专利名称：一种治疗青少年白发的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗白发的药物组合及其制备方法， 尤其是一种治疗青少年白发的药物组合及其制备方法。
背景技术：
目前，由于遗传因素、饮食保健不当、以及学习工作感情压力多种原因导 致青少年出现白发的人群越来越多，医学上称少年白发，俗称"少白头"，给风 华正茂的青少年特别是爱美人士增添了不少的烦恼。少白头的发生原因比较复 杂，既与遗传性、体质性因素有关，又与后天的各种因素有关。后天性少白头。
引起的原因很多营养不良，如缺乏蛋白质、维生素以及某些微量元素(如铜) 等，都会使头发变白；某些慢性消耗性疾病如结核病等，因造成营养缺乏，头 发也比一般人的要白得早些； 一些长期发热的病人，头发会黄脆甚至变白脱落； 有的内分泌疾病，如脑垂体或甲状腺疾患，可影响色素细胞产生色素颗粒的能 力而导致头发过早变白；脑炎、神经系统病变等也可使头发变白；还有人认为， 用脑越多，头发白得越早；有些年青人在短时间内，头发大量变白，则与过度 焦虑、悲伤等严重精神创伤或精神过度疲劳有关。巿面上治疗白发的药物很多， 但大多都是单一的补肾补血的药物，服用时间长，疗效也不见得好；甚至有一 部分人为了尽快达到乌发的效果，不惜运用高价的激素类药物，尽管有的可以 达到较快的乌发效果，但由此产生的副作用对身体造成不小的伤害，结果也是 得不偿失，而且疗效不稳定，容易复发。可见患者急切需要标本兼治、疗效确 切、见效快、无毒副作用的治疗白发的纯中药制剂。
发明内容
本发明的目的就在于给白发患者尤其是青少年白发患者提供一种治愈率 高、安全无毒副作用、价廉效佳、疗程短见效快、标本兼治的药物组合。 为达到上述目的，本发明釆用的技术方案如下一种治疗青少年白发的药物组合，各组分的重量配比如下熟地8 12份, 制何首乌10 ~ 15份，菟丝子8 ~ 12份，枸杞子3 ~ 9份，黄芪9 ~ 12份，当归8 ~ 12份，山药8 12份，女贞子6 10份，生地6-10份，茯荟4 9份，泽瑪3~ 6份，丹皮4 8份，黑豆9 16份，黑芝麻12~18份，旱莲草3 9份，甘草 3~9份。
从中优选的各组分的重量配比是熟地12份，制何首乌12份，菟丝子8 份，枸杞子4份，黄芪12份，当归8份，山药8份，女贞子8份，生地6份， 茯苓4份，泽泻4份，丹皮4份，黑豆12份，黑芝麻12份，單莲草4份，甘 草4份。
黄帝内经有云"发为血之余，齿为骨之余，，，肝肾亏损，上荣于须发之 精血不足，故须发早白。本方中重用熟地、何首乌，滋补肝肾，填精益髓，养 精补血，共为君药。枸杞子、菟丝子入肝肾，补肾益精，养肝补血；黄芪配伍 当归，益气生血补血；山药配伍山萸肉，补养肝脾肾，并能涩精；女贞子配伍 單莲草，补肝肾阴，乌须明目；黑豆配伍黑芝麻，养血益肾，补虛乌发，共为 臣药。生地滋阴凉血；泽泻利湿泄浊；牡丹皮清泄相火；茯茶补脾肾，渗湿浊， 共为佐药。综观全方，补中有泻，滋而不腻，滋水涵木，滋阴益精养血为主， 兼顾补气升阳，有阴阳并补，精血互生之妙。
综上所述，本方具有滋补肝肾、益精补血、活血行气之功效，适用于用脑 过度、气血两虛、肝肾阴虛引起的青少年白发。
本发明通过以下的方法步骤制备而成
1. 取山药、茯荟、黑芝麻除杂质后称量备用，用万能粉碎机粉碎成细粉， 过100目筛，充分混勻，得混合细粉A;
2. 当归、牡丹皮用水蒸气蒸馏，收集挥发油，加P-CD包合，得p-CD包合
物B;
3. 制何首乌、熟地、菟丝子、生地、枸杞子、旱莲草、女贞子、黑豆等药味加水提取二次，每次各2小时，合并煎液，并与当归、牡丹皮水提液混
合，滤过，滤液浓缩至适量，得混合稠膏C;
4.将A、 B和C混合均匀，加入常规制剂辅料，混勻、制成常规固体口服 制剂。
步骤2中的p-CD包合为p-CD与挥发油以1: 6~1: IO的比例包合，静置 抽滤，低温干燥，粉碎，即得包合物；步骤3中的加水煎煮为第一次加水10 倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时；步骤3中的浓缩至 适量为浓缩至相对密度为1.20 - 1.25 ( 6(TC测)的稠膏。
常规固体口服制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。
