专利名称：可回波成像的金属针的制作方法
技术领域：
本发明涉及可以回波成像(工-一造影)的金属针。更具体地说，涉及 用于插入人和动物的体内的金属针。
背景技术：
从人或动物的卵巢采集卵子时，通常在超声波探针上安装组织釆 集针，在超声波回波下穿刺组织釆集针，使组织采集针到达卵巢。超 声波采卵根据针的插入方法的不同，分为使用腹壁探针的经膀胱采卵 法、使用腹壁探针或经阴道探针的经阴道采卵法、使用腹壁探针的经 尿道采卵法，现在从穿刺距离短、不伤害皮肤，局部麻醉有效等方面 考虑，在超声波采卵中采用经阴道的方法最合适。
超声波采卵如下进行将信号针的超声波针穿刺到卵泡中，用注 射器注入洗涤液，然后用其它的注射器吸引采集卵子并重复该操作， 如此进行超声波采卵。但是，该方法由于在将一个注射器替换为其它 的注射器的操作期间，刀尖振动、或产生洗涤液的逆流或漏出，采集 卵子时费时，存在采集卵子的效率低的缺点。此后，开发了具有在顶 端设置刀尖的中空金属外针、和内置于该外针中的中空内管的双腔 (double-lumen )组织采集针以确保采卵路径的内径为可以通过卵子的 尺寸，同时可以充分确保洗涤路径的流量(日本特开2001-190560号公 报和日本特开2003-126106号公报)。
不限于这种组织采集针，对于用于通过回波确认插入到体内的位 置的针，通常反射超声波的回波导向器设置在针的顶端部附近的外表 面上。回波导向器例如可以为通过抛光切口或喷砂形成的微细的凹凸。 为了不影响穿刺和插入，形成回波导向器的表面积窄。若使用精度非 常良好的超声波拍摄装置，则即使没有这种回波导向器也可以将针成 像，但是利用通常泛用的超声波拍摄装置时，仅回波导向器的部分被 成像。因此，固定针时，例如，有可能因针的朝向与超声波探针的扫 描方向的关系将针成像。因此，通过回波准确地掌握非常小的针尖的 位置是相当困难的。
发明内容
本发明的目的在于，提供即使使用泛用的超声波拍摄装置时，也 可以可靠地成像的体内插入用金属针。
本发明提供通过浸渍在选自金属的强酸溶液、乙酸和乙酸丁酯中 的液体中后，进行干燥得到的金属针。
在一个实施方式中，上述金属的强酸溶液为选自过渡元素、镧系 元素、银了系元素中的金属的硝酸溶液。
在另一个实施方式中，上述金属的强酸溶液为选自钯、钇、锗、 铍、锶、钪和钐中的金属的硝酸溶液。
在一个实施方式中，上述金属的强酸溶液中的该金属的浓度为
980 ~ 1020mg/L,且该强酸的浓度为0.08 ~ 1.1mol/L。 在某实施方式中，上述金属针为组织采集用金属针。 在一个实施方式中，上述液体为原子吸光分析用标准储备溶液
(原子吸光分析用標準原液')。
根据本发明，提供即使在泛用的超声波拍摄装置中也可以可靠地
成像的金属针。因此，即使不使用最新的超声波拍摄装置，基于原有
的装置也可以更可靠地进行针的成像。
图1是表示相对于穿刺肉块的金属针垂直安放超声波探针时金属 针与探针的位置关系的示意图，左上的插入图为此时的回波拍摄图像 的示意图。
图2是表示相对于穿刺肉块的金属针平行安放超声波探针时金属 针与探针的位置关系的示意图，右上的插入图为此时的回波拍摄图像 的示意图。
的回波拍摄图像的:片f ' ; '
图4是相对于穿刺肉块的水处理针垂直安放超声波探针时的回波 拍摄图像的照片。
图5是相对于穿刺肉块的钯30分钟处理针平行安放超声波探针时 的回波拍摄图像的照片。
图6是相对于穿刺肉块的设置有回波导向器的针平行安放超声波探针时的回波拍摄图像的照片(现有技术)。
具体实施例方式
本发明中，金属针指的是顶端设置有刀尖的金属针，可以为注射 针等中空金属针或缝合针等非中空的金属针。中空金属针的外形为内 部连通的管状体，在其顶端部设置刀尖。该刀尖形状通常为顶端锐利 的刃面。中空金属针可以为仅由中空金属针形成的信号针，或将中空 金属针作为外针、内装中空内管的双腔针。
作为金属针的材料的金属，可以举出不锈钢、钛、镍钛合金、镁 合金等。
金属针的外径和长度，在中空针的情况下，内径根据其用途适当
