振动设备的制作方法

专利名称：振动设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于振动刺激身体腔中特别是鼻腔或肠中的身体组织的 振动设备和方法。
背景技术：
有若干种用于在患者的身体腔中进行治疗的已知装置。用于在鼻腔中 使用的设备的目的在于例如使鼻粘膜解除充塞，并经常和一些化学物质一
起使用。通常使用不同类型的包装(packing)来停止身体腔中比如在外 科手术中的出血。也已知通过机械振动来作用于身体腔中例如耳中或身体 表面上的组织的设备。
在US 2002/0072781 Al中，示出并描述了例如用于为了直接控制呼 吸系统功能的目的而机械刺激耳中的前庭神经的不同技术。可以例如通过 可充气的气球在邻近組织上施加静压力来发生刺激。通过改变压力，可以 唤起某一感觉。在US 2002/0072781 Al中，还示出并描迷了用于机械刺 激神经的另一种设备，该设备包括以某频率振动的主体。
通过可充气的气球来防止鼻腔中以及其它身体腔中的出血的设备是 先前已知的。例如，W09639218和EP1626766公开了和外科手术关:f关地 使用以便防止出血的可充气的包装物(package )。
用于鼻腔中的治疗的设备的其它例子为例如鼻扩张器(nasal dilator )。 这些设备设计成通过物理地保持鼻子中的通道保持开放来促进呼吸，其在 某些方面是为了减少打鼾。
通过电磁波的辐射来治疗鼻腔中的鼻炎及其它情况的设备被公开于 例如EP0935980和EP0825889中。鼻腔中肿胀的粘膜可以通过和化学物质比如乙醇组合使用的不同的 设备来治疗。然而，类似于鼻腔中的炎症的情况经常是使用不同的医药物 质治疗的。
在身体腔比如鼻腔中遭受慢性或非慢性炎症情况的患者经常通过使
用皮质醇(corticosteroid)比如肾上腺皮质激素(cortisone)的治疗来缓 解。不幸的是，肾上腺皮质激素治疗，特别是在长期治疗的情况中，具有 若千副作用。已知的副作用大致上为例如身体中流体的累积、高血压和代 谢变化。鼻炎是来自鼻腔中的治疗的常见副作用。
遭受慢性鼻充塞的患者经常发展成药物成瘾、药物性鼻炎(rhinitis medicamentosa),在这种情况下，患者必须每天若干次地使用鼻喷剂或鼻 滴液来进行治疗以便避免鼻充塞。缺少令人满意的治疗形式和设备。
发明概述
本发明的 一个目的是提供一种用于刺激患者体内难以接近的身体腔 中的身体組织的振动设备。另 一个目的是提供一种用于在这些组织表面上 通过振动来刺激的方法。这些目的是通过依据附加的权利要求的设备和方 法达到的。
依据本发明的一个方面，提供了一种用于刺激患者的身体腔中特别是 鼻腔中或肠中的身体组织的振动设备，其包括
可膨胀的刺激装置；以及
振动装置，其用于使刺激装置产生振动；
其中，振动装置可以^1布置在第一状态和第二状态中，其中，在第一 状态，刺激装置可经由身体开口而被引导进入身体腔，而在第二状态，该 刺激装置被膨胀到使得刺激装置贴靠着身体腔内的组织的体积。
如果身体腔被隐藏在紧密的身体开口后面，例如在鼻子的案例中，在 振动设备的第一状态中时，所述刺激装置可被引导穿过开口例如鼻孔。因 此，刺激装置具有可变的体积，该可变的体积意味着设备的可变的尺寸，并且使引导进入窄腔变得简单。
为了在难以接近的鼻腔或身体腔中提供与身体组织的良好接触表面， 在设备的第二状态中，刺激装置具有能使其同时作用于相当大的组织面积 的尺寸。刺激装置邻接于组织表面，在这种情况下，在刺激装置和周围的 身体组织之间达到良好的且紧密的接触。
例如，依据本发明的设备可以合适地用于通过振动刺激的治疗来使神 经功能正常。该设备使得能够接近难以接近的身体腔中大面积的组织。振 动剌激通过所述振动装置达到，所述振动装置使刺激装置产生振动。如果 治疗影响鼻腔或身体腔的尺寸，则可能需要在疗程过程中改变刺激装置的 体积。
在设备被引导进入身体腔内之前患者可以看见设备的那些案例中，设 备不会因其体积而显得太令人恐惧也是一种优势。患者指的是人或动物。 这两种患者在健康时和不健康时都可以使用依据本发明的设备来治疗。健 康的患者的一个例子是在体育表演前想要扩张其鼻通道的运动员。
依据本发明的设备的所述振动装置使刺激装置以优选地为l-5000Hz 的频率振动，该频率优选地为10-100Hz，更优选地为30-70Hz，并且最优 选地为35-60Hz。对于鼻腔中的治疗，该刺激装置产生频率优选地为 30-70Hz的振动。对于其它身体腔中的组织表面的治疗施加其它频率区 间。
该刺激装置优选地具有光滑的外部表面和/或该刺激装置的外部表面 包括润滑剂，以便协助通过身体开口。润滑剂可以为例如石蜡溶液或本领 域技术人员熟知的其它润滑剂。
在本发明的一个实施方式中，该振动设备包括稳定部分，该稳定部分 对设备提供形状和稳定性。设备的形状是为了甚至在该设备没有被布置在 其第二膨胀状态时改变其被保持的范围。因此，该稳定部分可以相应地促 进包括刺激装置的设备进入身体开口和身体腔的引导和定位。
在本发明的另 一个实施方式中，该振动设备包括用于使刺激装置膨胀 的膨胀装置。该膨胀装置优选地包括用于对获得所迷膨胀的刺激装置提供
8流体的至少一个通道。该振动装置优选地布置成使其对所述流体提供振 动。
在一个例子中，刺激装置可以在设备的第一(即基本上未膨胀)状态 时被包含在膨胀装置中。在治疗时，该刺激装置只在设备已经被引导进入 身体开口之后才被带出膨胀装置。以此种方式，振动设备的宽度可以被最
小化，这能促进引导穿过紧张的通道而进入身体腔。在处于该设备的第一 状态时，该刺激装置可以优选地被包含在膨胀装置的通道中。
在另一个例子中，在处于设备的第一状态时，该刺激装置可以被布置 成围绕膨胀装置。在治疗过程中，该设备在此状态下引导进入身体腔，因 此，当刺激装置在身体腔内处于合适的位置后，刺激装置被变换到该设备 的第二状态。像在上面的案例中那样，该设备的宽度可以以此种方式被最 小化，并从而促进引导穿过紧张的通道而进入身体腔。
在另一个例子中，在处于设备的第一状态时，该刺激装置可以被布置 成围绕稳定部分。
在本发明的一个实施方式中，该振动设备包括可替换的卫生保护覆盖 物，该卫生保护覆盖物布置成围住刺激装置。因此提供了一种可以被再次 使用而不会使组织暴露于细菌危害或其它化学或生物危害的设备。该卫生 保护覆盖物优选地围住刺激装置，并在类似于刺激装置的体积中膨胀。
本发明的另 一 方面提供了 一种用于刺激患者的身体腔中特别是鼻腔
或肠中的身体组织的方法，该方法包括以下步骤
