专利名称：一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，是一种治疗闭经所致不孕症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
闭经是许多妇科疾病所共有的一种症状，由全身或局部多种原因所引起。正常月经周期的建立依赖下丘脑—垂体—卵巢轴功能完善以及子宫内膜对性激素周期性反应，它们中的任何一个环节发生功能或器质性病变均可引起闭经。通常将闭经分为原发性闭经和继发性闭经。本病中医学亦称之为“闭经”。《素问·阴阳别论》称其为“女子不月”、“月事不来”、“血枯”。《金匮要略》称本病“经水断绝”。《诸病源候论》云“月水不通”。《景岳全书·妇人规》以“血枯”、“血隔”分虚实而论。引起闭经的原因是多方面的，包括遗传因素、内分泌因素、免疫因素、精神因素、肿瘤、创伤与药物影响，以及感染、营养不良、中毒、环境变化等。
中医在治疗上分为肾气不足、肾精亏虚、气血虚弱、气滞血瘀、寒凝血瘀、痰湿阻滞、肝肾阴虚、胃阴虚损、心火亢盛等症型辩证施治取得了很好的疗效。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的北沙参 1.5～6份枸杞子 1.0～4份当 归1.0～4份麦门冬 1.5～6份女贞子 1.0～4份玄 参1.0～4份熟地黄 1.5～6份菟丝子 1.0～4份炒酸枣仁 0.1～2份生牡蛎 1.5～6份地骨皮 1.0～4份桑寄生0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是北沙参 2.5～3.5份枸杞子 1.5～2.5份当 归1.5～2.5份麦门冬 2.5～3.5份女贞子 1.5～2.5份玄 参1.5～2.5份熟地黄 2.5～3.5份菟丝子 1.5～2.5份炒酸枣仁 0.5～1.5份生牡蛎 2.5～3.5份地骨皮 1.5～2.5份桑寄生0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是北沙参 3份枸杞子 2份当 归2份麦门冬 3份女贞子 2份玄 参2份熟地黄 3份菟丝子 2份炒酸枣仁 1份生牡蛎 3份地骨皮 2份桑寄生1份本发明中的药物机理如下北沙参药性甘，凉。归肺、胃经。具有养阴清肺，益胃生津的功效。可治疗肺燥干咳，虚劳嗽血，胃阴不足，津伤口干等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第903页)。
麦门冬药性甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺，养胃生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴，心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1430页)。
熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社第197页)。
生牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1574页)。
枸杞子药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝，滋肾，润肺的功效。可治疗肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2248页)。
女贞子药性甘、苦，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，清虚热，明目的功效。可治疗头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第324页)。
菟丝子药性辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2896页)。
地骨皮药性甘，寒。归肺、肾经。具有清虚热，泻肺火，凉血的功效。可治疗阴虚劳热，骨蒸盗汗，小儿疳积发热，肺热喘咳，吐血、衄血、尿血，消渴等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1141页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1210页)。
玄参药性甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。具有凉血，滋阴降火，解毒的功效。可治疗温热病热入营血，身热，烦渴，舌绛，发斑，骨蒸劳嗽，虚烦不寐，津伤便秘，目涩昏花，咽喉肿痛，瘰疠痰核，痈疽疮毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1062页)。
炒酸枣仁药性甘，平。归心、肝经。具有宁心安神，养肝，敛汗的功效。可治疗虚烦不眠，惊悸怔忡，体虚自汗、盗汗等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3579页)。
桑寄生药性苦、甘，平。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎的功效。可治疗腰膝酸痛，筋骨痿弱，肢体偏枯，风湿痹痛，头昏目眩，便血，胎动不安，崩漏下血，产后乳汁不下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2789页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用北沙参、麦门冬、熟地黄和生牡蛎为君药；用枸杞子、女贞子、菟丝子、地骨皮、当归和玄参为臣药；用炒酸枣仁和桑寄生为佐使药。诸药相合，共具益肝肾，益精血的功效。治疗闭经所致不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗闭经所致不孕症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗闭经所致不孕症，对闭经所致不孕症的预防也有很好的作用，治疗闭经所致不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗闭经所致不孕症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗闭经所致不孕症患者43例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈33例占76.74％，好转8例占18.6％，未愈2例占4.65％，总有效率达95.35％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料北沙参 3份枸杞子 2份当 归2份麦门冬 3份女贞子 2份玄 参2份熟地黄 3份菟丝子 2份炒酸枣仁 1份生牡蛎 3份地骨皮 2份桑寄生1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗闭经所致不孕症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的北沙参 1.5～6份枸杞子 1.0～4份当 归 1.0～4份麦门冬 1.5～6份女贞子 1.0～4份玄 参 1.0～4份熟地黄 1.5～6份菟丝子 1.0～4份炒酸枣仁0.1～2份生牡蛎 1.5～6份地骨皮 1.0～4份桑寄生 0.1～2份
2.根据权利要求1所述的一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是北沙参 2.5～3.5份枸杞子 1.5～2.5份当 归 1.5～2.5份麦门冬 2.5～3.5份女贞子 1.5～2.5份玄 参 1.5～2.5份熟地黄 2.5～3.5份菟丝子 1.5～2.5份炒酸枣仁0.5～1.5份生牡蛎 2.5～3.5份地骨皮 1.5～2.5份桑寄生 0.5～1.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是北沙参 3份 枸杞子 2份 当 归 2份麦门冬 3份 女贞子 2份 玄 参 2份熟地黄 3份 菟丝子 2份 炒酸枣仁1份生牡蛎 3份 地骨皮 2份 桑寄生 1份
全文摘要
本发明涉及一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，它是以北沙参、麦门冬、熟地黄、生牡蛎和枸杞子等10多味中草药为原料。具有益肝肾，益精血的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/08GK101049428SQ20071009926
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所