用于到靶部位的药剂施用器的延展性顶端的制作方法_3

文档序号:9606269阅读:来源:国知局
纳延展性构件16的较小内腔。在 本示例性实施例中,管12具有圆形横截面轮廓。然而,管12可具有另一种横截面轮廓,例 如,椭圆形、六边形、五边形或其它多边形形状。
[0060] 延展性构件16由软金属或其它合适的材料制成,这些材料足够坚固,以便在弯曲 之后保持所需构型,但同时足够柔软和薄弱,以便利用常规的护理敷料剪30等切割。据发 现,相对纯净的铝(大约99. 00%至99. 99% )是合适的材料。然而,铝合金和诸如锌、锡、 金、银、钛、铜、铅的其它软金属或它们的合金,以及诸如PEEK(聚醚醚酮)和HDPE(高密度 聚乙烯)的生物相容性塑料也是合适材料的例子。
[0061] 用于延展性构件的合适材料具有:从布氏10HB至50HBn的范围内的硬度、从 50GPa至120GPa的范围内的杨氏模量、以及lOGPa至50GPa的剪切模量。
[0062] 优选地,铝为医用级铝或食品级铝。合适的铝等级的示例符合99. 9%纯度铝的EN AW-1090产品规格。
[0063] 延展性构件16延伸管12的整个长度。延展性构件16不伸入远端18内。
[0064] 在本示例性实施例中,延展性构件16为具有圆形横截面形状和大约1. 3mm的直径 的铝线。根据用于带有单个延展性构件的顶端的金属或合金的性质,延展性构件16的合适 的直径为大约0. 8mm至2. 0mm。
[0065] 延展性构件16的横截面可具有其它形状,例如,椭圆形、正方形或其它多边形形 状。
[0066] 管12的直径可在大约2. 5mm和大约7. 0mm之间变化,优选大约4mm。管12壁厚在 0· 25mm和0· 65mm之间,优选大约0· 4mm。塑性或聚合物材料以及管的尺寸的选择的组合允 许其中弯曲时管崩塌的风险最小化的构造。
[0067] 延展性构件16设置有改善与管12的塑性或聚合物材料的粘附性的表面。
[0068] 在图9b所示的一个实施例中,用于延展性构件的延展性构件16的线为挤出铝线, 并且线的外表面为如通过挤出工序获得并在挤出工序之后彻底清洁的光滑表面,以确保在 外表面上不留存用于挤出工序的润滑油的残余物。
[0069] 在图9a所不的另一个实施例中,延展性构件16的线的表面设置有在表面中的锯 齿或凹槽17。锯齿17可以是围绕线16的大致周向定向的凹槽,但也可具有另一个方向或 为其它形状或图案。在一个实施例中,管材料围绕延展性构件16模制,并且管材料因此而 填充锯齿和包围延展性构件16,并产生延展性构件16和管材料的强结合和/或接合。
[0070] 当管12弯曲时,线16可以趋向于变得在纵向上相对于管材料移位。
[0071] 延展性构件16和管材料之间的移位可能导致延展性构件16的线材料在用剪刀30 切割顶端10之后从管材料凸出。线的凸出部是不期望的,因为线末端可能是锋利的,并导 致患者组织受伤。通过保证管材料和延展性构件16之间良好的粘附性,防止了延展性构件 的一部分从管材料凸出,因为管材料被迫与延展性构件16保持在一起。
[0072] 表面粗糙和/或锯齿或其它与光滑表面的偏差可用来改善管材料和延展性构件 16之间的粘附性。
[0073] 管材料和延展性构件16的粘附性确保在用剪刀30切割之后在可成形顶端10的 自由端处的光滑表面。
[0074] 在一个实施例中,延展性构件16和管12通过挤出工序制备。用于延展性构件12 的预制线被送入具有挤出模具的挤出机中,并且在将线引入到形成其中集成有所述线的管 12的挤出工序的位置处,将所述预制线加热至大约180-230°C。用于管的塑性材料也在挤 出工序之前和期间加热至80-120°C。
[0075] 对于具有光滑表面的线、具有粗糙表面的线、和具有锯齿或凹槽的线,线和塑性材 料两者的高温确保了线和塑性材料之间良好的粘附性。因此,当其中嵌入线的挤出的管材 12冷却至环境温度时,在线的外表面和管材料之间具有良好的结合,并且管材料粘附到线 表面。这种良好的结合防止管在弯曲时崩塌,并且防止延展性构件材料的一部分在已用一 把剪刀切割管之后从管材料凸出。
[0076] 在一个实施例中,鲁尔锚固器14由与管12相同的塑性或聚合物材料制成。
[0077] 图10示出了在切割至一定长度之后的顶端10的自由端。
[0078] 图12以剖视图示出了延展性或可成形管12的另一个实施例。根据该实施例的管 12可与上文所述施用装置一起使用。在立视图中,根据该实施例的管看起来像图2中的管 12。
[0079] 管12由塑性或聚合物材料制成,该材料具有与根据上述实施例的管相同的性质 和材料。
[0080] 管12具有用于输送药剂的大内腔11和五个较小的内腔,在每一个小内腔中接纳 延展性构件16。在本示例性实施例中,管具有圆形横截面轮廓。然而,管12可具有另一种 横截面轮廓,例如,椭圆形、六边形、五边形或其它多边形形状。
[0081] 延展性构件16由与在上述实施例中的延展性构件16相同类型的金属制成,即软 金属,该金属足够坚固,以便在弯曲之后保持所需构型,但同时足够柔软和薄弱,以便利用 常规的护理敷料剪30或类似剪刀切割。
[0082] 在本示例性实施例中,延展性构件16为铝线,其具有圆形横截面形状和0.8_的 直径,但直径可以从大约0. 4mm至大约1. 0mm变化。
[0083] 延展性构件的横截面可具有其它形状,例如,椭圆形、正方形或多边形。
[0084] 延展性构件16设置有改善了与管12的塑性或聚合物材料的粘附性的表面。在一 个实施例中,表面设置有凹槽或锯齿17。锯齿17可以是在线16上的大致周向定向的凹槽, 但也可以是其它形状的锯齿。管材料围绕线进行模制,并且为了两种材料之间的最佳粘附 性而会完全包围线和锯齿。
[0085] 当管12弯曲时,线16可以趋向于变得在纵向上相对于管材料移位。
[0086] 延展性构件16和管材料之间的移位可能导致线16中的一个或多个在利用剪刀30 切割顶端之后从管材料凸出。线的凸出部是不期望的,因为线末端可能是锋利的,并导致患 者组织受伤。通过确保管材料和延展性构件16之间良好的粘附性,防止了延展性构件16 的一部分从管材料的凸出。
[0087] 表面粗糙和/或锯齿,或其它与光滑表面的偏差可用来改善管材料和延展性构件 16之间的粘附性。
[0088] 管材料和延展性构件16的粘附性确保在利用剪刀30进行切割之后在可成形顶端 10的自由端处的光滑表面。
[0089] 根据其它实施例(未示出),可成形管12中的一个或多个延展性构件可布置成除 与管12的纵向延伸平行之外的其它构型。一个或多个延展性构件可以例如布置成螺旋构 型或网状物。网状物可由多个平行线和环形环组成。
[0090] 此外,可成形顶端被示出为具有单个用于流体输送的内腔。然而,具有多个用于流 体输送的内腔的可成形顶端也是本发明的一部分,该可成形顶端可以用一把普通的护理敷 料剪切割至一定长度。
[0091] 虽然延展性构件被描述为实心构件,但也可以具有复合结构,该结构具有不同材 料或相同材料,例
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