提供包括可膨胀的刺激装置的振动设备，其中，该刺激装置可经由身 体开口而被引导进入身体腔；
经由该身体开口将刺激装置引导进入身体腔；
使刺激装置膨胀到振动设备的第二状态，以使该刺激装置贴靠着身体 腔内的组织；以及
使该刺激装置在所述第二状态中产生振动。
在依据本发明的方法的一个实施方式中，该振动设备在S1导之前优选地布置在第一状态，其中，在该第一状态时，该刺激装置可经由身体开口 而被引导进入身体腔。
依据本发明的设备和方法因此可以被用于通过机械振动来刺激难以 接近的身体腔中大面积的组织上的神经末梢和血管，优选地，刺激鼻腔中 的粘膜中的神经末梢，但还可以刺激较深的血管。
依据本发明的设备和方法可以被用于治疗患者的传导空气的腔例如 肠和鼻子，以及传导液体的腔例如血管、胆管和输尿管。
例如，通过依据本发明的方法来治疗和普通感冒相关的鼻充塞，达到 了使粘膜解除充塞。该方法使患者产生鼻充塞被缓解的主观感觉。该效果 能保持若干小时，并且不引起回弹效应。该回弹效应在使用通常可以买到 的用于普通感冒的大多数所谓的鼻滴液和鼻喷剂时发生。
通过依据本发明的方法，对患者的身体腔中的神经末梢和血管进行振 动刺激可以对若千不同的情况起作用。在对鼻腔中的粘膜振动刺激的案例 中，通过扩张鼻腔中的通道，该方法对例如患有普通感冒、过^t性鼻炎、 慢性以及非慢性非过敏性鼻炎、药物性鼻炎的患者以及在上呼吸道中具有 紧张的通道的患者起作用。
通过依据本发明的方法来对身体组织进行振动刺激，例如，改进了嗅 觉功能受到千扰的患者的嗅觉，减少了息肉治疗之后的复发，减少了组织 发炎，在打鼾的案例中缓解了上呼吸道的障碍，并在发炎情况的案例中降 低了对于有关皮质醇比如肾上腺皮质激素的药物治疗的需要。
通过依据本发明的方法来对神经末梢进行振动刺激，可以改善感觉神 经响应，还有可能改善运动神经响应，并4吏患有感觉神经功能异常例如神 经病学的活动减退或活动过强的患者的神经功能正常化。
通过依据本发明的方法来进行振动刺激，可以例如被用于治疗耳鸣的 症状、哮喘、慢性声带炎、肠炎，优选地用于结肠、溃疡性结肠炎、克罗
恩氏病(Crohn's disease )以及尿道炎。
通过依据本发明的方法来对神经末梢进行振动刺激,也能减轻神经性 疼痛的情况。在鼻子中的神经痛的案例中，疼痛的减轻可通过依据本发明
10的方法来达到。
对较深的血管和静脉进行振动刺激可以达到脉管收缩，并因此减少身 体组织中的肺胀。
依据本发明的设备也可以被用于局部施加药物进入血管或进入身体 开口 。该设备可以比如使用药物例如肾上腺皮质激素来补充常规治疗。
本发明的上文指示出的方面的其它实施方式可通过独立的权利要求 变4孚明显。
附图筒述
在接下来的详细描述中参照了附图，其中


图1示意性地示出了依据本发明的振动设备的实施方式；
图2示意性地示出了依据本发明的位于鼻腔内的振动设备的实施方
式；
图3a示意性地示出了依据本发明的布置在第一状态中的振动设备的 实施方式，其中刺激装置被包含在膨胀装置的通道中；
图3b示意性地示出了依据本发明的布置在中间状态的振动设备的实 施方式，其中刺激装置为部分地膨胀的；
图3c示意性地示出了依据本发明的布置在第二状态中的振动设备的 实施方式，其中刺激装置为基本上膨胀的；
图4a示意性地示出了依据本发明的布置在第一状态中的振动设备的 实施方式，其中刺激装置被布置成围绕膨胀装置；
图4b示意性地示出了依据本发明的布置在第二状态中的振动设备的 实施方式，其中刺激装置是膨胀的；
图5示意性地示出了依据本发明的振动设备的实施方式，其包括稳定 部分，在这里，该稳定部分被布置在刺激装置内；
图6a示意性地示出了依据本发明的振动设备的实施方式，其包括可替换的卫生保护覆盖物；
图6b示意性地示出了依据本发明的振动设备的实施方式，其设置有 可替换的卫生保护覆盖物；
图6c示意性地示出了依据本发明的振动设备的实施方式，其设置有 可替换的卫生保护覆盖物；
图7示意性地示出了依据本发明的设备的实施方式，其中刺激装置由 多个臂构成；
图8a示意性地示出了依据本发明的布置在第一状态中的设备的实施 方式，其中刺激装置被包含在膨胀装置中，并且其中，刺激装置由多个弹 性臂构成；
图8b示意性地示出了依据本发明的布置在中间状态的设备的实施方 式，其中刺激装置是部分地膨胀的，并且其中，刺激装置由多个弹性臂构 成；
图8c示意性地示出了依据本发明的布置在第二状态中的设备的实施 方式，其中刺激装置是膨胀的，并且其中，刺激装置由多个弹性臂构成；
图9为流程图，其示出了依据按照本发明的方法的一实施方式的振动 刺激的步骤。
优选实施方式详述
现在将作为非限制的例子并参照附图来描述本发明的优选实施方式。
依据本发明的第一方面，获得了 一种用于刺激身体腔中的身体组织中 的神经末梢和血管的振动设备1 (图1 )。该设备包括可膨胀的刺激装置2 以及用于使该刺激装置产生振动的振动装置。为了经由身体开口将刺激装 置引导进入身体腔例如鼻腔，振动设备可以被布置在第一状态中，在该第 一状态中，刺激装置可以被引导穿过身体开口例如鼻孔。该振动设备1 也可以被布置在第二状态中，在该第二状态中，振动装置2被膨胀到一体 积，以使刺激装置与身体腔内的身体组织产生紧密接触(图2)。刺激装
12置的体积因此可以被调整到身体腔的尺寸，以便在振动刺激之前达到与身 体组织的良好接触。良好和/或紧密接触指的是处于第二状态、至少部分 地膨胀状态中的刺激装置的可用的外部表面基本上贴靠着身体组织的表 面的这种接触。刺激装置优选地使用可测量的、可控制的低压贴靠着身体 纟且织的表面。
在本发明的一个实施方式中，该刺激装置具有光滑的外部表面。刺激 装置的外部表面例如由使得其外部表面光滑或以另外的形式使其在与身 体腔或鼻腔中的身体組织接触时使摩擦最小化的材料制成。刺激装置的外 部表面还可以包括润滑剂以便促进穿过身体开口 。该刺激装置可以例如涂 有润滑剂比如例如石蜡溶液。
在本发明的一个实施方式中，刺激装置是弹性的。刺激装置例如由弹 性材料制成。刺激装置的尺寸和体积可以随后通过内部压力变化。刺激装 置的该尺寸和体积的变化是通过例如通过控制供给刺激装置的流体来达 到的。经由通道来对刺激装置提供流体实现了刺激装置的膨胀，而从刺激 装置移除流体则实现了刺激装置的压缩。
