一种用于包皮龟头炎的护理药剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种用于包皮龟头炎的护理药剂。
【背景技术】
[0002]包皮龟头炎是指包皮内板与阴茎头的炎症，正常包皮腔内分泌的一种类脂物质，在包皮过长或包茎时，此类物质可积聚成包皮垢刺激包皮和阴茎头引起包皮龟头炎。另外，药物过敏也会引起包皮龟炎，药物过敏引起的包皮龟炎是一种延迟型变态反应，临床上也较为常见。
[0003]包皮龟头炎发生原因主要分为两类:一类是单纯性或非感染因素，是生理性包茎，包皮过长，性成熟以后，包皮垢刺激或少数机械怀损伤因素而发生龟头红肿，灼热的炎症改变；另一类是感染性或可传染性疾病，除非感染因素之外所引起的包皮龟头炎均属此类，也就是病原微生物为主导因素所引起的包皮龟头炎，其中以细菌性与真菌性感染为最常见。感染性男性包皮龟头炎的病原菌除少数毒素强的细菌如淋菌外，大多都为非致病性微生物，或低毒细菌，往往在条件具备情况下，可成致病因素，故亦称条件致病菌引起的疾病。引起包皮龟头炎的条件致病菌中以真菌、毛滴虫或某些厌氧菌最多见，对于患包皮龟头炎的病人来说，这类致病菌来源多为外感所致，即就是性伴带菌而传给男性，遇到适宜的机体条件而发病。
[0004]对于该病，西医治疗主要是使用皮质类固醇霜、四环素考松软膏等，感染明显的时候，如出现发热和淋巴结肿大，全身应用抗生素。在中医看来，此病主要是由于毒火郁结、湿热生虫或肝肾阴亏所致，一般是根据不同症状对症下药。
[0005]但一般来说，对于包皮过长者，待炎症消退后都要进行包皮环切手术，手术必然会有创伤，很容易引起感染或上述炎症的复发。而目前为止，却还没有一种专门用于皮龟头炎或是包皮环切手术的术前术后护理的药剂。
【发明内容】
[0006]本发明解决的技术问题是提供一种用于包皮龟头炎的护理药剂，专门用于皮龟头炎的护理，尤其是在需要进行包皮环切术时，用于术前术后的护理，可以防止感染，促进恢复。
[0007]本发明的技术方案是:一种用于包皮龟头炎的护理药剂，包括5?18%的中药有效成分、0.02?0.07%琥珀酸、1.2?2.0%磷脂、2?8%氯化钠、0.06?0.1% α -酮戊二酸、1.5?2.3%甘油单硬脂酸酯、0.03?0.04%氯化溶菌酶、0.25?0.43%硫酸锌、0.5?0.7%丙丁醇、0.05?0.15%亚硫酸氢钠、0.2?0.4%抗坏血酸，余量为辅料；
[0008]所述中药有效成分按重量组份计包括以下中药原料:50?60份豆叶参、44?60份大白杜鹃、30?45份水松皮、33?45份化气兰、30?40份土丁桂、25?35份梧桐(叶)、24?36份香椿(根皮)、25?45份红茄苳、27?55份地瓜根、18?32份徐长卿、10?28份芦竹笋、15?25份山萝卜、13?25份车桑子根、8?20份剪夏罗、10?15份油桐叶、8?12份黑及草、6?9份丝棉木、4?6份竹蜂、I?3份冰草。
[0009]进一步地，所述中药有效成分的制备方法如下:
[0010](I)取大白杜鹃、冰草、地瓜根、豆叶参、黑及草、红茄苳、红茄苳、山萝卜、车桑子根、香椿，将各中药饮片清洗、去杂质，称量后置入粉碎机粉碎至40?80目，然后采用超音速气流粉碎至20?50 μ m，再用超声萃取设备进行超声分散提取，超声功率为:2000W?2600W、超声频率:125?130KHz、粉碎提取时间为3?6分钟，将提取液喷雾干燥成粉末，得超声提取物备用；超声波技术强化提取分离过程，可有效提高提取分离率，缩短提取时间、节约成本、甚至还可以提高产品的质量和产量；
[0011](2)取化气兰、徐长卿、丝棉木、土丁桂，将各中药饮片清洗、去杂质，称量后置入粉碎机粉碎至40?80目，用8?10倍量的水加热回流提取I?3次，过滤，合并提取液，用乙醇进行沉淀处理，再回收乙醇，减压浓缩，喷雾干燥成粉末，得到水提取物，备用；
[0012](3)取竹蜂、剪夏罗、油桐叶、水松皮、梧桐(叶)，将各中药饮片清洗、去杂质，称量后，用155?180°C高温处理5?25分钟，取出冷却至室温，置入粉碎机粉碎至40?80目，然后采用超音速气流粉碎至20?50 μ m，用纳米球磨机研磨I?3个小时，得粒径分布为100?500nm的中药纳米粉，备用。
