专利名称：一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂，是一种治疗排卵障碍性不孕症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
由于某些原因影响排卵功能而卵巢未能排卵的称为排卵障碍。排卵障碍因无卵子排出，从而导致不孕，是女性不孕的常见病因，约占20％左右。引起排卵障碍的病因很多，其中比较重要的因素有①精神因素妇女情绪过于紧张、焦虑、忧郁，环境性闭经，神经性厌食。②自主神经功能紊乱。③甲状腺功能亢进或减退，肾上腺皮质功能亢进或减退。④营养不良和慢性消耗性疾病如严重的贫血，维生素缺乏症。⑤下丘脑疾病先天性异常，外伤，中毒，感染，肿瘤，高泌乳素血症。⑥染色体异常。⑦垂体性疾病先天性异常，空蝶鞍综合征，垂体功能减退，垂体肿瘤。⑧卵巢疾病先天性异常，卵巢功能早衰，卵巢肿瘤，多囊卵巢综合征等。中医认为不排卵的原因是肾阳不足，命门火衰。因为肾主生殖，肾对脑、冲任、天癸、胞宫等功能的控制和调节失常则不孕。中医在临床上分为气虚，血虚，气滞，血瘀，肾阳亏虚，肝肾阴虚，痰湿阻滞等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的菟丝子 1.5～6份熟地黄 1.5～6份枸杞子 1.5～6份墨旱莲 1.0～4份女贞子 1.0～4份山 药 1.0～4份益母草 1.0～4份鸡血藤 1.0～4份赤 芍 1.0～4份生鹿角 0.1～2份川牛膝 0.1～2份泽 泻 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是菟丝子 2.5～3.5份熟地黄 2.5～3.5份枸杞子 2.5～3.5份墨旱莲 1.5～2.5份女贞子 1.5～2.5份山 药 1.5～2.5份益母草 1.5～2.5份鸡血藤 1.5～2.5份赤 芍 1.5～2.5份生鹿角 0.5～1.5份川牛膝 0.5～1.5份泽 泻 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是
菟丝子 3份熟地黄 3份枸杞子 3份墨旱莲 2份女贞子 2份山 药 2份益母草 2份鸡血藤 2份赤 芍 2份生鹿角 1份川牛膝 1份泽 泻 1份本发明中的药物机理如下菟丝子药性辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2896页)。
熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社第197页)。
枸杞子药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝，滋肾，润肺的功效。可治疗肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2248页)。
墨旱莲药性甘、酸，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，凉血止血。可治疗肝肾不足，头晕目眩，须发早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏，外伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3690页)。
女贞子药性甘、苦，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，清虚热，明目的功效。可治疗头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第324页)。
山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第218页)。
益母草药性辛、苦，微寒。归肝、肾、心包经。具有活血调经，利尿消肿，清热解毒的功效。可治疗月经不调，经闭，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，跌打损伤，小便不利，水肿，痈肿疮疡等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2697页)。
鸡血藤药性苦、微甘，温。归肝、肾经。具有活血舒筋，养血调经的功效。可治疗手足麻木，肢体瘫痪，风湿痹痛，贫血，月经不调，痛经，闭经等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1689页)。
赤勺药性苦，微寒。归肝、脾经。具有清热凉血，活血祛瘀的功效。可治疗温毒发斑，吐血衄血，肠风下血，目赤肿痛，痈肿疮疡，闭经，痛经，崩带淋浊，瘀滞胁痛，疝瘕积聚，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1440页)。
生鹿角药性咸，温。归肾、肝经。具有温肾，益精，强筋骨，行血消肿的功效。可治疗腰脊冷痛，阳痿，遗精，崩漏，带下，尿频，阴疽疮疡，乳痈，跌打瘀肿，筋骨疼痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3105页)。
川牛膝药性甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经，风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第301页)。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2067页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用菟丝子、熟地黄和枸杞子为君药，用墨旱莲、女贞子、山药、益母草、鸡血藤和赤芍为臣药；用生鹿角、川牛膝和泽泻为佐使药。诸药相合，共具滋阴活血，调补冲任的功效。治疗排卵障碍性不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗排卵障碍性不孕症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗排卵障碍性不孕症，对排卵障碍性不孕症的预防也有很好的作用，治疗排卵障碍性不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗排卵障碍性不孕症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗排卵障碍性不孕症患者20例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈10例占50％，好转9例占45％，未愈1例占5％，总有效率达95％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料菟丝子 3份熟地黄 3份枸杞子 3份墨旱莲 2份女贞子 2份山 药 2份益母草 2份鸡血藤 2份赤 芍 2份生鹿角 1份川牛膝 1份泽 泻 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗排卵障碍性不孕症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的菟丝子 1.5～6份熟地黄 1.5～6份枸杞子 1.5～6份墨旱莲 1.0～4份女贞子 1.0～4份山 药 1.0～4份益母草 1.0～4份鸡血藤 1.0～4份赤 芍 1.0～4份生鹿角 0.1～2份川牛膝 0.1～2份泽 泻 0.1～2份
2.根据权利要求1所述的一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是菟丝子 2.5～3.5份熟地黄 2.5～3.5份枸杞子 2.5～3.5份墨旱莲 1.5～2.5份女贞子 1.5～2.5份山 药 1.5～2.5份益母草 1.5～2.5份鸡血藤 1.5～2.5份赤 芍 1.5～2.5份生鹿角 0.5～1.5份川牛膝 0.5～1.5份泽 泻 0.5～1.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是菟丝子 3份 熟地黄 3份 枸杞子 3份墨旱莲 2份 女贞子 2份 山 药 2份益母草 2份 鸡血藤 2份 赤 芍 2份生鹿角 1份 川牛膝 1份 泽 泻 1份
全文摘要
本发明涉及一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂，它是以菟丝子、熟地黄、枸杞子和墨旱莲等10多味中草药为原料。具有滋阴活血，调补冲任的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/08GK101049385SQ200710099260
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所