在本发明的一个实施方式中，刺激装置可以被压缩到设备的第一状 态。在此案例中，刺激装置在大气压力时呈现膨胀状态。该刺激装置可以 例如通过身体腔外的外部影响或压力而被变换到设备的第一状态。外部影 响的目的是为了例如通过从刺激装置移除流体比如空气来压缩该刺激装 置。该刺激装置从而达到对应于设备的第一状态的尺寸和体积，其中在该 第一状态时，刺激装置可被引导进入身体开口。当外部影响停止时，即在 身体腔内部时，该刺激装置的膨胀可以由于某些暂时延迟而发生。在身体 腔中，该设备被变换到第二状态，在该第二状态中，刺激装置为至少部分 地膨胀的，以便提供与腔内的身体组织尽可能大的接触表面。该可压缩的 刺激装置优选地由弹性材料制成。
在一个实施方式中，刺激装置具有恒定的内部压力，该内部压力不关 于治疗而被调节。在此情形中，该刺激装置的尺寸和体积必须使其可以经 由开口进入实施粘膜的治疗的身体腔。通过具有合适的形状，该刺激装置 可以达到贴靠着粘膜的足够大的恒定区域，以通过振动来刺激粘膜中的神经末梢和血管。包括带有恒定的内部压力的刺激装置的设备的一个例子示 出于图7中。
在依据本发明的设备的另 一个实施方式中，该刺激装置由非弹性材料 构成，以使得在设备的第一状态中时，刺激装置的尺寸被减小，其中在第 一状态中时，刺激装置可被引导进入身体开口。在设备的第二状态时，该 刺激装置被膨胀以便贴靠着组织表面。
该刺激装置也可以具有部分的弹性性质，这使得在返回到设备的第一 状态时，该刺激装置既收缩又折叠。 一般地，该刺激装置是由可以折叠的 薄材料制成的。
在本发明的一个实施方式中，该刺激装置优选地由使其不会化学地或 生物地影响与其接触的任何身体组织的材料制成。
在另 一个实施方式中，该刺激装置由使其对与其接触的身体组织具有 化学的或生物的作用的材料制成。
可选择地，刺激装置的表面可以涂有在患者的身体腔中或患者身体的 其它部分局部地具有化学或生物作用的物质，以便达到医疗目的例如减少 发炎。
该刺激装置比如由塑料材料或橡胶材料制成。该刺激装置优选地由乳 月交制成。
该刺激装置可以由使其不将包含在刺激装置内的流体释放进入身体 腔内的材料制成。
在另 一个案例中，该刺激装置可以设计成使得其具有用于对周围的身 体组织施加化学或医药制剂的剂量开口 。
刺激装置可以由使得其对于流体半透性的材料制成。包含在刺激装置 中的流体可以在治疗时至少部分地释放进入身体腔或鼻腔中，例如以便促 进刺激装置在身体腔或鼻腔中的无摩擦运动，和/或作为振动治疗的一部 分而在组织上进行医疗影响。在治疗鼻子的案例中，此流体可以例如为生 理盐溶液。
14对于化学、生物或医药物质是半透性的并且将这些物质按摩进入接受 治疗的组织中的刺激装置可以比如适合于治疗例如血管、肠或胆管。
为了在患者的身体腔中或体表施加具有化学或医药效果的制剂，刺激 装置的表面可以涂有这些制剂。
刺激装置的尺寸适合于调整到将被治疗的身体腔的尺寸和形状。例 如，在治疗成人鼻腔中的粘膜时，比如，如果刺激装置在鼻子中的最深处
的长度为从大约3mm到大约100mm，则是适当的，优选地为从大约40mm 到大约60mm，取决于刺激装置的膨胀程度和鼻腔的尺寸。在治疗打鼾患 者鼻腔的案例中，该刺激装置优选地比100mm长，以便在上腭的远后部 中实现刺激。
另外，刺激装置在鼻腔中的侧向宽度可以例如从大约lmm变化到大 约40mm,优选地从大约10mm变化到大约20mm，取决于刺激装置的膨 胀程度和鼻腔的尺寸。对于婴儿，该刺激装置在设备的第一状态时可以为 例如大约20mm长和大约lmm宽。在设备的膨胀的第二状态，该刺激装 置可以为大约20mm长和大约3mm宽。应理解，这些刺激装置的尺寸可 以在上文给出的区间以外变化。
对于某些其他身体腔例如成人的肠的治疗，如果该刺激装置的长度为 从大约10mm到大约200mm，则是适当的，优选地为从大约100mm到大 约200mm，例如大约150mm，取决于刺激装置的膨胀程度和身体腔的尺 寸。另外，刺激装置在某些其它身体腔比如成人的肠中的宽度，可以从大 约lmm变化到大约40mm,优选地从大约10mm变化到大约20mm,取 决于刺激装置的膨胀程度和身体腔的尺寸。
应理解，刺激装置在设备的第二状态时的形状适合于身体腔的尺寸和 形状。例如在鼻腔中，刺激装置在膨胀状态可以比如具有圓形、卵形或液 滴形状。
依据本发明的设备的振动装置被布置成使刺激装置产生振动。振动装 置的一个例子包括例如布置在刺激装置内的振动发生器，而电流从外部源 流动到该振动发生器。在此实施方式中，振动装置在此案例中包括要求的电气电路以及振动发生器。
在依据本发明的设备的另 一个实施方式中，该振动装置包括布置在外 部的振动源，即该振动源位于刺激装置的外面但是连接到设备。此外部振 动源优选地被布置成使其对包含在设备中的流体提供振动。振动设备的一 个例子包括信号发生器，例如音频发生器。适合于依据本发明的设备的其 它振动源是本领域技术人员已知的。
该振动装置被布置成使刺激装置产生频率为l-5000Hz的振动，更优 选地，产生频率为大约10-100Hz的振动，更优选地，产生频率为大约 30-70Hz的振动，并且更优选地，产生频率为大约35-60Hz的振动。
在依据本发明的设备的 一个实施方式中，剌激装置的体积可以由膨胀 装置3控制。在本实施方式的一个例子中，该膨胀装置还包括用于对刺激 装置提供流体以便达到膨胀的至少 一个通道。
刺激装置的体积可以适合于经过膨胀方式对振动设备供应流体例如 气体比如空气，或液体。该供应可以经过膨胀装置由外部器械调节。此器 械的一个例子是带有可移动的柱塞(plunger)的圓筒，该柱塞可以;波前 后移动以调节圓筒中的流体的量，并从而调节膨胀装置中的流体的量。
该膨胀装置优选地包括至少一个通道。此通道的一个例子是管件。外 部器械可以经过连接到通道来调节流体供应，并从而调节刺激装置的体 积。
一般地，在振动设备的第二状态时，膨胀的刺激装置在身体腔内部具 有内部压力，该内部压力如果有的话，仅仅小程度地超过周围的大气压， 以使刺激装置在周围组织上仅仅施加(可控制的)低压。
刺激装置和膨胀装置之间的连接包括通道，在可适用的案例中，这样 的连接允许流体例如液体或气体在刺激装置和通道之间自由通过而不使 流体泄漏到周围组织。
对于通过至少一个通道提供到刺激装置的流体，其还可以被提供振动 以使刺激装置振动。在这样的案例中，振动装置对流体提供振动，而流体 起到用于将振动传递到刺激装置的介质的作用。振动经由一个或多个通道
16中的流体而传递到刺激装置。在振动设备包括稳定部分的那些案例中，稳 定部分#:布置成至少部分地位于刺激装置内部，而振动则被传递到此部 分，也使得刺激装置经由其与身体组织的接触表面来达到对身体组织的振 动刺激。振动装置可以包括外部振动源，该外部振动源经由流体将振动传 递到刺激装置。
