专利名称：一种治疗慢性结肠炎、直肠炎的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗慢性结肠炎、直肠炎的中药组合物。
背景技术：
结肠炎属中医"泄泻"、"腹泻"，是临床多发病、常见病。引起腹泻的原因很多，主要 是脾胃虚弱，湿热积滞肠中，气血因传导阻滞失能，湿热之毒熏灼而伤害气血所致，出现腹 疼，里急后重或溏水样便，亦可出现脓血便，排便次数明显增多，重者泄泻以数次至十数次 不等，成为顽固性腹泻，长期不愈。 治疗腹泻的西药往往具有治标不治本的缺陷。因西药大多是化学合成药物，服药 后既消灭了有害菌，也杀害了肠道有益菌群，还容易出现抗药性。所以在原来用药的基础上 起不到消炎止疼的作用，故而耽误病情，使之久治不愈。 CN1785420A公开了一种由党参、山药、甘草、黄连、木香、干姜、附子、肉豆蔻等中药 组成的治疗慢性肠炎的外用药；CN1919330A公开了一种由党参、制附片、甘草、黄连、木香、 炮姜、肉豆蔻、仙鹤草、山药、诃子等中药组成的治疗慢性结肠炎的中药及其制法，其需要煎 煮，制备方法繁琐；此外，非专利文献方面已有人提供了湿热蕴结型、脾胃虚弱型、肝脾不调 型、脾肾阳虚型和气滞血瘀型结肠炎的治疗方法(浅议慢性非特异性溃疡性结肠炎证治， 黑龙江中医药，2003年第2期，第3-4页)；还有人公开了一种由党参、黄连、木香、肉豆蔻、 赤石脂、诃子、甘草等中药组成的治疗溃疡性结肠炎的中药(结肠宁散治疗溃疡性结肠炎 90例，新疆中医药，第21巻第2期，第20页)。但传统的中药或中成药治疗结肠炎的方法， 往往可以减轻症状，而不能解除根本，有的只对一种或两种外邪引起的结肠炎有效，且制作 工艺较为繁琐，成本较高，患者服用或使用较为不便。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种中药组合物，不仅成本低 廉，制作工艺简单，服用方便，而且还打破了传统治疗方法的束缚，以通泄共补之法，建除根 固本之功，形式独树一帜，药物配伍君臣分明，精干合理，适用于各种外邪引起的结肠炎，易 于推广，造福于民。 为了达到上述目的，本发明提供了一种治疗慢性结肠炎、直肠炎的中药组合物，包 括以下重量份的原料干姜6-40份，龙骨6-30份，猪苓10-40份，诃子10-40份，肉豆蔻 8-42份，炙甘草6-30份，赤石脂10-48份，山茱萸6-40份，川楝子6-38份，泽泻6-45份，附 子3-15份，山药10-40份，木香6-40份，黄连3-15份，党参8_25份，仙鹤草3_30份，桑螵 蛸3-30份，枯矾3-30份。 所述中药组合物优选包括以下重量份的原料干姜30份，龙骨10份，猪苓15份， 诃子30份，肉豆蔻15份，炙甘草20份，赤石脂20份，山茱萸20份，川楝子20份，泽泻15 份，附子10份，山药20份，木香20份，黄连10份，党参20份，仙鹤草15份，桑螵蛸15份，
3枯砜15份。 本发明人学习祖先几代医学之精华，对于一些慢性病，在几代人长期的治疗实践 中，经多年筛选，反复验证，积累了一定经验。特别是对慢性腹泻(结肠炎，直肠炎)，总结出 其主要的病理特点，在此基础上，以健脾补肾、温中散寒、固阳通脉、收涩敛脱，导湿热下走 渗道而利小便为主要治则的本发明中药组合物，于临床实用上取得了较为满意和可靠的效 果。 本发明以通利小便、收敛固涩、固本益肠，补脾为主。采用猪苓、川楝子及泽泻利小 便、通大肠，能导湿热下走渗道；干姜、附子温中散寒、固阳通脉；龙骨归大肠、镇心安神、平 肝潜阳；赤石脂涩肠固脱、收涩敛疮，治久泻久痢、便血；诃子、山药补脾，治虚泻入大肠；炙 甘草补中益气、缓中止痛、归脾胃经；肉豆蔻入心脾大肠经、温中涩肠，行气消食，治虚泻冷 痢、脘腹疼痛；山茱萸补肾益肝，收敛固脱；木香行气止痛，调中导滞；黄连清热泻火，燥湿 解毒；党参健脾补肺；仙鹤草止敛止血，消积止痢；桑螵蛸固精縮尿，补肾助阳；枯矾燥湿， 止泻止血。 本发明中药组合物方解以猪苓、泽泻、川楝子、山药、肉豆蔻为君，在利小便通大 肠、导湿热下走渗道之同时温中补脾，涩肠固脱，其中，以猪苓、泽泻、川楝子合药之力，驱除 外邪，通畅肠道，以山药、肉豆蔻相辅之功培本固原，温补中气，寓通于补，寄补于通，二者相 辅相成，共建良基；以赤石脂、枯矾、桑螵蛸、诃子、龙骨为臣，涩肠止泻，直达病所，以专攻之 能，续后供之力。 本发明所用到的原料药均可从普通医药商店购买得到，其规格符合国家医药标 准。 