专利名称：注射用夫西地酸钠的组合包装的制作方法
技术领域：
本发明涉及注射用夫西地酸钠的组合包装，特别涉及注射用夫西地酸钠及专用无菌缓冲 溶液与稀释液和/或一次性输液器的组合包装。
背景技术：
注射用夫西地酸钠广泛应用于严重的葡萄球菌感染，例如败血症、心内膜炎、骨髓炎、 肺炎、创伤感染以及皮肤感染(脓疱疮、疖、痈等)。近年来由于葡萄球菌对抗生素的日渐耐 受，其严重感染的发生率日益增多，治疗日见困难，而夫西地酸钠近40年的广泛应用，抗菌 活性一直很好，几乎无耐药性，在控制耐药金葡菌感染方面起了重要的作用。夫西地酸钠为 白色结晶性粉末，可溶于水且呈碱性(pH值为7.5-9.0), 口服及静脉注射吸收好，亲脂性强， 对组织和体液有极强的穿透性，但在酸性溶液中放置不稳定。注射用夫西地酸钠使用说明书 中用法用量和配伍禁忌中已分别提示"取本品500mg溶于10ml所附的无菌缓冲溶液中，然 后用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至250 500ml静脉输注。若葡萄糖注射液过酸， 溶液会呈乳状，如出现此情况即不能使用。"和"本品亦不可与全血、氨基酸溶液或含钙溶液 混合。当溶液的pH值低于7.4时，本品会沉淀。"。故注射用夫西地酸钠与酸性药物混合时易 使pH降低，导致夫西地酸的析出，从而产生絮状沉淀。根据使用说明书中的适应症可知， 注射用夫西地酸钠主要应用于普外科(如烧伤、骨科、手术患者等)和内科，这些科室收治 的患者治疗方案中常常会使用多组酸性药物(如氨基酸溶液)、全血或电解质。因现有注射用 夫西地酸钠产品的包装均以注射用夫西地酸钠及专用无菌缓冲溶液和塑料托盘、说明书及外 包装盒为一个包装单位。故当这类患者在使用注射用夫西地酸钠进行抗感染治疗时，需要与 其他药物共用一套输液器，常常会因与输液管路中残留的上述有配伍禁忌的药物与本品发生 作用而出现沉淀，从而造成堵塞输液管路或形成的不溶性微粒进入患者体内导致注射部位静 脉痉挛，甚至发生血栓性静脉炎的可能。
发明内容
针对部分患者使用注射用夫西地酸钠进行抗感染治疗时，因与其他药物共用一套输液器， 导致注射用夫西地酸钠与输液管路中残留的与之有配伍禁忌的药物发生作用后产生沉淀，造 成患者注射部位静脉痉挛，甚至血栓性静脉炎，本实用新型提供了一种注射用夫西地酸钠及专用无菌缓冲溶液的新的组合包装。
本实用新型提供的注射用夫西地酸钠及专用无菌缓冲溶液的组合包装，由包装盒(l), 一 次性输液器(2)，和/或稀释液(3)，注射用夫西地酸钠及专用无菌缓冲溶液(4)组成， 一次性 输液器(2)，稀释液(3)，注射用夫西地酸钠及专用无菌缓冲溶液(4)分别放置在包装盒(1)内。 所述一次性输液器可为一次性使用输液器或一次性袋式输液器。所述稀释液为葡萄糖注射液 或氯化钠注射液，规格250ml或500ml。所述注射用夫西地酸钠及专用无菌缓冲溶液(4)与一 次性输液器(2)和/或稀释液(3)通过粘接后放置于包装盒(1)内。所述注射用夫西地酸钠及专 用无菌缓冲溶液(4)与一次性输液器2)和/或稀释液(3)也可用专用托盘放置后，再放置于包装 盒(1)内。所述注射用夫西地酸钠及专用无菌缓冲溶液(4)与一次性输液器(2)和/或稀释液(3) 也可直接放置于包装盒(l)内。
本实用新型提供的注射用夫西地酸钠及专用无菌缓冲溶液的组合包装，使注射用夫西地 酸钠与稀释液和/或一次性输液器同时配套使用，避免包装盒内注射用夫西地酸钠在输入人体 时与其他药品发生接触。有效杜绝与有配伍禁忌药物(主要是酸性药物)的接触，避免出现 絮状沉淀，最大限度降低注射部位发生不良反应的可能性，提高用药安全性。
图1是本实用新型的组合包装的一种结构示意图。 图2是本实用新型的组合包装的第二种结构示意图。 图3是本实用新型的组合包装的第三种结构示意图。
具体实施方式
图1所示是本实用新型的组合包装的一种结构示意图。注射用夫西地酸钠及专用无菌缓 冲溶液(4)与一次性输液器(2)放置于包装盒(1)内。
图2所示是本实用新型的组合包装的第二种结构示意图。注射用夫西地酸钠及专用无菌 缓冲溶液(4)与稀释液(3)放置于包装盒(1)内。所述稀释液为非PVC袋装500ml氯化钠注射液。
图3所示是本实用新型的组合包装的第三种结构示意图。注射用夫西地酸钠及专用无菌 缓冲溶液(4)与一次性输液器(2)和/或稀释液(3)放置于包装盒(1)内。所述稀释液为玻瓶装500ml氯化钠注射液。
权利要求1.注射用夫西地酸钠的组合包装，由包装盒(1)，一次性输液器(2)和/或稀释液(3)，注射用夫西地酸钠及专用无菌缓冲溶液(4)组成，其特征在于一次性输液器(2)，稀释液(3)，注射用夫西地酸钠及专用无菌缓冲溶液(4)分别放置在包装盒(1)内。
2. 根据权利要求1所述注射用夫西地酸钠的组合包装，其特征在于所述一次性输液器可为一 次性使用输液器或一次性袋式输液器。
3. 根据权利要求1或2所述注射用夫西地酸钠的组合包装，其特征在于所述稀释液为葡萄糖 注射液或氯化钠注射液，规格250ml或500ml。
4. 根据权利要求1或2所述注射用夫西地酸钠的组合包装，其特征在于包装盒(l)内的注射 用夫西地酸钠及专用无菌缓冲溶液(4)与一次性输液器(2)和/或稀释液(3)进行粘接。
5. 根据权利要求1或2所述注射用夫西地酸钠的组合包装，其特征在于包装盒(l)内的注射用 夫西地酸钠及专用无菌缓冲溶液(4)与一次性输液器(2)和/或稀释液(3)放置于专用托盘 上。
专利摘要本实用新型涉及注射用夫西地酸钠的组合包装，由包装盒(1)，一次性输液器(2)和/或稀释液(3)，注射用夫西地酸钠及专用无菌缓冲溶液(4)组成，其特征在于一次性输液器(2)，稀释液(3)，注射用夫西地酸钠及专用无菌缓冲溶液(4)分别放置在包装盒(1)内。其目的是使药品与稀释液和/或一次性输液器同时配套使用，避免包装盒内药品在输入人体时与其他药品发生接触。这样就能杜绝与有配伍禁忌药物(主要是酸性药物)的接触，避免出现絮状沉淀，最大限度降低注射部位发生不良反应的可能性，提高用药安全性。
文档编号A61J1/00GK201372023SQ20082022295
公开日2009年12月30日 申请日期2008年11月27日 优先权日2008年11月27日
发明者颖 王 申请人:四川阳光润禾药业有限公司