图1示意性地示出了依据本发明的布置在第二状态中的设备的实施
方式，其中，刺激装置2是膨胀的。振动设备l包括可膨胀的刺激装置2 和膨胀装置3。在此实施方式中，刺激装置2被布置成部分地围绕膨胀装 置3，以使膨胀装置的一个端部位于刺激装置的内部。刺激装置2也可以 -故布置成直接连接到膨胀装置3的端部，或者布置成围绕膨胀装置3的离 开于所述端部一些距离的套管。应理解，这些仅仅是刺激装置如何被布置 到膨胀装置的例子，并且在本发明的范围内可能还有其它例子。
膨胀装置3优选地包括至少一个用于对刺激装置2提供流体的通道 4。刺激装置随后以流体可以自由地从通道到达刺激装置的方式连接到膨 胀装置。 一般地，振动设备是关闭的，以使流体在患者的身体开口的内部 不能泄漏。包括至少一个通道的膨胀装置的例子是管子、管道、导管、圆 筒、筒等。膨胀装置可例如由塑料、橡胶或金属材料制成，并因此具有讨 论中的材料的特定性质。在一个案例中，膨胀装置可以是长的，例如长度 为1米，并且是柔性的，以便允许设备接近人体或动物体内难以接近的空 间例如肠中和血管中。在治疗鼻腔的案例中，膨胀装置的优选的长度在 70mm到300mm之间，而优选的宽度优选地在lmm到15mm之间。在治 疗肠的案例中，膨胀装置的优选的长度在50cm到150cm之间，优选地在 80cm到100cm之间，而优选的宽度在10mm到30mm之间，优选地在 10mm到20mm之间，例3p 15mm。
刺激装置可以例如为刚性的或柔性的，取决于将被治疗的身体腔。
流体可以优选地一皮提供到刺激装置2,并且可以从刺激装置2移除， 即，刺激装置被布置成使其具有包含流体的能力。该刺激装置具有至少一 个用于提供流体的腔。刺激装置的一个例子是气球，该气球在至少部分地 膨胀的状态建立设备的贴靠身体腔中的组织的接触表面。刺激装置的其它例子为袋子、气泡、泡沫设备等等。
图2示意性地示出了依据本发明的设备1的实施方式如何能够被用在人体鼻腔中。应理解，这只是本发明在身体腔中的使用的一个例子。在整个治疗的始终，膨胀装置3的一个端部一般位于鼻子或身体开口的外部。
刺激装置2被设计成与将被治疗的组织表面紧密接触，并且可以被以多种
方式设计，只要其贴靠着周围组织产生良好的接触表面即可。
刺激装置2被设计成使其不具有任何尖锐边缘或尖锐点，以便其不损坏与其产生接触的任何组织。润滑剂可以被用在刺激装置2的表面上，以确保刺激装置2可以无摩擦地在组织表面上滑动。
依据本发明的方法提供了对身体腔中的粘膜的治疗。现在将以对鼻腔的治疗来例证对身体腔中的组织的治疗。
提供了包括可膨胀的刺激装置的振动设备。未膨胀的刺激装置2随后经由鼻孔而引导进入鼻腔。因此，当被引导时，振动设备优选地处于实质上未膨胀的第一状态中，以促进穿过鼻孔，并使体积大的器械可能对患者产生的令人恐惧的效果最小化。
刺激装置2随后在鼻腔内部膨胀到设备的第二状态。如果当被引导时刺激装置处于设备的第一状态，则根据图2，在剌激装置至少部分地被引导进入鼻腔时，膨胀发生。
通过例如膨胀装置3，刺激装置可以至少部分地膨胀到适合于治疗的尺寸和/或体积。该刺激装置优选地通过经由包括在膨胀装置中的一个或多个通道来对刺激装置提供流体而膨胀。刺激装置的体积因此通过内部压力而被调节，而该内部压力是在刺激装置内通过提供流体来达到的。该流体可以例如从连接到膨胀装置的外部源(未示出)提供。
至少部分地膨胀的刺激装置内的压力及其体积提供与周围身体组织的良好接触，特别是其神经末梢和血管将被依据本发明的治疗处理的组织。该至少部分地膨胀的刺激装置2的外部表面优选地与较大的组织表面接触，由此，当振动设备产生振动时，较大数量的神经末梢和/或血管可以-故同时刺激。
18该刺激装置优选地具有能提供刺激装置的外部表面和周围组织之间的才妄触的内部压力。
使用振动来刺激组织优选地在刺激装置已经达到了要求的体积时开始。在组织肿胀以致刺激装置不能膨胀到优选的、合适的体积的案例中，振动刺激可以在刺激装置处于完全地或部分地未膨胀的即压缩时开始。在
一个实施方式中，依据图5的稳定部分5使刺激装置具有合适的形状，即使其内部压力不足以使刺激装置具有特定的形状或体积。
刺激装置的体积可以在治疗过程中随着周围组织对振动刺激作出反应以及解除充塞的发生而被调节。同样地，在振动刺激的过程中，由刺激装置施加在周围组织上的压力可以被调节或改变。
振动刺激包括在身体腔中使刺激装置产生振动一段时间，优选地为从大约1秒多至大约30分钟，更优选地为从大约15秒到大约7分钟。
对于想要的振动类型(vibration pattern),依据本发明的方法的振动刺激可以在不同的频率、幅度以及其它条件下实现。该刺激优选地在l-5000Hz之间的频率下进行，更优选地，在大约10Hz到大约100Hz的频率下进行，更优选地，在大约30Hz到大约70Hz的频率下进行，并且最优选地，在大约35Hz到大约65Hz的频率下进行，但是还可以预期其它频率。振动设备优选地以大约0.05mm到大约20mm之间的幅度振动，更优选地，以大约0.3mm到大约5mm的幅度振动，但是还可以预期其它幅度。选择何种振动条件部分地取决于是什么腔以及需要何种治疗或者对于将被治疗的患者何种条件是可能的。
依据本发明的方法可以利用包括外部振动源的系统，该外部振动源由训练过的操作者例如医生或护士，或患者自己操作。所述系统可以被固定到支撑件或类似物，或者没有限制地(adlib)由操作者或患者操作。
在进行想要的身体组织的振动刺激一段合适的时间后，治疗可以合适地被终止。该至少部分地膨胀的刺激装置在其通过身体开口例如鼻孔而被移除之前被合适地返回到基本上未膨胀的状态，即该设备的第一状态。该刺激装置的可能的体积减小可以比如通过使用膨胀装置使流体压力例如空气或液体压力减小来达到，由此，刺激装置中的压力被减小。在降低压力之后，刺激装置因此返回到未膨胀状态。如果稳定部分5存在于设备中，这在一些程度将保持设备的某种形状和体积。
在刺激装置已经恢复使其可以离开身体开口例如鼻孔的尺寸之后，操作者或患者可以将振动设备拉出身体开口例如通过鼻子。
在依据本发明的方法的 一个实施方式中，利用了依据本发明的第 一方面的振动设备。
为了使得依据本发明的振动设备能尽可能容易地进入身体开口 ，考虑到相关的身体开口的尺寸以及体积大的振动设备可能对患者产生的令人恐惧的效果，未膨胀的刺激装置尽可能地小是理想的。振动设备可以被以合适的方式打包、储存以及运输也是理想的。
依据本发明的设备的可膨胀的刺激装置可以被以体积不大的方式布