本发明的药物组合配伍精当，原料价廉易得，全部是纯天然的中草药，安 全无毒副作用，制备工艺简便可行，对治疗青少年白发有良好的疗效，且见效 快，30天一个疗程， 一般一个疗程见效，3 5个疗程即可痊愈。
本发明原料中各组份的来源、性能及功效
熟地味甘微温质润，归肝、肾经。既补血滋阴，又能补精益髓。用于 肝肾精血亏虛的腰膝酸软，眩暈耳鸣，须发早白等。
制何首乌《本草纲目》记载，「此物气温，味苦涩。苦补肾，温补肝， 湿能收敛精气。所以能养血益肝，固精益肾，健筋骨，乌髭发，为滋补良药， 不寒不燥，功在地黄、天门口冬绪药之上。」可治肝肾阴亏，发须早白。
菟丝子性温，味甘。滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。适用 于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、头暈眼花、视物不 清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。
山药性平味甘。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虛食少、久泻 不止、肺虛喘咳、肾虛遗精、带下、尿频、虛热消渴等证。
当归'.性辛温味甘。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。 用于血虛萎黄，眩暈心悸，月经不调，经闭痛经，虛寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，趺扑损伤，痈疽疮疡。
生地黄性寒，味甘、苦。归心、肝、肺经。功能为凉血清热、滋阴补 肾、生津止渴，常用于治疗骨蒸痨热、咽喉燥痛、痰中带血等症。
枸杞子性平味甘，润而滋补。归肝、肾经。功能为滋补肝肾，益精明
目。为肝肾真阴不足、劳乏内热补益之要药。用于虛劳精亏，腰膝酸痛，眩 暈耳鸣，内热消渴，血虛萎黄，目昏不明。
茯茶性平味甘淡，利水湿以治水肿小便不利，化痰饮以治咳咳嗽、痰 湿入络之症，健脾胃而能止泻止带，宁心神治惊悸失眠。药性平和，无伤正 气之弊，以其既能扶正，又能祛邪，故脾虛湿盛，正虛邪实之症尤为适宜。
泽泻性平，味甘而淡，淡能渗泄，气味倶薄，所以利水而泄下。脾胃 有湿热，则头重而目昏耳鸣，泽泻渗去其湿，则热亦随去，而土气得令，清 气上行，天气明爽，故泽泻有养五脏、益气力、治头旋，聪明耳目之功。
丹皮性寒，味苦、辛。清热凉血，活血行瘀。《本草纲目》云治 血中伏火，除烦热。用于温毒发斑、吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭痛经， 痈肿疮毒，趺扑伤痛。
單莲草性凉味甘酸，入肝、肾经。功可凉血，止血，补肾，益阴。單 莲草在中医美容古方中使用频率极高，认为是乌须黑发，生长毛发的要药。 治须发早白，吐血，尿血，便血，血痢，刀伤出血，白喉，淋浊、带下，阴 部湿痒，老鼠痣等。
甘草性平，味甘，归十二经。功可补脾益气，清热解毒，祛痰止咳， 缓急止痛，调和诸药。
女贞子味甘、微苦涩。补肝肾阴，乌须明目。用于肝肾阴虛的目暗不 明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虛发热等。
黄芪药性甘，微温。归脾、肺经。功能为健脾补中，升阳举陷，益卫固 表，利尿，托毒生肌。为补中益气之要药，配伍当归，补血效果显著。用于气
7虛乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛等。
黑豆性味甘、平、无毒。有活血、利水、祛风、清热解毒、滋养健血、
补虛乌发的功能。用于肾虛阴亏，消渴多饮，小便频数；肝肾阴虛，头暈目 眩，视物昏暗，或须发早白；脚气水肿，或湿痹拘挛、腰痛等。
黑芝麻甘，平。归肝、肾、大肠经。含有大量的脂肪和蛋白质，以及 糖类、维生素A、维生素E、卵磷脂、钙、铁、铬等营养成分，具有补肝肾、
润五脏、益气力、长肌肉、填脑髓的作用，用于治疗肝肾精血不足所致的眩 暈、须发早白、脱发、腰膝酸软、四肢乏力、步履艰难、五脏虛损、皮燥发 枯、肠燥便秘等病症，在乌发养颜方面的功效，更是有口皆碑。
具体实施例方式
实施例1:胶囊剂