该药物组合物可以常规的药物制剂方法制备成任何常见的口服剂型，例如片剂、 胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、混悬剂或口服液等，优选胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂或丸剂，更 优选胶囊剂。 本发明的中药组合物的制备方法为将以上各成分按照上面限定的重量比例分别 称取，然后充分混合，以粉碎机粉碎后过筛，共研成120目细面，经制剂成型工艺制成成品。 例如可以将细面通过常规工艺制成散剂或装入胶囊，或向细面中加入常规溶剂(如蒸馏 水)进行常规的煎煮提取，将提取液浓縮成流浸膏，再与药物学常用的辅料或赋型剂(例如 e-环糊精等)混合，可进一步采用常规工艺加工成颗粒剂、片剂、丸剂等。本发明较佳实施 例中，采用人工或机械装入胶囊，每粒胶囊含药量0. 7克。工艺简单，制造成本低廉。
服用方法临床应用时，根据病症轻重，年龄大小，或体质差异，酌情加减。作为指 导胶囊剂，成人每次口服3. 5-4. 9克，日3次，饭前半小时或一小时内服均可。
经多年临床实用，使用本药既补脾又补肾，又有调整肠胃的作用，达到标本兼治， 一般3-5天见效，服用一个月左右痊愈。在服用当中不产生任何毒副作用，弥补了诸多治疗 慢性结肠炎直肠炎药物的不足，还克服了以往西药治标不治本的缺陷，真正成为治疗慢性 结肠炎和直肠炎的特效药方。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，决不限制本发明的保护范围。
4
[实施例l] 按下述重量称取各原料干姜30克，龙骨10克，猪苓15克，诃子30克，肉豆蔻15
克，炙甘草20克，赤石脂20克，山茱萸20克，川楝子20克，泽泻15克，附子10克，山药20
克，木香20克，黄连10克，党参20克，仙鹤草15克，桑螵蛸15克，枯砜15克； 将以上各成分充分混合，以粉碎机粉碎后过筛，共研成120目细面，人工或机械装
入胶囊。[实施例2] 按下述重量称取各原料干姜6克，龙骨6克，猪苓10克，诃子10克，肉豆蔻8克， 炙甘草6克，赤石脂10克，山茱萸6克，川楝子6克，泽泻6克，附子3克，山药10克，木香 6克，黄连3克，党参8克，仙鹤草3克，桑螵蛸3克，枯矾3克； 将以上各成分充分混合，以粉碎机粉碎后过筛，共研成120目细面放置于提取罐 内，加入蒸馏水(加水量为药材重量的2-3倍)充分浸泡药材约0.5小时，再补加蒸馏水 (使两次加水的总量为药材重量的4-5倍)进行煎煮，时间约为1小时；煎煮后趁热过滤，滤 液备用，药渣加入蒸馏水再煎煮两次，每次加水量约为药材重量的2倍，时间约为0. 5小时；
合并3次滤液，浓縮成流浸膏，药渣弃去；取流浸膏按(i : i)浓度与辅料(例如e-环糊
精等常用辅料)混合制成软材后，上颗粒机制粒，颗粒经流通蒸汽或沸腾干燥制成半成品 颗粒，经整粒机制成均匀颗粒剂。
[实施例3] 按下述重量称取各原料干姜40克，龙骨30克，猪苓40克，诃子40克，肉豆蔻42
克，炙甘草30克，赤石脂48克，山茱萸40克，川楝子38克，泽泻45克，附子15克，山药40
克，木香40克，黄连15克，党参25克，仙鹤草30克，桑螵蛸30克，枯矾30克； 将以上各成分充分混合，粉碎机粉碎后过筛，共研120目细面，如实施例2所述制
成颗粒后，干燥、压制成片即成片剂。[试验例1] —、病例资料 特举几例病人如下 1.高凤枝，女，45岁，保定市许庄村人。主诉，从1996年一次偶然受凉，产生腹泻 呕吐，稀水样便症状，经当地治疗后症状好转，停止呕吐，但大便次数仍然在5-7次以上，且 多伴有腹胀、嗳气症状。经保定市河北大学附属医院确诊为慢性结肠炎，经年治疗，至今未 愈。遂给于本组合物治疗，每次5粒，每日3次，饭前服。服用5天后，大便减少到每日3-4 次，腹胀症状明显减轻，经治35天后症状痊愈。 2.黄彩生，男，48岁，保定市许庄村人。2006年3月15日来我所就诊，主诉症状 长期腹泻、胃胀气、便前腹疼。经多家医院诊治，确诊为慢性结肠炎。经诊，腹部无压疼、脉 弦、舌苔淡白。经用上述组合药物，月余而愈。 3.张宝琴，女，52岁，望都县杨家村人。长期腹泻，每日4-5次，遇冷遇风，症状加 重。于2006年8月2日来我所就诊，服药10天症状消除后，未遵医嘱，停止服药。2006年 底症状复发，遂于2007年2月14日前来我所复诊，经医嘱，症状好转后，继续用药至痊愈， 再服用一段时间以巩固疗效，共服用40天本组合物后至今未曾复发。 4.陈明铁，男，45岁，望都县中华街童车大世界门市部。患者自述，从2004年开
