专利名称：一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，是一种治疗闭经所致不孕症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
闭经是许多妇科疾病所共有的一种症状，由全身或局部多种原因所引起。正常月经周期的建立依赖下丘脑—垂体—卵巢轴功能完善以及子宫内膜对性激素周期性反应，它们中的任何一个环节发生功能或器质性病变均可引起闭经。通常将闭经分为原发性闭经和继发性闭经。本病中医学亦称之为“闭经”。《素问·阴阳别论》称其为“女子不月”、“月事不来”、“血枯”。《金匮要略》称本病“经水断绝”。《诸病源候论》云“月水不通”。《景岳全书·妇人规》以“血枯”、“血隔”分虚实而论。引起闭经的原因是多方面的，包括遗传因素、内分泌因素、免疫因素、精神因素、肿瘤、创伤与药物影响，以及感染、营养不良、中毒、环境变化等。
中医在治疗上分为肾气不足、肾精亏虚、气血虚弱、气滞血瘀、寒凝血瘀、痰湿阻滞、肝肾阴虚、胃阴虚损、心火亢盛等症型辩证施治取得了很好的疗效。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的当归 1.5～6份熟地黄1.5～6份炒杜仲 1.5～6份川芎 1.0～4份制何首乌 1.0～4份怀牛膝 1.0～4份续断 1.0～4份炒山药1.0～4份淫羊藿 1.0～4份肉桂 0.1～2份山茱萸0.1～2份炙甘草 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是当归 2.5～3.5份熟地黄2.5～3.5份炒杜仲 2.5～3.5份川芎 1.5～2.5份制何首乌 1.5～2.5份怀牛膝 1.5～2.5份续断 1.5～2.5份炒山药1.5～2.5份淫羊藿 1.5～2.5份肉桂 0.5～1.5份山茱萸0.5～1.5份炙甘草 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是当归 3份熟地黄3份炒杜仲 3份川芎 2份制何首乌 2份怀牛膝 2份续断 2份炒山药2份淫羊藿 2份肉桂 1份山茱萸1份炙甘草 1份本发明中的药物机理如下当归性味甘、辛、温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。可用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭通经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽疮疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第553页)。
熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社第197页)。
炒杜仲药性甘、微辛，温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效。可治疗腰膝酸痛，阳痿，尿频，小便余沥，风湿痹痛，胎动不安，习惯性流产等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1514页)。
川芎药性辛，温。归肝、胆、心包经。具有活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛的功效。可治疗月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，癥瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第292页)。
制何首乌药性苦、甘、涩，微温。归肝、心、肾经。具有养血滋阴，润肠通便，祛风，解毒的功效。可治疗头昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸软，须发早白，耳鸣，遗精，肠燥便秘，久疟体虚，风疹瘙痒，疮痈，瘰疬，痔疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社第二版第1588页)。
怀牛膝味苦、酸，性平。具有补肝肾，强筋骨，散瘀血，消痈肿的功效。可治疗腰膝酸痛，筋骨无力，经闭，尿血，难产等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社第177页)。
续断药性苦、辛，微温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，调血脉，止崩漏的功效。可治疗腰背酸痛，肢节痿痹，跌扑创伤，损筋折骨，胎动漏红，血崩，遗精，带下，痈疽疮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3172页)。
炒山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第218页)。
淫羊藿药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3152页)。
肉桂药性辛、甘，热。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止痛，温经通脉的功效。可治疗肾阳不足，命门火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮肿尿少诸症；命门火衰，火不归源，戴阳、格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破；脾肾虚寒，脘腹冷痛，食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕，痛经经闭，产后瘀滞腹痛；阴疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1223页)。
山茱萸药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第248页)。
炙甘草药性甘，平。归脾、胃、心、肺经。具有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功效。可治疗脾胃虚弱，倦怠食少，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，心悸，脏躁，肺痿咳嗽；生用治咽喉肿痛，痈疮肿毒，小儿胎毒，及药物、食物中毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第792页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用当归、熟地黄和炒杜仲为君药；用川芎、制何首乌、怀牛膝、续断、炒山药和淫羊藿为臣药；用肉桂、山茱萸和炙甘草为佐使药。诸药相合，共具补肝肾，益冲任的功效。治疗闭经所致不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗闭经所致不孕症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗闭经所致不孕症，对闭经所致不孕症的预防也有很好的作用，治疗闭经所致不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗闭经所致不孕症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗闭经所致不孕症患者20例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈10例占50％，好转8例占40％，未愈2例占10％，总有效率达90％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料当归 3份熟地黄3份炒杜仲 3份川芎 2份制何首乌 2份怀牛膝 2份续断 2份炒山药2份淫羊藿 2份肉桂 1份山茱萸1份炙甘草 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗闭经所致不孕症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的当归 1.5～6份熟地黄 1.5～6份炒杜仲 1.5～6份川芎 1.0～4份制何首乌1.0～4份怀牛膝 1.0～4份续断 1.0～4份炒山药 1.0～4份淫羊藿 1.0～4份肉桂 0.1～2份山茱萸 0.1～2份炙甘草 0.1～2份
2.根据权利要求1所述的一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是当归 2.5～3.5份熟地黄 2.5～3.5份炒杜仲 2.5～3.5份川芎 1.5～2.5份制何首乌1.5～2.5份怀牛膝 1.5～2.5份续断 1.5～2.5份炒山药 1.5～2.5份淫羊藿 1.5～2.5份肉桂 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份炙甘草 0.5～1.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是当归 3份 熟地黄 3份 炒杜仲 3份川芎 2份 制何首乌2份 怀牛膝 2份续断 2份 炒山药 2份 淫羊藿 2份肉桂 1份 山茱萸 1份 炙甘草 1份
全文摘要
本发明涉及一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，它是以当归、熟地黄、炒杜仲和川芎等10多味中草药为原料。具有补肝肾，益冲任的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/08GK101049406SQ20071009926
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所