置在设备的第一状态。在设备包括膨胀装置3的一个实施方式中，刺激装置2可以被布置成在第一状态时包含在膨胀装置中。在膨胀装置3包括通道4的案例中，刺激装置2可以被布置成在第一状态时包含在通道中，例如见图3a。如果刺激装置和润滑剂一起使用，则此润滑剂也可以被包含在通道中。
在使用依据本发明的包括依据上文的实施方式布置的刺激装置的设备来进行治疗时，该设备在刺激装置完全地或部分地包含在膨胀装置比如通道4 (图3a-3b)中的情况下引导进入身体开口。在穿过可能较窄的身体开口例如鼻孔之后，在身体腔内发生刺激装置2的膨胀。刺激装置2可以比如通过使用流体来穿过膨胀装置3填充振动设备而被移动离开膨胀装置3例如通道4，其中该流体提供迫使刺激装置2离开通道4的压力。刺激装置因此被膨胀(图3b-3c)。
依据本发明的振动设备的处于体积不大的第一状态中的另 一个例子被示出于图4a-4b中。在此案例中，处于设备l的第一状态中的刺激装置2在图4a中被布置成围绕膨胀装置3。在该设备的第一状态中，刺激装置可以比如围绕膨胀装置折叠或褶皱，或者在存在稳定部分的案例中，刺激
20装置可以围绕稳定部分折叠或褶皱。在经由身体开口引导进入身体腔之 后，刺激装置在身体腔内完全地或部分地膨胀(图4b)。
在依据本发明的振动设备的另 一个例子中，处在设备的第一状态中的 刺激装置被布置成围绕膨胀装置，可选择地，膨胀装置包括稳定部分，但
是，刺激装置不围绕膨胀装置的刺入的端部(penetrating end)。在此案例 中，理想地，可选择地涂有润滑剂的刺入的端部是由柔软的且组织友好的 材料制成的，以便不损坏身体开口或身体腔内的組织。在经由身体开口引 导进入身体腔之后，刺激装置完全地或部分地在身体腔内膨胀，形成围绕 膨胀装置的离开于其刺入的端部一些距离的套管。
无论刺激装置在依据本发明的设备的第 一状态中是怎样被布置的，用 于该设备的外部包装都是合适的。外部包装(未示出)可以有助于保证设 备的卫生，保护设备的敏感部分不受机械的或化学的影响，以及确保任何 润滑剂、其它物质、挥发性物质或设备的零件在运输和储存过程中不消失 或降解。
在依据本发明的振动设备的一个实施方式中，所述设备包括稳定部 分。稳定部分5可以被布置成比如促进刺激装置在身体腔内的位置的引导 和/或控制，特别是使处于设备的第 一状态中的刺激装置在身体腔内采取 想要的位置。稳定部分5可以比如布置在刺激装置2内(图5)。稳定部 分也可以;故单独地布置在膨胀装置3 (未示出)中，或者既布置在刺激装 置中也布置在膨胀装置中。
在图5中，示出了依据本发明的设备的实施方式，其中刺激装置包括 稳定部分5。该稳定部分优选地不与身体腔中的组织接触，但是其被整体 包含在刺激装置中。稳定部分5优选地包括至少一个连接件6，该连接件 6位于膨胀装置的通道和刺激装置2的内部之间，以允许对刺激装置提供 流体。
优选地，稳定部分以和刺激装置基本上相同的振动类型产生振动。通 过刺激装置的表面而不通过中间流体与稳定部分接触的身体组织是使用 对应于在刺激装置处于至少部分地膨胀的状态时经过刺激装置的其它表 面传播的振动类型的振动类型而被刺激的。稳定部分是由促进穿过身体开口的柔软的且柔性的材料制成的。该稳 定部分适合于由硅酮、塑料或橡胶材料制成。也预期使用其它材料。
依据图5的稳定部分5优选地具有圓形形状以避免损坏刺激装置和/
或身体腔内的周围组织。合适地，稳定部分的上端部的尺寸(横截面)小 于稳定部分的下部部分的尺寸(横截面)，以促进将包括稳定部分的刺激 装置引导进入身体开口中的窄通道。
当刺激装置在设备的第二状态中膨胀时，稳定部分可缺少与刺激装置 的内部表面直接的物理接触。该稳定部分优选地允许将振动传递到刺激装
置；如果存在对振动类型的阻止或压制的话，振动类型也仅纟皮稳定部分阻 止或压制到少量的程度。在振动装置对流体提供振动的案例中，如果此流 体可以流动而不被图5的稳定部分5阻碍，那则是合适的。
可选择地，稳定部分具有能完全填充刺激装置的尺寸和形状，没有任 何空间用于刺激装置中的流体。在此案例中，稳定部分优选地由柔软的且 柔性的材料制成。在此案例中，稳定部分可以起到刺激装置的作用，并代 替刺激装置。
带有内部静压力的刺激装置也可以包括依据图5的稳定部分。在此实 施方式中，膨胀装置3优选地也包括稳定部分的至少一部分。
在治疗方法的过程中，刺激装置例如通过膨胀装置、稳定部分或可能 的其它装备而被引导进入鼻腔、肠或其他身体腔。
在一个实施方式中，膨胀装置包括用于促进将振动设备经由身体开口 引导进入身体腔的稳定部分。
包括稳定部分的膨胀装置能促进例如振动设备在身体腔外面和身体 腔里面以及在将其？ 1导进入身体腔和从身体腔取出时的进一步的简单的 位置控制。在此实施方式中，该稳定部分优选地具有尺寸稳定性和可选择 的刚性，以便能控制刺激装置在腔里面的位置和方向。包括稳定部分的膨 胀装置可以具有笔直的形状，并且可以为相对地刚性的。可选择地，包括 稳定部分的该膨胀装置可从笔直的形状偏离，并且可以是例如曲线的或弯 曲的。
22如果稳定部分被包含在膨胀装置中，则所述部分可以例如由非弹性的 但柔性的管件以及对该部分和膨胀装置提供稳定性的周围结构制成。该部 分也可以单独由管件构成。
在依据本发明的振动设备的一个实施方式中，刺激装置被可替换的卫 生保护覆盖物7围绕。卫生保护覆盖物7可以例如使得能在多于一种场合 时使用该设备，因为卫生保护覆盖物7可防止有害物质比如尘土或其它生
物或化学物质的传播(图6a)。
图6a-6c中的卫生保护覆盖物7以使得刺激装置2的表面上的任何有 害或传染性物质不能与周围组织产生直接的物理接触的方式围绕设备1。
卫生保护覆盖物7应是可容易地被替换的。当卫生保护覆盖物被布置 在设备1中时，其被例如卫生保护覆盖物上的支撑件8以及膨胀装置上的 支撑件9阻止，以便其不容易从设备脱落。因此避免了由保护覆盖物引起 的问题，例如被卡住或在治疗后保持在相关的主体腔或开口中。这样，在 治疗鼻腔时消除了比如卫生保护覆盖物最终落在患者的呼吸道中并使患 者遭受危险和不适的风险。图6a-6c展示了卫生保护覆盖物7可以如何被 布置到膨胀装置3的例子，其中，实现了卫生保护覆盖物到设备1的牢固 的连"l妾，以及对刺激装置2的完全的包围。
卫生保护覆盖物作为媒介将振动从刺激装置传递到周围组织。卫生保 护覆盖物可以为弹性的，以便其尺寸相对于围住的刺激装置的体积而变 化。
另外，优选地,卫生保护覆盖物以及刺激装置可以容易地进入身体开 口并到达将被施加治疗的身体腔，或容易地从将被施加治疗的身体腔离开 身体开口 。卫生保护覆盖物因此优选地具有光滑的外部表面或者以其它形 式朝向周围的身体组织引起尽可能低的摩擦。
