专利名称：一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂，是一种治疗排卵障碍性不孕症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
由于某些原因影响排卵功能而卵巢未能排卵的称为排卵障碍。排卵障碍因无卵子排出，从而导致不孕，是女性不孕的常见病因，约占20％左右。引起排卵障碍的病因很多，其中比较重要的因素有①精神因素妇女情绪过于紧张、焦虑、忧郁，环境性闭经，神经性厌食。②自主神经功能紊乱。③甲状腺功能亢进或减退，肾上腺皮质功能亢进或减退。④营养不良和慢性消耗性疾病如严重的贫血，维生素缺乏症。⑤下丘脑疾病先天性异常，外伤，中毒，感染，肿瘤，高泌乳素血症。⑥染色体异常。⑦垂体性疾病先天性异常，空蝶鞍综合征，垂体功能减退，垂体肿瘤。⑧卵巢疾病先天性异常，卵巢功能早衰，卵巢肿瘤，多囊卵巢综合征等。中医认为不排卵的原因是肾阳不足，命门火衰。因为肾主生殖，肾对脑、冲任、天癸、胞宫等功能的控制和调节失常则不孕。中医在临床上分为气虚，血虚，气滞，血瘀，肾阳亏虚，肝肾阴虚，痰湿阻滞等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的生黄芪 1.5～6份当归 1.5～6份生地黄 1.5～6份川牛膝 1.0～4份党参 1.0～4份山茱萸 0.1～2份女贞子 1.0～4份白芍 1.0～4份金缨子 0.1～2份墨旱莲 1.0～4份山药 1.0～4份五味子 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是生黄芪 2.5～3.5份当归 2.5～3.5份生地黄 2.5～3.5份川牛膝 1.5～2.5份党参 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份女贞子 1.5～2.5份白芍 1.5～2.5份金缨子 0.5～1.5份墨旱莲 1.5～2.5份山药 1.5～2.5份五味子 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是
生黄芪 3份当归 3份生地黄 3份川牛膝 2份党参 2份山茱萸 1份女贞子 2份白芍 2份金缨子 1份墨旱莲 2份山药 2份五味子 1份本发明中的药物机理如下生黄芪药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2813页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1210页)。
生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第514页)。
川牛膝药性甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经，风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第301页)。
党参药性甘，平。归脾、肺经。具有健脾补肺，益气生津的功效。可治疗脾胃虚弱，食少便溏，四肢乏力，肺虚喘咳，气短自汗，气血两亏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2579页)。
女贞子药性甘、苦，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，清虚热，明目的功效。可治疗头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第324页)。
白芍药性苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛阴平肝的功效。可治疗血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第948页)。
墨旱莲药性甘、酸，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，凉血止血。可治疗肝肾不足，头晕目眩，须发早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏，外伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著 上海科学技术出版社第二版第3690页)。
山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第218页)。
山茱萸药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第248页)。
金樱子药性酸、涩，平。归脾、肾、膀胱经。具有固精，缩尿，涩肠，止带的功效。可治疗遗精，滑精，遗尿，尿频，久泻，久痢，白浊，带下，崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1976页)。
五味子药性酸，性温。归肺、心、肾经。具有收敛固涩，益气生津，宁心安神的功效。可治疗久咳虚喘，梦遗滑精，尿频遗尿，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，心悸失眠等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第520页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用生黄芪、当归和生地黄为君药，用川牛膝、党参、女贞子、白芍、墨旱莲和山药为臣药；用山茱萸、金缨子和五味子为佐使药。诸药相合，共具益气养血，补肾固精的功效。治疗排卵障碍性不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗排卵障碍性不孕症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗排卵障碍性不孕症，对排卵障碍性不孕症的预防也有很好的作用，治疗排卵障碍性不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗排卵障碍性不孕症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗排卵障碍性不孕症患者24例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈12例占50％，好转10例占41.67％，未愈2例占8.33％，总有效率达91.67％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料生黄芪 3份当归 3份生地黄 3份川牛膝 2份党参 2份山茱萸 1份女贞子 2份白芍 2份金缨子 1份墨旱莲 2份山药 2份五味子 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗排卵障碍性不孕症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生黄芪 1.5～6份当归 1.5～6份生地黄 1.5～6份川牛膝 1.0～4份党参 1.0～4份山茱萸 0.1～2份女贞子 1.0～4份白芍 1.0～4份金缨子 0.1～2份墨旱莲 1.0～4份山药 1.0～4份五味子 0.1～2份
2.根据权利要求1所述的一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是生黄芪 2.5～3.5份当归 2.5～3.5份生地黄 2.5～3.5份川牛膝 1.5～2.5份党参 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份女贞子 1.5～2.5份白芍 1.5～2.5份金缨子 0.5～1.5份墨旱莲 1.5～2.5份山药 1.5～2.5份五味子 0.5～1.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是生黄芪 3份 当归 3份 生地黄 3份川牛膝 2份 党参 2份 山茱萸 1份女贞子 2份 白芍 2份 金缨子 1份墨旱莲 2份 山药 2份 五味子 1份
全文摘要
本发明涉及一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂，它是以生黄芪、当归、生地黄和党参等10多味中草药为原料。具有益气养血，补肾固精的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/00GK101049404SQ20071009925
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所