可撕开型药品包装及撕开方法

专利名称：可撕开型药品包装及撕开方法
技术领域：
本发明涉及药品的可撕开型包装。更具体地，本发明涉及儿童不能撕开而 成年人容易撕开的囊袋式药品包装。
背景技术：
包装领域经历了很多发展变化，包括泡罩包装和带缺口的撕开包装。这些 设计对于容纳单剂量薄膜药品技术并不理想。并且，包装既不能防止儿童打开又 不是使用者友好型的。虽然这些技术容易指明打开包装的方法，但腕力或手劲有 限的使用者难以抓持薄的层叠缺口区域或撬开泡罩包装。因此，开发了穿孔区域
不明显的包装，例如Alvater的美国专利申请第2006/0023976号所述。
Alvater所述包装是由两层组成的基本上扁平的包装，所述两层密封包裹药 剂。该包装具有离开重叠部外缘向内设置的穿孔区域，这样使用者可折叠一部分 包装以成功撕开包装的一部分，从而部分地打开包装内的药品材料。虽然该参考 文献公开了包装薄膜药品及其他，但是该参考文献存在一些不足。
首先，当穿孔通过两层包装时，在穿孔附近区域上产生的剪切力可能导致 包装不经意地过早打开，这种过早打开又会导致药剂受污染及其完整性受损。
第二，撕掉部分仅提供了通往一部分内腔的路径。虽然可操纵包装以拉出 薄膜，但从包装中取出的过程中发生的弯曲和变性很有可能导致薄膜破裂。因 此， 一部分药剂可能被污染或完全丢失。
第三，该参考文献描述了为获得通往薄膜的通路，可抓持两层包装并撕开 或使它们相互分离。这种动作需要使用者用两手抓持包装的两侧。结果是，当使 用者撕开包装时，使用者的双手都被占用，而大部分薄膜暴露于周围环境。因 此，在使用者还没有得到药品的时候，薄膜就暴露且易被污染、吹走或掉到地上/地板上或受到其他污染、破坏或损失。
第四，使用者必须具有足够的眼力、抓持力和灵巧程度才能抓住包装第一 和第二层的单个薄层，撕开层，并在薄膜掉出来之前拿到薄膜。常常，使用者的 抓持力、握持力和灵巧程度受到伤害或有限，他们不能如此准确和精确地一次就 打开一个剂量的药品，更不用说根据处方用量反复打开一系列的单剂量药品。
发明概述
在包装技术领域，需要以较好的效果和较高的效率包装药品和其他消费 品，以防止水和空气污染，保护敏感效应物(例如芳香油或活性药物成分)，延长 储存期，减少污染，便于获取包装内容物，以及降低儿童容易在玩的过程中获取 内容物的可能性。本发明满足了这些和其他需要。
本发明提供了药品、尤其是薄膜产品的可撕开型包装，该包装包括至少两 层柔性材料，这两层材料融合或以其他方式固定在一起以限定其间的腔室，所述 腔室又能储存和分配单位剂量的药品。本发明的可撕开型药品包装确保包装内的 药品免受污染，维持惰性环境以延长药品储存期，提高儿童打开的难度，但抓持 力、握持力、眼力或灵巧程度有限的使用者容易打开包装。
本发明一方面提供了药品的可撕开型包装，其包括(i)第一层，包括柔性 塑料片和/或箔片；(ii)第二层，包括柔性塑料片和/或箔片；所述第一和第二层 在外周密封区域处重叠并融合在一起，所述融合层限定了用于在其间储存药品的 空腔；所述层之一在融合区域中具有不连续区域，所述另一层根据相对层的不连 续区域具有连续区域；所述包装可沿穿过所述不连续区域的轴线折叠，当施加撕 扯力时，不连续区域有利于沿穿过两层的折叠轴线启动撕扯过程并撕开到包装空 腔内，以取出空腔内的药品。
在本发明的另一方面，两层厚度不同。
本发明另一方面提供了药品的可撕开型包装，其包括(i)第一层，包括柔 性塑料片和/或箔片，第一层具有第一厚度；(ii)第二层，包括柔性塑料片和/或 箔片，第二层具有比第一厚度大的第二厚度；所述第一和第二层在密封区域处相互重叠并融合在一起，所述密封层限定了用于在其间储存药品的空腔所述包装 可沿穿过密封区的轴线折叠，使得当施加撕扯力时，不同厚度有利于沿穿过第一 层的折叠轴线启动撕扯过程并撕开到包装空腔内，以取出空腔内的药品。
在本发明的又一方面，第一和第二层之一的密封区域中具有不连续区域， 以促进撕扯过程的有效启动并促使撕裂缝沿折叠轴线有效扩展。
