专利名称：痹通液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种痹通液，即一种用于治疗痹证的药物，尤其用于治疗弓M 性脊柱炎、腰椎间盘突出、痛风等中医所H兑的痹证。
背景技术：
痹证是由于人f極受风、寒、湿、热等外邪入侵，造成闭阻经络，气血不能 畅运，以致发生肢体关节疼痛、关节伸展不利，影响正常^5力的一种临^^现。
痹证是中医常用的述语，结合现代医学，它可以包括诸如风湿、类術显性关 节炎，痛风，周围神经炎，坐骨神经痛，骨性关节炎以及蓝割生脊柱炎等疾病。 由于人#^患±^疾病时均伴有相类似症状，故痹证的发病率无法精确统计。
西医对此类病人的治疗因其病因尚未明了，治疗亦无特异性，目前国内外主 要应用皮质类固醇激素和免疫抑制剂等治疗，但治疗周期长，副作用大而疗效 不确切，特别是长期服用药物，对肠胃有较5顿'j激，引起骨质蔬松、股骨头坏
死等副作用。内禾4^法失败后，手术作为最后一种解M病的方法。在病员多
处于严重营养不良和虚弱状况下，手术效果亦不理想，且费用高，痛苦，用
范围窄，术后可會隨留后遗症。
在中医方面，主要是利用针灸、推拿和刚艮骨剌片、小活络丸、壮腰健肾丸、
中药煎剂等，如CN1054773C中公开了一种治疗痹证的中成药"痹证宁"，由当归、 黄芪等27种药材制成，但现有的中药制齐齢疗时间长，不能彻底根治，或药物 副作用大，药物配方过大，给病人长期服用带来困难，而且有效率和治愈報 低。
发明内容
本发明的目的旨在衛共一种疗效好、无副作用的治疗痹证的中成药。
本发明的技术方案是参照古今中医文sm众多医家对痹证的研究成果，又
经本发明人多年临床研究而成。
本发明目的是舰如下技术方案实现的
本发明的痹通液，由以下重量配比的中药材制成的-
当归9一15份，红花8 — 12份，木瓜8 — 12份，桂枝8 — 12份， 川牛膝9一15份，地龙8—12份，血竭8 — 12份，杜仲9一15份， 肉苁蓉8—12份，威灵仙9一15份，甘草15 — 25份，西河柳35—45份， 伸筋草8 — 12份；
本发明的痹通液，由以下较佳重量配比的中药材制成的-当归10 — 12份，红花9一10份，木瓜9一10份，桂枝9一10份， 川牛膝10 — 12份，地龙9一10份，血竭9一10份，杜仲10 — 12份， 肉苁蓉9一10份，威灵仙10 — 12份，甘草18—20份，西河柳38—42份， 伸筋草9一10份；
本发明的痹通液，由以下最佳重量配比的中药材制成的 当归10份，红花10份，木瓜10份，桂枝10份， 川牛膝15份，地龙10份，血竭10份，杜仲15份， 肉苁蓉10份，威灵仙15份，甘草20份，西河柳40份， 伸筋草10份；
按照药剂学的方法，可以将上述原料药材与其它在药学上可以接受的 辅料混合制成药剂学上所说的任一种剂型。
痹通液的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤
① 将当归，木瓜，桂枝，川牛膝，地龙，血竭，杜仲，肉苁蓉，威灵
仙，甘草，西河柳，按上述重量配比，加水2000-5000重量份浸泡5 一8个小时；
② 将浸泡后的药材和水放入煎药机内煎煮；
③ 上述药材煎煮1小时后，将红花、伸筋草两味药材放入煎药机内再 煎煮30分钟左右；
④将200 — 300重量份的米酒或黄酒或小米酒加入煎药机内与上述煎 煮后的药材混合后，再加热至12(TC，煎煮至得到1800-2000重量份的药 液。
在痹通液的制备方法中①中的水优选为3000重量份，④中煎煮所得 的药液优选为1800重量份。
本发明还提供了一种中药组合物药盒，其中有本发明的痹通液和一
种胶囊，该胶囊是由0.5—2.5重量份的马钱子和0.5—2.5重量份的麝香制成 的，马钱子用芝麻香油炸，去皮脱毛粉碎，麝香超细粉碎，并将马钱子、
麝香装入胶囊；
在本发明的治疗痹证的中药组合物药盒中，制备胶囊的马钱子和麝香
