专利名称：一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗皮肤瘙痒症的药物组合及其制备方法，尤其是一种治 疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合及其制备方法。
背景技术：
老年性皮肤瘙痒症在老年患者中是较常见的一种皮肤病，祖国医学称之为 "风瘙痒"，本病是指自觉皮肤瘙痒而无原发皮损，但可因搔抓伴发各种继发性 皮损的一种皮肤病。病初多限于一处，进而逐渐扩到身体大部，如躯干、四肢 甚至全身。痒感时轻时重，短者仅数分钟，长者可达数小时，甚至彻夜不宁， 难以遏止，使老年人痛苦难忍。若连续强烈地搔抓，可致患处抓痕道道，血痂 累累，多呈阵发性奇痒，夜间为甚，而影响睡眠，日久患处皮肤粗糙肥厚，枯 槁甲错，色素沉着。若继发感染，还可引起疖疮，糜烂溃疡等，严重影响老年 人的身体健康。
该病多因患者年迈，肝腑功能衰弱，以致气血精津亏虛，肌肤腠理失于温 煦濡养，经脉运行不畅，气滞血瘀，风从内生，或因气血不足，营卫失和，卫 外不固，为风寒外邪所袭，使内外合邪所致。故该病多于秋冬干燥寒冷季节加 重，而署夏温暖潮湿季节减轻。但也有因原本阴血虛亏，又嗜食辛辣腥发之物， 使虛火内生，更灼津液，或受外界不良刺激，又未能及时调理而诱发本病的。
总之，气血津液虛亏是内因，是发病的基础，为本；内外风邪扰袭是发病的条 件，为标，本虛标实，故病程缠绵难愈。治疗本病宜益气养血、活血通络、熄 风止痒。而目前老年性皮肤瘙痒的治疗，西医以抗组胺药、钙剂、维生素及各 种镇静催眠药物为主，临床疗效尚难令人满意；已上巿的治疗皮肤瘙痒症的中 成药包括湿毒清胶囊、乌蛇止痒丸、肤痒颗粒、消风止痒颗粒等，多以血虛 湿热立论，而针对证属阴虛风燥型皮肤瘙痒症特别是兼有气血不足，经脉运行 不畅，气滞血瘀等症状的老年性皮肤瘙痒症的药物制剂国内尚未发现。
发明内容
本发明的目的就在于给老年性皮肤瘙痒症患者提供一种针对性强、治愈率 高、安全无毒副作用、价廉效佳的药物，从而解决临床上治疗效果不佳、易反 复发作的老年性皮肤瘙痒症的技术难题。所述药物具有益气养血、滋阴润燥、 凉血活血、熄风止痒的功效，以达到快速止痒、标本兼治、根除病根的目的。
为达到上述目的，本发明釆用的技术方案如下
一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合，各药物组分及重量配比如下 黄芪15~25份 熟地 15~25份当归8~12份 白芍8~12份 红花 8~12份 丹参10-18份 荆芥 9~15份 白藓皮15~25份 白蒺藜6~12份
从中优选的各组分的重量配比是 黄芪20份熟地20份 当归10份
玄参10份丹参15份荆芥12份
白蒺藜10份甘草10份。
本方所选药物中，黄芪、当归、熟地、白芍益气养血，滋阴润燥；丹参、 玄参、红花凉血活血，通经活络；荆芥、防风、白蒺藜、白藓皮祛风解表、熄
风止痒、内外兼治；甘草调和诸药，故本方能取得很好的疗效。
方中各药物的性味归经及功效如下
黄芪味甘，微温。归脾、肺经。功能为健脾补中，升阳举陷，益卫固表, 利尿，托毒生肌。为补中益气之要药，配伍当归，补血效果显著。
当归味甘，性辛，温。归肝、心、脾经。功能为补血活血，调经止痛， 润肠通便。
白芍味苦酸，性凉。入肝、脾经。功能为养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。
玄参6~12份 防风 10~18份 甘草6~12份。
白芍10份 红花10份 防风15份 白藓皮20份熟地甘微温质润。归肝、肾经。既补血滋阴，又能补精益髓。
丹参味苦，性微寒。归心、肝经。功能为活血调经，祛瘀止痛，凉血消
痈，清心除烦，养血安神。
玄参味甘、苦、咸。性微寒。归肺，胃，肾经。功能为清热凉血，泻火 解毒，滋阴。
荆芥味辛，性微温。归肺、肝经。功能为解表散风，透瘆，消疮，止血。 防风味辛、甘。性微温。归膀胱、肝、脾经。功能为祛风解表，胜湿 止痛，止痉。
白藓皮味苦性寒。入脾，胃经。功用为清热解毒、祛风除湿。 白蒺藜味苦性辛。入肝经。平肝解郁，祛风明目。
甘草性平，味甘。归十二经。功可补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓 急止痛，调和诸药。
本发明通过以下的方法步骤制备而成
(1) 当归、荆芥用水蒸气蒸馏，收集挥发油，用P-CD包合，得(3-CD包 合物A备用；
(2) 丹参、防风、白藓皮粉碎成粗粉，加70%~90 / 的乙醇提取两次，合并 提取液，减压回收乙醇浓缩至适量，得稠膏B备用；
(3) 黄芪、熟地、白芍、红花、玄参、白蒺藜、甘草等药味与蒸馏后药渣 及乙醇提取后药渣合并，加水煎煮二次，每次各2小时，合并煎液，并与当归、 荆芥水提液混合，滤过，滤液浓缩至适量，得稠膏C备用；
