专利名称：：治疗上呼吸道感染的清宣口服液的制作方法
技术领域：
：本发明属于医药配制品
技术领域：
，特别是一种治疗上呼吸道感染的清宣口服液。
背景技术：
：咳嗽、气喘属呼吸系统常见的病理表现。其中温热证咳嗽，气喘(风热、燥热、肺热等)及小儿百日咳等均属与常见病，多发病，目前在治疗上西药主要为镇咳药、抗生素药、抗菌消炎药剂支气管平滑肌松弛药。他们虽在短期控制症状方面见长，但难以治本，且对慢性疾病疗效不甚理想。另外，由于不良反应较明显，所以使西药在治疗上受到一定的限制。中药又有汤剂和成药之分，汤剂虽在疗效上有诸多长处，但因其难以批量生产，且又煎服不便，使汤剂在治疗上也受到一定局限。成药虽然剂型、品种繁多，但大多由于处方、工艺、剂型、用法用量等因素，使成药在该类疾病的治疗方面，既显效快，又疗效确切，能标本兼治的"精品"甚少，难以满足人们对治疗该类常见病多发病的需要。
发明内容本发明提供一种治疗上呼吸道感染的清宣口服液。中医认为，肺为娇脏，易受外感、内伤等多种因素的侵染而发病，清宣口服液治疗肺经疾患为风热咳嗽、燥热咳嗽、肺火咳嗽、肺热晐嗽及小儿百日晐。以上诸证，皆因热邪犯肺或肺热壅盛所致肺脏清肃失职出现的病变，所以治则宜清除肺热为主，兼行润燥化痰，止咳平喘。本发明由六味药组成，其中禽胆膏清肺热，化热痰作用较强，又能止咳平喘，为方中主药；人工牛黄清热解毒作用较强，又有一定的祛痰、定惊之效，可住禽胆膏清肺热，有可兼清肺热痰盛克肝木引起的惊风抽搐，为臣药；伊贝母清肺热，润肺燥，化痰散结，可助禽胆膏、人工牛黄清除肺热，化痰止咳，还可生津润燥，濡养肺金，蝉蜕可疏风散热，利咽解痉，散除犯肺之风热，并助人工牛黄清除咽喉肿痛，定惊解痉，薄荷脑、蜂蜜#凉润喉，能达到清润咽喉，调整口服液口感之作用，故伊贝母、蝉蜕、薄荷脑及蜂蜜共奏佐使药。以上配伍，治则求本，以本为主，标本兼治，对其本热邪，以肺经为主，又清又散，使火热邪气无处栖身；对其标痰、咳、喘，又去又平，使其尽快消除。六药配伍，相得益彰，共奏清热、化痰、止咳、平喘之改。伊贝母3~9蔗糖39具体地说，治疗上呼吸道感染的清宣口，艮液，其是用下述重:份的中药原料制成禽胆膏2~9人工牛黄29蝉蜕15薄荷脑1~4蜂蜜14本发明推荐的配方为-禽胆膏37蝉蜕1~3蜂蜜13人工牛黄37薄荷脑1~3伊贝母48蔗糖4~8本发明进一步推荐的配方为禽胆膏5人工牛黄5伊贝母6蝉蜕2薄荷脑2蔗糖6蜂蜜2本发明针对咳嗽，咯痰(白或黄)，恶寒，轻度发热，咽痛，少汗或胸闷等上呼吸道感染的症状，结合临床实践，经过多年摸索，总结出治疗上呼吸道感染的清宣口服液。经过十多年数百名患者临床服用，证明无毒副作用，治疗效果良好，对于上呼吸道感染的患者具有清热宣肺，化痰止咳的作用。具体实施例方式实施例一禽胆膏2~9蝉蜕15蜂蜜14实施例二-禽胆膏37蝉蜕13蜂蜜1~3实施例三禽胆膏5蝉蜕2蜂蜜2人工牛黄29薄荷脑1~4伊贝母39蔗糖3~9人工牛黄3~7薄荷脑13伊贝母48蔗糖48人工牛黄薄荷脑2伊贝母6蔗糖6制备方法1.取上述重量份配比的人工牛黄研细，用5倍量乙醇浸渍24小时，滤过，滤液为备用液①；2.取上述重量份配比的伊贝母粉碎成粗粉，用70%乙醇做溶媒。制成l:1的流浸膏为备用液②；3.取上述重量份配比的蝉蜕加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮成l:l的流浸膏为备用液③；4.取上述重量份配比的蔗糖、蜂蜜制成糖浆，为备用液④；5.将上述重量份配比的禽胆膏、薄荷脑和适量尼泊金乙酯与上述备用液①、②、③、混匀，加蒸馏水调整至全量1000ml，搅匀，静置，滤过，灌装，即得。本品的服用方法为口服，一次20ml，一日3次。本发明经过多年临床使用，证明对咳嗽，咯痰(白或黄)，恶寒，轻度发热，咽痛，少汗鸡胸闷等上呼吸道感染的患者有很好的治疗作用。本发明临沐报告见附件。清宣口服液临床观察总结西安医科大学二附院陕西省人民医院陕西省中医药研究院附属医院西安市中医医院我们四家医院受省卫生厅委托，对宝鸡制药厂研制的清宣口服药进行了临床观察，现总结如下一般资料治疗组共240例，其中成人组146例，小儿组94例，成人组男76例，女70例，平均年龄43.10岁；小儿组男55例，女39例，年龄分段统计了64例，其中3-5岁43例，6-12岁17例，另外34例平均年龄1.8岁。对照组共90例，其中成人对照组60组，小儿对照组30例。成人组中男26例，女34例，平均年龄42.29岁；小儿组男14例，女16例，年龄分段3-520例，6-12岁10例。病例选择(一)风温肺热病诊断标准1、主症咳嗽吐痰或咳嗽喘急。2、次症发热恶寒、白痰或黄痰、口渴咽痛、少汗、胸闷或胸痛、甚或痰中带血。