的重量比为1.5: 0.5。
本发明的药物组合物在制备治疗痹证的药物上的用途。
本发明的药物组合物在制备治疗强直性脊柱炎、腰椎间盘突出、痛 风的药物上的用途。
用法用量 一个疗程三个月，成人每天1-2次每次250毫升药液。小 儿均减半每日2次每次125毫升药液；每 划g用痹通液时口服马钱子和麝香 制成的胶囊0.5克。每天早晚饭后各1次。
禁用酒，南瓜，辣椒。
说明
本发明药物中的西河柳是柽柳科植物柽柳7a鹏r&c力i/7e77SJ'sZo配 的细嫩枝叶。具有散风，解毒，透疹的功效，用于麻疹不透、风湿痹痛。
具体实施方式
下面结合实施例介绍本发明。
药物的制备方法步骤如下
① 将当归，木瓜，桂枝，川牛膝，地龙，血竭，杜仲，肉苁蓉，威灵
仙，甘草，西河柳，按上述重量配比，加20千克水浸泡5 —8个小时;
② 将浸泡后的药材和水放入煎药机内煎煮；
③上述药材煎煮1小时后，将红花、伸筋草两味药材放入煎药机内再
煎煮30分钟左右；
@3千克小米酒加入煎药机内与上述煎煮后的药材混合后，再加热至 12(TC，煎煮至得到20千克的药液，分封成250ml—袋的无菌包装；。
实施例2
以下重量配比的中药材制备而成的
当归90克，木瓜80克，桂枝100克，川牛膝120克， 地龙100克，血竭100克，杜仲120克，肉苁蓉100克， 威灵仙120克，甘草200克，西河柳450克，红花80克，
伸筋草80克；
药物的制备方法步骤如下
① 将当归，木瓜，桂枝，川牛膝，地龙，血竭，杜仲，肉苁蓉，威灵
仙，甘草，西河柳，按上述重量配比，加25千克水浸泡6个小时；
② 将浸泡后的药材和水放入煎药机内煎煮；
③ 上述药材煎煮1小时后，将红花、伸筋草两味药材放入煎药机内再 煎煮30分钟左右；
2. 5千克黄酒加入煎药机内与上述煎煮后的药材混合后，再加热至 120°C，煎煮至得到18千克的药液，分封成250ml—袋的无菌包装。
实施例3
以下重量配比的中药材制备而成的
当归120克，木瓜120克，桂枝80克，川牛膝90克， 地龙90克，血竭80克，杜仲90克，肉苁蓉80克， 烕灵仙90克，甘草250克，西河柳350克，红花120克，伸筋草120克，
药物的制备方法步骤如下
① 将当归，木瓜，桂枝，川牛膝，地龙，血竭，杜仲，肉苁蓉，威灵
仙，甘草，西河柳，按上述重量配比，加30千克水浸泡7个小时；
② 将浸泡后的药材和水放入煎药机内煎煮；
③上述药材煎煮1小时后，将红花、伸筋草两味药材放入煎药机内再 煎煮30分钟左右；
2千克米酒加入煎药机内与上述煎煮后的药材混合后，再加热至
120°C，煎煮至得到19千克的药液，分封成250ml—袋的无菌包装。
本发明药物治疗临床病例
发明人从事强直性脊柱炎研究治疗工作18年之久，为表明本发明药剂对强直性 脊柱炎等病症的效果，特作有效细致的临床统计。统计表明，在发明人治疗的ioo 例强直性脊柱炎患者中，85例治愈，20例显效，5例无效，治愈率可达85%。且上述 患者中男性多于女性，患者最小10岁，最大40多岁，平均年龄30左右；在发明人 治疗的IOO例腰推间盘突出患者中，88例治愈，IO例显效，2例无效，治愈率达88 %。在发明人治疗的50例痛风患者中，40例治愈，7例显效，3例无效，治愈率达 80%。
下面是本发明临床应用中的12个典型病例 1、楚晨晨，男，13岁，河南省太康县毛庄乡人。于2001年4月8曰曰来我风湿病专科 就诊,来时患儿不能行走，膝关节红肿热痛,精神差，食欲不振，面色苍白，伴高热 (T: 38. 5'C)
主诉:腰髋、硬痛一年余，到郑州市、周口巿各大医院治疗无效，脉数；舌苔 黄，查体抬腿试验(+ ) "4"试验骨盆挤压，分离试验(+ )弯腰、下蹲困难。
化验室血常规.血色素(Hb) 8g,红细胞正常，淋巴细胞(L)7. S,风湿(ASO)类风 湿因子(RF)(一)阴性，HRA (+)阳性，血沉(ESR): 90nim/h.
