用于到靶部位的药剂施用器的延展性顶端的制作方法
【专利说明】
[0001] 本申请是申请日为2010年9月13日，申请号为201080047216. 3,发明名称为"用 于到靶部位的药剂施用器的延展性顶端"的专利申请的分案申请。
技术领域
[0002] 本发明整体涉及用于将医用流体施用到靶部位的装置和系统。更具体地讲，本发 明涉及包括延展段的外科施用器或止血剂施用器，该延展段可弯曲和保持在所需构型。
【背景技术】
[0003] Ferrosan?生产的SURGIFLO?是一种预填充的外科止血剂施用器，其包括在 注射器中的预填充流动性止血剂，该注射器通过控制所用生理盐水或凝血酶的量提供了定 制稠度的选择。流动性止血剂是一种止血基质，其为无菌的、可吸收的猪明胶或其它抗出血 剂。施用器顶端经由鲁尔锁（Luer-lock)固定到注射器。通过将施用器顶端的自由端定位 在靶部位附近，然后排出一定量的流动性止血剂，可以将流动性止血剂产品施用到靶区。外 科或止血剂施用器设置有用于精确布置流动物的两个施用器顶端。这为外科医生提供了在 柔性的和延展性施用器顶端与非延展性顶端之间进行选择的选项，其中柔性的和延展性施 用器顶端具有"记忆性"，以确保其为了更容易进出而保持最佳角度和准确的产品放置，非 延展性顶端可利用护理敷料剪而被切割至所需长度，以提供所需要的渗透深度。
[0004] SURG[FLO·外科或止血施用器尤其适合与微创外科手术技术结合使用，在该 技术中，可将多个装置通过小切口引入体内。普通微创手术的一个示例涉及腹腔镜外科手 术。腹腔镜手术可用于治疗疝气、结肠功能紊乱、胃食管反流性疾病、和胆囊疾病。这些手 术被视为微创的，并且通常接受其中一项手术的患者在术后几小时内即可回家。通常，腹腔 镜手术需要在患者体内所关注部位附近造至少一个小切口。可以将套管或套管针插入切口 以方便器械进出。然后，将各种外科器械通过这（一个或多个）切口引入到患者体内。通 常，这些器械使得外科医生能够看到患者身体内部，并进出患者的内部器官。目前的腹腔镜 式外科器械包括摄像机、剪刀、解剖器、抓紧器、和牵开器。在进行微创外科手术时存在的其 中一个困难涉及将止血剂施用到靶区。将止血剂施用到出血部位可能是困难的，因为该部 位可能在身体内较远处，并且进出受到限制。此外，身体的其它部分可能妨碍操纵细长的导 管以到达这些相对较远的部位。通过使用已知的可成形或延展性顶端可缓解这个问题。
[0005] 已知的延展性顶端保持所需构型，直到其被再成形为不同的构型，并且其典型地 通过手动弯曲成形或形成为所需构型。
[0006] 已知的延展/可成形顶端包括具有被构造成从注射器接纳流动物的大内腔的管。 具有钢线形式的延展性插件被定位在延展性顶端的第二较小内腔中。延展性插件帮助将可 成形顶端保持在所需构型。
[0007] 使可成形段成形的能力增加了准确定位施用装置的能力，同时将使用者对装置的 操纵最小化。
【发明内容】
[0008] 在此背景下，发明人已经认识到提供这样一种顶端将是有利的，该顶端是延展性 的，并且能利用一把护理敷料剪而被切割至所需长度。这样的顶端可以被外科医生、护士或 其它医务人员就地成形和修剪，以便在手术台上的实际情况需要时能够为外科医生提供具 有所需形状和长度的顶端。
[0009] 然而，足够坚固以在将可成形顶端保持在所需构型的过程中提供所需的帮助的钢 线无法利用护理敷料剪来切割。
[0010] 在一个实施例中，提供了一种用于将流动性药剂施用到靶部位的施用装置。该施 用装置包括具有用于固定到药剂递送设备的近端和自由远端的顶端。顶端是延展性或可成 形的。顶端可利用一把普通的护理敷料剪来切割至一定长度。使顶端成形为所需构型的能 力和将顶端修剪成所需长度的能力增加了准确定位施用装置的能力，同时最小化了使用者 对装置的操纵。
[0011] 在另一个实施例中，提供了一种用于将药剂施用到靶部位的施用装置。该施用装 置包括被构造用于使流体通过其的可成形顶端，该可成形顶端具有近端部和远端部，近端 部被构造用于与至少一个流体贮存器连通，可成形顶端被构造用于成形为所需构型，并且 可成形顶端被构造用于利用一把普通的护理敷料剪而切割至所需长度。
[0012] 在另一个实施例中，提供了一种用于将药剂施用到靶部位的顶端。该顶端包括被 构造用于使得流体通过其的可成形管，所述可成形管被构造成能够通过利用一把护理敷料 剪或类似类型的剪刀来切割可成形管，从而修剪到适合长度。
[0013] 在另一个实施例中，提供了一种用于制备施用装置的方法，该施用装置适用于在 手术之前或期间将药剂施用到靶部位。该方法包括：为施用装置提供可成形顶端；将所述 顶端形成为所需构型；以及利用一把护理敷料剪或类似类型的剪刀将所述可成形顶端切割 至所需长度。
[0014] 因此，本发明的优点是提供一种医用流体施用顶端，该顶端能用护理敷料剪切割 至一定长度，并且能通过施加人工力来弯曲到某个位置，并在施用医用流体期间保持该位 置。
[0015] 本发明的另一个优点是提供一种医用流体施用管或顶端，该施用管或顶端能用敷 料剪就地切割至一定长度，并且能在需要时弯曲到施用位置。
[0016] 本发明的另一个优点是提供了一种医用流体施用管或顶端，该施用管或顶端能用 敷料剪就地切割至一定长度，并且能在需要时弯曲到施用位置，而具有很小的或不具有在 弯曲时顶端崩塌的风险。
[0017] 本发明的又一个优点是提供了一种医用流体施用管或顶端，该施用管或顶端能被 使用者修剪，并且能弯曲到施用位置和将自身保持在该位置直到发生改变为止。
[0018] 另外的特征和优点在本文中有所描述，并且从下面的具体说明和附图将变得显而 易见。
【附图说明】
[0019] 在本发明的以下细节部分中，将结合附图中所示示例性实施例更详细地说明本发 明的教导，在附图中：
[0020] 图1是外科或止血剂施用系统的一个实施例的视图；
[0021] 图2是具有直构型的图1所示管或顶端的立视图；
[0022] 图3是连接到材料施用器的直顶端的立视图，其中，该把剪刀已准备好将顶端切 割到一定长度；
[0023] 图4示出在被切割到一定长度之后的图3的顶端；
[0024] 图5示出在弯曲成形之后的图4的顶端；
[0025] 图6是图1的抗凝血剂施用系统和一把护理敷料剪的立视图，其中顶端或管将要 被护理敷料剪切割到一定长度；
[0026] 图7是图1所示管或顶端和一把护理敷料剪的立视图，其中顶端或管将要被护理 敷料剪切割到一定长度；
[0027] 图8是图1所示管或顶端的详细和局部切开视图；
[0028] 图9a是图1至8所示顶端中使用的一件延展性构件的独立视图；
[0029] 图9b是图1至8所示顶端中使用的一件延展性构件的另一个实施例的独立视图；
[0030] 图10是穿过图1所示管或顶端的剖视图；
[0031] 图11是穿过图1所示管或顶端的详细剖视图；以及
[0032] 图12是穿过管或顶