治疗肝硬化的药物及其制备方法
【技术领域】
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及治疗肝硬化的药物及其制备方法。
【背景技术】
肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生，结缔组织增生与纤维隔形成，导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形，变硬而发展为肝硬化。临床上以肝功能损害和门脉高压症为主要表现，并有多系统受累，晚期常出现上消化道出血，肝性脑病，继发性感染等并发症。
症状体征:1、一般症状:疲倦乏力。2、消化道症状:常有食欲不振或伴有恶心，呕吐，腹胀，腹泻等症状，与肝功能障碍和门静脉高压，使胃肠道阻性充血而分泌与吸收功能发生紊乱所致，晚期出现腹水或消化道出血。3、营养不良的表现:消瘦，贫血，有各种维生素缺乏症，如夜盲，皮肤粗糙，毛囊角化，舌光滑，口角炎，阴囊炎，脂溢性皮炎，指甲苍白或呈匙状，多发性神经炎等。4、血液系统表现:出血倾向多见，由凝血因子缺乏及脾功能亢进血小板减少而引起皮肤黏膜出现出血点或淤斑，鼻出血，牙龈出血，女性常有月经过多，脾功能亢进时，对血细胞的生成产生抑制作用及对血细胞的破坏增加，使红，白细胞和血小板减少，贫血可因铁，叶酸和维生素B12缺乏引起，溶血性贫血可因脾功能亢进引起，病情较轻，临床不易辨认，肝炎后肝硬化还可合并再生障碍性贫血以及血液病。5、呼吸系统表现:血气分析表明失代偿期肝硬化病人中约半数血氧饱和度降低，氧分压下降，不合并原发性心肺疾病的肝硬化病人由于肺血管异常而出现的动脉氧合不足，动脉低氧血症，发绀，杵状指等症候群称为肝肺综合征，临床上主要表现肝硬化伴发发绀，杵状指，发生机制主要是右向左分流所致，肝硬化时可并发肺动静脉瘘和胸膜蜘蛛痣，可使静脉血未经气体交换而直接分流入肺静脉，病人出现明显的发绀，低氧血症，而且吸氧难以纠正。6、皮肤表现:可有黄疸，血胆红素多在17.1?51.3 ymol/L以下，可能由于溶血引起，但多数因肝细胞功能障碍对胆红素不能摄取或不能结合，排泌等所致，若肝细胞有炎症坏死，黄疸加深，可达68.4?85.5 ymol/L以上，甚至达342.0 ymol/L。7、内分泌系统:女性月经紊乱，男性性欲减退，阳痿，睾丸萎缩及男乳女化。8、糖代谢:肝硬化合并糖尿病比非肝硬化者为高，肝功能损害严重时还可出现低血糖，进食可缓解。9、电解质代谢:(I)低钾。(2)低钠。10、肝脾情况:肝硬化时肝脾的大小，硬度和平滑度，随病情的早晚而不同，肝脏性质与肝内脂肪浸润多少，肝细胞再生与结缔组织增生和收缩的程度有关，早期肝大，表面光滑，中等硬度，肋下I?3cm，晚期缩小，坚硬，表面结节状不平，边锐利，肋下不能触及时，剑突下多可触到，一般无压痛，如有炎症存在可有压痛，大部分病人有脾大，可在肋下触及，一般2cm以上，晚期可肿大平脐，有时为巨脾，无压痛，表面光滑，若伴脾周围炎或脾栓塞时可有压痛。11、腹水:腹水的出现常提示肝硬化已进入晚期，是失代偿的表现，在出现腹水前，常有腹胀，其后腹水逐渐出现，短期出现较多量腹水者常有诱因可寻，如上消化道出血，感染，门静脉血栓，外科手术等等。12、胸腔积液:腹水病人伴胸腔积液者不少见，约5%?10%，多为右侧，双侧者较少，单纯左侧胸腔积液者少见，胸腔积液发生的原因，可能有低蛋白血症；奇静脉半奇静脉开放，压力增高；肝淋巴流增加导致胸膜淋巴管扩张，淤积，破裂，使淋巴液外溢；腹腔压力增高，膈肌腱索变薄形成孔道，则腹水流入胸腔，但因肝硬化时抵抗力下降，应警惕结核性感染导致的胸膜炎。13、神经精神症状:如出现嗜睡，兴奋和木僵等症状，应警惕肝性脑病的发生。
病因:引起肝硬化的病因很多，可分为病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代谢性肝硬化、胆汁淤积性肝硬化、肝静脉回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和药物性肝硬化、营养不良性肝硬化、隐源性肝硬化等。