5始， 一直腹疼腹泻、便前腹痛，排便后疼痛减轻，经唐县中医院，望都县医院治疗2个月未见 好转。于2004年10月16日来我所诊治。症状舌苔黄腻，脉滑数，腹部压痛，每天便4-6 次，呈里急后重感，遂确诊为慢性结肠炎，后经服用本组合药物35天而愈，至今未复发。
5.杨秀山，男，60岁，望都县医院放射科医生。患结肠炎8年，于2005年4月23 日来我所诊治，症状为腹泻腹胀，烦热口渴，大便黄褐色，小便黄，舌苔白腻。服用本组合物 一月而愈。 6.高平，女，50岁，顺平县苏头村人，于2007年6月15日来我所就诊。本人自诉， 患腹泻7年之久，便稀、不能成形，伴有里急后重感，不能久坐，久坐则肛门剌痒。经查，舌苔 黄腻，脉濡数，根据以上病症，此症属于湿热之邪侵及肠胃，传化失常，湿热下注，故肛门灼 热，遂确诊为慢性直肠炎，后服用本组合物， 一月而愈。 7.杨胜利，男，46岁，保定市江城人，患结肠炎十余年，经诊为饮食不节，脾胃功能 受损所致。服用本组合物20天后痊愈。 8.田力增，男，42岁，望都县田庄村人，患结肠炎，服用氟派酸和柳氮黄吡啶片后 症状好转，停药后复发。2008年3月22日来我所诊治。症见，舌苔黄腻，脉细弱。服用本组 合物25天痊愈，至今未复发。
二、治疗方法 服用本发明实施例1制备的胶囊，每次服3. 5-4. 9克，日3次，饭前半小时或一小
时内服均可。 四、治疗结果 1.疗效标准服用该中药组合物后，病情减轻或症状消除即为见效；服用该中药 组合物后，症状完全消除，患者恢复到正常状态，即为痊愈。 2.结果在40多年的临床实践中，经用本发明治疗病人不下数千例，因未遵医嘱， 或其他原因未能按时服药导致效果不明显或无效的约占3%，其余全部治愈，总有效率达 95%，治愈率在90%以上。真正成为治疗慢性结肠炎和直肠炎的特效药方。
权利要求
一种治疗慢性结肠炎、直肠炎的中药组合物，包括以下重量配比的原料干姜6-40份，龙骨6-30份，猪苓10-40份，诃子10-40份，肉豆蔻8-42份，炙甘草6-30份，赤石脂10-48份，山茱萸6-40份，川楝子6-38份，泽泻6-45份，附子3-15份，山药10-40份，木香6-40份，黄连3-15份，党参8-25份，仙鹤草3-30份，桑螵蛸3-30份，枯矾3-30份。
2. 根据权利要求1所述的中药组合物，包括以下重量配比的原料干姜30份，龙骨10 份，猪苓15份，诃子30份，肉豆蔻15份，炙甘草20份，赤石脂20份，山茱萸20份，川楝子 20份，泽泻15份，附子10份，山药20份，木香20份，黄连10份，党参20份，仙鹤草15份， 桑螵蛸15份，枯矶15份。
3. 制备权利要求1或2所述的中药组合物的方法，其特征在于将所述各原料按所述重 量比例分别称取，再共研成120目细面，按照药物制剂常规方法制备成任何口服制剂。
4. 根据权利要求3所述的方法，其特征在于所述口服制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散 剂或丸剂。
5. 根据权利要求4所述的方法，其特征在于所述口服制剂为胶囊剂。
6. 权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗慢性结肠炎药物中的应用。
7. 权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗直肠炎药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种治疗慢性结肠炎、直肠炎的中药组合物，包括以下重量配比的组分干姜6-40份，龙骨6-30份，猪苓10-40份，诃子10-40份，肉豆蔻8-42份，炙甘草6-30份，赤石脂10-48份，山茱萸6-40份，川楝子6-38份，泽泻6-45份，附子3-15份，山药10-40份，木香6-40份，黄连3-15份，党参8-25份，仙鹤草3-30份，桑螵蛸3-30份，枯矾3-30份。经多年临床实用，使用本药既补脾又补肾，又有调整肠胃的作用，达到标本兼治，而在服用当中不产生任何毒副作用，弥补了诸多治疗慢性结肠炎、直肠炎药物的不足，克服了以往西药治标不治本的缺陷。
文档编号A61P1/00GK101757591SQ20081018920
公开日2010年6月30日 申请日期2008年12月26日 优先权日2008年12月26日
发明者徐仁辉 申请人:徐仁辉