X线查:腰推生理弯曲、弯直，双骶髂关节边缘模糊，略有硬化和微小侵蚀病变。
诊断西医诊断为强直性脊柱炎II期，中医诊断为骨痹 经服药痹通液一月后，疼痛减轻。三月后，体査，双腿抬举60',下蹲便利，能
下床走路，血沉40mm/h,血色素正常，T: 37. 5'C,服药半年后，症状全部消失，
随访7年未复发。
2、潘长海，男，34岁，河南省太康县王集乡人。于2000年10月来我风湿病专 科就诊，病人颈部僵硬强直、驼背。主诉颈、腰、髋，双膝疼痛，反复发作10年 余，到多方医院治疗，吃偏方喝药酒，未见好转，时轻时重。
查体双腿抬举困难，"4"试验阳性骨盆挤压分离阳性
上线推间盘隙发生钩化，韧带骨赘形成使相邻推体连合形成推体间骨桥，呈 最有特征的竹节样脊柱，骶骼完全融合
化验室血常规正常，风湿类风湿因子正常。
诊断强直性脊柱炎(后期)
经服痹通液， 一年后疼痛好转，生活自理，病情稳定，服药二年后病情未复 发，随访8年来，生活自理轻活能干。
3、 陈兵兵，女，学生，15岁，河南省太康县符草楼人。2003年2月4日，经 人介绍，来我科就诊，病人来时精神差，食欲不振，面色苍白，伴低热(T: 37.5'C) 脉数，舌苔黄腻。
主诉三年前无诱因，突然双膝肿胀疼痛，局部发热，渐腰髋各大关节，硬痛 加重，到当地医院治疗时轻时重，后到郑州巿、北京巿各大医院，经治疗后未见好转。
查体双腿抬举试验(阳性)"4"试验骨盆挤压分离试验(阳性)。
X线腰推生理弯曲消失，双骶髂关节边缘模糊，略有硬化和微小侵蚀病变， 关节腔变窄，膝关节炎性肿胀，腔内有积水。
化验室白细胞计数升高，淋巴细胞增加，轻度盆血，血沉85mm/h,风湿类风 湿因子阴性，HRA-B27阳性.
西医诊断为强直性脊柱炎中医诊断骨痹
经服用痹通液一月后，双膝关节肿胀消失，浑身疼痛减轻，两月后，病人诉 腰硬痛肿胀减轻，化验血沉50mm/h时，T: 36.8°C,三月后，病人腰僵硬、浑身疼痛 完全消失，T: 36°C,血沉10mra/h时，病情稳定。随访5年未复发。
4、 朱亮男，17岁，学生，河南省柘城县人。
于2003年5月19日经人介绍来我科就诊，来时精神差，食欲不振，面色苍白，
伴低热(T: 38。C)脉洪大数，舌苔白腻。
主诉 一年前感冒后，发现四肢无力，出虛汗，两月后双膝，踝肿胀热痛，腰
部僵硬，在当地医院，静滴，青霉素+激素，连续静滴十五天，好转，停药后再次复
发，后到郑州大医院住院治疗，病情时轻时重。
查体双腿抬高试验阳性，骨盆挤压分离试验阳性"4"，试验阳性。
X线腰推生理弯曲变直，双髋髂边缘模糊不清，关节腔变窄。
化验室白细胞计数正常，淋巴细胞比例稍有增加，血色素8g，血沉100mm/h,
血清肌酸磷激酶升高，血清类风湿因子阴性 诊断强直性脊柱炎(肾虛型)
经服痹通液， 一月后病情好转，两月后双膝踝关节肿胀消失，腰部僵硬稍有减 轻，4月后，浑身轻松，疼痛肿胀完全消失，T: 36。C，血色素10g,连续服用痹通液 两个疗程后病情完全恢复正常，随访5年未复发。
5、张德福，男，12岁，河南省太康县马厂乡大张庄村人。 于1990年6月24曰来我科就诊，来时抱着患儿进屋，精神差，神志清，食欲 不振，面色苍白，伴有高热(T: 38.5。C)代诉2年前，雨后晨起突然左腿疼痛， 不能站立，到当地诊所以缺每治疗无效，随着右腿疼痛难忍，父母带着到县城医院就 诊，住院治疗静滴抗炎药+激素IO天余，停药后病情复发，后来我科就诊。
査体双腿抬高阳性，膝关节曲伸不便，"4"试验骨盆挤压，分离试验阳性。 X线腰推生理弯曲消失，髋骨畸形，双膝关节间隙变窄，骶髂关节两侧硬化, 边缘模糊不清。
化验室查血常规正常，血沉110mm/h,风湿类风湿因子阴性，HRA-B"阳性.
