端的另一个示例性实施例的剖视图。
【具体实施方式】
[0033] 在下面的详细描述中，将通过示例性实施例描述根据本发明的施用装置。
[0034] 现在参见附图，更具体地参见图1，系统1大体上图示了用于将诸如止血剂或组织 封闭剂的药剂施用到体内的靶部位的系统的一个示例性实施例。止血剂可以是例如具有或 不具有凝血酶的生物可吸收的明胶基质。
[0035] 一种合适的止血剂可以是由本发明的受让人制造的SURfflFLO?止血基质。
[0036] 施用装置连接到手动操作的注射器材料施用器5。注射器材料施用器5设置有公 鲁尔锁连接器7,并且包括柱塞6和包含药剂或医用流体的贮液器8。
[0037] 材料施用器5将药剂或医用流体供应到施用装置。应当理解，材料施用器5的实 施例以举例而非限制性方式示出。另外，材料施用器可采用替代结构，例如多个贮液器。
[0038] 通常，施用装置包括顶端或递送轴10。顶端10包括具有近端和远端18的管12。 鲁尔锚固器14固定到近端。远端18是顶端10的自由端。
[0039] 在一个实施例中，顶端10穿过小的手术切口插入以将自由端18定位在靶部位处 或附近。当自由端18在所需位置时，可以将止血剂从材料施用器5穿过管12进行输送，并 且通过自由端18施用到靶部位。在所示实施例中，顶端的自由端18设置有锥形末端部。该 锥形部18不是必需的，并且顶端10的末端也可以仅由不带锥形部的管12形成。
[0040] 如图1中可见，通过典型地用手施加力以弯曲可成形段，可以将管12形成或成形 为所需形状或构型。管12保持该构型，直到再次向管施加力以将管形成为不同构型为止。 在所示示例中，可成形管12被弯曲大约稍微小于九十度的角度和稍微大于九十度的角度。 应当理解，可成形管12可被弯曲包括多个角度的多种角度，并且根据具体手术或靶部位的 位置被成形为多种定制构型。下面更详细地讨论可成形管12的弯曲和形状保持。
[0041] 图2示出了具有直构型且不连接到另一个装置的顶端10,S卩，其在被包装时通常 将具有的构型。在一个实施例中，施用器顶端10是套件的一部分，该套件包括诸如注射器 的至少一个材料施用器5和在诸如泡罩包装（未示出）的无菌包装内的一个或多个可成形 施用器顶端10。
[0042] 在外科手术环境中，典型地有多种类型的剪刀可用于切割患者组织，并且有一种 剪刀可用于切割敷料和需要切割成一定形状或长度的其它用品。后一种剪刀是所谓的敷料 剪或也称为梅氏剪（Mayoscissors)的护理敷料剪，并且这些剪刀不在患者身上使用。在 下文中，将使用术语"护理敷料剪"，但应该指出的是，该术语同样地涵盖被称为"梅氏剪"的 剪刀。敷料剪是全世界相对标准化的，并且标准为具有大约12. 5cm至大约17.5cm(大约5 英寸至大约7英寸）的长度的不锈钢剪刀。
[0043] 根据本实施例的可成形顶端可通过向剪刀施加一定力而利用一把标准敷料剪来 进行切割，该力在对于如护士或外科医生的一般操作者舒适的范围内，即，小于80Nm。
[0044] 用一把长17cm的护理敷料剪对根据本实施例的可成形顶端10进行的测试显示， 需要施加到柄部/手指孔32以切割管12的力在30N和60N之间。
[0045] 图3示出了施用器顶端10,该顶端10经由鲁尔锁连接到材料施用器5,并且具有 与图2中相同的直构型。一把护理敷料剪30已处于将顶端10切割至所需长度的位置。剪 刀30可由外科医生、护士或其它医务人员在手术台上操作。顶端10已被构造成使得其可 通过向柄部/手指孔32施加力而被利用一把普通护理敷料剪30来切割，其中，所述力处在 对于剪刀的一般操作者而言舒适的范围内。
[0046] 图4示出了在已切割至所需长度之后的图3的施用器顶端10。
[0047] 图5示出了在已弯曲至所需形状之后的图4的施用器顶端10。
[0048] 图6示出了施用器顶端10,该顶端10经由鲁尔锁连接到材料施用器5,并且具有 与图1中相同的双弯曲构型。一把护理敷料剪30已处于将顶端10切割至所需长度的位置。 剪刀30可由外科医生、护士或其它医务人员在手术台上操作。顶端10已被构造成使得其 可通过向柄部/手指孔32施加力而被利用一把普通护理敷料剪30来切割，其中，所述力处 在对于剪刀的一般操作者而言舒适的范围内。
[0049] 根据一个示例性实施例，根据本发明的手术涉及在其实际部署之前准备施用装 置。材料施用器5被利用连接到材料施用器5的施用器顶端10来填充合适的药剂（可以 是止血剂基质）。接下来，外科医生或其他医务人员将顶端10成形为所需构型并确定所需 长度。如果所需长度小于实际长度，外科医生或其他医务人员使用一把护理敷料剪30将顶 端10切割至所需长度。替代地，可使用与护理敷料剪类似的另一把常规的剪刀切割施用器 顶端10。优选地，以相对于管的（局部）轴向延伸成大约九十度的角度进行切割，以免形成 顶端10的成角度和尖锐的自由端。这样就完成对施用装置1的准备。
[0050] 然后，例如通过外科医生将顶端10的自由端置于靶部位附近，而开始施用装置1 的实际部署，并且通过手动推压材料施用器5的柱塞6而施用药剂。
[0051] 如果在切割之后，顶端10仍然比希望的长，则可以按照上述程序再次切割顶端。
[0052] 根据图7所示实施例，施用器顶端10在不连接到材料施用器5的情况下被切割。 在该实施例中，可在附接到材料施用器5之前将施用器顶端10切割至所需长度。在切割施 用器顶端10之后，将其附接到材料施用器5,并且将药剂如上所述施用到靶区。
[0053] 顶端10可在弯曲成形之前或弯曲成形之后切割至一定长度。
[0054] 结合图8至11，详细说明可成形施用器顶端10的构造，其包括允许其延展或成形， 以及能够利用一把护理敷料剪30或类似剪刀而进行切割的特征。
[0055] 管12由合适的塑性或聚合物材料制成。聚合物或塑性材料应在一定程度上具有 下列性质中的一种或多种：易于变形和拉伸；足够稳定，以便为管提供对崩塌的抵抗力；大 于10 %的断裂伸长率；低弹性模量；尤其在低温下良好的粘结性；低熔体流动粘滞度；抗扭 结性；在辐射灭菌之后稳定的材料性质。
[0056] 下列是用于管材料的合适材料的非穷举性的清单：聚烯烃、聚乙烯、聚丙烯、含刚 性聚酰胺的聚醚、PVC、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS)、聚四氟乙烯（PTFE)。这些材 料的混合物也是合适的。优选地，塑性材料为相对柔软的，并且优选地，塑性材料的硬度在 60至95邵氏A型硬度（TypeAShoreDurometer)的范围内，优选地大约85的邵氏A型硬 度。
[0057] 在一个实施例中，用于管12的塑性（聚合物）材料为医用级聚合物材料。在另一 个实施例中，用于管12的塑性（聚合物）材料为挤出（extrusion)级；在又一个实施例中， 用于管的塑性（聚合物）材料为医用级和挤出级聚合物，优选为热塑性聚烯烃基聚合物。
[0058] 优选地，管材料应适合在注射模制或挤出工序中使用。
[0059] 管12具有用于输送药剂的大内腔11和其中接