设定。例如，在组织采集针的情况下， 一般来说，外径通常为0.5 ~ 2.5mm、优选为1.4~1.8mm,内径通常为0.3 ~ 2.2mm、优选为1.0 ~ 1.6mm,而且长度通常为50~450mm、优选为200 ~ 400mm。例如，在 注射针的情况下，外径通常为0.2~3.0mm、优选为0.23 ~ 2.7mm,内 径通常为0.05~2.9mm、优选为0.08~2.5mm，而且长度通常为3~ 200mm、优选为4 180mm。缝合针可以为对应于目的的形状，其外径 通常为0.2 ~ 0.7mm、优选为0.3 ~ 0.6mm,而且长度通常为3 ~ 15mm、 优选为6 ~ 12mm。
通过将上述金属针浸渍在选自金属的强酸溶液、乙酸和乙酸丁酯 中的液体中后，进行干燥，得到可以回波成像的金属针。
作为强酸，可以举出硝酸、盐酸、硫酸，本发明中优选使用硝酸。 例如，可以为浓硝酸、浓石危酸，通常以水溶液的形式使用。强酸的浓 度根据金属不同而不同，通常为0.08- 1.1mol/L、优选为0.1 ~ 1.1mol/L、 更优选为0.9~ 1.1mol/L、进一步优选为0.92~ 1.08mol/L、进一步更优 选为0.95 — 1,05mol/L。
本发明中，强酸溶液中的金属优选为选自过渡元素(d区元素)、镧 系元素和银了系元素中的金属。作为本发明中可以使用的这种金属，可 以举出钇、礼、锗、铍、锶、钪、钐。优选为把和釓，更优选为钇。 这些金属可以单独使用或2种以上组合使用。金属的强酸溶液中的金 属的浓度优选为900 ~ 1100mg/L,更优选为980 ~ 1020mg/L。
乙酸和乙酸丁酯都为液体。本发明中，不太优选将它们以水溶液的形式使用。
本发明中，选自上述金属的强酸溶液、乙酸和乙酸乙酯中的液体 优选纯度都高。作为这种液体，可以举出例如，上述金属、乙酸、乙 酸丁酯等原子吸光分析用标准储备溶液。
上述金属针，其整体或包括针尖的一部分浸渍在上述液体中。对
浸渍条件不特别限定，通常在常温(例如室温)下浸渍10~ 120分钟、优 选30- 60分钟。浸渍过程中，可以振荡或搅拌液体。
浸渍后，从液体中取出的金属针在水洗后进行干燥。干燥温度通 常为40~ 200°C、优选为70~ 180°C、更优选为100 ~ 17(TC。对干燥时 间不特别限定，根据干燥温度而变动。优选进行至金属针达到恒重。 例如，干燥温度约为70。C时可以为30~60分钟，干燥温度约为150°C 时可以为10~30分钟。
本发明的金属针，如上所述通过浸渍在液体中后干燥来得到。本 发明的金属针穿刺到体内时可以回波成像，无论超声波探针(即，产生
才;针的扫描方向如何，、都可以可，靠地;险测^。例如，如图;;斤示，将
超声波探针相对于针垂直安放时，金属针以点的形式成像，点连接，
针的影子清楚地显示为扇形。或如图2所示，将超声波探针相对于针
平行安放时，金属针以线的形式清楚地成像。
此外，本发明的金属针尽管通过强酸进行处理，在溶出试^r或毒
性试验中也可以充分合格。即，仅通过浸渍以及干燥处理等简单的操 作，就得到可以安全使用且可以回波成像的金属针。
本发明的金属针适合用于像组织采集或向标的部位进行注入的情 况那样有必要准确地掌握体内的针的插入位置的情况中，例如，作为 向体内或体腔内的插入用金属针使用时，对于向血管内的插入的确认、
到达器官的确认、弯曲时的针位置的确认等来说是有用的。本发明的 金属针特别是作为组织采集用针是有用的，其中特别是可以作为从卵 巢采卵的针。
实施例
(实施例1:钇30分钟处理针的制造)
将由不锈钢(SUS304)形成的中空针(夕卜径1.25mm、内径0.9mm、长度150mm:株式会社共伸)在室温下浸渍在钯标准储备溶液(原子吸 光分析用关东化学林式会社)(产品标准钇980 ~ 1020mg/L,硝酸 0.9 ~ 1.1mol/L)100mL中30分钟。然后将针从钯标准储备溶液中取出， 水洗后，在干燥机中于15(TC下干燥15分钟，得到钯30分钟处理针。 对于得到的钯30分钟处理针进行溶出试验以及细胞毒性试马全，结 果是都无特别问题(未示出数据)。其中，溶出试验根据透析型人工肾脏 装置承认基准(昭和58年6月20日药发第494号)的VII人工肾脏用留 置针的品质和试验法进行，细胞毒性试验根据Biological Reactivity Tests, IN VITRO(USP29)进行。
(实施例2: 4巴30分钟处理针的回波成像-1)
