专利名称：一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，是一种治疗闭经所致不孕症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
闭经是许多妇科疾病所共有的一种症状，由全身或局部多种原因所引起。正常月经周期的建立依赖下丘脑—垂体—卵巢轴功能完善以及子宫内膜对性激素周期性反应，它们中的任何一个环节发生功能或器质性病变均可引起闭经。通常将闭经分为原发性闭经和继发性闭经。本病中医学亦称之为“闭经”。《素问·阴阳别论》称其为“女子不月”、“月事不来”、“血枯”。《金匮要略》称本病“经水断绝”。《诸病源候论》云“月水不通”。《景岳全书·妇人规》以“血枯”、“血隔”分虚实而论。引起闭经的原因是多方面的，包括遗传因素、内分泌因素、免疫因素、精神因素、肿瘤、创伤与药物影响，以及感染、营养不良、中毒、环境变化等。
中医在治疗上分为；肾气不足、肾精亏虚、气血虚弱、气滞血瘀、寒凝血瘀、痰湿阻滞、肝肾阴虚、胃阴虚损、心火亢盛等症型辩证施治取得了很好的疗效。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的熟地黄 1.5～6份肉苁蓉 1.5～6份黄芪 1.5～6份枸杞子 1.0～4份菟丝子 1.0～4份白术 1.0～4份太子参 1.0～4份白 芍 1.0～4份香附 1.0～4份炙甘草 0.1～2份山茱萸 0.1～2份山药 1.0～4份本发明的优选配方各原料的重量配比是熟地黄 2.5～3.5份肉苁蓉 2.5～3.5份黄芪 2.5～3.5份枸杞子 1.5～2.5份菟丝子 1.5～2.5份白术 1.5～2.5份太子参 1.5～2.5份白 芍 1.5～2.5份香附 1.5～2.5份炙甘草 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份山药 1.5～2.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是熟地黄 3份肉苁蓉 3份黄芪 3份枸杞子 2份菟丝子 2份白术 2份太子参 2份白 芍 2份香附 2份炙甘草 1份山茱萸 1份山药 2份本发明中的药物机理如下熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社第197页)。
肉苁蓉药性甘、咸，温。归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠道的功效。可治疗肾阳虚衰、精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1226页)。
黄芪药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2813页)。
枸杞子药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝，滋肾，润肺的功效。可治疗肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2248页)。
菟丝子药性辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2896页)。
白术苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。可治疗脾气虚弱之乏力，食少腹胀，泄泻，便秘，水饮内停之小便不利，水肿，痰饮眩晕，寒湿痹，身痛，气虚自汗，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第945页)。
太子参药性甘、微苦，微寒。归脾、肺经。具有益气生津，补脾润肺的功效。可治疗脾虚体倦，食欲不振，气阴两伤，干咳痰少，自汗气短，内热口渴，神经衰弱，心悸失眠，头昏健忘，小儿夏季热等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第534页)。
白芍药性苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛阴平肝的功效。可治疗血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第948页)。
香附药性辛、甘、微苦，平。归肝、三焦经。具有理气解郁，调经，安胎的功效。可治疗胁肋胀痛，乳房胀痛，疝气疼痛，月经不调，脘腹痞满疼痛，嗳气吞酸，呕恶，经行腹痛，崩漏带下，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社第二版第2341页)。
山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第218页)。
炙甘草药性甘，平。归脾、胃、心、肺经。具有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功效。可治疗脾胃虚弱，倦怠食少，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，心悸，脏躁，肺痿咳嗽；生用治咽喉肿痛，痈疮肿毒，小儿胎毒，及药物、食物中毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第792页)。
山茱萸药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第248页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用熟地黄、肉苁蓉和黄芪为君药；用枸杞子、菟丝子、白术、太子参、白芍、香附和山药为臣药；用炙甘草和山茱萸为佐使药。诸药相合，共具健脾益肾的功效。治疗闭经所致不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗闭经所致不孕症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗闭经所致不孕症，对闭经所致不孕症的预防也有很好的作用，治疗闭经所致不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗闭经所致不孕症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗闭经所致不孕症患者37例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈24例占64.86％，好转9例占24.32％，未愈4例占10.81％，总有效率达89.19％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料熟地黄 3份肉苁蓉 3份黄芪 3份枸杞子 2份菟丝子 2份白术 2份太子参 2份白 芍 2份香附 2份炙甘草 1份山茱萸 1份山药 2份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗闭经所致不孕症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的熟地黄 1.5～6份肉苁蓉 1.5～6份黄芪 1.5～6份枸杞子 1.0～4份菟丝子 1.0～4份白术 1.0～4份太子参 1.0～4份白 芍 1.0～4份香附 1.0～4份炙甘草 0.1～2份山茱萸 0.1～2份山药 1.0～4份
2.根据权利要求1所述的一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是熟地黄 2.5～3.5份肉苁蓉 2.5～3.5份黄芪 2.5～3.5份枸杞子 1.5～2.5份菟丝子 1.5～2.5份白术 1.5～2.5份太子参 1.5～2.5份白 芍 1.5～2.5份香附 1.5～2.5份炙甘草 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份山药 1.5～2.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是熟地黄 3份 肉苁蓉 3份 黄芪 3份枸杞子 2份 菟丝子 2份 白术 2份太子参 2份 白 芍 2份 香附 2份炙甘草 1份 山茱萸 1份 山药 2份
全文摘要
本发明涉及一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，它是以熟地黄、肉苁蓉、黄芪和枸杞子等10多味中草药为原料。具有健脾益肾的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/08GK101049395SQ20071009926
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所