本发明另一方面提供了打开含有药品的包装的方法，该方法包括a)提供可 撕幵型药品包装，其包括(i)第一层，其包括柔性材料片；(ii)第二层，其包括 柔性材料片；所述第一层和第二层在密封区域处重叠并融合在一起，所述融合层 限定了用于在其间储存药品的空腔，所述两层一起提供了撕扯促进部件(tear promoting feature);
b) 沿穿过不连续区域的轴线折叠包装的一边并施加撕扯力，以在不连续区域
位置沿整个层一侧的折叠轴线启动撕扯过程；和
c) 使撕裂缝穿过至少一层沿包装长度方向扩展，以取出空腔中的内容物。 通过以下说明及示例性附图和权利要求书将更好地理解这些和其他特征。
附图简要说明


图1描绘了本发明一个实施方式的分解立体图。
图2描绘了本发明一个实施方式的顶视图，其中显示了不连续区域的一个 实施方式。
图3描绘了沿图2所示轴线2-2得到的侧视截面图。 图4描绘了在撕扯之前，处于折叠位置的本发明的一个实施方式。 图5描绘了撕开后处于部分打开状态的本发明的一个实施方式。
图6描绘了本发明一个实施方式的顶视立体图。
图7描绘了本发明另一个实施方式的侧平视图。
图8描绘了本发明另一个实施方式的部分折叠立体图。
图9描绘了本发明另一个实施方式的打开的立体图。
图IO描绘了本发明方法的一个实施方式的流程图。
7发明详述
随着关于薄膜的技术发展到包括药物递送系统，仍然需要安全地储存药 品，不让儿童接触到，同时利用容易打开的包装让手劲、抓持力或灵巧程度有限 的使用者可以打开。药品的复杂活性成分需要用特殊的包装，该包装耐化合物的 污染、反应或降解，以延长储存期。
开发了单剂量包装，以减少薄膜药品受污染或意外过量的机会。本发明的 各个实施方式在包装技术领域具有新的且有用的应用，其中各个实施方式能够以 较好的效果和较高的效率克服过去薄膜药品包装技术的缺陷和/或类似问题，同 时耐污染并能维持组合物及其敏感效应物的完整性。
本发明提供了药品的可撕开型包装。可撕开型包装10如图1-9所示。并 且，本发明提供了打开含有药品的可撕开型包装的方法的一个实施方式，如图 IO所示。
在一个实施方式中，药品的可撕开型包装IO包括第一层12和第二层
14。第一和第二层(12， 14)可由柔性塑料、箔、聚合物、它们的组合等材料组 成，如本领域所知。第一和第二层(12, 14)相互重叠并融合在一起而形成密封区 域20。参考图1、图2、图4和图5，第一和第二层(12, 14)之一具有不连续区域 30。不连续区域30位于密封区域20中。例如，如图1、图2、图4和图5所 示，第一层12可被构造成具有不连续区域。在重叠区域，另一层(图1、 2、 4和 5中的第二层)具有对应于相对层的不连续区域30的连续区域。
任选地，第一和第二层(12, 14)的厚度可相同或不同，以适应和/或便于撕扯 区域。
在包装的另一个实施方式中，第一层12的厚度比第二层14的厚度小。这 示例性地示于图7-9中。因此， 一旦开始施加撕扯力，撕裂缝将沿第一层12推 进，而第二层14保持完好。这样， 一旦完成撕扯过程，使用者可以将包装末端 压縮到一起而产生第一和第二层(12, 14)的皱褶，从而打开包装。因此，当使用 者够及药品40时，第二层14保持完好并在取出药品40的同时支持药品40，允许使用者较好地抓持药品，或者可选地将药品40直接滑入口中。
任选地，第一和第二层(12， 14)之一具有不连续区域30,以方便和支持对包 装10的撕扯启动过程。
密封区域20可(例如)围绕层12, 14的外缘沿外周密封。在另一个例子中， 从外缘插入的重叠的第一和第二层(12, 14)的一部分可融合在一起而形成融合区 域20。密封可表示无污染密封，包括粘结、融合、粘合、熔化以及它们的组 合。 一旦密封，第一和第二层(12, 14)协同形成并限定其间的空腔16。如图3所 示，空腔16用于储存药品40，例如薄膜、小丸、胶囊等。类似地，储存在包装 内的产品也可以是小丸、胶囊、软膏、乳膏、乳液等形式的营养品或化妆品。