1、病毒性肝炎:目前在中国，病毒性肝炎尤其是慢性乙型、丙型肝炎，是引起门静脉性肝硬化的主要因素。2、酒精中毒:长期大量酗酒，是引起肝硬化的因素之一。3、营养障碍:多数学者承认营养不良可降低肝细胞对有毒和传染因素的抵抗力，而成为肝硬化的间接病因。4、工业毒物或药物:长期或反复地接触含砷杀虫剂、四氯化碳、黄磷、氯仿等，或长期使用某些药物如双醋酚汀、异烟肼、辛可芬、四环素、氨甲蝶呤、甲基多巴，可产生中毒性或药物性肝炎，进而导致肝硬化。黄曲霉素也可使肝细胞发生中毒损害，引起肝硬化。5、循环障碍:慢性充血性心力衰竭、慢性缩窄性心包炎可使肝内长期淤血缺氧，引起肝细胞坏死和纤维化，称淤血性肝硬化，也称为心源性肝硬化。6、代谢障碍:如血色病和肝豆状核变性(亦称Wilson病)等。7、胆汁淤积:肝外胆管阻塞或肝内胆汁淤积时高浓度的胆红素对肝细胞有损害作用，久之可发生肝硬化，肝内胆汁淤积所致者称原发胆汁性肝硬化，由肝外胆管阻塞所致者称继发性胆汁性肝硬化。8、血吸虫病:血吸虫病时由于虫卵在汇管区刺激结缔组织增生成为血吸虫病性肝纤维化，可引起显著的门静脉高压，亦称为血吸虫病性肝硬化。9、原因不明:部分肝硬化原因不明，称为隐源性肝硬化。
目前无特效药，不宜滥用药物，否则将加重肝脏负担而适得其反。1、补充各种维生素:维生素C、E及B族维生素有改善肝细胞代谢，防止脂肪性变和保护肝细胞的作用，亦可服用酵母片。酌情补充维生素K、B12和叶酸。2、保护肝细胞的药物:如肝泰乐、维丙肝、肝宁、益肝灵(水飞蓟素片)、肌苷等。10%葡萄糖液内加入维生素C、B6、氯化钾、可溶性胰岛素。西医治疗，有副作用，疗效也不理想。
肝硬化中医辨证有以下六种:1.肝气郁结:临床表现:胁肋胀痛或窜痛，烦躁易怒，善太息，口干口苦，或咽部有异物感，纳差或食后胃脘胀痛，腹胀，乳房胀痛或结块，便溏，舌质淡红，苔薄白或薄黄，脉弦。2.脾虚湿盛:临床表现:纳差或食后胃脘胀，恶心或呕吐，腹胀，自汗，气短乏力，口淡不欲饮，面色萎黄，便溏或黏滞不畅，舌质淡，舌体胖或齿痕多，苔薄白或腻，脉沉细或细弱。3.湿热内蕴:临床表现:皮目黄染，黄色鲜明，脘闷纳呆，腹胀，恶心或呕吐，口干苦或口臭，胁肋灼痛，小便黄赤，大便秘结或黏滞不畅，舌苔黄腻，脉弦滑或滑数。4.肝肾阴虚:临床表现:腰痛或腰酸腿软，眼干涩，五心烦热，或低烧，口干咽燥，耳鸣耳聋，头晕眼花，胁肋隐痛，劳累加重，小便短亦，大便于结，舌红少苔，脉细或细数。5.脾肾阳虚:临床表现:纳差或脘闷腹胀，神疲乏力，形寒肢冷，腰膝酸软，阳痿，早泄，耳鸣耳聋，下肢水月中，小便清长或夜尿频数，便溏或五更泻，舌质淡胖，苔润，脉沉细或迟。6.血淤络阻:临床表现:胁痛如刺，痛处不移，脸色晦黯或面部红纹赤缕，面颈胸部蟹爪纹，朱砂掌，或腹壁青筋暴露，肋下积块，或大便色黑，舌质紫暗或瘀斑，脉弦或沉涩。
【发明内容】
本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种药物，本发明以滋阴、补肾、养肝为主，兼以健脾、补气、潜阳、生津，有效治疗肝肾阴虚型肝硬化，疗效好，见效快，安全有效，加快愈合，没有副作用，并且不易复发。
为了实现上述发明目的，本发明提供了治疗肝硬化的药物，其中，所述药物包括以下原料药材:决明子、牛膝、天门冬、隔山消、金果榄、鳖甲、秋石、老君须、麦斛、竹根七、女贞子、鼠李、面根藤、江珧柱、黄木耳、红门兰、铁角凤尾草、石龙芮、鱼鳔、沙苑子、野西瓜苗、南五味子、八月炸、双肾草、吐铁、头发七、蕨麻、分心木、狗脊、牛筋草。
其中，所述原料药材的重量份数比为:决明子10-20重量份、牛膝25-30重量份、天门冬10-15重量份、隔山消6-10重量份、金果榄10-20重量份、鳖甲7_13重量份、秋石15-22重量份、老君须15-25重量份、麦斛10-16重量份、竹根七14-20重量份、女贞子14-20重量份、鼠李3_7重量份、面根藤10-20重量份、江挑柱15-25重量份、黄木耳13-24重量份、红门兰10-20重量份、铁角凤尾草10-20重量份、石龙芮2-6重量份、鱼鳔10-20重量份、沙苑子14-24重量份、野西瓜苗25-30重量份、南五味子10-20重量份、八月炸15-20重量份、双肾草15-25重量份、吐铁10-15重量份、头发七8-14重量份、蕨麻8_13重量份、分心木15-23重量份、狗脊6-11重量份、牛筋草8-14重量份。
[0014]其中，所述原料药材的重量份数比为:决明子12-16重量份、牛膝25-27重量份、天门冬11-