将上述实施例1得到的钯30分钟处理针穿刺到猪的肉块(100cmx 100cmx 100cm)中。将超声波诊断装置(型号UF-MOO: 7夕f电子抹 式会社)的探针，相对于穿刺的针垂直置于肉块上(参照图1),进行回波 拍摄。结果如图3所示。而且，除了使用蒸馏水来替代钯标准储备溶 液之外，通过与上述实施例1同样地进行操作得到水处理针，将得到 的水处理针用作对照，同样地进行拍摄。其结果如图4所示。
如图3所示，钯30分钟处理针在照片的中央上方以点的形式成像， 其影子在照片的下方以扇形清楚地显示出来。如此由于通过钯3 0分钟 处理针清楚地检测出扇形，可以容易地确定扇形的主要位置为针的位 置。与此相对地，水处理针，如图4所示，针在照片的中央上方以点 的形式成像，但是由于无扇形的影子，难以确定针的位置。
(实施例3: 4巴30分钟处理针的回波成像-2)
将上述实施例1得到的钯30分钟处理针穿刺到猪的肉块(100cmx 100cm x 100cm)中。将超声波诊断装置(型号UF-4500: 7夕^电子抹 式会社)的探针，相对于穿刺的针平行置于肉块上(参照图2),进行回波 拍摄。结果如图5所示。而且，将在针的顶端设置有回波导向器的以 往的组织采集针(夕卜径0.9~ 1.25mm、内径0.6 ~ 0.95mm、长度400mm: COOK公司)作为对照，同样地进行拍摄。其结果如图6所示。
如图5所示，钯30分钟处理针，针整体清楚地显示出来。与此相 对地，在针的顶端设置有回波导向器的以往的针，如图6的白箭头所示，仅针的顶端部显示出来，所以发现静止的针的图像是不容易的。
(实施例4:通过各种液体进行处理的研究)
除了使用以下表1所示的液体来替代钯标准储备溶液之外，通过 与上述实施例1同样地进行操作，制造通过各种液体处理的针。而且， 表1所示的金属的标准储备溶液或标准液都为硝酸溶液。然后对于得 到的各液体处理针与上述实施例3同样地进行回波成像。结果如表1 所示。
表1
液体"成像结果*2
钆标准储备溶液(原子吸光分析用)+
锗标准储备溶液(原子吸光分析用)+
铍标准储备溶液(原子吸光分析用)+
锶标准储备溶液(原子吸光分析用)+
钪标准储备溶液(原子吸光分析用)+
钐标准储备溶液(原子吸光分析用)+
乙酸丁酯(原子吸光分析用)+
乙酸(原子吸光分析用)+
*1:液体都从关东化学林式会社购入 *2: +表示可以成像。
通过用表1所示的各种液体进行的处理，不锈钢针都良好地成像。
工业实用性
根据本发明，提供即使是泛用的超声波拍摄装置也可以容易地成 像的金属针。该金属针可以通过非常简单的处理来得到，在安全性方 面无问题。因此，本发明的针，对于像组织采集或向标的部位进行注 入的情况那样有必要准确地掌握插入到体内的针的位置的情况来说是 有用的。进一步地，例如可以检测留置在体内的针、外科手术时放置 在体内的针的位置。
8
权利要求
1.金属针，其通过浸渍在选自金属的强酸溶液、乙酸和乙酸丁酯中的液体中后，进行干燥来得到。
2. 如权利要求1所述的金属针，其中，所述金属的强酸溶液为选 自过渡元素、镧系元素、锕系元素中的金属的硝酸溶液。
3. 如权利要求2所述的金属针，其中，所述金属的强酸溶液为选 自钯、4L、锗、铍、锶、钪和钐中的金属的硝酸溶液。
4. 如权利要求1 ~3中任意一项所述的金属针，其中，所述金属 的强酸溶液中的该金属的浓度为980 ~ 1020mg/L,且该强酸的浓度为 0.08~ 1.1mol/L。
5. 如权利要求1 ~4中任意一项所述的金属针，其中，所述金属 针用于组织釆集。
6. 如权利要求1 ~5中任意一项所述的金属针，其中，所述液体 为原子吸光分析用标准储备溶液。
全文摘要
本发明的金属针，通过浸渍在选自金属的强酸溶液、乙酸和乙酸丁酯中的液体中后，进行干燥来得到。优选浸渍处理中使用的金属的强酸溶液为选自过渡元素、镧系元素、锕系元素中的金属的硝酸溶液，例如可以为选自钯、钆、锗、铍、锶、钪和钐中的金属的硝酸溶液。本发明的金属针为即使使用泛用的超声波拍摄装置时，也可以可靠地成像的体内插入用金属针，对于向血管内的插入、到达器官的确认、弯曲时的针位置的确认等是有用的。
文档编号A61B10/02GK101568305SQ20088000130
公开日2009年10月28日 申请日期2008年3月31日 优先权日2007年3月30日
发明者岩濑芳治, 广田淳 申请人:尼普洛株式会社