不连续区域30可以是本领域已知的一种或多种形式。不连续区域30可包 括例如，穿过各层之一的切口、刺孔、裂缝或穿孔。不连续区域30可以具有一 种或多种形状或标识，以便于形成撕扯起始部位。并且，不连续区域30可以具 有一种或多种形状或图案，按照需要，包括例如一般的几何学构型、线型或任何 其他类型的多边型形式。例如，不连续区域可以具有椭圆形、十字形、方形、矩 形、箭头等形状。不连续区域30可包括一个或多个相互邻近的切口和/或穿孔， 从而形成物理弱化区域。该区域可以仅仅是片材表面积的一部分，例如约几个毫 米。
为了得到不让儿童打开的设计，不连续区域30可位于两层(12, 14)之一的表 面上，不延伸至各层的末端或边缘。这样，使用者必须具有一定的综合理解能 力，明白必须恰当操纵不连续区域30以撕扯包装IO和从空腔16中取出药品。
为了让使用者够及本发明包装10的空腔16内容纳的药品40，使用者必须 沿不连续区域30折叠或以其他方式安置包装的一部分。任选地，所述实施方式 可包括锯齿、标记或预先折叠区域，用以指导使用者沿所需的位置操纵包装 10，以便在不连续区域30启动撕扯过程并沿撕扯轴线延伸，第一次尝试即可完 全且适当地撕开。
在不连续区域30，在药品包装10的一部分上可构建预折痕60，使得预折 痕60的轴线与两层(12, M)之一的不连续区域30的至少一部分交叉。预折痕60沿不连续区域30设置在包装10上，以使层(12， 14)与撕扯起始位置对齐。这样， 一旦包装10折叠即可打开，够及药品40并从空腔16中取出药品。
当包装沿通过不连续区域的轴线折叠时，不连续区域30使包装的完整性弱 化。本文通常所述的轴线可包括对应于不连续区域30的外推部分的大致直线。 因此，当包装10沿不连续区域30折叠时，撕裂缝最终与轴线一致或大致顺着轴 线。开始撕扯之后，撕裂缝可根据需要穿过一层或两层(12, 14),以揭开或以其 他方式打开空腔16，够及包装10内的药品40并从包装10中取出药品40。
在不连续区域30对折痕60施加撕扯力时，可产生撕裂缝18并沿折痕60的 轴线扩展。因此，不连续区域30有利于撕裂缝18的产生。 一旦撕裂缝18延伸 穿过包装层(12 ，14)的长度，空腔16就被有效地分成两半，从而能够够及空腔16 内的药品40并从中取出药品40。
第一和第二层(12, 14)可由各种材料组成或构成，包括例如聚合物、塑料、 织物、箔、金属以及它们的组合。层(12, 14)可由厚度约为25-100厚度单位的可 撕开型片材构成，例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。在薄膜厚度的测量中，1 厚度单位为0.01密耳或0.254微米。各层厚度可相同或不同。而且，可选择厚度 以便实现所需的柔性和/或刚性程度，使包装10能够在某些限制力作用下变形， 同时对抗可能破坏或损坏其中包含的药品的力。例如，如果包装10的各层(12, 14)之一具有不连续区域30，可能希望具有不连续区域30的层的厚度小于连续层 的厚度。
层(12, 14)可固定或融合在一起，例如沿着边界，沿重叠层边缘的外周，或 沿重叠区域的任何图案或部分，从而形成内腔16并保持在其间。密封区域20无 需围绕包装IO的外周具有均一的宽度。例如，密封区域20沿一边的部分可比沿 另一边的部分宽，以适应不连续区域30。不连续区域30可与密封区域的一部分 相结合，例如沿包装10的一侧。
任选地，包装10各层(12， 14)中的一层或两层可包括一些形式的标签或标记 50，为使用者提供关于包装IO或空腔16内容纳的药品40的信息。例如，标签 50可包含指示不连续区域30、折痕60的信息，或撕裂纹18扩展或推进的轴线
10的信息。或者，标签50可包含剂型说明、成分列表、商标信息和/或其他可能需 要的相关信息。标签50可以是预先印刷、压花或与一层或两层(12, 14)—体成形 的。或者，标签50可印刷、压花或蚀刻在包装IO的表面上。标签50可包括 图示、印刷品或为使用者指示所需信息或说明的其他标记。