(4) 将中间物料A、 B、 C混合，加入常规制剂辅料，混合均匀，制成常 规口服制剂。
所述的常规口服制剂为胶囊剂、片剂或颗粒剂。
方法步骤(1)中的CD包合为p-CD与挥发油以1: 6~1: IO的比例包 合，静置抽滤，40 7(TC低温干燥，粉碎，过80目筛，即得P-CD包合物；步骤(2)中的乙醇提取为第一次4 8倍量，提取2小时，第二次3~6倍量，提 取1.5小时，合并提取液，减压回收乙醇，提取液浓缩至相对密度为1.20~ L25/6(TC的稠膏；步骤(3)中的加水煎煮为第一次加水10倍量，煎煮2 小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 20 ~ 1. 25/6(TC的稠膏。
本发明的药物组合配伍精当，原料价廉易得，制备工艺简便可行，原料全 部都是纯天然的中草药，无毒副作用，所述药物具有益气养血、滋阴润燥、凉 血活血、熄风止痒的功效，对治疗阴虛风燥型皮肤瘙痒症特别是老年性皮肤瘙 痒症具有良好的疗效，且见效快，快速止痒、标本兼治，10天一个疗程，3-5 个疗程即可痊愈。针对性强，治愈率高。
具体实施例方式
实施例1:胶囊剂
1、 按照处方组成及重量配比分别取原料药除杂后称量备用。黄芪200克、 熟地200克、当归100克、白芍100克、红花100克、玄参100克、丹参150 克、荆芥120克、防风150克、白藓皮200克、白蒺藜100克、甘草100克。
2、 当归、荆芥加12倍量水蒸馏，收集挥发油，将挥发油与P-CD以1: 8 的比例釆用胶体磨进行包合，包合温度为30-5(TC,包合时间约为30分钟，静 置24小时，抽滤得包合物，然后40 7(TC低温干燥，粉碎过80目筛，得|3-CD 包合物A备用。
3、 丹参、防风、白藓皮粉碎成粗粉，加75%的乙醇提取两次，第一次6倍 量，提取2小时，第二次4倍量，提取1.5小时，合并提取液，减压回收乙醇 浓缩至相对密度为1.25~ 1.30 ( 60'C测)，得稠膏B备用。
4、 黄芪、熟地、白芍、红花、玄参、白蒺藜、甘草等药味与蒸馏后药渣及 乙醇提取后药渣合并加水煎煮二次，第一次加10倍量水提取2小时，第二次加 8倍量水提取2小时，过滤，滤液与蒸馏后的水提液合并，减压浓缩至相对密度约为1.25 - 1. 30 ( 6(TC测)的稠膏，与醇浸膏B合并，釆用真空干燥(真空度 -0. 04~-0. 07MPA，温度70 8(TC),得干膏粉C。
5、将包合物约40g、干膏粉约350g混合，用40%乙醇制软材，过14目筛 制湿颗粒，60 8(TC低温干燥，整粒，装l号胶囊，共制成约IOOO粒。
用法用量口服， 一次3粒， 一日3次， 一个月为一疗程。
实施例2:片剂
1、 按照处方组成及重量配比分别取原料药除杂后称量备用。黄芪150克、 熟地150克、当归80克、白芍80克、红花80克、玄参60克、丹参100克、 荆芥90克、防风100克、白藓皮150克、白蒺藜60克、甘草60克。
2、 当归、荆芥加12倍量水蒸馏，收集挥发油，将挥发油与P-CD以1: 6 的比例釆用胶体磨进行包合，包合温度为30~50°C,包合时间约为30分钟，静 置24小时，抽滤得包合物，然后40 7(TC低温干燥，粉碎过80目筛，得p-CD 包合物A备用。
3、 丹参、防风、白藓皮粉碎成粗粉，加70%的乙醇提取两次，第一次8倍 量，提取2小时，第二次6倍量，提取1.5小时，合并提取液，减压回收乙醇 浓缩至相对密度为1.25 - 1.30 ( 6(TC测)，得稠膏B备用。
4、 黄芪、熟地、白芍、红花、玄参、白蒺藜、甘草等药味与蒸馏后药渣及 乙醇提取后药渣合并加水煎煮二次，第一次加10倍量水提取2小时，第二次加 8倍量水提取2小时，过滤，滤液与蒸馏后的水提液合并，减压浓缩至相对密度 约为1.25 - 1.30 ( 60'C测)的稠膏，与醇浸膏B合并，采用真空干燥(真空度 -0. 04 —0. 07MPA，温度70 80。C),得干膏粉C。
5、 将包合物约40g、干膏粉约350g混合，用40%乙醇制软材，过14目筛 制湿颗粒，60 8(TC低温干燥，加适量硬脂酸镁，压制片剂，制成约1000片。
用法用量口服， 一次3片， 一日3次， 一个月为一疗程。 实施例3:颗粒剂1、 按照处方组成及重量配比分别取原料药除杂后称量备用。黄芪250克、
熟地250克、当归120克、白芍120克、红花120克、玄参120克、丹参180 克、荆芥150克、防风180克、白藓皮250克、白蒺藜120克、甘草120克。
2、 当归、荆芥加12倍量水蒸馏，收集挥发油，将挥发油与P-CD以1: 10 的比例釆用胶体磨进行包合，包合温度为30~50°C，包合时间约为30分钟，静 置24小时，抽滤得包合物，然后40-7(TC低温干燥，粉碎过80目筛，得P-CD 包合物A备用。