诊断强直性脊柱炎(n期)
经服痹通液，三月后，病情明显好转，双膝伸曲基本正常，扶着拐杖能活动， 半年后，骶骨畸形变直，弯腰下蹲60度，査血沉25mm/h， T: 36. S。C'继服三个月 后检查化验、X线一切正常。
经患者父亲介绍，患者外公、舅父有弯腰、驼背症状，经常腰腿疼痛，故认定患 者有家族病史，后又服三个月痹通液，随访8年来未复发，现就读于太康高中二年级。
6、 李永恒，男，46岁，河南省太康县城关镇人。于2001年12月5曰来院就诊， 来时两人抬到我科诊室，右腿疼痛难忍。
主诉2001年12月2日帮别人抬床，用力过猛，引起腰部疼痛，渐右下肢疼痛， 己有两天两夜无法睡眠，在诊所打止痛针未见缓解，听别人介绍来我科就诊，来时精 神差，全身无力。
查体右腿拾举30度，疼痛难忍，翻身困难.
化验室血常规正常，风湿因子阴性.
査CT扫描^3\4\5推间盘神经根受压.
诊断:腰椎间盘突出症.
经服痹通液一月后，临床症状消失，时而下肢酸沉，继服痹通液十天后，症状完全 消失，随访7年没有任何腰腿痛症状.
7、 李景兰，女，53岁，河南省太康县老冢镇人。于2005年3月4日，来我科就诊, 患者来时两人抬入我科。
主诉5年前无诱因，早晨起床发现下肢腿痛，到河南省淮阳县人民医院查CT 发现L5/S1推间盘突出症。在当地医院理疗针灸、按摩，病情不见好转，后到河南 省周口地区医院手术治疗，治疗后病情好转，症状消失，病人来时说，不知何诱因， 突然腰部疼痛及放射下肢疼痛。
查体直腿抬高试验阳性，患者仰卧，患肢伸直向上抬举，出现放射性痛。颈试 验，仰卧将手置于后枕部，使头颈前屈，出现腰或下肢痛。
MRI查腰推生理曲度存在，L5/S1推间盘呈短T2信号并向后超出推体后缘致相
应硬膜囊前缘受压，推管内未见异常信号。
诊断L5/S1推间盘突出
经服痹通液一月后，直腿抬举放射痛消失，长时间走路，下肢有酸沉感，继服痹 通液三个月，疼痛酸沉完全消失， 一切正常，随访三年未复发。
8、 陈辉燕，男，36岁，河南省太康县清集乡人。于1997年4月30曰，来我科就诊, 患者来时驼背，变腰，转身困难，颈部强直.
