专利名称：一种心脏支架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种心脏支架。
技术背景
随着社会的发展，心血管疾病成为威胁人类健康的主要疾病之一，特别 是冠状动脉疾病是中老年人的多发病和常见病，世界范围内每年诊断为冠状 动脉疾病的患者愈千万之多。20世纪70年代中后期发展起来的经皮冠状动 脉腔内血管成形术(筒称PTCA)，是冠状动脉狭窄的一种微创治疗方法，被 公认为是治疗冠心病的最有效手段之一。但是经该方法治疗后却有40~50 %的病人发生冠状动脉再狭窄(简称RS)，这在一定程度上影响了该介入性治 疗的中远期疗效。产生RS现象的原因是血管的弹性收缩、平滑肌增生等。 近年来发展起来的支架介入性治疗新技术基本解决了弹性收缩问题，用药物 或放射治疗的方法基本解决了平滑肌增生问题，同时也兼顾解决了血管的弹 性收缩问题。目前，放射性治疗的源有三种形式，分别是导丝源、液体源、 支架源。但相比之下，支架源具有更高的可操作性，如放射性活度低、放射 性剂量分布均匀，手术不用中断，病人及大夫所受剂量小等。
目前常用的心脏支架有药物支架和放射性支架，药物洗脱支架主要由金 属棵支架作为主要平台，并由抑制内膜增生的药物以及承载和控制药物释放 的聚合物涂层三部分构成；放射性支架主要由金属棵支架和覆盖在金属棵支 架外层的放射性核素组成。但当支架被置入冠脉时，非顺应性的高压球嚢可 对血管内皮造成严重机械性损伤，使内皮下结构以及血管中层棵露而激活血 小板。而支架本身对于血管属于异物，也可激活血小板。并且支架周围血流 可形成湍流，产生的剪切力亦可诱导血小板激活。目前常需要在患者药物支 架术后，再进行抗血小板治疗，即延长治疗时间又影响疗效。
发明内容本实用新型的目的在于克服现有技术中存在的缺点，提供一种能够有效 防止平滑肌增生且抗血小板的心脏支架。
为了实现上述目的，本实用新型提供了一种心脏支架，包括支架体和覆 盖在支架体外层的放射性核素层，其中，所述放射性核素层的外层设置有医 用高分子薄膜层，所述医用高分子薄膜层的外表面涂有药物涂层，所述药物 涂层上设置有硅橡胶薄膜，所述硅橡胶薄膜上设置有药物渗出孔，所述药物 涂层至少包括抗血小板药物。
所述放射性核素层为Ir-192、 Y-90、 P-32或Re-188。 本实用新型突出优点是在支架体外层覆盖了放射性核素层，有效抑制
血管成型术后再狭窄发生；支架体外层还设置有抗血小板类药物，有效抑制
血小板的聚集等。
图1为本实用新型实施例的整体结构截面示意图。
具体实施方式
本实用新型的实施例实施时其设计主体机构包括支架体1、放射性核素 层2、医用高分子薄膜层3、药物涂层4、硅橡胶薄膜层5和药物渗出孔6。 其中，放射性核素层2覆盖在支架体1外层，可以通过电镀或离子注入等方 式将放射性核素层2覆盖到支架体1外层；放射性核素层2的外层设置有医 用高分子薄膜层3，医用高分子薄膜层3的外表面涂有药物涂层4，药物涂 层4上设置有硅橡胶薄膜5;硅橡胶薄膜5上设置有药物渗出孔6;药物涂 层4至少包括抗血小板类药物，如阿司匹林、氯吡格雷、噻氯吡啶、阿昔单 抗、替罗非班和依替巴非肽等，还可以包括防止血管堵塞的药物等；放射性 核素层为Ir-192、 Y-90、 P-32或Re-188。
在支架体1外层覆盖了放射性核素层2，利用其发射出的射程很短的粒 子，对病变部位进行集中照射，在局部产生足够的电离辐射生物效应，抑制 血管平滑肌增殖，有效抑制血管成型术后再狭窄发生。支架体1外层还涂有 抗血小板类药物，有效抑制血小板的聚集等；或与术后的抗血小板治疗形成 双重治疗，提高疗效，缩短患者治疗时间。
权利要求1、一种心脏支架，包括支架体和覆盖在支架体外层的放射性核素层，其特征在于，所述放射性核素层的外层设置有医用高分子薄膜层，所述医用高分子薄膜层的外表面涂有药物涂层，所述药物涂层上设置有硅橡胶薄膜，所述硅橡胶薄膜上设置有药物渗出孔，所述药物涂层至少包括抗血小板药物。
2、 根据权利要求1所述的一种心脏支架，其特征在于，所述放射性核 素层为Ir-192、 Y-90、 P-32或Re-188。
专利摘要本实用新型涉及一种心脏支架，包括支架体和覆盖在支架体外层的放射性核素层，其中，放射性核素层的外层设置有医用高分子薄膜层，医用高分子薄膜层的外表面涂有药物涂层，药物涂层上设置有硅橡胶薄膜，硅橡胶薄膜上设置有药物渗出孔，药物涂层至少包括抗血小板药物。放射性核素层为Ir-192、Y-90、P-32或Re-188。本实用新型突出优点是在支架体外层覆盖了放射性核素层，有效抑制血管成型术后再狭窄发生；支架体外层还设置有抗血小板类药物，有效抑制血小板的聚集等。
文档编号A61L31/16GK201139804SQ200820000238
公开日2008年10月29日 申请日期2008年1月18日 优先权日2008年1月18日
发明者马颖霞 申请人:马颖霞