3、 丹参、防风、白藓皮粉碎成粗粉，加90%的乙醇提取两次，第一次5倍 量，提取2小时，第二次3倍量，提取1.5小时，合并提取液，减压回收乙醇 浓缩至相对密度为1.20 - 1.25 ( 6(TC测)，得稠膏B备用。
4、 黄芪、熟地、白芍、红花、玄参、白蒺藜、甘草等药味与蒸馏后药渣及 乙醇提取后药渣合并加水煎煮二次，第一次加10倍量水提取2小时，第二次加 8倍量水提取2小时，过滤，滤液与蒸馏后的水提液合并，减压浓缩至相对密度 约为1. 20 ~ 1.25 (6(TC测)的稠膏C,备用。
5、 将包合物A、稠膏B和稠膏C混合均匀，加适量糖粉做粘合剂，加适量 淀粉做稀释剂，制备软材，过筛，干燥，制成约2000g颗粒，分装成200袋。
用法用量口服， 一次1袋， 一日3次， 一个月为一疗程。
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权利要求
1、一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合，其特征在于是由以下组分及重量配比制成黄芪15～25份 熟地15～25份 当归8～12份白芍8～12份红花8～12份玄参6～12份丹参10～18份 荆芥9～15份防风10～18份白藓皮15～25份 白蒺藜6～12份 甘草6～12份。
1、 一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合，其特征在于是由以下组分及重 量配比制成熟地 15~25份 红花 8~12份 荆芥 9~15份 白蒺藜6~12份
2、 根据权利要求l所述的一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合，其特征 在于各组分的优选重量配比是黄芪20份 熟地20份 当归10份 白芍10份 红花10份 玄参10份丹参15份荆芥12份 防风15份 白藓皮20份 白蒺藜IO份甘草10份。
3、 一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合的制备方法，其特征在于经过以 下步骤制备而成(1) 当归、荆芥用水蒸气蒸馏，收集挥发油，用P-CD包合，得P-CD包 合物A备用；(2) 丹参、防风、白藓皮粉碎成粗粉，加70%~90 / 的乙醇提取两次，合并 提取液，减压回收乙醇浓缩至适量，得稠膏B备用；(3) 黄芪、熟地、白芍、红花、玄参、白蒺藜、甘草等药味与蒸馏后药渣 及乙醇提取后药渣合并，加水煎煮二次，每次各2小时，合并煎液，并与当归、 荆芥水提液混合，滤过，滤液浓缩至适量，得稠膏C备用；(4) 将中间物料A、 B、 C混合，加入常规制剂辅料，混合均匀，制成常 规口服制剂。
4、 根据权利要求3所述的治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合的制备方法，其特征在于所述的常规口服制剂为胶囊剂、片剂或颗粒剂。
5、 根据权利要求3所述的治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合的制备方法，其特征在于步骤(1)中的P-CD包合为P-CD与挥发油以1: 6-1: 10的比 例包合，静置抽滤，低温干燥，粉碎，即得包合物；步骤(2)中的乙醇提取为 第一次5 8倍量，提取2小时，第二次3-6倍量，提取1.5小时，提取液浓 缩至相对密度为L20 1.25/6(TC的稠膏；步骤(3 )中的加水煎煮为第一次 加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，滤液浓缩至 相对密度为1.20 - 1.25/6(TC的稠膏。
全文摘要
本发明涉及一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合及其制备方法，其药物组分有黄芪、熟地、当归、白芍、红花、玄参、丹参、荆芥、防风、白藓皮、白蒺藜、甘草。制备方法是当归、荆芥用水蒸气蒸馏，收集挥发油，用β-CD包合；丹参、防风、白藓皮粉碎成粗粉，加70％～90％的乙醇提取两次，合并提取液，浓缩成稠膏；其余药材与蒸馏后药渣及醇提后药渣混合，加水煎煮提取，浓缩成稠膏；加入常规制剂辅料，混匀，制成胶囊、片剂、颗粒剂等口服制剂。本发明制备工艺简便，原料都是纯天然的中草药，无毒副作用，对治疗阴虚风燥型皮肤瘙痒症特别是老年性皮肤瘙痒症具有良好的疗效，且见效快，针对性强，治愈率高。
文档编号A61K36/808GK101628057SQ200910114309
公开日2010年1月20日 申请日期2009年8月14日 优先权日2009年8月14日
发明者凌远标 申请人:南宁市维威制药有限公司