主诉颈、腰、背、僵硬强直无活动度5年余，患者爷爷、父亲都是类似症状， 曾到郑州、北京各大医院诊断，家族史性遗传疾病，专家没有很好的治疗方案。 体查两腿伸直抬举困难，"4"试验骨盆挤压，分离试验阳性。X线腰椎生理曲度变直，呈"竹节样变"方形推、胸推和颈推间小关节，推间 盘间隙发生钙化。
化验室查血常规正常，血沉25mra/h,风湿类风湿因子阴性，HRA-B27阳性. 诊断强直性脊柱炎
经服痹通液6个月，患者诉疼痛减轻僵硬好转，再服痹通液6个月疼痛僵硬症状
完全消失。随访io年未复发。
9、 陈炯，男，15岁，河南省太康县清集乡人。于1998年2月20曰来我科求治， 患儿来时精神差，神志清，食欲不振，脸色微黄。
主诉 一年前无诱因，晨起突然下床感觉到足跟痛，在当地诊所打封闭针后疼痛 缓解， 一月后，右膝肿胀、发热，伴低热(T: 37.5X:)在当地诊所静滴消炎针+激素， 连滴一星期，发热稍有好转,停药二周病情再次复发,脉:细数,舌苔白.
查体:双腿抬举困难，"4"试验，骨盆挤压，分离试验阳性.
X线:腰推生理弯曲存在,骶髂关节边缘膜糊,膝关节腔内有积液.
化验室查血常规正常，血沉60mm/h,风湿类风湿因子阴性，HRA-B27阳性.
诊断为强直性脊柱炎(早期)
经服痹通液，三月后右膝肿胀消失,血沉30mm/h，连服一个月后，血沉正常症状完 全消失，随访8年未复发，现在广州务工.
10、 韩俊，女，18岁，河南省太康县王集乡人。患者于2001年3月21曰来我 科就诊，来时精神差，食欲不振，伴低热(T: 37t:)面色苍白，脉数洪大，舌苔 黄腻。
主诉两月前,在广州省东莞巿因加班一夜未眠，至第二天早上吃饭时发现右膝 关节肿胀疼痛，经针灸、贴膏药、服抗生素连续治疗一个月，肿胀消失，停药l个月 后突然双膝关节肿痛、发热、双髋疼痛，腰部僵硬，翻身困难，不能行走，到太康县 人民医院住院治疗半个月未见好转，经人介绍到我科就诊。
查体双腿抬举困难，骨盆挤压分离"4"试验阳性，双膝曲伸不利。 X线腰推生理弯曲存在双骶髂关节膜糊，膝关节腔内有积液。 化验室查血常规，白细胞增高，血沉80隨/h,血色素8g,风湿因子类风湿因 子阳性、HRA-B27阳性。 诊断强直性脊柱炎
经服痹通液三个月，腰硬减轻，关节积水减少，体温T: 36.5°C,继服三个月痹 通液病情完全恢复正常，随访8年来未复发。
11、王在松，男，34岁，河南省太康县杨庙乡人，于1998年4月25曰来我科 就诊，患者来时精神差，神志清，食欲不振，体格消痩，脸色苍白，伴高热T: 38.5 °C,脉:数，洪大；舌苔黄腻。
主诉十二年前无诱因，突然颈、腰硬痛，在当地诊所贴膏药二贴不见好转，又 到诊所取消炎痛+激素+消炎药连服十天余，疼痛好转，停药后病情复发，又到郑州， 住院治疗，病情时轻时重，近来感冒后病情加重，出现腰髋，双膝僵硬疼痛加重，翻 身困难，生活不能自理，经人介绍来我科。
查体双腿抬举困难，"4"试验阳性，骨盆挤压分离试验阳性，颈部僵硬，双 膝肿胀。
X线查腰推生理弯曲消失，呈"方形推"有骨质退行性变，双骶骼关节有不同 程度破坏，边缘成锯齿状骨硬化，关节间窄消失，膝关节间隙增宽有积液。
化验查血常规正常，血沉80mm/h,血色素(Hb ) 8g风湿(ASO )类风湿因子 (RF)阴性，HRA-B27 (阳性)
诊断为强直性脊柱炎(II期)
经服痹通液三个月，血沉(ESR) 25腿/h, HblOg,风湿(ASO)类风湿因子(RF ) 阴性，关节腔积液消失，又服痹通液三个月生活能够自理，轻活能干，全身活动自如。 随访十年病情未复发，现在北京务工。
12、杜小职，男，36岁，河南省太康县人事局干部。于1999年12号30日来我 科就诊。患者来时精神可，神志差，伴低热(T:37'C)。
