专利名称：一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂，是一种治疗排卵障碍性不孕症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
由于某些原因影响排卵功能而卵巢未能排卵的称为排卵障碍。排卵障碍因无卵子排出，从而导致不孕，是女性不孕的常见病因，约占20％左右。引起排卵障碍的病因很多，其中比较重要的因素有①精神因素妇女情绪过于紧张、焦虑、忧郁，环境性闭经，神经性厌食。②自主神经功能紊乱。③甲状腺功能亢进或减退，肾上腺皮质功能亢进或减退。④营养不良和慢性消耗性疾病如严重的贫血，维生素缺乏症。⑤下丘脑疾病先天性异常，外伤，中毒，感染，肿瘤，高泌乳素血症。⑥染色体异常。⑦垂体性疾病先天性异常，空蝶鞍综合征，垂体功能减退，垂体肿瘤。⑧卵巢疾病先天性异常，卵巢功能早衰，卵巢肿瘤，多囊卵巢综合征等。中医认为不排卵的原因是肾阳不足，命门火衰。因为肾主生殖，肾对脑、冲任、天癸、胞宫等功能的控制和调节失常则不孕。中医在临床上分为气虚，血虚，气滞，血瘀，肾阳亏虚，肝肾阴虚，痰湿阻滞等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的杜仲 1.5～6份淫羊藿 1.5～6份肉苁蓉 1.5～6份续断 1.0～4份覆盆子 1.0～4份菟丝子 1.0～4份当归 1.0～4份何首乌 1.0～4份山 药 1.0～4份狗脊 1.0～4份鹿角霜 0.1～2份川牛膝 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是杜仲 2.5～3.5份淫羊藿 2.5～3.5份肉苁蓉 2.5～3.5份续断 1.5～2.5份覆盆子 1.5～2.5份菟丝子 1.5～2.5份当归 1.5～2.5份何首乌 1.5～2.5份山 药 1.5～2.5份狗脊 1.5～2.5份鹿角霜 0.5～1.5份川牛膝 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是
杜仲 3份淫羊藿 3份肉苁蓉 3份续断 2份覆盆子 2份菟丝子 2份当归 2份何首乌 2份山 药 2份狗脊 2份鹿角霜 1份川牛膝 1份本发明中的药物机理如下杜仲药性甘、微辛，温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效。可治疗腰膝酸痛，阳痿，尿频，小便余沥，风湿痹痛，胎动不安，习惯性流产等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1514页)。
淫羊藿药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社第二版第3152页)。
肉苁蓉药性甘、咸，温。归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠道的功效。可治疗肾阳虚衰、精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1226页)。
续断药性苦、辛，微温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，调血脉，止崩漏的功效。可治疗腰背酸痛，肢节痿痹，跌扑创伤，损筋折骨，胎动漏红，血崩，遗精，带下，痈疽疮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3172页)。
覆盆子药性甘、酸，微温。归肝、肾经。具有补肝益肾，固精缩尿，明目的功效。可治疗阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不孕，带下清稀，尿频遗溺，目视昏暗，须发早白等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社第二版第3813页)。
菟丝子药性辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2896页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1210页)。
何首乌药性苦、甘、涩，微温。归肝、心、肾经。具有养血滋阴，润肠通便，祛风，解毒的功效。可治疗头昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸软，须发早白，耳鸣，遗精，肠燥便秘，久疟体虚，风疹瘙痒，疮痈，瘰疬，痔疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1588页)。
山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第218页)。
狗脊药性苦、甘，温。具有强腰膝，祛风湿，利关节的功效。可治疗肾虚腰痛脊强，足膝软弱无力，风湿痹痛，小便过多，遗精，妇女白带过多等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2020页)。
鹿角霜药性咸、涩，温。归肾、肝经。具有补肾助阳，收敛止血的功效。可治疗肾虚遗精，盗汗，食少便溏，久泻久痢，崩漏，带下，小便频数，遗尿，尿后余沥，疮疡久不愈合，创伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3118页)。
川牛膝药性甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经，风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第301页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用杜仲、淫羊藿和肉苁蓉为君药，用续断、覆盆子、菟丝子、当归、何首乌、山药和狗脊为臣药；用鹿角霜和川牛膝为佐使药。诸药相合，共具补肾助阳，调补任冲的功效。治疗排卵障碍性不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗排卵障碍性不孕症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗排卵障碍性不孕症，对排卵障碍性不孕症的预防也有很好的作用，治疗排卵障碍性不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗排卵障碍性不孕症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗排卵障碍性不孕症患者16例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈8例占50％，好转6例占37.5％，未愈2例占12.5％，总有效率达87.5％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料杜仲 3份淫羊藿 3份肉苁蓉 3份续断 2份覆盆子 2份菟丝子 2份当归 2份何首乌 2份山 药 2份狗脊 2份鹿角霜 1份川牛膝 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗排卵障碍性不孕症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的杜仲 1.5～6份淫羊藿 1.5～6份肉苁蓉 1.5～6份续断 1.0～4份覆盆子 1.0～4份菟丝子 1.0～4份当归 1.0～4份何首乌 1.0～4份山 药 1.0～4份狗脊 1.0～4份鹿角霜 0.1～2份川牛膝 0.1～2份
2.根据权利要求1所述的一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是杜仲 2.5～3.5份淫羊藿 2.5～3.5份肉苁蓉 2.5～3.5份续断 1.5～2.5份覆盆子 1.5～2.5份菟丝子 1.5～2.5份当归 1.5～2.5份何首乌 1.5～2.5份山 药 1.5～2.5份狗脊 1.5～2.5份鹿角霜 0.5～1.5份川牛膝 0.5～1.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是杜仲 3份淫羊藿 3份肉苁蓉 3份续断 2份覆盆子 2份菟丝子 2份当归 2份何首乌 2份山 药 2份狗脊 2份鹿角霜 1份川牛膝 1份
全文摘要
本发明涉及一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂，它是以杜仲、淫羊藿、肉苁蓉和续断等10多味中草药为原料。具有补肾助阳，调补任冲的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗排卵障碍性不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/08GK101049405SQ200710099259
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所