专利名称：一种用于治疗鼻炎的药剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及到药品领域，特别是一种用于治疗鼻炎的药剂。
目前临床上用于治疗鼻炎的药剂主要是麻黄素呋喃西啉滴鼻剂，其缺点是容易引起药物性鼻炎，由于一直没有找到一种有效的替代药物，医生们在使用该药时往往感到十分无耐，该滴鼻剂另一个缺点是为了防止药物性副作用的影响，其所用剂量往往偏小，从而导致疗效降低、起效慢。
本发明的目的在于克服上述缺点而提供一种副作用小，不会导致药物性鼻炎，而且起效快的新型用于治疗鼻炎的药剂。
本发明的目的是通过如下技术措施实现的一种用于治疗鼻炎的药剂，其为一种由氟喹诺酮类药和唑啉类药复合而成的滴鼻剂或喷鼻剂。
其配方为每10毫升生理盐水中含氟喹诺酮类药20-200毫克，含唑啉类药2.5-50毫克。
所述氟喹诺酮类药为诺氟沙星、依诺沙星、氧氟沙星、环丙沙星、妥苏沙星、氟里喹等药物之一种。
所述唑啉类药物为茚唑啉、丁苄唑啉、氧甲唑啉、羟甲唑啉、赛洛唑啉等药物之一种。
由于采用了上述方案，本发明用于治疗鼻炎，不仅不易产生耐药性，也不会导致性药物性鼻炎，并且起效快，杀菌广谱、高效、维持时间长，易为患者接受。
以下结合实施例和实际临床数据对本发明作进一步说明。
实施例自1995年以来本发明人针对300多例急性化脓性鼻炎进行了临床实验，作为对比，其中有50例使用了麻黄素呋喃西啉，其余使用了本发明所述的药剂(制成滴鼻剂)，具体资料如下1．临床实验330例，其中男190例，女140例；年龄最小8月，最大70岁，平均年龄36岁，330例均诊断为急性化脓型鼻炎。主要症状双鼻阻、流脓涕、头昏痛。
2．本发明之用于治疗鼻炎的药剂的配方及用法如下配方将氟喹诺酮类药物60mg、唑啉类药物2.5mg(代表药物羟甲唑啉)、生理盐水10ml(可加适量防腐剂)混匀即可。
用法点鼻，每日二次，每次3滴，5天一疗程。
2.1其中所配用的氟喹诺酮的种类及临床观察例数如下
A)培氟沙星50例，B)氧氟沙星50例，C)诺氟沙星30例，D)司巴沙星30例，E)环丙沙星30例，F)福乐沙星(Fleroxacm)30例，J)依诺沙星(Enoxacm)30例，H)托苏福乐沙星(Tosufloxacm)30例。
2.2对照组50例10％麻黄素呋喃西林液点鼻，每日3次，每次3-4滴，5天一疗程。
2.3疗效的判定标准为双鼻阻消失，脓涕消失为痊愈；双鼻阻好转，脓涕消失为显效；双鼻阻好转，脓涕减少为有效；双鼻阻及脓涕均无好转为无效。
2.4治疗效果如下使用本发明临床共治疗280例，治愈210例，显效47例，有效19例，无效4例，总有效率95％。
使用麻黄素呋喃西啉滴鼻剂的对照组共有50例，其中治愈0例，显效23例，有效12例，无效15例，总有效率61％。
具体数据对比如下表所示。 由此可见，本发明用来治疗鼻炎的效果是十分显著的，不仅起效快、药效维持时间长、广谱杀菌，而且治愈彻底、效果好，不会导致药物性鼻炎。
需要说明的是1．在上述实施例中，虽然氟喹诺酮类药物和唑啉类药物的具体含量分别是每10毫升生理盐水中氟喹诺酮60mg，唑啉类药物2.5mg。但作为具体上市的药品，根据大人、小孩使用次数及剂量的不同，其成份比例应是可以调整的，调整的范围为每10毫升生理盐水中可加入氟喹诺酮20-200毫克，唑啉类药2.5-50毫克；最好是每10毫升生理盐水中加入氟喹诺酮类药30-70毫克，唑啉类药2.5-50毫克。尽量不要超过上限，以免可能会出现结晶而影响药效。
2．上述实施例中唑啉类药的典型代表是甲唑啉，其也可以是茚唑啉、丁苄唑啉、氧甲唑啉、羟甲唑啉、赛洛唑啉等，其在配方中的剂量也基本相同，在此不一一赘述，均应在本发明所要求保护的范围之内。
权利要求
1．一种用于治疗鼻炎的药剂，其特征在于其是一种由氟喹诺酮类药和唑啉类药复合而成的滴鼻剂或喷鼻剂。
2．根据权利要求1所述的药剂，其特征在于其配方为每10毫升生理盐水中含氟喹诺酮类药20-200毫克，含唑啉类药2.5-50毫克。
3．根据权利要求2所述的药剂，其特征在于每10毫升生理盐水中含氟喹诺酮类药30-70毫克，含唑啉类药2.5-30毫克。
4．根据权利要求1、2或3所述的任一种药剂，其特征在于所述氟喹诺酮类药为诺氟沙星、依诺沙星、氧氟沙星、环丙沙星、妥苏沙星、氟里喹等药物之一种。
5．根据权利要求1、2或3所述的任一种药剂，其特征在于所述唑啉类药物为茚唑啉、丁苄唑啉、氧甲唑啉、羟甲唑啉、赛洛唑啉等药物之一种。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗鼻炎的药,其特别之处在于其是一种由生理盐水、氟喹诺酮类药及唑啉类药构成的滴鼻剂或喷鼻剂,其配方为:每10毫升的生理盐水含氟喹诺酮类药20－200毫克,含唑啉类药2.5－50毫克。经临床验证,本发明较之传统麻黄素呋喃西啉滴鼻剂具有起效快、广谱杀菌、药效持续时间长,不会产生药物性鼻炎,治愈彻底等优点。
文档编号A61P11/02GK1322528SQ01116708
公开日2001年11月21日 申请日期2001年4月19日 优先权日2001年4月19日
发明者刘文通 申请人:刘文通