专利名称：一种治疗排卵障碍性不孕症的中药系列的制作方法
技术领域：
本发明属于中药的技术领域，具体涉及一种治疗排卵障碍性不孕症的中药 系列。
技术背景不孕症是临床上一种常见病、多发病。女性不孕的原因多而复杂，据权威资料统计，其中内分泌因素占48.4%，而内分泌因素导致的排卵障碍占75%，黄 体功能不足占25%，前者占不孕症的首位，严重影响家庭生活的幸福、和睦。治疗排卵障碍的关键是动态观察卵泡发育，准确预测排卵。克罗米芬为口 服药，用法简单，价格便宜，具类雌激素结构，但同时也有抗雌激素作用，使 宫颈黏液变稠，精子不易穿入；也会降低子宫内膜甾体激素受体，影响子宫内 膜发育不利胚胎着床，用后虽有一定疗效，但存在高促排卵、低妊娠率及并发 症多等不利之处。 发明内容本发明为了解决现有治疗排卵障碍的药物存在的上述问题，提供了一种治 疗排卵障碍性不孕症的中药系列。本发明采用如下的技术方案实现治疗排卵障碍性不孕症的中药系列，其特征在于包括调经汤、促排i号汤、促排n号汤、调助汤，所述的调经汤由下列重量比的原料药制成小茴香6-10份、炮姜5-IO份、 元胡IO-15份、灵脂IO-15份、没药6-IO份、当归IO-15份、生蒲黄8-15份、 桂枝6-10份、赤芍8-12份、川芎8-12份；所述的促排I号汤由下列重量比的原料药制成肉灰蓉10-15份、何首乌10-15份、泽兰8-12份、当归IO-15份、赤芍8-12份、川断10-15份、菟丝子 10-15份、山药10-15份、熟地10-15份、旱莲草10-15份；所述的促排II号汤由下列重量比的原料药制成:刘寄奴8-12份、丹参10-15 份、香附8-12份、柴胡8-12份、泽兰8-12份、生蒲黄8-15份、赤芍8-12份、 女贞子10-15份、益母草10-30份、红花6-IO份、苏木6-12份、复盆子10-15 份、鸡血藤10-20份、菟丝子10-15份、枸杞子10-15份、牛夕10-15份；所述的调助汤由下列重量比的原料药制成熟地15-20份、何首乌10-30 份、枸杞子10-15份、菟丝子10-15份、女贞子10-15份、元参8-12份、麦冬 10-15份、丹皮8-12份、龟板10-15份、坤草10-30份、复盆子10-15份、附 子(制药时先于其他原料药下料)5-10份、肉桂(制药时先于其他原料药下料) 5-IO份。本发明所述的中药系列，可以运用现有的中药制剂方法制为汤剂、冲剂、 片剂等剂型。 —中医学认为，肾藏精，主生殖。肾所藏之精为先天之精，是肾主生殖的物 质基础。肾-天葵-冲任-胞宫轴与现代医学的下丘脑-垂体-卵巢-子宫轴极为相 似，排卵障碍性不孕病变部位在卵巢，病本在肾虚。基于上述理论，同时吸收 现代医学关于卵巢周期性变化及对子宫功能的影响，本发明创立了周期性用药 疗法，即分别于月经期、卵泡期、排卵期、黄体期分别选用调经汤、促排I号汤、促排n号汤、调助汤。以下具体说明本发明的技术方案 i、临床资料 i.i、诊断依据①病史婚后两年或末次妊娠后有正常性生活，夫妻同居未采取避孕措施， 2年未孕者，世界卫生组织[1995]编印的《不孕夫妇标准检查与诊断手册》中不孕症临床标准定为一年。②基础体温(BBT):连续记录呈单相3个月以上。③ 阴道脱落细胞检査无周期性变化。④宫颈黏液检查无椭圆体出现。⑤月经来潮12-24小时内诊断性刮宫，子宫内膜病理检査无分泌期改变。⑥B超检测无排卵。 以上6项检查中具备3项即可诊断排卵障碍。 