在设备的实施方式的一个例子中，该设备包括卫生保护覆盖物，该卫 生保护覆盖物实质上缺少在周围组织上的医药的、化学的或生物的效果。
可选择地，该卫生保护覆盖物在周围组织上具有化学的或生物的效 果，以便达到医疗用途例如减少发炎。润滑剂可以比如和卫生保护覆盖物一起使用，该润滑剂实质上缺少在 周围组织上的医药的、化学的或生物的效果。卫生保护覆盖物可以涂有润 滑剂，例如^皮浸渍在石蜡溶液中。
该卫生保护覆盖物优选地为 一次性产品，即不打算在身体腔内被使用 多于单次的治疗场合。
在振动设备本身为一次性产品的案例中，卫生保护覆盖物可以由刺激 装置构成，并且因此不需要是可替换的。
如果依据本发明的振动设备打算和卫生保护覆盖物一起使用，则刺激 装置本身没有必要由任何组织友好的材料制成，因为此材料在治疗过程中 将不与组织接触。
在依据本发明的振动设备的一个实施方式中，在刺激装置中没有用于
流体的空间。此振动设备可以由依据图7的设备例证，其中刺激装置2 包括可选择的数量的臂10，而这些臂10由柔软的且有可展性的材料例如 硅酮、塑料或橡胶制成。在臂被引导穿过身体开口时，这些臂可以被压缩， 以便它们总的可用外部表面首先被减少，并且然后在身体腔内膨胀，以便 臂张开，并且它们总的可用外部表面被最大化。这些臂分布在一大表面上， 以便设备和身体组织之间达到良好和紧密的接触。这些臂可以具有内部静 压力和/或可以在不提供流体时膨胀。然而不管怎样，流体提供可以发生， 例如为了通过这些臂中的剂量开口施加具有医疗的或其它生物的效果的 物质。
在图8a-8c中示出的所述臂10可以例如为弹性的。弹性臂在设备的 第一状态中可以被包含在膨胀装置中，例如包含在膨胀装置(图8a)的 通道中。该臂10可以比如通过元件11推动臂离开膨胀装置例如离开通道 (图8b)而被变换到设备的第二状态。元件可以例如为流体或固体材料， 比如柱塞。在将设备引导进入身体腔之后，这些臂被分布在身体腔内，这 引起该设备被带到第二状态并达到大面积的组织(图8c)。刺激装置和身 体组织之间因此在振动刺激开始之前达到良好和紧密的接触。应理解，包 括在刺激装置中的臂越多，则得到的用于贴靠着身体组织的可用表面越 大。总共地，身体腔中由刺激装置2的臂所达到的组织表面的面积可以大
24于刺激装置经过以便进入身体腔中的身体开口的面积。
在刺激装置具有内部静压力的案例中，刺激装置在设备的第 一状态时 可以被包含在膨胀装置中。对于身体腔内使用振动的治疗，刺激装置膨胀 到设备的第二状态，例如通过刺激装置被依据图8b的元件推出而膨胀到 设备的第二状态。
依据本发明的振动设备还可以包括比如安全阀，如果设备被提供有太 大压力的流体，则该安全阀可以释放其中一些流体，以便设备的压力被降 低到合适的水平。
该设备可以被连接到外部器械，以及例如用于握住该振动设备的把手。
当依据本发明的设备处于第二状态时，在刺激装置至少部分地膨胀的 情况下，刺激装置产生振动。通过刺激装置的外部表面和组织表面之间直 接的物理接触，振动优选地被传递到身体腔中具有将被刺激的神经末梢和 血管的身体组织。
依据本发明的振动设备可以产生具有不同的振荡类型的振动，取决于 相关的设备的实施方式以及治疗类型。
依据本发明的设备可以产生具有一类型的振动，该类型意味着刺激装 置的体积振荡。该设备也可以通过平行于膨胀装置的刺激装置的纵向运动 产生振动。该设备也可以通过围绕可选择的主要轴线的振荡而产生振动。 该设备也可以通过在可选择的平面中的平移运动而产生振动。刺激装置的 振荡也可以为上述振荡类型的组合，或者以适合于相关用途的领域的考虑 的方式振荡。
当治疗患者的鼻腔时，依据本发明的振动设备经常以优选地大约为
30-70Hz的频率振动，但是在其它治疗中可以发生其它振荡的频率。该振 动设备在被治疗的身体组织中的神经束梢上的神经病学效果在很大程度 上是受治疗中使用的具体频率主导的。
当使用依据本发明的设备治疗身体组织时，该设备在被治疗的组织中 的神经末梢上的效果还取决于组织受到刺激装置的振荡的大小(幅度)。
25动，更优选地为0.3mm到大约5mm之间，但是某些治疗所要求的幅度是 由相关的身体开口的性质、讨论中的患者的敏感性以及打算被执行的治疗 的类型主导的。
振动。该振动设备可以比如以振动可以使用正弦波或方波来描述的方式产 生振动，在后者的案例中，具有0.1到0.5之间的"占空因数"。在本案例 中，其它波形也可以是合适的，无论其与上文的描述类似与否。
初步试验
初步试验是使用依据本发明的设备和方法进行的。这些试验是在成年 健康个体以及患有各种类型的问题和/或与鼻区域相关的疾病的患者的鼻 子中进行的。
在迄今进行的所有试验中，已经使用了包括连接到振动装置的刺激装 置和膨胀装置的振动设备。
刺激装置为气球，该气球在膨胀的第二状态中具有1.5cm的直径和 5cm的长度。该气球与包括通道的膨胀装置相连接。为了此目的，使用了 具有15cm的长度的管件。管件和气球被彼此连接，以便管件的一端驻留 在气球以内，具有最大4cm的长度以简化引导进入鼻腔。管件对气球提 供流体以使气球膨胀，在此案例中流体为空气。管件的另一端经由三通阀 (three-way cock)连接到刻度注射器(20ml)以及另 一管件，而该另一 管件连接到闭合的空气系统。该闭合的空气系统连接到柔性膜，该柔性膜 进而被连接到具有在10-100Hz的区间中可变的频率的音频发生器。空气 压力可以以受控制的方式在0-100cm的水压区间内变化。振动膜的幅度 可以以受控制的方式(在任意的但可复制的单元中)变化。在使用前，该 气球可以设置有由一次性的手套的一手指组成的卫生保护覆盖物。在每次 引导进入鼻腔之前，该卫生保护覆盖物被浸渍在石蜡溶液中。
26接下来的通用方法被用于所有的治疗
护覆盖物引导进入鼻腔。在鼻腔内部，使气球膨胀到40-80cm的水压。
借助于音频发生器，通过柔性膜的受控制的运动，经由气球产生在 40-80cm水压的区间内的选定压力附近的小变化，通过改变闭合系统中的 空气压力，获得了区间39-60Hz中的振动。在鼻腔中刺激5到IO分钟。
随后从气球排出空气，以使气球变换到未膨胀状态。从鼻腔取出气球， 并移除卫生保护覆盖物。
将新的保护覆盖物放置在气球上面，并在引导进入第二个鼻腔之前浸 渍在石蜡溶液中。依据上面的方法，气球在鼻腔内膨胀到40-80cm的水 压。达到具有在区间39-60Hz的频率的振动达5-10分钟的一^:时间。