1. 按照处方组成及重量配比分别取原料药除杂质后称量备用。熟地120克， 制何首乌120克，菟丝子80克，枸杞子40克，黄芪120克，当归80克，山药 80克，女贞子80克，生地60克，茯苓40克，泽泻40克，丹皮40克，黑豆 120克，黑芝麻120克，單莲草40克，甘草40克。
2. 取山药、茯苓、黑芝麻，分别用万能粉碎机粉碎成细粉，过10Q目筛， 充分混匀，得混合细粉A。
3. 当归、牡丹皮加12倍量水蒸馏，收集挥发油，釆用P-CD与挥发油以1: 8的比例用胶体磨包合，包合温度为3(TC,包合时间为30分钟，包合后静置24 小时，抽滤得包合物，然后于45'C低温干燥，粉碎过80目筛，得(3-CD包合物 B。
4. 制何首乌、熟地、菟丝子、生地、枸杞子、單莲草、女贞子、黑豆等
九味与蒸馏后药渣混合，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，第二次加水 8倍量，每次各煎煮2小时，合并煎液，过滤，滤液与蒸馏后的水提液合并， 减压浓缩至相对密度约为1.20 - 1.25 ( 6(TC测)的稠膏，釆用真空干燥(真空度-O. 04~-0. 07MPA，温度60 8(TC),得干膏粉C。
5.将所得细粉A约220g、包合物B约40g和干膏粉C约130g混合均勻， 用40%乙醇制软材，过14目筛制湿颗粒，6(TC低温干燥，整粒，装1号胶囊， 共制成约1000粒。
用法用量口服， 一次3粒， 一曰3次， 一个月为一疗程。
实施例2:片剂
1. 按照处方组成及重量配比分别取原料药除杂后称量备用。熟地120克， 制何首乌120克，菟丝子80克，枸杞子40克，黄芪120克，当归80克，山药 80克，女贞子80克，生地67克，茯苓40克，泽泻40克，丹皮40克，黑豆 120克，黑芝麻133克，單莲草40克，甘草40克。
2. 取山药、茯苓、黑芝麻，分别用万能粉碎机粉碎成细粉，过100目筛， 充分混勻，得混合细粉A。
3. 当归、牡丹皮加12倍量水蒸馏，收集挥发油，釆用13-CD与挥发油以1: 6的比例用胶体磨包合，包合温度为4(TC，包合时间为30分钟，包合后静置24 小时，抽滤得包合物，然后于7(TC低温干燥，粉碎过80目筛，得P-CD包合物 B。
4. 制何首乌、熟地、菟丝子、生地、枸杞子、旱莲草、女贞子、黑豆等 九味与蒸馏后药渣混合，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，第二次加水 8倍量，每次各煎煮2小时，合并煎液，过滤，滤液与蒸馏后的水提液合并， 减压浓縮至相对密度约为1.25 1.30(6(TC测)的稠膏，釆用真空干燥(真 空度-O. 04~-0. 07MPA，温度60 80。C),得干膏粉C。
5. 将细粉A、包合物B和干膏粉C混合均匀，用40%乙醇制软材，过14 目筛制湿颗粒，60 8(TC低温干燥，加适量硬脂酸镁，压制片剂，制成约1000 片。
用法用量口服， 一次3片， 一日3次， 一个月为一疗程。实施例3:颗粒剂
1. 按照处方组成及重量配比分别取原料药除杂后称量备用。熟地150克， 制何首乌150克，菟丝子100克，枸杞子60克，黄芪150克，当归120克，山 药120克，女贞子100克，生地100克，茯苓60克，泽泻60克，丹皮60克， 黑豆150克，黑芝麻140克，單莲草80克，甘草60克。
2. 取山药、茯苓、黑芝麻，分别用万能粉碎机粉碎成细粉，过100目筛， 充分混匀，得混合细粉A。
3. 当归、牡丹皮加12倍量水蒸馏，收集挥发油，采用P-CD与挥发油以1: IO的比例用胶体磨包合，包合温度为5(TC，包合时间为30分钟，包合后静置 24小时，抽滤得包合物，然后于6(TC低温干燥，粉碎过80目筛，得P-CD包合 物B。
4. 制何首乌、熟地、菟丝子、生地、枸杞子、單莲草、女贞子、黑豆等 九味与蒸馏后药渣混合，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，第二次加水 8倍量，每次各煎煮2小时，合并煎液，过滤，滤液与蒸馏后的水提液合并， 减压浓缩至相对密度约为1.25 - 1.30 ( 6(TC测)的稠膏C。
5. 将细粉A、包合物B和稠膏C混合均勻，加适量糖粉做粘合剂，加适 量淀粉做稀释剂，制备软材，过筛，干燥，制成约1500g颗粒，分装成150袋， 每袋10克。
用法用量口服， 一次1袋， 一日3次， 一个月为一疗程。 实施例4:水泛丸