1.2、临床资料240例不孕症患者中，年龄21-42岁，平均32岁；原发性不孕220例，继 发不孕20例；不孕时间最短1-13年，随机分为西药组120例，中西医结合治 疗组120例，所有病例在治疗前均常规检查男方精液，排除男性不孕，然后行 妇科检査，包括B超、BBT测定、阴道脱落细胞检査、子宫内膜病理检査及女性 激素测定诊断为排卵障碍性不孕。中医根据"肾主生殖"的中医理论，认为男 女不孕主要因为肾气不足，精亏血少胞宫虚寒，阳盛血热以及肝郁气滞，引起 冲、任气血失调所致。中医辨证分型有肾虚型、肝郁型及血虚型，并且认为 无排卵多为肾虚型。中药常以补肾为主，有时无特殊主诉，仅无排卵，即可认 为肾虚征象之一， 一般表现为腰酸、乏力、白带多、舌质淡、脉细。2、方法和结果2.1、西医治疗①克罗米芬从月经或药物撤退性出血第5天开始，50mg/ 次，l次/日，口服，共5天。若用药1-2周期无效，可增量至100mg/次，1次/ 日，共5天，最大剂量可达150mg/日。②绒毛膜促性腺激素(HCG):停用克罗 米芬后2-10天后观察宫颈黏液和/或B超监测卵泡发育情况，若有成熟卵泡直 径达18-20mm时，采用HCG10000u， l次/日，肌肉注射，根据情况可连用2天， ③溴隐停是多巴胺受体激动剂，能抑制垂体分泌催乳素。适用于无排卵伴有 高泌乳素血症者。从小剂量1.25mg/d开始，无反应， 一周后改为2. 5mg/d， 口 服，连用一周，第三周根据血中PRL的变化可加至5-7. 5mg/d，分两次服，直至 血催乳素降至正常水平，多可排卵。2.2、 中医治疗采用滋阴补肾、疏肝理气、活血、补血，标本兼治。①调经汤活血调经，少腹冷、痛，经期用。方剂小茴香6-10份、炮姜5-IO份、元胡10-15份、 灵脂10-15份、没药6-IO份、当归10-15份、生蒲黄8-15份、桂枝6-IO份、 赤芍8-12份、川芎8-12份；月经第一天或撤退性出血第一天开始服调经汤3-6 剂，l齐U/日，2次/日，水煎服。②促排I号汤予以促卵泡发育。方剂肉苁 蓉10-15份、何首乌10-15份、泽兰8-12份、当归10-15份、赤芍8-12份、 川断10-15份、菟丝子10-15份、山药10-15份、熟地10-15份、旱莲草10-15 份，月经第6、 7天使用，连用4-5剂。③促排II号汤予以促排卵，排卵期用。 方剂刘寄奴8-12份、丹参10-15份、香附8-12份、柴胡8-12份、泽兰8-12 份、生蒲黄8-15份、赤芍8-12份、女贞子10-15份、益母草10-30份、红花 6-10份、苏木6-12份、复盆子10-15份、鸡血藤10-20份、菟丝子10-15份、 枸杞子10-15份、牛夕10-15份；月经周期中期即卵泡18-20腿时用3-6剂。 ④调助汤促黄体汤，即促黄体生成，体温上升期用。方剂熟地15-20份、 何首乌10-30份、枸杞子10-15份、菟丝子10-15份、女贞子10-15份、元参 8-12份、麦冬IO-15份、丹皮8-12份、龟板10-15份、坤草10-30份、复盆子 10-15份、附子"^5-10份、肉桂0^35-IO份；月经后期BBT上升期连用6付。2.3、 观察指标用基础体温(BBT)、 B超、宫颈黏液结晶等找排卵期，指导性生活。 3、疗效评定指标治愈治疗3-6个月经周期能诱发排卵并受孕；有效治疗3-6个月经周期能诱发排卵，B超监测卵泡发育成熟并排卵，基础体温双相，黄体高温期超过 12天，排卵期体温上升0. 3°C以上，并见高温期体温在36. 8°C以上，但未受孕； 无效治疗3-6个月经周期不能诱发排卵。