依据上文的试验是在健康个体和患者身上进行的，并且治疗的结果是 以空气穿过鼻腔的效果来评估的，即主观地由鼻呼吸阻力来评估。患者用 从0到IO的视觉才莫拟评分法(VAS)来评价他们在治疗之前和之后的鼻 通道，其中，0对应于没有阻力，而10对应于最大阻力，即完全充塞的 通道。
下文描述了对于不同组的患者和个体的结果。
趑袭，尤症炎'W个谬
依据上面的通用治疗方法(频率40Hz， 5分钟，50cm水压)，对健 康个体的两个鼻腔进行治疗，每次治疗一个鼻腔。在完成两个鼻腔的治疗 之后15分钟，通过VAS评分法来评估呼吸阻力。
所有的个体感受到了降低的呼吸阻力。对于该组，从VAS评分法来 看，呼吸阻力平均从3降到1。双向地更开放的鼻通道被描述为持续至少 2小时。在某些个体中，更开放的鼻通道持续多至4小时。,惠,普遞感f7，但^它^"面仍趑凑W个傳
临床地，个体假设由于病毒感染而患有上呼吸道感染1-2天，该病毒 感染引起流鼻弟和鼻通道受损，即某些鼻充塞。所有个体均依据上面的通
用治疗方法来治疗(压力70cm水压)。
该组所有的成员在10-15分钟后感受到了降低的呼吸阻力。对于所有 的个体，主观上，呼吸阻力降低了，在组级别上，从VAS评分法来看， 从8降低到3。效果持续至少2小时，并且，在某些个体中持续多于3小时。
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患有药物性鼻炎的患者依靠解除充血的鼻滴液来治疗普通感冒，或依 靠鼻喷剂来抵抗鼻充塞，并因此经常每晚使用这些制剂，并且也经常在白 天使用。迄今已经被治疗的那些患者每晚都要利用鼻滴液，并且他们中的 大多数还要在每个白天使用鼻滴液。用药成瘾已经持续了至少2年的时 间，并且一些患者最长持续IO年之久的时间。用药成瘾开始的原因通常 是不知道的，但是通常来说，鼻充塞的开始与具有严重的且长期的鼻充塞 的上呼吸道感染有关。 一些患者描述了在鼻呼吸困难(blow)之后或在鼻 子外部或鼻子内部的外科手术之后关于鼻充塞的持久的问题。所有被研究 的患者描述了他们已经使用了大多数已知的药物治疗疗法进行治疗。 一些 患者也描述了他们曾经进行过鼻外科手术，尤其是为了降低粘膜的充塞而 在鼻粘膜中进行烧灼，即"干瘪，，(shrivelling )。
使用了本方法和本设备进行治疗的所有患者描述先前的药物治疗在 药物治疗结束后没有任何效果。对于曾经接受过外科手术的所有患者，他 们中的一些人接受过这样的手术多达4次，而且描迷那些外科手术缺少任 何效果，即，他们没有减轻鼻充塞，这是成瘾继续的原因。
在依据上文描述的治疗方法(频率48Hz,压力40-50cm水压，在那 些接受过鼻粘膜外科手术的人中为70cm水压)进行7分钟的两次，有时 候是三次治疗后，在所有患者中，白天的鼻充塞完全停止(从VAS评分法来看，平均从8改进到2)达至少一个月，且多至最多3个月，这对应 于迄今为止最大的后续时间(follow-up time )。
在某些患者中，在治疗之后，晚上的鼻充塞也停止了 (从VAS评分 法来看，从平均为9改善到平均为2)。这些患者因此完全没有症状多达3 个月。
在治疗上产生响应最少的那些患者在白天完全没有症状(见上文)， 但是在治疗后5-10天，他们在晚上再次感受到单侧但是交替的侧面的鼻 充塞，并且因此需要进一步的治疗(依据上文的治疗方法)。重复的治疗 引起^t妄下来的5-10天没有症状等等。
所有的患者描述他们经历的治疗效果经过一段时间保持不变，即在个 体或患者的治疗重复时似乎没有减少。
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作为一个比较性实验，对一个患有药物性鼻炎的患者在一个鼻孔中使 用鼻滴液对其普通感冒进行治疗，并使用依据上文的振动刺激(和患有药 物性鼻炎的其它患者一样)在另一个鼻孔中进行治疗。在这次治疗中，该 患者已经对鼻滴液成瘾达多于10年。
在使用鼻滴液在一个鼻孔中进行治疗之后，观测到了恒定的、均匀的 解除充塞的程度。在使用振动刺激在另一个鼻孔中进行治疗之后，该鼻孔 中的神经功能返回正常，即白天和晚上观察到变化的充塞程度。 一般地， 在每个鼻孔中的鼻充塞在白天和黑夜过程中的变化可以被描述为遵照正 弦曲线。鼻充塞初始地在一个鼻孔中不存在，并随后增加。当和第一个鼻 孔对比时，另一个鼻孔中的鼻充塞一般遵照一倒置的正弦曲线，这意味着 当一个鼻孔充塞时，另一个鼻孔开放，并且反之亦然。
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此患者鼻中已患有疼痛达多于10年。该患者已经尝试了可得到的所
29有类型的止痛治疗和/或药物治疗，但是没有任何实际效果。强力镇痛剂 已经引起几个小时的疼痛减轻。
诊断为神经痛是在其它可能的鼻中的疼痛的原因被排除之后做出的。
当前的止痛治疗被中断。在依据上面的治疗方法的治疗(频率48Hz， 压力40-50cm水压)达7分钟的时间之后，患者变得没有疼痛，并停药 达8周，在这种情况下，这对应于迄今为止最大的后续时间。
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对这些患者进行了过敏测试，但是没有发现任何可以被诊断的过敏。 这些患者每天对鼻子使用肾上腺皮质激素喷剂以緩解充塞和/或缓解鼻中 分泌物的增加。该疗法稍微緩解了它们的症状。
患者依据上面的方法(频率48Hz、压力40-50cm水压)在一个鼻孔 中治疗达7分钟时间。该治疗在使用肾上腺皮质激素喷剂治疗被完全中断 一周之后进行。在治疗后接下来的一周中，治疗的鼻腔感受到了和未治疗 的鼻孔(从VAS评分法来看，分别保持在6和5 )相比更开放的鼻通道 (从VAS评分法来看，平均从6改进到3 )以及更少的分泌物(从VAS 评分法来看，平均从5改进到3)。
这些患者自己说他们感受到嗅觉受损。
在依据上面的方法治疗(频率48Hz、压力70cm) 7分钟的一段时间 后，这些患者感受到嗅觉的改进。
办裔而办挽/4 ^乂沐悉者
被其周围的人认为是患有打扰他人的打鼾的患者在以上面的方法治 疗之后停止打鼾。
总之，这些试验显示用于振动刺激的方法不引起任何"回弹"充塞，即没有跟随着增加的充塞的所谓回弹效应，甚至在经过了持续一段时间的 重复的治疗后也没有回弹效应。此回弹效应随着可以买到的大多数用于普 通感冒的所谓的鼻滴液而发生。治疗方法还可以从新生时期到怀孕过程中 被使用而没有副作用。