任选地，可撕开型包装10可包括锚件22。锚件22可离开不连续区域30在 空腔16的另一侧上相对于不连续区域30定位。因此， 一旦撕裂纹18从不连续 区域30越过层(12, 14)中至少一层延伸至包装IO的末端，锚件可防止撕扯开的部 分从包装10完全脱离。锚件22示例性地如图6和9所示。因此，可利用锚件22 维持整体包装，提高给药效率，同时减少丢弃和清除撕开部分的工作。因此，锚 件22能使使用者将注意力集中在够及和取出空腔16内容纳的药品40上，而不 是包装10的各个部件上。
本发明的另一个实施方式包括(例如)打开含有药品的可撕开型包装的方法， 如图IO所示。打开含有药品的包装的方法100可包括，例如a)提供110药品 的可撕开型包装；b)沿穿过撕扯促进部件(tear promoting feature)的轴线折叠 120包装边缘；c)施加130撕扯力以在撕扯促进部件位置沿折叠轴线启动撕扯过 程；和d)使撕扯裂纹扩展140穿过限定空腔的层，以取出空腔内容物。
提供步骤110可包括例如，提供一个或多个各种上述包装io的实施方式。 折叠步骤120可包括例如，使包装弯曲、变形、折叠，或利用上述预折痕或标记 适当地沿撕扯部件操纵层(12, 14)。撕扯促进部件可包括例如不连续区域、厚度 较小的层或这两者等。撕扯步骤130可包括从撕扯促进部件抓持或握持包装的两 侧，然后在包装10上施加足以产生撕裂缝和促使其沿包装10的长度延伸的撕扯 力。
本发明适用于可单剂量分配的任何药品40，包括例如，薄膜药品、丸剂、 胶囊、锭剂、液体制剂、湿巾和预先浸渍的擦拭巾。并且，包装io提供了安 全、无污染、环境可控的包装。包装10采用尤其适用于让能力有限的使用者容 易够及和获取包装内容纳的药品的元素和特征，同时具有不让儿童破坏的特征， 以防止未经同意和/或意外取出药品。为打开包装10，使用者可采用足够的力或超过预先要求的阈值的力，沿厚 度较小的层、沿不连续层30或同时沿这样两层撕开包装10。
包装10中不连续层的特征使得在包装10中产生撕裂纹所需的撕扯强度阈 值较低。例如，撕扯强度为没有不连续区域30的类似包装的撕扯强度的约10-85%。例如，如果没有不连续区域的类似重叠材料的撕扯强度为0.10 N，则本发 明包装在不连续区域折叠处的撕扯强度约为0.010-0.085 N，撕裂纹在不连续区域 处产生。这种类型的包装的测量结果允许存在20%的误差。在本发明的一方 面，本发明不连续区域的撕扯强度应为没有不连续区域的类似材料的撕扯强度的 25-75%。优选地，所述包装的撕扯强度至少为50%。
本发明的实施方式可包括实现和维持药品的惰性环境的柔性包装。例如， 这种保护作用可包括免于接触光、空气、水和其他污染物。本发明的实施方式不 仅提供了免于接触周围环境的保护作用，而且本发明可撕开型包装沿预定的不连 续位置容易弯曲，使得握持力或抓持力有限的使用者可以容易地打开包装，同时 该设计能使儿童较难打开。
以上描述了本发明的许多实施方式。然而，应理解，可进行各种改进而不 背离本发明的精神和范围。并且，适当时，可以不同于前面所述的各种方式改进 上述特征和元素。因此，可选的实施方式包括在所附权利要求书的范围内。
权利要求
1. 一种药品的可撕开型包装，其包括(i)第一层，其包括柔性塑料片和/或箔片；(ii)第二层，其包括柔性塑料片和/或箔片；所述第一和第二层在外周密封区域相互重叠并融合在一起，所述融合层限定用于在其间储存所述药品的空腔；所述层之一在所述融合区域中具有不连续区域，所述另一层具有覆盖相对层的不连续区域的连续区域；和所述包装可沿穿过所述不连续区域的轴线折叠，当施加撕扯力时，所述不连续区域有利于沿穿过所述各层的折叠轴线启动撕扯过程并撕至包装空腔内，以取出空腔内容物。
2. 如权利要求1所述的包装，其特征在于，所述包装还包括在不连续区 域对面，邻近所述空腔定位的锚定部分，以防止撕开部分完全脱离所述包 装。