4、治疗效果经上述中西医结合治疗120例患者，治愈76例，占63.3%;有效32例，占 26.7%;无效12例，占10%。单纯西医治疗120例，治愈46例，占38.3%;有 效45例，占37.5%;无效29例，占24. 17%。下面就其西医及中西医结合治疗排卵障碍性不孕疗效作一比较表I 两种治疗方法促排卵率比较组别有效无效合计有效率(％)西药组912912075. 83中西医结合组1081212090. 00合计1994124082. 92X2=850， P〈0.005，两种治疗方法有显著差异性，即中西医结合治疗促排卵率高。表II 两种治疗方法治愈率(怀孕率)比较组别有效无效合计有效率(％)西药组467412038. 33中西医结合组764412063.33合计12211824050. 83X2=15， P<0.005，两种治疗方法有显著差异性，即中西医结合治疗较单纯西医治疗怀孕率高。5、本发明属周期性纯中药系列，药理研究证明:小茴香辛，温。理气止痛。炮姜辛，热。温经止血。元胡辛，温。活血散瘀，行气止痛。灵脂甘，温。活血，止痛o没药:苦，平，无毒。破血止痛。当归: 生蒲黄: 桂枝: 赤芍: 川芎: 肉苁蓉: 何首乌: 泽兰: 川断: 菟丝子: 山药: 熟地:刘寄奴: 丹参: 香附: 柴胡: 女贞子: 益母草: 红花: 苏木: 复盆子: 鸡血藤: 枸杞子:甘 甘 甘 苦 辛 甘辛 甘 甘 甘辛 苦 苦 辛 辛 甘 甘 苦 甘辛，温。补血、活血、调经、润肠。平o止痛、活血、止血o辛。温。发汗解肌，温经通阳。酸，微寒。解热、散瘀、活血、止痛。温。活血通经，去风止痛。微温，无毒。补肾壮阳，用于腰酸乏痛，不孕。涩，微温。补肝肾，益精血。微温。活血破瘀，通经行水。辛，微温。补肝肾，强筋骨，活血，安胎。甘，平。补肝肾。平。健脾止泻，补肺益肾。微温。补血滋阴。酸，平。补肾阴，止血。温。活血调经，止血。微寒。活血祛瘀，凉血除烦。微苦，平。理气解郁，调经止痛。微寒。疏肝解郁，疏肝止痛。平，温，无毒。滋补肝肾，乌发明目。苦，微寒。活血调经，祛瘀，利水，消肿。温。活血通经，祛瘀止痛。平，无毒。破血。平，无毒。女子食之有子。甘，温。补血行血，通经活络，用于月经不调，闭经( 平。益精明目，滋补肝肾。牛夕苦，酸，平。活血散瘀，补肝肾，强筋骨。 元参苦，咸，微寒。滋阴生津，解毒止痛。麦冬甘，平，微寒，无毒。滋阴生津，清心除烦，润肺止咳。丹皮辛，苦，微寒。清热，凉血。龟板甘，平，寒。滋阴降火，益肾健骨。坤草(益母草)辛，苦，微寒。活血调经，去瘀、利水、消肿。 附子辛，微苦，平。理气解郁，调经止痛。 肉桂甘，辛，大热。温中补阳，散寒止痛。本中药属周期性纯中药系列，月经期用调经汤，理气活血，调经补肾，方 中茴香、炮姜、桂枝能温经散寒；灵脂、蒲黄实为"失笑散"能活血散瘀；当 归、赤芍、川芎能养血活血；元胡活血止痛；全方合用共奏活血通经、散寒止 痛，促使正常行经。月经周期第5-14天(卵泡期)用促排I号汤以滋阴养血， 兼顾补肾，重用山药、何首乌、当归、熟地、菟丝子、枸杞子、川断以促卵泡 发育。月经第11-14天(排卵期)用促排II号汤以促排卵；方中刘寄奴、泽兰、 生蒲黄、赤芍、益母草、鸡血藤均能活血化瘀，牛夕能引血下行，女贞子、复 盆子、菟丝子、枸杞子补益肝肾，全方合用以活血通经、补益肝肾为主，适用 于淤血不通之排卵不畅之证。月经第17-23天(黄体期)用调助汤以促黄体生 成，丹皮、龟板、枸杞子、菟丝子、首乌。肾虚加女贞子、旱莲草。