[0013](4)将上述步骤⑴至(3)所制得的超声提取物、水提取物以及中药纳米粉混合，即得到所述中药有效成分。
[0014]作为一种改进，所述的一种用于包皮龟头炎的护理药剂，包括5?18%的中药有效成分、0.02?0.07%琥珀酸、1.2?2.0%磷脂、2?8%氯化钠、0.06?0.1% α -酮戊二酸、1.5?2.3%甘油单硬脂酸酯、0.03?0.04%氯化溶菌酶、0.25?0.43%硫酸锌、0.5?0.7%丙丁醇、0.05?0.15%亚硫酸氢钠、0.2?0.4%抗坏血酸，余量为辅料；
[0015]所述中药有效成分按重量组份计包括以下中药原料:50?60份豆叶参、44?60份大白杜鹃、30?45份水松皮、33?45份化气兰、30?40份土丁桂、25?35份梧桐(叶)、24?36份香椿(根皮)、25?45份红茄苳、27?55份地瓜根、18?32份徐长卿、10?28份芦竹笋、15?25份山萝卜、13?25份车桑子根、8?20份剪夏罗、10?15份油桐叶、8?12份黑及草、6?9份丝棉木、4?6份竹蜂、I?3份冰草、0.1?0.3%椰子油、0.1?0.3%角果木子油、0.1?0.3%松油、0.1?0.3%野核桃油。
[0016]进一步地，所述中药有效成分的制备方法如下:
[0017](I)取大白杜鹃、冰草、地瓜根、豆叶参、黑及草、红茄苳、红茄苳、山萝卜、车桑子根、香椿，将各中药饮片清洗、去杂质，称量后置入粉碎机粉碎至40?80目，然后采用超音速气流粉碎至20?50 μ m，再用超声萃取设备进行超声分散提取，超声功率为:2000W?2600W、超声频率:125?130KHz、粉碎提取时间为3?6分钟，将提取液喷雾干燥成粉末，得超声提取物备用；超声波技术来强化提取分离过程，可有效提高提取分离率，缩短提取时间、节约成本、甚至还可以提高产品的质量和产量；
[0018](2)取化气兰、徐长卿、丝棉木、土丁桂，将各中药饮片清洗、去杂质，称量后置入粉碎机粉碎至40?80目，用8?10倍量的水回加热流提取I?3次，过滤，合并提取液，用乙醇进行沉淀处理，再回收乙醇，减压浓缩，喷雾干燥成粉末，得到水提取物，备用；
[0019](3)取竹蜂、剪夏罗、油桐叶、水松皮、梧桐(叶)，将各中药饮片清洗、去杂质，称量后，用155?180°C高温处理5?25分钟，取出冷却至室温，置入粉碎机粉碎至40?80目，然后采用超音速气流粉碎至20?50 μ m，用纳米球磨机研磨I?3个小时，得粒径分布为100?500nm的中药纳米粉，备用。
[0020](4)将上述步骤(I)至(3)所制得的超声提取物、水提取物以及中药纳米粉混合，再将椰子油、角果木子油、松油、野核桃油加热至40?60°C，分别均匀喷入到混合粉末中，即得到所述中药有效成分。
[0021]更进一步地，所述的一种用于包皮龟头炎的护理药剂，制备成软膏剂、洗剂或搽剂。
[0022]更进一步地，所述软膏剂制备方法为:
[0023]以基质和挥发油作为辅料，其中挥发油的用量为0.02?0.05%，按所述的配方量称取各成分，将单硬脂酸甘油酯和丙丁醇分别用乙醇溶解，琥珀酸、磷脂、氯化钠、α -酮戊二酸、硫酸锌、亚硫酸氢钠分别用水溶解，中药有效成分中加入氯化溶菌酶、抗坏血酸以及以上所有溶解液，加入1/2的辅料用电动研钵研磨成细腻糊状，再继续加入其余1/2辅料研匀，即得到所述软膏剂。所述基质为聚乙二醇单甲醚，所述挥发油为当归挥发油。
[0024]更进一步地，所述洗剂制备方法为:
[0025]以注射用水和表面活性剂作为辅料，其中表面活性剂的用量为0.05?0.1 %，按所述的配方量称取各成分，将单硬脂酸甘油酯和丙丁醇分别用乙醇溶解，琥珀酸、磷脂、氯化钠、α -酮戊二酸、硫酸锌、亚硫酸氢钠分别用辅料溶解，中药有效成分中加入氯化溶菌酶、抗坏血酸以及以上所有溶解液，加入辅料形成等渗溶液，即得到所述洗剂。所述表面活性剂为烷基甘油醚磺酸盐、油酸聚乙二醇甘油酯或乙氧基化烷基甘油醚磺酸盐。
[0026]更进一步地，所述搽剂制备方法为:
[0027]以甘油和防腐剂作为辅料，其中防腐剂的用量为0.01?0.08%，按所述的配方量称取各成分，将单硬脂酸甘油酯和丙丁醇分别用乙醇溶解，琥珀酸、磷脂、氯化钠、α -酮戊二酸、硫酸锌、亚硫酸氢钠分别用水溶解，中药有效成分中加入氯化溶菌酶、抗坏血酸以及以上所有溶解液，加入到辅料中，分散形成均质的乳状液，即得到所