因此，已经提供了 一种用于在难以达到的身体腔中对患者体内敏感的 身体组织进行刺激的振动设备。依据本发明的设备对于患者或另 一个操作 者来说使用简单。该设备可以被容易地引导穿过狭窄的身体开口并且可以 被布置在第二状态中，其中在第二状态中，该刺激装置为部分地膨胀以便 贴靠着身体组织而不把组织推开。
此外，已经提供了一种用于在身体腔中刺激身体组织的方法。该方法 可促进周围的感觉神经以及很可能还有运动神经的神经功能的正常化。当 治疗鼻腔中的多种情况时，该方法在传统的治疗疗法缺少效果时给出效 果。该方法也没有副作用，并且可以合适地被所有年龄的患者使用。另外， 该方法是无痛的，并且是快速的，并且随着症状的緩解和症状的消除而经 常产生长时间的效果。
权利要求
1.用于刺激患者的身体腔中的身体组织的振动设备，其包括可膨胀的刺激装置；以及振动装置，其用于使所述刺激装置产生振动；其中，所述振动设备可以被布置在第一状态和第二状态中，其中，在所述第一状态中时，所述刺激装置可经由身体开口而被引导进入身体腔，而在所述第二状态中时，所述刺激装置被膨胀到使该刺激装置贴靠着身体腔内的组织的体积。
2. 如权利要求1所述的振动设备，其中，所述振动装置被布置成使 所述刺激装置在l-5000Hz的频率下振动。
3. 如权利要求2所述的振动设备，其中，所迷振动装置被布置成使 所述刺激装置在10-100Hz的频率下振动。
4. 如权利要求3所述的振动设备，其中，所述振动装置被布置成使 所述刺激装置在30-70Hz的频率下振动。
5. 如权利要求4所述的振动设备，其中，所述振动装置被布置成使 所述刺激装置在35-60Hz的频率下振动。
6. 如权利要求1-5中任一权利要求所述的振动设备，其中，所述刺 激装置为弹性的。
7. 如权利要求1-6中任一权利要求所述的振动设备，其中，所述刺 激装置具有平滑的外部表面。
8. 如权利要求1-7中任一权利要求所述的振动设备，其中，所述刺 激装置的外部表面包括润滑剂。
9. 如权利要求1-8中任一权利要求所述的振动设备，其中，所述刺 激装置涂有在身体腔中或在患者的体表具有局部的化学或生物学作用的 物质。
10. 如权利要求1-9中任一权利要求所述的振动设备，其中，所述刺激装置具有用于对周围的身体组织施加化学制剂或医药制剂的剂量开口 。
11. 如权利要求1-10中任一权利要求所述的振动设备，其中，所述刺激装置由塑料材料制成。
12. 如权利要求1-10中任一权利要求所述的振动设备，其中，所述刺激装置由橡胶材料制成。
13. 如权利要求1-12中任一权利要求所述的振动设备，其包括可替换的卫生保护覆盖物，所述卫生保护覆盖物布置成围住所述刺激装置。
14. 如权利要求1-13中任一权利要求所述的振动设备，其包括用于使所述刺激装置膨胀的膨胀装置。
15. 如权利要求14所述的振动设备，其中，所述膨胀装置包括用于对所述刺激装置提供流体以实现所述膨胀的至少一个通道。
16. 如权利要求15所述的振动设备，其中，所述振动装置被布置成对所述流体提供振动。
17. 如权利要求14-16中任一权利要求所述的振动设备，其中，在所述第一状态中，所述刺激装置被包含在所述膨胀装置中。
18. 如权利要求17所述的振动设备，其中，所述刺激装置被包含在所述膨胀装置的通道中。
19. 如权利要求14-16中任一权利要求所述的振动设备，其中，在所述第一状态中，所述刺激装置被布置成围绕所述膨胀装置。
20. 如权利要求1-13中任一权利要求所述的振动设备，其中，所述刺激装置可被压缩，以便在所述第一状态中时，所述刺激装置被压缩以便经由身体开口而引导进入身体腔。
21. 如权利要求1-20中任一权利要求所述的振动设备，其包括一稳定部分。
22. 如权利要求21所述的振动设备，其中，在所述第一状态中时，所述刺激装置被布置成围绕所述稳定部分。
23. 用于刺激患者的身体腔中的身体组织的方法，其包括以下步骤提供振动设备，所述振动设备包括可膨胀的刺激装置，其中，所述刺 激装置可经由身体开口而被引导进入身体腔；经由身体开口将所述刺激装置引导进入身体腔；使所述刺激装置膨胀到所述振动设备的第二状态，以使所述刺激装置 贴靠着身体腔内的组织；以及使所述刺激装置在所述第二状态中产生振动。
24. 如权利要求23所述的方法，其中，在引导之前，所述振动设备 被布置在第一状态中，在所述第一状态中，所述刺激装置可经由身体开口 而被引导进入身体腔。
25. 如权利要求23-24中任一权利要求所述的方法，其中，所述刺激 持续达从1秒到30分钟的一段时间。
26. 如权利要求25所述的方法，其中，所述刺激持续达从15秒到7 分钟的一段时间。
27. 如权利要求23-26中任一权利要求所述的方法，其中，所述刺激 在1-5000Hz的频率下进行。
28. 如权利要求27所述的方法，其中，所述刺激在10-100Hz的频率下进行。
29. 如权利要求28所述的方法，其中，所述剌激在30-70Hz的频率 下进行。
30. 如权利要求29所述的方法，其中，所述刺激在35-60Hz的频率 下进行。
31. 如权利要求23-30中任一权利要求所述的方法，其中，所述刺激 以从0.05mm到20mm之间的幅度进行。
32. 如权利要求31所述的方法，其中，所述刺激以从0.3mm到5mm 之间的幅度进4亍。
33. 如权利要求23-32中任一权利要求所述的方法，其中，身体腔中的所述刺激被用于治疗遭受从下列症状中选出的状况的患者耳鸣的症 状、使用皮质醇治疗的状况、慢性声带炎、肠炎以及组织炎症。
34. 如权利要求23-33中任一权利要求所述的方法，其中，身体腔为 鼻腔。
35. 如权利要求34所述的方法，其中，鼻腔中的所述刺激被用于治 疗遭受从下列症状中选出的状况的患者普通感冒、过敏性鼻炎、慢性或 非慢性的非过敏性鼻炎、药物性鼻炎、嗅觉障碍、在息肉治疗之后复发的 风险、打鼾以及上呼吸道通道紧张。
36. 如权利要求23-33中任一权利要求所述的方法，其中，身体腔为肠。
全文摘要
本发明公开了一种用于振动刺激难以接近的身体腔特别是鼻腔或肠中的身体组织的设备。该设备包括可经由身体开口而被引导进入身体腔的可膨胀的刺激装置。在该设备的膨胀状态，该刺激装置贴靠着身体腔内的身体组织。为了完成振动刺激，该刺激装置在身体腔内产生频率为1-5000Hz的振动。此外还公开了一种用于振动刺激患者的身体腔特别是鼻腔或肠中的身体组织的方法。
文档编号A61H23/02GK101677901SQ200880016236
公开日2010年3月24日 申请日期2008年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者詹-埃里克·尤托 申请人:莱诺麦德公司