6、本发明采用以上方案后，具有以下临床效果① 治疗排卵障碍性不孕症有显著疗效，有效率90%，治愈率63.3%。② 治疗时间短， 一般3-6个月。③ 现代药理报道，补肾中药有提高体内雌激素水平，促进卵泡发育和健黄 体作用，补肾益肝、养血、活血药能促卵泡发育、生长，提高血清雌二醇水平 和子宫内膜雌激素受体(ER)的含量，增加雌激素对子宫的效应，且具有雌激素样活性，直接促进子宫发育。申请人通过对240例排卵障碍性不孕随机分为 两组， 一组120例单用克罗米芬西药治疗，另一组120例采用中、西医结合治 疗，临床结果分析认为中西医结合治疗，能发挥西药促排卵率高，中药健黄 体和改善受精卵着床的子宫内环境条件作用，从而显著提高了受孕成功率。 7、病案举例1、 李XX， 37岁，继发不孕9年，妊亲，产后9年不孕，性生活正常，月 经规律，经量少，通水输卵管通畅，男方精液常规正常，BBT单相，曾用克罗米 芬治疗未怀孕。给予克罗米芬50mg/次，1次/日，口服，月经第5天起连用5 天，同时加用调经汤、促排I号、II号汤、调助汤，治疗第3个月怀孕，于2005 年5月20日足月顺产一男婴，现有一子一女。2、 蔚XX，女，35岁，婚后8年未孕，体胖，月经稀少，性生活正常，子 宫输卵管通水通畅，男方精液正常，BBT单相，化验PRL4000inlu/L，给予溴隐 停1. 25mg/次，1次/日， 一周后改为2. 5mg/次，1次/日，第三周5mg/日，分二 次服，第四周PRL降为正常，同时加用调经汤、促排I号、II号汤、调助汤， 治疗四个月后怀孕，于2005年2月因高龄初产剖宫产一女婴，现有一女孩。3、 张XX，女，27岁，婚后3年不孕，体瘦、腰酸、乏力，平素月经不规 律，3-6/22-50天，量中，痛经(-)，男方精液常规正常，性生活正常，BBT单 相，B超示双侧卵巢增大，子宫输卵管通流通畅，给予克罗米芬50mg/次，1次/ 日，月经第5天连用5天，同时加用调经汤、促排I号、II号汤、调助汤，第5 月怀孕，足月顺产一女婴。具体实施方法下面结合实施例对本发明的药物做进一步说明，实施例是用来说明本发明 的，而不是对其做任何限制。实施例1:种治疗排卵障碍性不孕症的中药系列，包括调经汤、促排I号汤、促排II号汤、调助汤，所述的调经汤由下列原料药制成小茴香10g、炮姜10g、元胡10g、灵脂10g、没药10g、当归15g、生蒲黄10g、桂枝6g、赤芍10g、川芎10g;所述的促排I号汤由下列原料药制成肉苁蓉10g、何首乌10g、泽兰10g、 当归10g、赤芍10g、川断12g、菟丝子15g、山药15g、熟地10g、旱莲草10g;所述的促排n号汤由下列原料药制成刘寄奴iog、丹参iog、香附iog、柴胡10g、泽兰10g、生蒲黄10g、赤芍10g、女贞子15g、益母草30g、红花6g、 苏木10g、复盆子10g、鸡血藤15g、菟丝子15g、枸杞子15g、牛夕15g;所述的调助汤由下列原料药制成熟地20g、何首乌30g、枸杞子15g、菟 丝子15g、女贞子10g、元参10g、麦冬15g、丹皮10g、龟板10g、坤草30g、 复盆子10g 、附子6g、肉桂6g。