散止痛，为使药。全方诸药合用，可使肾精充盈以助排卵，气血旺盛以助孕育。
下面结合实施例对本发明提供的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂及制备方法进行详细说明。
实施例1 本实施例中的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成 淫羊藿(制)200 菟丝子200 鹿角胶30 当归100黄芪200 白芍100 地黄100砂仁100 黄芩80 香附(制)150羌活80 制备方法 a.将上述药物原料按照配比进行称量，然后将除鹿角胶之外的十味药物原料混合后加水煎煮二次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至稠膏； b.在上述稠膏中加入鹿角胶，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料而制成口服固体制剂、口服液体制剂。
实施例2 本实施例中的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成 淫羊藿(制)110菟丝子160 鹿角胶25 当归80 黄芪135 白芍75 地黄60 砂仁50 黄芩50 香附(制)100 羌活60 制备方法同实施例1。
实施例3 本实施例中的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成 淫羊藿(制)240菟丝子240 鹿角胶45 当归125 黄芪265 白芍155 地黄150 砂仁145 黄芩120 香附(制)220 羌活110 制备方法同实施例1。
本发明提供的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂呈棕色至棕褐色，味淡。为了验证该助孕制剂的治疗效果，本发明人利用上述助孕制剂中属于口服固体制剂的胶囊剂对540例患有排卵功能障碍而导致的不孕症患者进行了系统临床观察，其中21-30岁患者200例，31-40岁患者231例，41-50岁患者109例，每次用药3粒，每日2次，经1个疗程治疗后治愈(主要症状消失，且怀孕)60例，占11.1％；显效(主要症状消失，但未能怀孕)295例，占54.6％；有效(主要症状明显减轻)143例，占26.5％；无效(主要症状无显著变化)42例，占7.8％；总有效率为92.2％。经2个疗程治疗后共治愈139例，占25.7％；显效258例，占47.8％；有效占124例，占23.0％；无效19例，占3.5％；总有效率为96.5％。
同时，本发明人对疗效与年龄、疗效与疗程之间的关系进行了分析，分析结果分别见表1、表2。
表1本发明提供的助孕制剂治疗效果与年龄关系表
将上述表1中的数据用x2检验法进行计算，结果为0.050>P>0.025，由此可以证明服用本发明提供的助孕制剂来治疗排卵功能障碍导致的不孕症，对各年龄组的治疗效果不随年龄而变化。
表2本发明提供的助孕制剂治疗效果与疗程关系表
将上述表2中的数据用x2检验法进行计算，结果为P<0.005，由此可以证明服用本发明提供的助孕制剂来治疗排卵功能障碍导致的不孕症，随着治疗的深入，治愈率、显效率及有效率均明显提高。
权利要求
1、一种治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂，其特征在于所述的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成
淫羊藿(制) 110—240 菟丝子 160—240 鹿角胶 25—45
当归 80—125 黄芪 135—265 白芍 75—155
地黄 60—150 砂仁 50—145黄芩 50—120
香附(制) 100—220 羌活 60—110。
2、一种如权利要求1所述的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂的制备方法，其特征在于所述的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行
a.将上述药物原料按照配比进行称量，然后将除鹿角胶之外的十味药物原料混合后加水煎煮二次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至稠膏；
b.在上述稠膏中加入鹿角胶，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料而制成口服固体制剂、口服液体制剂。
全文摘要
一种治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂及制备方法。助孕制剂由用量为重量比的下列药物原料制成淫羊藿(制)110-240、菟丝子160-240、鹿角胶25-45、当归80-125、黄芪135-265、白芍75-155、地黄60-150、砂仁50-145、黄芩50-120、香附(制)100-220和羌活60-110。本发明的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分，并保持其活性，这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于药物的吸收，从而能提高其生物利用度。另外，本发明的药物为纯中药制剂，因而患者长期服用后不会产生毒副作用，所以安全性好。
文档编号A61K36/88GK101376014SQ200810151928
公开日2009年3月4日 申请日期2008年9月27日 优先权日2008年9月27日
发明者曹开镛 申请人:曹开镛