起病急、发病快。3、体征苔白或黄、脉浮数或数。上述1中必备一项，并应兼备具2中1至2项则可诊断。(二)中医辨证标准1、肺卫表证:-主症咳嗽白痰或咳嗽喘急。次症咽痛少汗或发热恶寒。起病急，发病快。体征苔白或薄黄、脉浮数。2、痰热壅肺证主症咳嗽黄痰或咳嗽喘急。次症发热、口渴、咽痛、胸闷或痰中带血。体征苔黄、质红、脉数。上述主症一项兼次症一至二项则可诊断。(三)西医诊断标准本病涉及西医诊断的急性支气管炎，急性喘急性支气管炎，按全国《实用内科学》和全国《实用儿科学》最新版本诊断标准执行。治疗方法1、分组成人组"6例，内科观察50例，中医科观察50例，中西医结合科观察46例；小儿科94例，西医小儿科观察64例，中医小儿科观察30例。2、治疗方法-治疗组口服清宣口服液，每日三次。成人组每次20ml，小儿组每次10ml。七天一疗程，未愈者继用一个疗程。对照组服用蛇胆川贝液，每日三次，每次10ml，七天一疗程，未愈者继用一个疗程。3、观察指标主症咳嗽、咳痰、喘急。次症恶寒发热、咽痛、胸闷痛、痰中带血。化验指标白细胞总数，分类。4、疗效判定标准临床痊愈..症状积分减少95%以上，相关体征实验指标恢复正常。显效症状积分减少75%以上，相关体征及实验指标基本正常。有效症状积分减少30%以上，相关体征及实验指标均有改善。无效症状积分减少30%以下，相关体征及实验指标无变化。1、治疗组与对照组总体疗效比较见表1表l<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>2、治疗组各病种疗效比较见表2表2<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>讨论1、清宣口服液成人治疗组与小儿治疗组总有效率分别达95.89%和97.87%，均较对照组为高，但无明显差异(P〉0.05)，表明该药对风温肺热咳嗽有较好的疗效。2、成人组各病种疗效比较中，其疗效均达90%以上，且无明显差异(P>0.05)，表明该药对成人风温肺热咳嗽所涉及的西医病种均有较好的疗效；小儿组各病种疗效比较中，于急性支气管炎和急性喘急型支气管炎疗效均达100%，但于慢性支气管炎急性发作疗效仅达66.67%，和前两种疾病相比有显著性差异(P<0.01)，表明该药对小儿风温肺热咳嗽所涉及的急性支气管炎和急性喘息型支气管炎有良好的疗效，于小儿慢支急性发作疗效较差。3、该药对成人组和小儿组中医各证型均有良好疗效，且无明显差异(P〉0.05)，表明该药可用于成人及小儿风温肺热晐嗽之各证型之治疗。4、该药对成人和小儿风温肺热咳嗽之主要症状和积分改善率均在50%以上，尤其对咳嗽黄痰的积分改善率为高，于成人组和小儿组分别达77.25%和80.25%,表明该药清热作用明显。5、该药对成人和小儿风温肺热咳嗽的白细胞总数有明显影响，治疗前后相比较有明显差异，表明该药具有较好的清热抗炎作用。6、通过240例病例观察，未发现该药有不良反应，表明该药安全可靠，有一定临床推广价值。附件四家医院临床小结(附件一、二、三、四)。权利要求1、治疗上呼吸道感染的清宣口服液，其特征是用下述重量份的中药原料加入药品辅料制成禽胆膏2～9人工牛黄2～9伊贝母3～9蝉蜕1～5。2、根据权利要求l所述的治疗上呼吸道感染的清宣口服液，其特征是用下述重量份的中药原料加入药品辅料制成禽胆膏3~7人工牛黄3~7伊贝母4~8蝉蜕1~3。3、根据权利要求1或2所述的治疗上呼吸道感染的清宣口服液，其特征是用下述重量份的中药原料加入药品辅料制成禽胆膏5人工牛黄5伊贝母6蝉蜕2。.4、根据权利要求l所述的治疗上呼吸道感染的清宣口服液，其特征是药品辅料为蔗糖、蜂蜜和薄荷脑，且按照如下重量比加入蔗糖3~9蜂蜜14薄荷脑14。5、根据权利要求2所述的治疗上呼吸道感染的清宣口服液，其特征是药品辅料为蔗糖、蜂蜜和薄荷脑，且按照如下重量比加入蔗糖48蜂蜜13薄荷脑13。6、根据权利要求3所述的治疗上呼吸道感染的清宣口服液，其特征是药品辅料为蔗糖、蜂蜜和薄荷脑，且按照如下重量比加入蔗糖6蜂蜜2薄荷脑2。全文摘要本发明提供一种治疗上呼吸道感染的清宣口服液，其是用下述重量份的中药原料制成禽胆膏2～9、人工牛黄2～9、伊贝母3～9、蝉蜕1～5，辅之以蔗糖3～9、蜂蜜1～4、薄荷脑1～4。经过十多年数百名患者临床服用，证明对咳嗽，咯痰(白或黄)，恶寒，轻度发热，咽痛，少汗或胸闷等上呼吸道感染的患者有很好的治疗作用。文档编号A61K36/88GK101623428SQ20091002258公开日2010年1月13日申请日期2009年5月6日优先权日2009年5月6日发明者张晓梅,牛水平申请人:宝商集团陕西辰济药业有限公司