实施例2:治疗排卵障碍性不孕症的中药系列，包括调经汤、促排I号汤、 促排II号汤、调助汤，所述的调经汤由下列原料药制成小茴香6份、炮姜8份、元胡15份、灵 脂12份、没药6份、当归12份、生蒲黄8份、桂枝10份、赤芍8份、川芎12 份；所述的促排I号汤由下列原料药制成肉苁蓉12份、何首乌15份、泽兰 8份、当归12份、赤芍12份、川断10份、菟丝子12份、山药10份、熟地12 份、旱莲草15份；所述的促排II号汤由下列原料药制成刘寄奴8份、丹参12份、香附12 份、柴胡8份、泽兰12份、生蒲黄8份、赤芍12份、女贞子12份、益母草IO 份、红花8份、苏木12份、复盆子15份、鸡血藤10份、菟丝子12份、枸杞 子12份、牛夕12份；所述的调助汤由下列原料药制成熟地15份、何首乌20份、枸杞子10份、菟丝子10份、女贞子12份、元参12份、麦冬10份、丹皮8份、龟板12 份、坤草20份、复盆子12份、附子10份、肉桂5份。实施例3:治疗排卵障碍性不孕症的中药系列，包括调经汤、促排I号汤、 促排II号汤、调助汤，所述的调经汤由下列原料药制成小茴香8份、炮姜5份、元胡12份、灵 脂15份、没药8份、当归10份、生蒲黄15份、桂枝8份、赤芍12份、川芎8 份；所述的促排I号汤由下列原料药制成肉苁蓉15份、何首乌12份、泽兰 12份、当归15份、赤芍8份、川断15份、菟丝子10份、山药12份、熟地15 份、旱莲草12份；所述的促排II号汤由下列原料药制成刘寄奴12份、丹参15份、香附8 份、柴胡12份、泽兰8份、生蒲黄15份、赤芍8份、女贞子10份、益母草20 份、红花10份、苏木6份、复盆子12份、鸡血藤20份、菟丝子10份、枸杞 子10份、牛夕10份；所述的调助汤由下列原料药制成熟地15份、何首乌10份、枸杞子12 份、菟丝子12份、女贞子15份、元参8份、麦冬12份、丹皮12份、龟板15 份、坤草10份、复盆子15份、附子5份、肉桂10份。
权利要求
1、一种治疗排卵障碍性不孕症的中药系列，其特征在于包括调经汤、促排I号汤、促排II号汤、调助汤，所述的调经汤由下列重量比的原料药制成小茴香6-10份、炮姜5-10份、元胡10-15份、灵脂10-15份、没药6-10份、当归10-15份、生蒲黄8-15份、桂枝6-10份、赤芍8-12份、川芎8-12份；所述的促排I号汤由下列重量比的原料药制成肉苁蓉10-15份、何首乌10-15份、泽兰8-12份、当归10-15份、赤芍8-12份、川断10-15份、菟丝子10-15份、山药10-15份、熟地10-15份、旱莲草10-15份；所述的促排II号汤由下列重量比的原料药制成刘寄奴8-12份、丹参10-15份、香附8-12份、柴胡8-12份、泽兰8-12份、生蒲黄8-15份、赤芍8-12份、女贞子10-15份、益母草10-30份、红花6-10份、苏木6-12份、复盆子10-15份、鸡血藤10-20份、菟丝子10-15份、枸杞子10-15份、牛夕10-15份；所述的调助汤由下列重量比的原料药制成熟地15-20份、何首乌10-30份、枸杞子10-15份、菟丝子10-15份、女贞子10-15份、元参8-12份、麦冬10-15份、丹皮8-12份、龟板10-15份、坤草10-30份、复盆子10-15份、附子5-10份、肉桂5-10份。
全文摘要
本发明属于中药的技术领域，具体涉及一种治疗排卵障碍性不孕症的中药系列，解决了现有治疗排卵障碍的药物存在上述问题。治疗排卵障碍性不孕症的中药系列，包括调经汤、促排I号汤、促排II号汤、调助汤。本发明的有益效果治疗排卵障碍性不孕症有显著疗效，有效率90％，治愈率63.3％；治疗时间短，一般3-6个月。
文档编号A61K36/8945GK101543622SQ20091007425
公开日2009年9月30日 申请日期2009年4月27日 优先权日2009年4月27日
发明者王桂梅 申请人:王桂梅