1. 按照处方组成及重量配比分别取原料药除杂后称量备用。熟地90克，制 何首乌90克，菟丝子60克，枸杞子30克，黄芪90克，当归60克，山药60 克，女贞子60克，生地50克，茯苓30克，泽泻30克，丹皮30克，黑豆90 克，黑芝麻100克，旱莲草30克，甘草30克。
2. 取山药、茯苓、黑芝麻，分别用万能粉碎机粉碎成细粉，过100目筛，
10充分混匀，得混合细粉A。
3. 当归、牡丹皮加12倍量水蒸馏，收集挥发油，釆用P-CD与挥发油以1: 10的比例用胶体磨包合，包合温度为4(TC,包合时间为30分钟，包合后静置 24小时，抽滤得包合物，然后于5(TC低温干燥，粉碎过80目筛，得p-CD包合 物B。
4. 制何首乌、熟地、菟丝子、生地、枸杞子、單莲草、女贞子、黑豆等 九味与蒸馏后药渣混合，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，第二次加水 8倍量，每次各煎煮2小时，合并煎液，过滤，滤液与蒸馏后的水提液合并， 减压浓缩至相对密度约为1.25 1.30(6(TC测)的稠膏，釆用真空干燥(真 空度-O. 04 --0. 07MPA,温度60 8(TC)，得干膏粉C。
5. 将细粉A、包合物B和干膏粉C混合均匀，用水泛制成微丸，包衣， 撞光，干燥，制成约1000g，每袋装1.25g。
用法用量口服， 一次2袋， 一日3次， 一个月为一疗程。
权利要求
1、一种治疗青少年白发的药物组合，其特征在于是由以下组份及重量配比制成熟地9～15份制何首乌9～15份菟丝子6～10份枸杞子3～6份 黄芪9～15份当归6～12份山药6～12份女贞子6～10份 生地5～10份茯苓3～6份 泽泻3～6份 丹皮3～6份黑豆9～15份黑芝麻10～14份 旱莲草3～8份甘草3～6份。
2、根据权利要求l所述的一种治疗青少年白发的药物组合，其特征在于各 组分的优选重量配比是熟地12份 制何首乌12份黄芪12份 当归8份生地6份 茯苓4份黑豆12份 黑芝麻12份枸杞子4份 女贞子8份 丹皮4份 甘草4份。菟丝子8份 山药8份 泽泻4份 旱莲草4份
3、 一种治疗青少年白发的药物组合的制备方法，其特征在于釆用以下步骤(1) 取山药、茯荅、黑芝麻除杂质后称量备用，用万能粉碎机粉碎成细 粉，过100目筛，充分混句，得混合细粉A;(2) 当归、牡丹皮用水蒸气蒸馏，收集挥发油，加(3-CD包合，得e-CD 包合物B;(3) 制何首乌、熟地、菟丝子、生地、枸杞子、單莲草、女贞子、黑 豆等药味加水提取二次，每次各2小时，合并煎液，并与当归、牡丹皮水提 液混合，滤过，滤液浓缩至适量，得混合稠膏C;(4) 将A、 B和C混合均勾，加入常规制剂辅料，混匀、制成常规固体 口服制剂。
4、 如权利要求3所述的治疗青少年白发的药物组合的制备方法，其特征在于常规固体口服制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。
5、如权利要求3所述的治疗青少年白发的药物组合的制备方法，其特征在 于步骤(2)中的P-CD包合为P-CD与挥发油以1: 6~1: IO的比例包合， 静置抽滤，低温干燥，粉碎，即得包合物；步骤(3)中的加水煎煮为第一次 加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时；步骤(3)中 的浓缩至适量为浓缩至相对密度为1. 20~ 1. 25/6(TC的稠膏。
全文摘要
本发明涉及一种治疗青少年白发的药物组合及其制备方法，其药物组分有熟地、制何首乌、菟丝子、山药、当归、生地、枸杞子、茯苓、泽泻、丹皮、旱莲草、甘草、女贞子、黄芪、黑豆、黑芝麻。制备方法为以上药味，将山药、茯苓、黑芝麻碎成细粉；当归、丹皮用水蒸馏，收集蒸馏液加β-CD包合，得β-CD包合物；其余熟地、菟丝子、生地、泽泻、黄芪等药味加水煎煮，滤过，滤液浓缩至适量；上述药物，加入常规制剂辅料，混合、制成胶囊、片剂、颗粒剂、丸剂等常规口服制剂。本发明为纯中药制剂，原料价廉易得，安全无毒副作用，制备工艺简便可行，且见效快，治愈率高。
文档编号A61K36/8945GK101628068SQ200910114310
公开日2010年1月20日 申请日期2009年8月14日 优先权日2009年8月14日
发明者凌远标 申请人:南宁市维威制药有限公司