3. 如权利要求1所述的包装，其特征在于，所述不连续区域选自下组 一个线型裂缝、多个线型裂缝、V形、W形、十字形、 一个圆形、多个圆 形、 一个穿孔、多个穿孔、以及它们的组合。
4. 如权利要求1所述的包装，其特征在于，所述不连续区域包括一个或 多个穿过整个包装片层的穿孔。
5. 如权利要求l所述的包装，其特征在于，所述片层厚度相同。
6. 如权利要求1所述的包装，其特征在于，所述片层厚度不同。
7. 如权利要求1所述的包装，其特征在于，所述包装还包括在具有不连续区域的片材上的不连续区域位置处的标记。
8. 如权利要求1所述的包装，其特征在于，所述标记在与不连续区域的 位置相对的连续层上，用于指示撕扯起始位置的不连续区域。
9. 如权利要求1所述的包装，其特征在于，所述包装具有折痕。
10. 如权利要求l所述的包装，其特征在于，在不连续区域撕开包装所需 的力大约是在没有不连续区域的包装位置撕开所需的力的10-85%。
11. 如权利要求l所述的包装，其特征在于，在不连续区域撕开包装所需的力大约是在没有不连续区域的包装位置撕开所需的力的25-75%。
12. 如权利要求l所述的包装，其特征在于，在不连续区域撕开包装所需 的力大约是在没有不连续区域的包装位置撕开所需的力的50%。
13. 如权利要求l所述的包装，其特征在于，所述包装还包括容纳在空腔 内的药品。
14. 如权利要求1所述的包装，其特征在于，所述药品是薄膜。
15. 如权利要求l所述的包装，其特征在于，所述药品是胶囊或片剂。
16. 如权利要求12所述的包装，其特征在于，所述药品是湿巾或预先浸 渍的擦拭巾。
17. —种药品的可撕开型包装，其包括(i) 第一层，其包括柔性塑料片和/或箔片，所述第一层具有第一厚度；(ii) 第二层，其包括柔性塑料片和/或箔片，第二层具有比所述第一厚度大的第二厚度；所述第一和第二层在外周密封区域处相互重叠并融合在一 起，所述融合层限定了用于在其间储存药品的空腔；和所述包装可沿穿过外周密封区的轴线折叠，使得当施加撕扯力时，所述 不同厚度有利于沿穿过所述第一层的折叠轴线启动撕扯过程并撕至所述包装 的空腔内，以取出空腔内容物。
18. 如权利要求17所述的包装，其特征在于，撕开并够及空腔后，所述 第二层保持整体附连于所述包装。
19. 如权利要求17所述的包装，其特征在于，所述包装还包括在所述密 封区域中的各层之一上构建的不连续区域，所述不连续区域与相对层的连续 区域重叠以指示撕扯区域和方便撕扯。
20. 如权利要求17所述的包装，其特征在于，所述空腔容纳选自下组的 一种物质药物薄膜、口气清新薄膜、乳膏、液体制剂、小丸、胶囊、湿 巾、预先浸渍的擦拭巾、以及它们的组合。
21. —种打开含有药品的包装的方法，所述方法包括 a)提供药品的可撕开型包装，其包括(i)第一层，其包括柔性塑料片和/或箔片；(ii)第二层，其包括柔性塑料片和/或箔片；所述第一和第二层在外周密封区域相互重叠并融合在一起，所述融合层 限定用于在其间储存所述药品的空腔；所述层之一具有在所述密封区域中的撕扯促进部件；b) 沿越过撕扯促进部件的轴线折叠包装的一边并施加撕扯力，以在撕扯 促进部件位置沿折叠轴线启动撕扯过程；和c) 使撕裂纹穿过限定空腔的层扩展，从而能够取出空腔中的内容物。
22.如权利要求21所述的方法，其特征在于，所述撕扯力是手动施加
全文摘要
本发明一方面提供了药品的可撕开型包装，其包括(i)第一层，包括柔性片材；(i)第二层，包括柔性片材；各层在外周密封区域处相互重叠并融合在一起，所述融合层限定了用于在其间储存药品的空腔，所述层之一具有在密封区域中的不连续区域，所述包装可沿不连续区域折叠以撕开包装，从而取出药品内容物。
文档编号A61J1/00GK101543459SQ20091013245
公开日2009年9月30日 申请日期2009年3月26日 优先权日2008年3月27日
发明者B·D·戴特韦勒, R·C·福兹 申请人:莫诺索尔克斯有限公司