主诉2个月前无诱因晨起突然足趾关节肿疼、局部发红速到县人民医院就诊， 诊断为痛风。输活血化淤药，服秋水仙碱十天后病情好转。停药后病情时轻时重。平 常喜食动物内脏，酸性饮料，于12号30曰来我科就诊。患者肥胖并有高血压、高血 脂。
体查右足第一足趾关节红肿热疼。
X线关节骨皮质破坏、骨端皮质透光性缺损。
化验查血常规正常，风湿类风湿因子正常，血尿酸大于385。
诊断痛风
经服痹通液一个疗程后，红肿消失。两个疗程后病情痊愈。随访11年未复发。
权利要求
1.一种痹通液，其特征在于是由以下重量配比的中药材制成的当归9-15份，红花8-12份，木瓜8-12份，桂枝8-12份，川牛膝9-15份，地龙8-12份，血竭8-12份，杜仲9-15份，肉苁蓉8-12份，威灵仙9-15份，甘草15-25份，西河柳35-45份，伸筋草8-12份。
2. 如权利要求1所述的痹通液，其特征在于是由以下重量配比的中药材 制成的当归10 — 12份，红花9 —IO份，木瓜9一10份，桂枝9一10份， 川牛膝10 —12份，地龙9一10份，血竭9 —10份，杜仲10—12份， 肉灰蓉9一10份，威灵仙10 — 12份，甘草18 —20份，西河柳38—42份， 伸筋草9一10份。
3. 如权利要求1所述的痹通液，其特征在于是由以下最佳重量配比的中 药材制成的-当归10份，红花10份，木瓜10份，桂枝10份， 川牛膝15份，地龙10份，血竭10份，杜仲15份， 肉苁蓉10份，威灵仙15份，甘草20份，西河柳40份， 伸筋草10份。
4. 权利要求l、 2或3的痹通液的制备方法，其特征在于该方法包括如下 步骤① 将当归，木瓜，桂枝，川牛膝，地龙，血竭，杜仲，肉苁蓉，威灵 仙，甘草，西河柳，按上述重量配比，加入2000-5000重量份的水，浸泡5—8个小时。② 将浸泡后的药材和水放入煎药机内煎煮。③上述药材煎煮1小时后，将红花、伸筋草两味药材放入煎药机内再 煎煮30分钟左右。将200 — 300重量份的米酒或黄酒或小米酒加入煎药机内与上述煎 煮后的药材混合后，再加热(至12(TC)，煎煮至1800-2000重量份的药 液，即得。
5. —种如权利要求4所述的痹通液的制备方法，其特征在于①中的水为 3000重量份，④中煎煮所得的药液为1800重量份。
6. —种如权利要求4或5所述的痹通液的制备方法制备的产品。
7. —种治疗痹证的中药组合物药盒，其中有权利要求6所述的痹通液和 一种胶囊，该胶囊是由0.5 —2.5重量份的马钱子和0.5 —2.5重量份的麝香 制成的，马钱子用芝麻香油炸，去皮脱毛粉碎，麝香超细粉碎，并将 马钱子、麝香装入胶囊。
8. —种如权利要求7所述的治疗痹证的中药组合物药盒，其中制备胶囊 的马钱子和麝香的重量比为1.5: 0.5。
9. 权利要求1-5中所述的任意一种痹通液或权利要求7-8中任一项所述 的中药组合物药盒在制备治疗强直性脊柱炎、腰椎间盘突出、痛风的 药物上的用途。
10. 权利要求1-5中所述的任意一种痹通液或权利要求7-8中任一项所述 的中药组合物药盒在制备治疗痹证的药物上的用途。
全文摘要
本发明涉及一种痹通液，即一种用于治疗痹证的药物，是由重量配比为当归9-15份，红花8-12份，木瓜8-12份，桂枝8-12份，川牛膝9-15份，地龙8-12份，血竭8-12份，杜仲9-15份，肉苁蓉8-12份，威灵仙9-15份，甘草15-25份，西河柳35-45份，伸筋草8-12份中药材制成的，尤其用于治疗强直性脊柱炎、腰椎间盘突出、痛风等中医所说的痹证。
文档编号A61P29/00GK101342290SQ20081021225
公开日2009年1月14日 申请日期2008年9月8日 优先权日2008年9月8日
发明者华 尚, 尚守太 申请人:尚守太